Инструкция по применению элафра (elafra)

Противопоказания

• возраст до 18 лет;
• индивидуальная повешенная чувствительность к лефлуномиду или терифлуномиду, а также к любому вспомогательному компоненту таблеток;
• совместный прием лефлуномида с терифлуномидом;
• заболевания печени, которые сопровождаются снижением ее функциональной активности;
• тяжелый иммунодефицит (например, СПИД);
• не связанные с псориатическим или ревматическим артритом заболевания костного мозга, которые привели к снижению числа эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов и других форменных элементов крови;
• тяжелые инфекции любых органов или систем;
• недостаточность функций почек средней или тяжелой степени;
• тяжелая гипопротеинемия;
• женщины во время беременности;
• период лактации, т.к. компоненты препарата способны проникать в грудное молоко;
• возможно неблагоприятное влияние на сперматозоиды;
• дефицит фермента лактазы;
• непереносимость галактозы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция.

После проведения полноценного курса лечения не рекомендуется планировать беременность до тех пор, пока концентрация активного метаболита А771726 в плазме крови будет оставаться выше 0,02 мг/л.

С особой осторожностью следует использовать препарат для лечения следующих групп пациентов:

• при наличии интерстициальных болезней легких (ИБЛ);
• при наличии активных или ранее перенесенных заболеваний костного мозга, которые сопровождались снижением количества форменных элементов крови — эритроцитов, тромбоцитов, нейтрофилов, лейкоцитов;
• при приеме любых препаратов, которые могут оказать угнетающее влияние на иммунную систему или костный мозг пациента;
• пожилые пациенты старше 60 лет;
• пациенты с сахарным диабетом (высокий риск развития периферической нейропатии);
• почечная недостаточность легкой степени тяжести.

Не рекомендуется сочетать препарат с:

• алкоголем;
• гепатотоксичными препаратами;
• лекарственными средствами, отрицательно влияющими на иммунитет и/или систему кроветворения;
• с живыми вакцинами.

При сочетании с Метотрексатом возможно увеличение концентрации печеночных ферментов.

При сочетании с Варфарином возможно увеличение протромбинового времени.

При необходимости сочетать препарат Элафра с другими лекарственными средствами обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Сочетание с другими препаратами

Побочные реакции могут проявиться или усилиться в результате одновременного или недавно завершенного приема препаратов гематотоксичного или гепатотоксичного типа. Риск негативных последствий повышен в случае назначения одного из двух видов лечения сразу после окончания терапии лефлуномида, остатки которого не успели покинуть организм полностью.

Отсутствует негативная реакция при единовременном назначении «Элафры» и пероральных контрацептивов трехфазного типа, метотрексата, циметидина, НПВС, а также рифампицина.

Не рекомендуется параллельный длительный прием активированного угля, либо колестирамина.

Показания к применению

Инструкция к препарату указывает, что использование лекарства осуществляется для лечения следующих патологий у взрослых пациентов:

• активная форма ревматоидного артрита;
• активная форма псориатического артрита.

Лефлуномид оказывает тормозящее влияние на иммунологические процессы в организме пациента. Препарат оказывает антипролиферативное действие на уровне Т–лимфоцитов, благодаря чему наблюдается снижение числа агрессивно настроенных иммунокомпетентных клеток. Параллельно лефлуномид снижает восприимчивость рецепторов пораженных клеток к иммуностимулирующим веществам (таким, например, как интерлейкин–2). В результате под действием препарата наблюдается затухание аутоиммунного процесса и постепенное восстановление работоспособности суставов.

Всасываемость препарата достаточно высокая (82–95%). При систематическом приеме в терапевтических дозах в течение 8 недель в крови достигается стойкая концентрация активного действующего вещества.

Фармакокинетика

Степень всасываемости средства не зависит от времени последнего приема пищи и способен абсорбироваться на 82 – 95%. Входящие в состав вещества постепенно накапливаются во время приема таблеток и уже через 2 месяца после начала терапии отмечаются стабильные показатели.

Однако, накопительный эффект может быть достигнут только в том случае, если изначально специалист назначил повышенную дозу, допустимую для конкретного пациента. Далее дозировку понижают.

Основное вещество ускоренно метабилизируется внутри кишечной стенки и печени, оставляя внутри организма только один действующий метаболит и несколько вспомогательных компонентов. Прочие входящие в состав добавки в большей части выводятся из организма.

Во время лечения остатки препарата можно обнаружить в кале, крови и моче, а окончательно выводятся оставшиеся вещества в течение 14 дней после полного завершения приема таблеток.

Наглядная информация об «Элафре» показана в следующем видео:

Сколько стоит в РФ

В зависимости от ценовой политики производителя, аптек, города, себестоимость одной упаковки «Элафра» может различаться.

Средний показатель стоимость по регионам составляет от 2300 до 2700 руб., в Москве и Московской области предлагается выбор из позиций, оценивающихся от 2700 до 3800 руб. при покупке большой упаковки.

Меньшая дозировка и уменьшенное количество таблеток можно купить за 1200 руб. и более.

Лечение элементов опорно-двигательной системы организма нельзя проводить самостоятельно. Чем раньше пациент обратится к врачу, тем эффективнее будет лечение и снизится риск серьезных осложнений. Народные методы терапии также лучше сперва обсудить со специалистом: возможно, их допускают в качестве вспомогательных действий, а другие могут только усугубить ситуацию.

Больше сведений о принципах приема «Элафры» можно найти в следующем ролике:

Аналоги

При отсутствии нужного препарата или аллергической реакции на компоненты «Элафры», стоит обратить внимание на три наиболее близких по эффективности аналога. Лекарство Ралеф

Лекарство Ралеф

Сравнительная таблица общих характеристик аналогов «Элафры»:

Необходимо помнить, что заменять основной препарат аналогичным самостоятельно крайне не рекомендуется ввиду повышенного риска негативной реакции на разные компоненты. Также имеется разница в процентном содержании активного вещества. Необходимо сначала проконсультироваться с врачом.

Схема приема

Таблетки принимают внутрь не раскусывая, запивая водой в достаточном количестве. Прием пищи не оказывает никакого влияния на всасываемость и терапевтическое действие препарата.

Начало лечения следует проводить строго под наблюдением врача. Стандартные схемы приема препарата при псориатическом или ревматоидном артрите представлены ниже.

Схема №1 (С начальной нагрузочной дозой).

Начальная дозировка: 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.

Затем препарат следует принимать в поддерживающих дозах: по 10–20 мг 1 раз в сутки до окончания лечебного курса.

Схема №2 (Без начальной нагрузочной дозы).

По 1 таблетке 1 раз в сутки на протяжении всего курса лечения.

Прием препарата по схеме №2 снижает риск возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта и печени.

NB! При плохой переносимости дозы в 20 мг допускается снижение лечебной дозировки до 10 мг/1 раз в сутки.

Терапевтический эффект достигается к концу 1 месяца применения и может нарастать на протяжении последующих 1–1,5 месяцев.

Продолжительность приема: длительно до нормализации состояния пациента.

Побочные действия

Самостоятельное лечение без консультации специалиста не рекомендуется ввиду ряда возможных побочных эффектов.

Чаще всего встречается легкая форма аллергии, послабление аппетита с последующим небольшим снижением веса, вялостью. Вероятно появление головной боли, головокружения, повышение кровяного давления в умеренных пределах.

Со стороны ЖКТ возможна реакция в виде диареи, болей, рвоты, язвы на слизистой в ротовой полости. Может быть зуд, выпадение волос, экзема, чрезмерная сухость кожи, сыпь. Встречаются случаи тендовагинита, повышение активности отдельных кровяных ферментов.

К нетипичным последствиям относят упадок уровня калия или эритроцитов в крови, изменение вкусового восприятия, увеличение концентрации кровяных липидов. Негативная реакция может быть выражена в повышенной тревожности, крапивнице, понижении уровня фосфатов.

Реже встречаются панцитопения, холестаз, желтуха, эозинофилия, лейкопения, сепсис, гепатит, резкий перепад АД. Крайне редко возможно протекание тяжелой формы аллергии, появление токсического эпидермальногонекролиза, агранулоцитоза. Существует вероятность развития синдрома Стивенса-Джонсона, васкулита, периферической невропатии, многоформной эритемы, панкреатита.

Побочные действия

Наиболее часто (у 1 из 100 пациентов) встречаются:

• аллергические реакции на коже;
• снижение количества лейкоцитов;
• головная боль;
• головокружение;
• ощущение покалывания или жжения в конечностях (парестезии);
• снижение массы тела;
• астения;
• повышение артериального давления;
• снижение аппетита;
• диспепсические расстройства в виде тошноты и рвоты;
• повышение концентрации печеночных ферментов (АлАт, ГГТП, ЩФ).

Реже (у 1 из 1000 пациентов) появляются:

• крапивница;
• снижение концентрации калия в крови;
• снижение работоспособности печени.

При приеме любых иммуносупрессивных препаратов увеличивается риск формирования злокачественных новообразований, в т. ч. в системе крови.