Эбрантил капсулы — инструкция по применению

Способ применения

Для взрослых:

Эбрантил вводят в/в струйно или путем длительной инфузии в положении больного лежа. Введение препарата может быть однократным или многократным. Инъекционное введение препарата можно сочетать с последующей капельной инфузией. Парентеральную терапию можно повторить при новом повышении АД. При гипертоническом кризе, тяжелой форме артериальной гипертензии, артериальной гипертензии, резистентной к терапии, 10-50 мг препарата Эбрантил вводят в/в медленно под контролем АД. Снижение АД ожидается в течение 5 мин после инъекции. В зависимости от ответа возможна повторная в/в инъекция препарата Эбрантил. Для поддержания АД на уровне, достигнутом с помощью инъекции, используется в/в капельное введение препарата или непрерывная инфузия с помощью перфузатора. Раствор для капельной инфузии готовится следующим образом: 250 мг урапидила (10 ампул препарата Эбрантил раствор для инъекций 25 мг) добавляют к 500 мл совместимого раствора для инфузий (например, физиологического раствора, 5% или 10% раствора глюкозы). Если для введения поддерживающей дозы используется перфузатор, то в 20 мл препарата Эбрантил раствор для инъекций (100 мг урапидила) вводят в шприц перфузатора и разводят до 50 мл совместимым раствором для инфузий. Максимальное допустимое соотношение — 4 мг препарата Эбрантил на 1 мл раствора для инфузии. Скорость в/в капельного введения зависит от индивидуальной реакции АД. Рекомендуемая начальная скорость — 2 мг/мин. Поддерживающая доза, в среднем, составляет 9 мг/ч, т.е. 250 мг препарата Эбрантил в 500 мл раствора для инфузий (1 мг = 44 капли = 2.2 мл). Для контролируемого снижения АД при его повышении во время и/или после хирургической операции препарат используется в виде капельной инфузии или в виде непрерывной инфузии с помощью перфузатора для поддержания АД на уровне, достигнутом с помощью инъекции. Схема дозирования: Проводят в/в инъекцию 25 мг препарата Эбрантил. Если АД снижается через 2 мин, то для стабилизации его проводят в/в инфузию. Если через 2 мин после проведения в/в инъекции АД остается на прежнем уровне, проводят повторную в/в инъекцию 25 мг Эбрантила. Если АД снижается через 2 мин после повторной инъекции, проводят в/в инфузию с начальной дозой до 6 мг в 1-2 мин и последующим уменьшением дозы. Если же через 2 мин после проведения повторной в/в инъекции АД остается на прежнем уровне, то препарат Эбрантил вводят в дозе 50 мг в/в медленно. Если ранее использовались другие антигипертензивные средства, то Эбрантил можно вводить только через промежуток времени, достаточный, чтобы подействовали ранее введенные препараты. Дозу препарата Эбрантил следует соответственно уменьшить. Чрезмерно быстрое снижение АД может привести к брадикардии или остановке сердца. После одновременного применения с парентеральной терапией возможен переход на поддерживающее лечение капсулами пролонгированного действия Эбрантил (рекомендуемая начальная доза 60 мг 2 раза/сут) или другими пероральными антигипертензивными препаратами. Курс лечения продолжительностью 7 дней является безопасным и, как правило, достаточным для применения парентеральной антигипертензивной терапии. При повторном повышении АД парентеральную терапию можно повторить

При применении антигипертензивных препаратов у пациентов пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность. Начальная доза должна быть снижена по сравнению с рекомендуемой, поскольку чувствительность у пожилых пациентов к препаратам такого ряда часто изменена

Особые указания

Если ранее в лечении пациента использовались гипотензивные средства, то «Эбрантил» следует применять по истечении достаточного количества времени для того, чтобы он начал действовать. Соответственно, должна быть скорректирована и дозировка препарата. Необходимо также учитывать, что слишком интенсивное падение кровяного давления нередко вызывает брадикардию или остановку сердца

Пожилым пациентам необходимо применять с осторожностью и сначала вводить небольшие дозы, чтобы проверить чувствительность к данному препарату

На фоне приема данного средства возможно развитие длительной эрекции. При сохранении эрекции более четырех часов необходимо обратиться к врачу за помощью, иначе такое состояние способно привести к повреждениям тканей члена и утрате потенции

Медикамент влияет на способность управлять автомобилем или на возможность работы с механизмами различного рода, поэтому нужно соблюдать осторожность

состав

Действующее вещество: urapidil;

1 капсула Эбрантил по 30 мг содержит 30 мг урапидила;

1 капсула Эбрантил по 60 мг содержит 60 мг урапидила;

вспомогательные вещества: метакрилатный сополимер (тип В), диэтилфталат, тальк, гипромеллоза, кислота фумаровая, этилцеллюлоза, гипромеллозы фталат, кислота стеариновая, сахар сферический;

оболочка для капсул по 30 мг: желатин, титана диоксид Е 171, железа оксид Е172, вода очищенная, чернил черные (для маркировки);

оболочка для капсул по 60 мг: желатин, титана диоксид Е 171, эритрозин Е 127, индигокармин Е 132, железа оксид Е172, вода очищенная, черные чернила (для маркировки).

Фармакодинамика

Раствор

Эбрантил относится к препаратам, блокирующим постсинаптические %26alpha-1-адренорецепторы, благодаря чему снижается периферическое сопротивление. Кроме того, препарат Эбрантил регулирует центральный механизм поддержания сосудистого тонуса и обладает слабым %26beta—адреноблокирующим действием. ЧСС, сердечный выброс при его введении не меняются. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения сосудистого сопротивления. Ортостатических явлений, как правило, препарат Эбрантил не вызывает. Блокирует вазоконстрикцию, вызываемую %26alpha-2-адренорецепторами, и не вызывает рефлекторной тахикардии, обусловленной вазодилатацией.

Препарат Эбрантил сбалансированно снижает сАД и дАД, уменьшая периферическое сопротивление.

Урапидил снижает пред- и постнагрузку на сердце, повышает эффективность сердечного сокращения, тем самым, при отсутствии аритмии, препарат увеличивает сниженный минутный объем сердца.

Механизм действия. Препарат Эбрантил имеет центральный и периферический механизмы действия.

Преимущественно блокирует периферические постсинаптические %26alpha-1- адренорецепторы, т.о. препарат блокирует сосудосуживающее действие катехоламинов.

В ЦНС урапидил влияет на активность сосудодвигательного центра, что проявляется в предотвращении рефлекторного изменения тонуса симпатической нервной системы.

Урапидил не влияет на показатели углеводного обмена, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержки жидкости в организме.

Капсулы

Урапидил имеет центральный и периферический механизм действия. Блокирует постсинаптические %26alpha-1-адренорецепторы, благодаря чему снижается ОПСС.

Регулирует центральный механизм поддержания сосудистого тонуса за счет стимуляции серотониновых 5-НТ1А-рецепторов сосудодвигательного центра (предотвращает рефлекторное увеличение тонуса симпатической нервной системы).

ЧСС и сердечный выброс не меняются. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения ОПСС.

Стимулирует пресинаптические %26alpha-2-адренорецепторы.

Снижает сАД и дАД, не вызывает рефлекторной тахикардии.

Снижает пред- и постнагрузку на сердце, повышает эффективность сердечного сокращения, т.о. (при отсутствии аритмии) увеличивает сниженный минутный объем сердца.

Не влияет на показатели углеводного обмена, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержки жидкости в организме.

Способ применения и дозировка

Препарат, выпущенный в форме капсул или таблеток, принимают по одной таблетке (капсуле) во время приема пищи, запивая небольшим количеством чистой воды. Для того, чтобы иметь возможность постоянно контролировать уровень артериального давления, необходимо принимать лекарство через одинаковые временные промежутки. Дозировку, необходимую для проведения терапии, определяет только лечащий врач. Если целью лечения является постепенное снижение кровяного давления за какой-то определенный промежуток времени, обычно назначают прием урапидила по 30 мг два раза в день. Для более скорого лечебного эффекта рекомендуют увеличить объем лекарственного средства в два раза (60 мг) дважды в день. Максимально разрешенное количество лекарства в сутки – 180 мг. Пациентам, страдающим заболеваниями печени и почек, необходимо скорректировать дозировку средства в сторону снижения. Капсулы и таблетки можно применять для длительного лечения.

Раствор для инъекций применяют внутривенно струйно. Также разрешено введение лекарственного раствора в виде длительной инфузии (пациент при этом находится в положении лежа). Приготовление инфузивного раствора осуществляют на основе 5%-ного раствора глюкозы и физраствора 0,9%. После прохождения курса внутривенного струйного введения при необходимости терапию можно продолжить приемом таблеток или введением лекарства капельно. В острой ситуации при наступлении гипертонического криза, как правило, назначают от 10 до 50 гр. лекарственного средства. Если нормализация кровяного давления не наступает, можно повторить прием препарата через 10-15 минут.

В качестве альтернативного способа снятия гипертонического криза и тяжелой артериальной гипертензии возможно введение «Эбрантила» с помощью длительной непрерывной инфузии. Максимально разрешенная скорость инфузионного введения составляет 2мг/мин. Для поддерживающего введения рекомендовано вводить медикамент со скоростью 9мг/час. Для контролируемого понижения кровяного давления во время хирургического вмешательства или после него рекомендовано медленное капельное введение или прием препарата путем непрерываемой инфузии при помощи перфузатора. Максимальная рекомендованная длительность приема парентеральной разновидности данного лекарственного средства должна составлять не более семи дней (после этого необходимо назначение пероральной формы медикамента или другого антигипертензивного препарата). К медикаменту «Эбрантил» аналоги рассмотрим ниже.

Стоимость и аналоги

На препарат «Эбрантил» цена довольно высокая, поэтому он доступен не каждому пациенту. За упаковку капсул придется заплатить примерно 1000-1200 рублей в зависимости от региона продаж и аптеки. Ампулы с раствором также стоит дорого.

Абсолютные аналоги «Эбрантила» подобрать не так просто. Подходит только такое средство как «Тахибен». Он обладает тем же составом, поэтому и терапевтический эффект такой же. Но можно подобрать лекарства с другим активным веществом, но схожим действием. К примеру, доктор может назначить «Доксазозин», «Кардура».

Таким образом, препарат «Эбрантил» – эффективное средство против гипертонии пролонгированного действия. Лекарство отпускается только по рецепту лечащего врача, потому что имеет свои особенности приема.

Составляющие компоненты и форма выпуска

Лекарственный препарат Эбрантил производится в виде раствора (применяется при инъекциях) и в виде капсул. Последние выпускаются в продажу в упаковках (флаконах) по пятьдесят или сто штук. Одна капсула Эбрантила включает в себя от 30 до 90 мг. урапидила. Другими компонентами в составе препарата являются следующие ингредиенты: стеариновая кислота, диэтилфталат, тальк, этилцеллюлоза, фумаровая кислота, сферический сахар, фталат гипромеллозы, гипромеллоза.

 Эбрантил для инъекций поставляется в аптекарскую сеть в ампулах по 5 и 10 мл. Каждая упаковка Эбрантила выпускается с таким количеством ампул – 5, 10, 50 ампул. 1 мл данного лекарства включает в себя 5 мл основного компонента урапидила. Второстепенными составными частями препарата являются такие составляющие: дигидрат дигидрофосфата, дигидрат гидрофосфата натрия, пропиленгликоль и инъекционная вода.

Передозировка Эбрантилом

Симптомы передозировки Эбрантилом: ортостатическая гипотензия, головокружение, коллапс, снижение скорости реакций, утомляемость.

Терапия: уменьшение прогрессирующего снижения давления крови за счет поднятия вверх нижних конечностей, замещения объема циркулирующей крови; при отсутствии эффекта – медленное внутривенное введение вазоконстрикторов. В редких случаях применяют внутривенное введение катехоламинов.

Латинское название: Ebrantil

Код ATX: C02CA06

Действующее вещество: Урапидил (Urapidilum)

Производитель: Nycomed GmbH, Takeda GmbH (Германия)

Описание актуально на: 17.10.17

Цена в интернет-аптеках:

Эбрантил – гипотензивное лекарственное средство центрального и периферического действия.

побочные реакции

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥ 1:10), часто (> 1: 100, 1: 1000, 1: 10000,

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Иногда: сердцебиение; тахикардия, брадикардия; ощущение давления или боли за грудиной (симптомы, аналогичные стенокардии), ортостатическая гипотензия.

Очень редко тромбоцитопения *.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Часто тошнота.

Иногда: рвота, диарея, сухость во рту.

Со стороны нервной системы.

Часто: головокружение, головная боль.

Иногда: нарушения сна.

Очень редко: ощущение беспокойства.

Со стороны почек и мочеполовой системы.

Очень редко: ускорение позыва к мочеиспусканию и увеличение случаев недержание мочи, приапизм.

Со стороны дыхательной системы.

Иногда: вазомоторный ринит.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Иногда: аллергические реакции (зуд, покраснение кожи, экзантема).

Общие расстройства.

Иногда: утомляемость.

Очень редко отек.

* — В редких случаях отмечается снижение количества тромбоцитов в связи с применением урапидила, требующий остановки применения препарата и проведения иммунобиологических исследований.

Противопоказния

Противопоказаниями к введению лекарства служат:

1. Повышенная чувствительность к отдельным компонентам медикамента.
2. Развитие аортального стеноза.
3. Наличие открытого Боталлов протока.
4. Период вынашивания ребенка.
5. Период вскармливания ребенка грудным молоком.
6. Пациентам до восемнадцати лет.

С повышенной осторожностью нужно принимать препарат при:

1. Пожилом возрасте.
2. Явном нарушении нормальной работы печени либо почек.
3. Развитии гиповолемии.

При беременности и лактации

Медикамент во время беременности может применяться только после тщательной оценки пользы, а также риска для беременной женщины и развития плода, потому что клинические данные относительно его использования у женщин в III триместр беременности ограничены и отсутствуют при применении в I–II триместр вынашивания ребенка.

Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

	1 мл	1 амп.
урапидила гидрохлорид	5.47 мг	27.35 мг,
что соответствует содержанию урапидила	5 мг	25 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и.

5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые пластиковые (1) — пачки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

	1 мл	1 амп.
урапидила гидрохлорид	5.47 мг	54.7 мг,
что соответствует содержанию урапидила	5 мг	50 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и.

10 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые пластиковые (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакокинетика

Раствор

После в/в введения 25 мг урапидила наблюдается двухфазное снижение концентрации препарата: сначала — быстрое снижение (%26alpha—фаза), а затем — медленное (%26beta—фаза).

Период распределения препарата составляет около 35 мин.

Vd — 0,8 л/кг (0,6-1,2 л/кг). Б%26oacute-льшая часть урапидила метаболизируется в печени. Основной метаболит — гидроксилированное в 4-м положении бензольного кольца производное, которое практически не обладает антигипертензивной активностью.

О-деметилированный метаболит образуется в очень малых количествах и практически также активен, как урапидил. 50-70% урапидила и его метаболитов (15% — в виде активного препарата) выводится почками, остальное выводится через кишечник в виде метаболитов (в основном в виде неактивного парагидроксилированного урапидила).

T1/2 после в/в болюсного введения составляет 2,7 ч (1,8-3,9 ч). Связывание с белками плазмы крови — 80%. Относительно низкая степень связывания с белками плазмы крови минимизирует вероятность взаимодействия урапидила с ЛС, сильно связывающимися с белками плазмы крови.

У пожилых пациентов, а также у пациентов с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью Vd и клиренс урапидила снижены, а T1/2 увеличен.

Урапидил проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Капсулы

После приема внутрь 80-90% урапидила всасывается в ЖКТ. Связь с белками плазмы крови составляет примерно 80%, а Vd — 0,77 л/кг.

Cmax в плазме крови достигается через 4-6 ч после приема препарата внутрь- T1/2 составляет примерно 4,7 ч (3,3-7,6 ч).

Метаболизируется преимущественно в печени. Основной метаболит — гидроксилированное производное (в 4-м положении бензольного кольца), которое практически не обладает антигипертензивной активностью. О-деметилированный метаболит образуется в очень малых количествах и практически так же активен, как урапидил.

50-70% урапидила и его метаболитов (15% — в виде активного вещества) выводится почками, остальное выводится через кишечник в виде метаболитов (в основном в виде неактивного парагидроксилированного урапидила).

У пожилых и у пациентов с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью Vd и клиренс снижены, а T1/2 увеличен.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия, по сравнению с раствором урапидила для приема внутрь, составляет 92% (83-103%).

Цена в аптеках

Цена Эбрантил за 1 упаковку от 280 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Эбрантил – препарат (раствор), соответствует группе антигипертензивные препараты. В инструкции по применению выделяют следующие особенности:

Продается только по рецепту врача
При беременности: противопоказан
При кормлении грудью: противопоказан
В детском возрасте: противопоказан
При нарушениях функции печени: с осторожностью
При нарушении функции почек: с осторожностью

Эбрантил (Урапидил)

страницы:

Таблица форм выпуска и цен

Эбрантил (Урапидил) в капсулах – инструкция по применению (аннотация)

Эбрантил для инъекций – показания к применению и дозировка

Статья автора сайта, врача-кардиолога, о лечении гипертонии

Все о тонометрах

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

В настоящее время аналоги (дженерики) препарата в аптеках Москвы НЕ ПРОДАЮТСЯ!

Коммерческие названия за границей (за рубежом) – Alpha-Depressan, Mediatensyl, Uraprene, Elgadil, Eupressyl.

Все адреноблокаторы здесь .

Все препараты, применяемые в кардиологии, здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Урапидил (Urapidil, код АТХ (ATC) C02CA06):

Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, производитель	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Эбрантил (Ebrantil)	капсулы 30мг	30	Германия, Никомед	258- (средняя 297) -310	74
Эбрантил (Ebrantil)	раствор для в/в введения 5мг/мл 5мл (25мг в 5мл) в ампулах	5	Германия, Никомед	470- (средняя 801) -834	28
Эбрантил (Ebrantil)	раствор для в/в введения 5мг/мл 10мл (50мг в 10мл) в ампулах	5	Германия, Никомед	912- (средняя 1078) -1115	55
Эбрантил (Ebrantil)	капсулы 60мг	30	Германия, Никомед	436-518	10

Какой дженерик лучше?

Где купить?

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат. Урапидил имеет центральный и периферический механизм действия. Блокирует постсинаптические α1-адренорецепторы, благодаря чему снижается ОПСС.

Регулирует центральный механизм поддержания сосудистого тонуса за счет стимуляции серотониновых 5-НТ1А-рецепторов сосудодвигательного центра (предотвращает рефлекторное увеличение тонуса симпатической нервной системы). ЧСС, сердечный выброс не меняются. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения ОПСС.

Стимулирует пресинаптические α2-адренорецепторы.

Снижает систолическое и диастолическое АД, не вызывает рефлекторной тахикардии.

Снижает пред- и постнагрузку на сердце, повышает эффективность сердечного сокращения, таким образом (при отсутствии аритмии) увеличивает сниженный минутный объем сердца.

Не влияет на показатели углеводного обмена, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержку жидкости в организме.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь 80-90% урапидила всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 4-6 ч после приема препарата внутрь. Т1/2 составляет примерно 4.7 ч (3.3-7.6 ч).

Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия, по сравнению с раствором урапидила для приема внутрь, составляет 92 (83-103)%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 80%. Vd – 0.77 л/кг массы тела.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Метаболизм

Выведение

50-70% урапидила и его метаболитов (15% в виде активного вещества) выводится почками, остальная часть выводится через кишечник в виде метаболитов (в основном в виде неактивного n-гидроксилированного урапидила).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью Vd и клиренс снижены, а Т1/2 увеличен.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, утром и вечером, одновременно с приемом пищи, запивая небольшим количеством воды.

Дозу препарата необходимо подбирать индивидуально.

Назначают по 30 мг 2 раза в сутки. При необходимости доза препарата Эбрантил может быть увеличена до 120 мг (по 2 капсулы 30 мг или по 1 капсуле 60 мг 2 раза в сутки).

Максимальная суточная доза составляет 180 мг в 2 приема.

У пациентов пожилого возраста, а также пациентов с нарушением функции печени и/или с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени при применении препарата Эбрантил может потребоваться уменьшение дозы в зависимости от показателей АД и лабораторных показателей функции печени и/или почек.

Противопоказания и побочные эффекты

К противопоказаниям относится индивидуальная непереносимость компонентов, которые входят в состав препарата. Также не рекомендуется назначение данного лекарственного средства пациентам, у которых галактоземия, нарушения абсорбции, глюкозо-лактозная недостаточность. Кроме того, «Эбрантил» не назначают при следующих патологиях: аортальный стеноз, открытый боталлов проток, артериовенозная фистула. Также данный препарат противопоказан пациентам с артериовенозным шунтом.

Рекомендовано с осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста, а также имеющим в анамнезе: стеноз митрального клапана, заболевания перикарда, эмболию легочной артерии, хронический алкоголизм, снижение функции почек и печени. Не практикуют назначение этого медикамента одновременно с приемом циметидина

Применение данного лекарственного средства в педиатрии и для кормящих и беременных женщин запрещено, поскольку нет достаточных клинических данных о влиянии компонентов лекарственного средства на детский организм. Это подтверждает к препарату «Эбрантил» инструкция по применению. Аналоги можно приобрести в любой аптеке.