Тамифлю капсулы — инструкция по применению

Фармакодинамика и фармакокинетика

Осельтамивир причисляется к категории проактивных химических соединений. Его основной метаболит представляет собой ингибитор вирусной нейраминидазы штаммов гриппа генотипов А и В. Он препятствует выделению вирионов из инфицированных клеток и снижает остроту респираторного синдрома.

Тамифлю для детей отзывы собрал в большом количестве. В них педиатры отмечают значительное улучшение эпидемиологической ситуации после массового применения препарата среди школьников. Осельтамивир приостанавливает репликацию вирусных штаммов.

Лекарство уменьшает патогенез сезонного гриппа, который атакует эпителиальные клетки дыхательных путей, провоцируя развитие острого респираторного синдрома. Случаи выработки вирусом резистентности к Тамифлю не регистрировались.

Фосфат осельтамивира быстро и в полном объеме внедряется в кровеносные русла, легко преодолевает энтерологический барьер и трансформируется в физиологически активный метаболит.

В процессе биохимического преобразования задействованы печеночные и кишечно-желудочные эстеразы. Карбоксиклат осельтамивира обнаруживается в плазме крови спустя 30 мин. после перорального приема лекарства.

Предельная концентрация достигается через 2-3 ч. Гематологическое содержание активного метаболита в 20 раз превышает насыщенность неизмененным действующим веществом Тамифлю. Фармакокинетические свойства препарата не зависят от приема пищи.

Карбоксиклат осельтамивира обнаруживается в тканях:

• трахеи;
• легочного органа;
• носоглоточного эпителия;
• стенок бронхиальной полости;
• средней части ушной раковины.

Физиологически активный продукт метаболизма связывается с белковыми фрагментами плазмы на 3%. Химическое взаимодействие с ними неизмененного осельтамивира регистрируется на уровне около 50%.

Это не влияет на элиминацию основного компонента и вспомогательных веществ медикамента и их фармакокинетические параметры. Вывод Тамифлю из организма осуществляется почками и мочевыделительными каналами.

Около 10% препарата элиминируется через печень и ЖКТ в процессе дефекации. Период полувыведения варьируется во временном интервале 5-10 ч. У пациентов с почечной недостаточностью могут возникнуть сложности с удалением компонентов Тамифлю из организма.

У них значение AUC (фармакокинетическая кривая, отображающая соотношение плазменной концентрации с периодом элиминации) имеет обратную пропорциональность степени угнетения функций органа. У пациентов с нарушениями печени подобная зависимость не отмечается.

У детей до 12 лет наблюдается ускоренный метаболизм основного действующего вещества препарата. По скорости он в 2 раза превосходит аналогичный показатель для взрослых пациентов. Иногда требуется коррекция дозировки с учетом этого фактора.

Фармакокинетика

Всасывание

Осельтамивир легко всасывается из ЖКТ и экстенсивно превращается в активный метаболит под действием печеночных и кишечных эстераз. Концентрации активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 мин и более чем в 20 раз превышают концентрации пролекарства, время достижения Cmax составляет 2-3 ч. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% – в виде исходного препарата. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи.

Распределение

Vd активного метаболита – 23 л. По данным исследований, проведенных на животных, после приема внутрь осельтамивира фосфата его активный метаболит обнаруживался во всех основных очагах инфекции (легких, промывных водах бронхов, слизистой оболочке полости носа, среднем ухе и трахее) в концентрациях, обеспечивающих противовирусный эффект. Связывание активного метаболита с белками плазмы – 3%. Связывание пролекарства с белками плазмы – 42%, что недостаточно, чтобы служить причиной существенного лекарственного взаимодействия.

Метаболизм

Осельтамивир экстенсивно превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени. Ни осельтамивир, ни активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450.

Выведение

Выводится (>90%) в виде активного метаболита преимущественно почками. Активный метаболит не подвергается дальнейшей трансформации и выводится почками (>99%) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Почечный клиренс (18.8 л/ч) превышает скорость клубочковой фильтрации (7.5 л/ч), что указывает на то, что препарат выводится еще и путем канальцевой секреции. Через кишечник выводится менее 20% принятого препарата. T1/2 активного метаболита 6-10 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

• Больные с поражением почек. При применении Тамифлю (100 мг 2 раза/сут в течение 5 дней) у лиц с различной степенью поражения почек AUC обратно пропорциональна снижению функции почек. Фармакокинетика осельтамивира у больных с терминальной стадией почечной недостаточности (с КК
• Лица с поражением печени. Полученные in vitro и в исследованиях на животных данные об отсутствии значительного повышения AUC осельтамивира или его активного метаболита при нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести были подтверждены и в клинических исследованиях. Безопасность и фармакокинетика осельтамивира при тяжелых нарушениях функции печени не изучалась.
• Пациенты пожилого и старческого возраста. В пожилом и старческом возрасте (65-78 лет) экспозиция активного метаболита в равновесном состоянии на 25-35% выше, чем у более молодых лиц при назначении аналогичных доз Тамифлю. T1/2 препарата в пожилом и старческом возрасте существенно не отличался от такового у более молодых. С учетом данных по экспозиции препарата и его переносимости лицами пожилого и старческого возраста коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.
• Дети в возрасте от 1 года до 8 лет и подростки. Фармакокинетику Тамифлю изучали у детей в возрасте от 1 года до 16 лет в фармакокинетическом исследовании с однократным приемом препарата и в клиническом исследовании по изучению многократного приема препарата у небольшого числа детей в возрасте 3-12 лет. Скорость выведения активного метаболита с поправкой на массу тела у детей младшего возраста выше, чем у взрослых, что приводит к более низким AUC по отношению к конкретной дозе. Применение препарата в дозе 2 мг/кг и однократных доз в 30 мг или 45 мг в соответствии с рекомендациями по дозированию для детей, приведенными в разделе “Режим дозирования”, обеспечивает такую же AUC осельтамивира карбоксилата, какая достигается у взрослых после однократного приема капсулы с 75 мг препарата (что эквивалентно примерно 1 мг/кг). Фармакокинетика осельтамивира у детей старше 12 лет такая же, как у взрослых.

Форма выпуска, состав и упаковка

капс. 75 мг: 10 шт.Рег. №: 4862/2000/05/10 от 16.12.2010 — Истекло

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, корпус — серый, непрозрачный, крышечка — светло-желтая, непрозрачная; с надписью «ROCHE» (на корпусе) и «75 mg» (на крышечке) светло-синего цвета; содержимое капсул — порошок от белого до желтовато-белого цвета.

	1 капс.
осельтамивира фосфат	98.5 мг,
что соответствует содержанию осельтамивира	75 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, повидон К30, кроскармеллоза натрия, тальк, натрия стеарилфумарат.

Состав оболочки капсулы: корпус — желатин, краситель железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171); крышечка — желатин, краситель железа оксид красный (Е172), краситель желаза оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171).Состав чернил для нанесения надписи на капсуле: этанол, шеллак, бутанол, титана диоксид (Е171), лак алюминиевый на основе индигокармина, этанол денатурированный (спирт метилированный).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Примечание: по истечении 5 лет хранения препарата могут наблюдаться признаки «старения» капсул, что может привести к их повышенной хрупкости или другим нарушениям физического состояния, которые не оказывают влияния на эффективность и безопасность препарата.

капс. 75 мг: 10 шт.Рег. №: 4862/2000/05/10 от 16.12.2010 — Истекло

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, корпус — серый, непрозрачный, крышечка — светло-желтая, непрозрачная; с надписью «ROCHE» (на корпусе) и «75 mg» (на крышечке) светло-синего цвета; содержимое капсул — порошок от белого до желтовато-белого цвета.

	1 капс.
осельтамивира фосфат	98.5 мг,
что соответствует содержанию осельтамивира	75 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, повидон К30, кроскармеллоза натрия, тальк, натрия стеарилфумарат.

Состав оболочки капсулы: корпус — желатин, краситель железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171); крышечка — желатин, краситель железа оксид красный (Е172), краситель желаза оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171).Состав чернил для нанесения надписи на капсуле: этанол, шеллак, бутанол, титана диоксид (Е171), лак алюминиевый на основе индигокармина, этанол денатурированный (спирт метилированный).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Примечание: по истечении 5 лет хранения препарата могут наблюдаться признаки «старения» капсул, что может привести к их повышенной хрупкости или другим нарушениям физического состояния, которые не оказывают влияния на эффективность и безопасность препарата.

капс. 75 мг: 10 шт.Рег. №: 4862/2000/05/10 от 16.12.2010 — Истекло

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, корпус — серый, непрозрачный, крышечка — светло-желтая, непрозрачная; с надписью «ROCHE» (на корпусе) и «75 mg» (на крышечке) светло-синего цвета; содержимое капсул — порошок от белого до желтовато-белого цвета.

	1 капс.
осельтамивира фосфат	98.5 мг,
что соответствует содержанию осельтамивира	75 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, повидон К30, кроскармеллоза натрия, тальк, натрия стеарилфумарат.

Состав оболочки капсулы: корпус — желатин, краситель железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171); крышечка — желатин, краситель железа оксид красный (Е172), краситель желаза оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171).Состав чернил для нанесения надписи на капсуле: этанол, шеллак, бутанол, титана диоксид (Е171), лак алюминиевый на основе индигокармина, этанол денатурированный (спирт метилированный).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Примечание: по истечении 5 лет хранения препарата могут наблюдаться признаки «старения» капсул, что может привести к их повышенной хрупкости или другим нарушениям физического состояния, которые не оказывают влияния на эффективность и безопасность препарата.

Тамифлю для детей

Малышам до года подходит исключительно суспензия, поскольку проглотить капсулы они не смогут. Курс приема препарата составляет 5 дней. Суточную дозу необходимо разбивать на 2 приема.

• Если вес ребенка меньше 15 кг или равен этому числу, то рекомендованная суточная доза — 60 мг.
• Следующая категория — это дети с весом от 15 до 23 кг. В этом случае дозировка должна составлять 90 мг в сутки.
• Для детей весом от 23 до 40 кг педиатры рекомендуют суточную дозу «Тамифлю» в 120 мг.
• Если же вес превышает 40 кг, то можно уже давать малышу стандартную «взрослую» норму.

Для профилактики гриппа требуется меньшее количество лекарственных средств.

• Минимальная дозировка составляет 30 мг и подходит для детей, чей вес меньше (или равен) 15 кг.
• Следующая весовая категория предполагает единоразовый прием 45 мг лекарственного препарата. К ней относятся малыши с весом более 15, но менее 23 килограмм.
• Если вес ребенка находится в промежутке от 23 до 40 кг, то суточная доза составляет 60 мг.
• И только в том случае, когда вес превышает установленную отметку в 40 кг, можно давать малышу «взрослую» дозу в 75 мг.

Побочные действия

Самая распространенная проблема — это тошнота и рвота. Такие побочные эффекты возникают в начале приема препарата (обычно после первой дозы), но постепенно проходят самостоятельно. Чтобы снизить непереносимость средства, его нужно принимать вместе с едой.

У пациентов, принимавших «Тамифлю», возникали следующие нежелательные эффекты:

• кашель,
• слабость,
• дерматит,
• нарушения стула,
• головокружение,
• ларингит,
• боль в эпигастральной области,
• экзема,
• нарушения сна,
• трахеит,
• судороги,
• крапивница,
• острый бронхит,
• галлюцинации (единичные случаи).

Среди пациентов было отмечено развитие желудочно-кишечного кровотечения и геморрагического колита.

Также возможно возникновение печеночной недостаточности.

Показания к применению

Тамифлю назначают для профилактики сезонных эпидемий гриппа. Он активен против распространенных генотипов. Вероятность заболеваемости на фоне профилактического приема швейцарского препарата при контакте с инфицированными людьми уменьшается на 92%.

Среди показаний к применению числятся терапия острых респираторных синдромов и воспалительных процессов, спровоцированных чувствительными к карбоксилату осельтамивиру патогенными возбудителями.

Курсовой прием Тамифлю в рекомендованной дозировке снижает уровень вирусной нагрузки. Лекарство показано детям от года при вспышке сезонного гриппа в регионе проживания.

Наибольшую эффективность Тамифлю демонстрирует, если лечение начато не позднее, чем через 48 ч. после проявления симптомов, характерных для гриппа. Допустимо применять препарат в отношении детей 6-12 месяцев, но только в пониженной дозировке и после предварительной консультации с педиатром.

Тамифлю по классификации FDA зачислено в категорию В, что подразумевает высокий уровень тератогенной безопасность. Поэтому препарат показан к применению новорожденными и беременными.

Проведенные исследования не обнаружили токсическое влияние на фертильность, внутриутробное и постнатальное развитие. При назначении Тамифлю таким категориям пациентов следует принимать в расчет патогенные свойства циркулирующих в окружающей среде вирусных штаммов.

Карбоксилат осельтамивира всасывается в грудное молоко и обнаруживается в субтерапевтической плазменной концентрации у новорожденного. При этом отклонения развития ребенка не фиксируются. Препарат показан для постконтактного предупреждения заболеваемости детей от 12 месяцев.

Противопоказания

Тамифлю имеет минимальное число врачебных запретов на использование. Совместимый аналог отечественного или зарубежного производства в России целесообразно подбирать при биологической невосприимчивости фосфата осельтамивира или аллергии на любой из многочисленных дополнительных компонентов лекарственного состава.

К противопоказаниям на применение швейцарского противоэпидемиологического медикамента относятся:

• почечная недостаточность;
• нефролитиаз, который негативно влияет на элиминацию Тамифлю;
• острые или хронические воспаления мочевыделительных органов по аналогичной причине;
• дисфункции печени;
• заражение вирусом, на который не воздействует фармакологически активный метаболит фосфата осельтамивира.

Препарат не назначают пациентам с показателем клиренса креатинина 10 мл/мин и меньше. Лекарство в капсулах не назначают детям младше года, суспензию – до 6 месяцев. Тамифлю нежелательно использовать при сильно ослабленной иммунной защите, хотя формально противовирусный медикамент не влияет на выработку антител.

Инструкция по применению

Для лечения гриппа средство следует принимать дважды в день, а с профилактической целью – лишь один раз в сутки. Режим питания на время приема «Тамифлю» не влияет, но для улучшения переносимости капсулу советуют пить во время еды. Детям старше 8 лет или пациентам немного младше, но с весом более 40 кг, медикамент дают по целой капсуле, предлагая ее проглотить и запить водой.

Если ребенку меньше восьми лет или ему уже исполнилось 8 лет, но его масса тела ниже 40 кг, разовая и суточная доза будет меньше. Для таких пациентов из содержимого капсулы готовят суспензию и дают препарат в жидком виде.

Приготовление суспензии также рекомендовано и при «старении» капсул (если их желатиновая оболочка повреждена или стала очень хрупкой), и при проблемах с проглатыванием твердого препарата в более старшем возрасте (9-10 лет и старше).

Чтобы сделать лечебный раствор, нужно вскрыть капсулу и соединить порошок с каким-то сладким продуктом. Это необходимо для маскировки горького привкуса медикамента, который есть у порошка. Таким продуктом может стать мед, сироп, какой-то сладкий десерт, фруктовое пюре, подслащенная вода, сгущенное молоко, йогурт и так далее.

Его объем должен быть небольшим, чтобы ребенок наверняка принял всю необходимую дозу лекарства, поэтому оптимальным количеством называют 1 чайную ложку сладкого продукта.

В случаях, когда пациенту нет 8 лет, или его вес пока не достиг отметки в 40 кг, приготовление жидкой формы «Тамифлю» немного отличается:

1. взяв небольшую емкость, нужно вскрыть над ней капсулу, чтобы порошок высыпался в нее в полном объеме;
2. используя шприц, следует набрать 5 миллилитров воды и вылить в емкость;
3. после тщательного перемешивания порошка с водой нужно набрать получившуюся смесь в подходящей по возрасту и весу дозировке (она будет указана ниже);
4. нерастворившийся белый порошок набирать шприцем не надо, так как в него входят преимущественно неактивные компоненты лекарства;
5. остаток смеси выбрасывают, то есть для каждого приема нужно брать новую капсулу;
6. набранный шприцем медикамент необходимо перелить в другую емкость, куда далее добавляют сладкий продукт;
7. после тщательного перемешивания средство дают выпить ребенку, а остаток ополаскивают небольшим объемом воды, которую тоже следует выпить.

Дозировка разведенного водой препарата из одной капсулы для пациентов 1-8 лет является такой:

• если пациент весит меньше 15 кг, ему следует давать 2 мл раствора на один прием, что соответствует 30 мг осельтамивира;
• если вес ребенка от 15 до 23 кг, то разовой дозой суспензии будет 3 мл, то есть 45 мг активного ингредиента;
• для пациентов с массой тела от 23 до 40 кг на один прием берут 4 мл разведенного водой порошка, что отвечает разовой дозировке 60 мг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Однако результаты постмаркетинговых и наблюдательных исследований продемонстрировали пользу предлагаемого стандартного режима дозирования для данной популяции лиц.

Результаты фармакокинетического анализа показали более низкую экспозицию активного метаболита (приблизительно на 30% в течение всех триместров беременности) у беременных женщин по сравнению с не беременными. Тем не менее, значение расчетной экспозиции остается выше ингибирующих концентраций (значение IC95) и терапевтических значений для многих штаммов вируса гриппа. Изменение режима дозирования у беременных женщин при проведении терапии или профилактики не рекомендуется.
Не обнаружено прямого или опосредованного неблагоприятного влияния препарата на беременность, эмбриофетальное или постнатальное развитие.
При назначении Тамифлю беременным женщинам нужно учитывать как данные по безопасности, так и течение беременности и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа.
Во время доклинических исследований осельтамивир и активный метаболит проникали в молоко лактирующих крыс. Данные по экскреции осельтамивира с грудным молоком у человека и применению осельтамивира кормящими женщинами ограничены. Осельтамивир и его активный метаболит в небольших количествах проникают в грудное молоко, создавая субтерапевтические концентрации в крови грудного ребенка

При назначении осельтамивира кормящим женщинам важно также учитывать сопутствующее заболевание и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа. При беременности и в период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные эффекты и передозировка

При превышении рекомендуемой суточной нормы признаки лекарственной интоксикации не проявляются. Передозировка приводит к усилению побочных эффектов. Такому риску дети подвержены гораздо больше взрослых. Специфический антидот к осельтамивиру не разработан.

После 1-го приема швейцарского противовирусного препарата возможны тошнотные и рвотные позывы транзиторного характера, то есть исчезающие самостоятельно и не требующие отмены курса лечения.

По частоте проявлений побочные эффекты распределяются следующим образом:

• Общая слабость.
• Головокружения.
• Бессонница или наоборот патологическая сонливость.
• Цефалгия.
• Обострение хронического бронхита.
• Болевые ощущения в эпигастральной области.
• Диспепсия.

Для детей наиболее характерна рвота, конъюнктивит, лимфаденопатия. Редко повышается активность ферментов печени.

При индивидуальной непереносимости входящих в лекарственный состав компонентов наблюдаются аллергические реакции:

• крапивница;
• отек Квинке;
• кожный зуд;
• воспаление слизистых оболочек;
• гиперемия.

Такие побочные эффекты фиксируются примерно в 1% случаев при лечении детей Тамифлю.

Инструкция по применению

Медикамент в любой форме применяется вне зависимости от приема пищи, но именно еда или хотя бы небольшое количество молока помогает уменьшить вероятный желудочный дискомфорт.

Наиболее эффективным считается лечение препаратом, если оно начато в первые двое суток от момента развития симптоматики.

• Больным старше 12 лет назначается прием 75мг дважды в сутки на протяжение 5 дней. Если дозу увеличить более указанной, то эффект все равно не усилится.
• Дети с весом от 40кг или старше 8 лет, способные проглотить капсулу целиком, принимают препарат по указанной ранее схеме – 75мг два раза.
• Детям от 1 года дозировка суспензии назначается согласно весу (но также 2 раза в день):
  • Менее 15кг – 30мг;
  • 15-23кг – 45мг;
  • 23-40кг – 60мг;
  • Более 40кг – 75мг.

Профилактику ОРВИ и гриппа можно проводить 2 типов – если контактировал с больным или во время эпидемии. В первом случае рекомендуется принимать по 75мг раз в день в течение недели (в первые два дня от момента контакта с инфицированным). Во втором случае рекомендуется принимать по такой же схеме, но на протяжение 6 недель. Производитель указал, что профилактический эффект сохраняется только на время использования средства.

Инструкция по применению препарата «Тамифлю»:

Механизм действия

Инфицирование вирусом происходит путем заражения ферментом патогенного микроорганизма (нейраминидазой) здоровых клеток. Под действием фермента-нейраминидазы от уже зараженной клетки происходит отделение вновь образовавшегося вируса. Этот процесс способствует быстрому инфицированию последующих клеток и распространению вируса по организму.

В состав Тамифлю входит осельтамивир (75 мг на одну капсулу препарата), который, циркулируя в плазме кровотока и межклеточной жидкости, блокирует отделение от инфицированной клетки зараженных частиц, тем самым препятствуя распространению вируса. Ингибирование активности патогенной микрофлоры приводит к уменьшению интоксикации и снижению уровня токсинов в кровотоке. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови наблюдается через 40 часов после приема лекарства.

Эффективность препарата Тамифлю доказана практикой. Уже в первые сутки после приема лекарства пациенты отмечают значительное улучшение общего состояния, снижение температуры, уменьшение мышечных и головной боли болей и симптомов заложенности носа. Своевременный прием лекарства позволяет предотвратить грипп и ОРВИ на ранних стадиях, сокращает сроки лечения, а также уменьшает риск развития скрытых осложнений.

Кроме основного активного компонента осельтамира, в состав лекарства Тамифлю входят вспомогательные вещества – натрия стеарат, желатин пищевой, тальк.

О препарате

Согласно данных инструкции от производителя – швейцарской фирмы-лидера фармакологического производства «F.Hoffmann-La Roche Ltd», препарат является действующим средством в лечении и профилактике гриппа у пациентов любой возрастной категории. Однако, наличие ограничений в виде указанных побочных явлений резко снижает популярность Тамифлю. Статистическая практика опровергает эту информацию. Подавляющее большинство пациентов, прошедших курс лечения препаратом, отмечают хорошие результаты и легкую переносимость составляющих лекарства.

История создания Тамифлю, как лекарства против гриппа и ОРВИ, уникальна. Изначально, в 1996 году был создан фермент осельтамивир, который предназначался для лечения больных вирусом иммунодефицита человека (СПИДом). При клинических исследованиях было установлено, что фермент не действует на клетки СПИДа, однако проявляет активную способность подавлять развитие вирусов группы А и В. На основании высоких результатов в лечении гриппа и ОРВИ, Тамифлю одобряется Всемирной организацией здравоохранения как жизненно необходимый при активности вируса А и В.

В 1999 году компания «F.Hoffmann-La Roche Ltd» становится единственным обладателем патента на изготовление Тамифлю. Тогда же, при последующих клинических испытаниях на животных выявлены побочные эффекты данного лекарства.

Сегодня формула Тамифлю доведена до практического совершенства. В списке лидера в лечении гриппа и ОРВИ препарат занимает ведущее место благодаря маркетинговым разработкам производителя и повышенному интересу общественности к лекарству. Наличие побочного эффекта не мешает Тамифлю быть в рейтинге наиболее популярных лекарств развивающихся стран Европы.

Приготовление суспензии Тамифлю ex tempore

В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, а Тамифлю в лекарственной форме “порошок для приготовления суспензии для приема внутрь” отсутствует или при наличии признаков “старения” капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (см. выше) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и проглотить сразу же после приготовления.

Если требуется доза 75 мг, то необходимо следовать следующим инструкциям:

1. Держа одну капсулу 75 мг Тамифлю над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.
2. Добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания (чтобы скрыть горький вкус) и хорошо перемешать.
3. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Если требуются дозы 30-60 мг, то для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям:

1. Держа одну капсулу 75 мг Тамифлю над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.
2. Добавить в порошок 5 мл воды с помощью шприца с метками, показывающими количество набранной жидкости. Тщательно перемешать в течение 2 мин.
3. Набрать в шприц необходимое количество смеси из емкости согласно нижеприведенным данным:

• При массе тела ≤15 кг и рекомендованной дозе 30 мг количество смеси Тамифлю на один прием будет равно 2 мл
• Если масса тела >15-23кг, доза – 45 мг, то кол-во смеси – 3 мл
• При массе тела >23-40 кг и дозе 60 мг кол-во смеси будет 4 мл

Нет необходимости в заборе нерастворенного белого порошка, поскольку он является неактивным наполнителем. Нажав на поршень шприца, ввести все его содержимое во вторую емкость. Оставшуюся неиспользованную смесь необходимо выбросить.

1. Во вторую емкость добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать.
2. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Следует повторять данную процедуру перед каждым приемом препарата.

Инструкция по применению, дозировка

Препарат употребляют пероральным способом независимо от приема пищи. Подача лекарства во время еды улучшает переносимость и ускоряет метаболизацию осельтамивира. Терапию нужно начинать не позднее, чем через 2-е суток после обнаружения симптомов вирусного заражения.

Тамифлю применяют для стандартной и постконтактной профилактики при циркуляции гриппа в популяции. Целесообразность использования антивирусного препарата определяется в каждом конкретном случае педиатром. Лекарство не заменяет вакцинацию.

Скорректированные нормы приема, рекомендованные для лечения и постконтактной профилактики детей от года:

Вес ребенка, кг	Средняя терапевтическая доза на протяжении 5 дней	Стандартная профилактическая норма в течение 10 дней
До 15-ти	30 мг суспензии 2 раза в день	30 мг 1 раз в сутки
15-23	45 мг суспензии 2 раза в сутки	45 мг 1 раз в день
24-40	60 мг суспензии 2 раза в день	60 мг 1 раз в сутки
Свыше 40	75 мг 2 раза в сутки	75 мг 1 раз в день

Детям от 12-ти лет дают Тамифлю в капсулах, младше – только суспензию. Максимально целесообразная суточная доза составляет 150 мг. Свыше этого объема усиление клинического эффекта не происходит.

Тамифлю для детей (отзывы особо отмечают профилактическое значение лекарства) старше 8 лет и весом более 40 кг допускается использовать в форме капсул по 75 мг. Предельная продолжительность лечения – 5 дней.

В условиях сезонной эпидемии терапевтический курс может составлять до 6-ти недель. Используется пониженная дозировка противовирусного препарата. Профилактическое действие лекарства равняется длительности его приема.

Способ приготовления питьевой суспензии:

1. Флакон с лекарственным составом слегка взбалтывают для равномерного распределения содержимого.
2. В комплектный мерный стакан набирают 52 мл воды.
3. Жидкость заливают в сосуд с порошком, герметично закрывают его полимерным колпачком и энергично взбалтывают 15 сек., чтобы суспензия приобрела однородность.
4. Затем с флакона снимают крышку и вставляют адаптер. Для обеспечения его правильного положения емкость с лекарственным раствором плотно закрывают комплектным колпачком.

Дозирование препарата осуществляется специальным шприцем с нанесенной шкалой. Суспензию необходимо взбалтывать перед каждым использованием. Если у ребенка трудности с проглатыванием капсул, их содержимое высыпают в чайную ложку и смешивают с любым сладким продуктом, чтобы скрыть горьковатый привкус лекарства.

Для разведения Тамифлю подходят:

• мед;
• йогурт;
• фруктовое пюре;
• любой сироп;
• столовый сахарный песок.

Смесь нужно использовать сразу после приготовления. При печеночных дисфункциях корректировка дозы не требуется. Для пациентов с нарушениями работы почечного органа объем препарата устанавливается в индивидуальном порядке.

Если показатель всасываемости креатинина составляет 10-30 мл/мин. предельную суточную дозировку медикамента уменьшают в 2 раза от стандартной рекомендуемой. При профилактическом использовании Тамифлю расчетный объем препарата – 30 мг в день для суспензии и 50 мг для капсулированного лекарства.

Для пациентов с иммунодефицитными состояниями допустима компенсаторная пролонгация профилактического курса до 12 недель. Дети с сопутствующими хроническими заболеваниями хорошо переносят осельтамивир. Наблюдается влияние только на клиренс и элиминацию медикамента.