Клацид таблетки — инструкция по применению
Содержание:
Фармакологическая характеристика
Клацид – это полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Под воздействием главного действующего вещества препарата – кларитромицина подавляется способность болезнетворных микроорганизмов к размножению за счет блокировки синтеза белка бактерий.
Препарат оказывает высокую эффективность по отношению к грамположительной, грамотрицательной флоре, анаэробам, некоторых возбудителям венерических инфекций. Энтеробактерии и синегнойные палочки проявляют устойчивость к действующему компоненту препарата.
При приеме таблетки внутрь активное вещество препарата равномерно распределяется в тканях внутренних органов и биологических жидкостях.
Применение в период беременности и кормления грудью
В первом триместре беременности использование таблеток Клацид противопоказано, так как это может вызвать тяжелые поражения плода в утробе и привести к врожденным аномалиям развития.
Во втором и третьем триместрах беременности терапия препаратом проводится только по строгим жизненным показаниям, в том случае, когда ожидаемая польза для женщины будет превышать вероятные риски для будущего малыша.
В период грудного вскармливания лечение препаратом не проводится, так как кларитромицин выделяется с грудным молоком. При необходимости терапии женщине следует прекратить лактацию.
Условия хранения и срок годности
Хранение запечатанного порошка для суспензии в течение всего срока годности, составляющего 2 года, рекомендуется при комнатной температуре в скрытом от маленького ребенка месте. После смешивания с водой препарат может храниться при температуре от +15 до +30 градусов не дольше 14 дней. В холодильнике медикамент держать не рекомендуется, а не использованное в течение двух недель лекарство нужно выбросить.
Таблетки и флаконы для инъекций следует держать в защищенном от солнечного света месте, где температура не будет превышать 25 градусов тепла. Срок годности таблетированной формы – 5 лет, инъекционной – 4 года.
Особые указания
Кларитромицин выводится в основном печенью
В связи с этим следует соблюдать осторожность при назначении Клацида больным с нарушением функции печени
При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.
Осторожность следует соблюдать при лечении Клацидом больных с умеренной и выраженной почечной недостаточностью.
В клинической практике описаны случаи токсичности колхицина при его сочетании с кларитромицином, особенно у пожилых людей. Некоторые из них наблюдались у больных почечной недостаточностью; сообщалось о нескольких случаях смерти у подобных пациентов.
Необходимо учитывать возможность перекрестной резистентностью между кларитромицином и другими макролидными препаратами, а также линкомицином и клиндамицином.. С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью
С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами, необходимо контролировать протромбиновое время
В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами, необходимо контролировать протромбиновое время.
Характеристика Клацида
Медикамент оказывает воздействие на болезнетворные бактерии. Активным веществом является антибиотик кларитромицин. Средство назначают для терапии инфекционно-воспалительных болезней, которые были вызваны бактериями.
Препарат применяют для терапии:
- пневмонии;
- бронхита;
- синусита
- тонзиллита;
- отита;
- фарингита;
- рожистого воспаления;
- фолликулита и других болезней.
Клацид активен и в отношении нетипичных микроорганизмов, которые вызывают воспаление дыхательных путей.
Препарат активен и в отношении нетипичных микроорганизмов, которые вызывают воспаление дыхательных путей. Также им лечат воспалительные заболевания у детей. Форма выпуска — таблетки желтые (по 250 мг) или светло-желтые (по 0,5 г), овальные, покрытые оболочкой.
Лекарство принимают внутрь, независимо от еды. Взрослым назначают 250 мг 2 раза ежедневно. Курс — от 5-6 до 14 дней. При распространенных инфекциях лечение нужно продолжать, пока существуют клинические подтверждения его необходимости.
Препарат применяют в комбинации с другими средствами. Для профилактики заболеваний доза лекарства для взрослых — 500 мг 2 раза ежедневно. При одонтогенных заболеваниях дозировка — 250 мг 2 раза, утром и вечером, 5 дней.
Для чего назначают Клацид?
Перед началом терапии Клацидом важно провести исследование на чувствительность возбудителей. Для Клацида зарегистрированы такие показания к применениям:
Для Клацида зарегистрированы такие показания к применениям:
- болезни верхних, нижних дыхательных путей (фарингиты, тонзиллиты, пневмонии, гаймориты, ангины, трахеиты, синуситы, бронхиты, коклюш);
- заболевания, сопровождающиеся инфекционными поражениями мягких тканей (раны, фурункулы, гнойный акне (прыщи) и т.д.);
- инфекционные поражения лор-органов (отиты средние);
- патологии, вызванные Микобактериями, в особенности у пациентов с ВИЧ-инфекцией.
Противопоказания
Абсолютные:
- отягощенный анамнез по удлинению интервала QT, желудочковая тахикардия типа пируэт, желудочковая аритмия;
- тяжелая почечная недостаточность при клиренсе креатинина (КК) менее 30 мл/мин;
- тяжелая печеночная недостаточность в сочетании с почечной недостаточностью;
- гипокалиемия;
- порфирия;
- отягощенный анамнез по холестатической желтухе/гепатиту, развившимся во время применения препаратов с содержанием кларитромицина;
- недостаточность лактазы, непереносимость галактозы, нарушение усвоения галактозы и глюкозы;
- комбинированная терапия со следующими препаратами/веществами: астемизол, цизаприд, терфенадин, пимозид, лекарственные средства с содержанием алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамин, эрготамин), мидазолам (перорально), ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (симвастатин, ловастатин), тикагрелор, ранолазин;
- период лактации;
- возраст до 12 лет;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также других макролидов.
Относительные (заболевания/состояния, при наличии которых назначение Клацида СР требует осторожности):
- гипомагниемия;
- почечная/печеночная недостаточность, протекающая в средней и тяжелой степени;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- ишемическая болезнь сердца (ИБС);
- выраженная брадикардия (менее 50 уд/мин);
- комбинированная терапия следующими препаратами/веществами: бензодиазепины (включая триазолам, алпразолам, мидазолам для внутривенного применения), иные ототоксичные лекарственные средства, в особенности аминогликозиды, препараты, которые метаболизируются изоферментом CYP3A (в частности, такролимус, омепразол, силденафил, карбамазепин, цилостазол, дизопирамид, циклоспорин, метилпреднизолон, непрямые антикоагулянты, рифабутин, хинидин, винбластин), препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4 (в частности, фенитоин, рифампицин, фенобарбитал, карбамазепин, зверобой продырявленный), статины, не зависящие от метаболизма изофермента CYP3A (в частности, флувастатин), блокаторы медленных кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (в частности, амлодипин, верапамил, дилтиазем), антиаритмические препараты IA и III класса (дофетилид, хинидин, амиодарон, прокаинамид, соталол);
- беременность.
Сравнение Клацид и Клацид СР
Препарат изготавливают двух типов — Клацид и Клацид СР, который отличается от оригинального средства тем, что производится в форме таблеток продолжительного воздействия. Других различий между препаратами нет, поэтому оба лекарства объединяют под одним названием.
Сходство
Оба типа медикамента имеют одинаковые показания:
- Инфекции дыхательных путей.
- Инфекции кожи и подкожной клетчатки (фолликулит, рожистое воспаление, фурункулез).
- Инфекции органов ЖКТ (гастрит, язва желудка, колит).
- Воспаление слизистой рта (стоматит).
- Патологии, вызванные хламидиями (уретрит).
Отличия
Клацид выпускают в 3 формах:
- порошок для инфузий;
- порошок для суспензий;
- таблетки.
Все виды препарата содержат активное вещество в разных дозах. Порошок для инфузий — 500 мг на одну бутылку, в таблетках выпускают по 250 и 500 мг, порошок для суспензий производят в двух дозах: 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл.
Клацид СР изготавливают в одной форме — таблетки продолжительного действия. Клацид СР в капсулах содержит 500 мг активного вещества кларитромицина.
Что дешевле
Клацид оригинальный дешевле, чем Клацид СР.
Стоимость Клацида:
- Таблетки 500 мг 14 шт. Цена — 843 руб. (США).
- Порошок для суспензий 125 мг/5 мл 42,3 г фл 60 мл. Цена — 378 руб. (США).
- Таблетки 250 мг 10 шт. Цена — 677 руб. (США).
- Порошок для уколов 500 мг фл 1 шт. Цена — 567 руб. (США).
- Порошок для уколов 500 мг фл 1 шт. Цена — 223 руб. (США).
- Гранулы для суспензии 125 мг/5 мл 70 г флаконы 100 мл. Цена — 737 руб. (Италия).
Стоимость Клацида СР:
- Таблетки пролонгированные 500 мг 7 шт. Цена — 592 руб. (США).
- Таблетки пролонгированные 500 мг 5 шт. Цена — 509 руб. (США).
Что лучше
Медикамент представляет собой эффективный антибиотик. На нем проводились испытания, прежде чем он был запущен в аптеки. Цена лекарства высокая из-за того, что нужно окупить расходы на эксперименты. Клацид СР медики считают лучшим лекарством, чем Клацид.
Пациенты принимают всего одну капсулу в день и активное вещество действует 24 часа. Чтобы вылечить бронхит или тонзиллит, бывает достаточно 5 капсул. Какой препарат лучше назначить больному, решает доктор с учетом индивидуальных особенностей организма и формы протекания болезни.
Состав
Благодаря кларитромицину препарат оказывает бактериологическое действие. В 5 мл раствора содержится 250 мг активного вещества.
В состав средства входят следующие вспомогательные вещества:
- карбомер (карбопол 974Р) используется в качестве загустителя;
повидон К90 предназначен для связывания токсинов;
кремния диоксид обладает абсорбирующим действием;
титана диоксид придает порошку белый цвет;
камедь ксантановая повышает вязкость суспензии;
фруктовый ароматизатор придает суспензии приятный запах, чтобы малыши не отказывались от приема средства;
калия сорбат предназначен для увеличения срока хранения препарата.
Клацид— аналоги для детей
Препарат стоит около 400 рублей за флакон, поэтому иногда встаёт вопрос о замене его на более дешёвый. Причиной поиска аналогичных средств может стать и непереносимость компонентов лекарства. Заменить эту суспензию можно такими аналогами на основе того же антибиотика, как:
- Фромилид,
- Кларитромицин,
- Кларитросин,
- Кларбакт,
- Экозитрини прочими.
Однако перечисленные средства подходят только детям старше 12 и с массой тела свыше 33 кг. А что подобрать самым маленьким пациентам?
Такой вопрос нужно задавать, прежде всего, педиатру, который и выберет оптимальный вариант с учётом возбудителя, возраста, тяжести заболевания и прочих важных факторов. Список подходящих препаратов, эффективных при тех же болезнях, что и Клацид, достаточно обширен. В него входят:
- пенициллины Амоксиклав, Аугментин, Флемоксин Солютаб, Амоксициллин;
- цефалоспорины Зиннат, Зинацеф, Аксетил, Цефуроксим, Супракс.
- Макролиды Сумамед, Азитромицин, Хемомицин.
Все они выпускаются в лекарственной форме, удобной для приёма малышами (капли или суспензия).
Побочные эффекты
1.Нервная система:
- Головная боль;
- Головокружение;
- Бессонница;
- Сонливость;
- Тремор;
- Обмороки;
- Дискинезия (нарушение моторики различных органов, например, желчного пузыря и др.);
- Беспокойство;
- Возбудимость;
- Судороги;
- Психотические расстройства;
- Спутанность сознания;
- Деперсонализация;
- Депрессия;
- Дезориентация;
- Галлюцинации;
- Кошмарные сны;
- Парестезии (ощущение бегания «мурашек», онемение конечностей);
- Мания.
2.Аллергические реакции:
- Сыпь на коже;
- Анафилактические реакции;
- Буллезный дерматит;
- Крапивница;
- Зуд кожи;
- Ангионевротический отек;
- Синдром Стивенса-Джонсона;
- Токсический эпидермальный некролиз;
- DRESS-синдром (сыпь на коже, повышенное количество эозинофилов в крови).
3.Кожа и мягкие ткани:
- Усиленная потливость;
- Акне;
- Геморрагии (точечные кровоизлияния).
4.Мочевыделительная система:
- Почечная недостаточность;
- Интерстициальный нефрит.
5.Обмен веществ:
- Анорексия;
- Ухудшение аппетита;
- Гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови).
6.Кости и мышцы:
- Спазм в мышцах;
- Костно-мышечная скованность;
- Боли в мышцах (миалгия);
- Рабдомиолиз;
- Миопатия.
7.Желудочно-кишечный тракт:
- Рвота;
- Тошнота;
- Диспепсия (метеоризм, поносы, запоры, отрыжка, изжога, ощущение тяжести в желудке после еды и т.д.);
- Боль в области живота;
- Эзофагит;
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
- Гастрит;
- Прокталгия (боли в прямой кишке или области ануса);
- Стоматит;
- Глоссит (воспаление языка);
- Вздутие живота;
- Сухость во рту;
- Холестаз;
- Гепатит;
- Острый панкреатит;
- Изменение цвета языка или зубов;
- Печеночная недостаточность;
- Холестатическая желтуха.
8.Дыхательная система:
- Астма;
- Носовое кровотечение;
- Тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА).
9.Органы чувств:
- Дисгевзия или агевзия (извращение вкуса или потеря вкусовых ощущений);
- Вертиго;
- Нарушение слуха;
- Звон в ушах;
- Глухота;
- Увеит (отмечался только при одновременном приеме с Рифабутином);
- Паросмия или аносмия (извращенное ощущение запаха или потеря обоняния).
10.Сердечно-сосудистая система:
- Расширение кровеносных сосудов;
- Остановка сердца;
- Фибрилляция предсердий;
- Удлинение интервала QT на ЭКГ;
- Экстрасистолия;
- Трепетания предсердий;
- Желудочковая тахикардия, в том числе типа «пируэт».
11.Лабораторные показатели:
- Повышение активности АсАТ и АлАТ, ГГТ (гаммаглутамилтрансферразы), ЩФ (щелочной фосфатазы) и ЛДГ (лактатдегидрогеназы);
- Повышение концентрации креатинина (креатининемия);
- Повышение концентрации мочевины (уремия);
- Изменение соотношения альбумины – глобулины;
- Лейкопения (уменьшение общего количества лейкоцитов в крови ниже нормы);
- Нейтропения (уменьшение числа нейтрофилов в крови ниже нормы);
- Эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в крови выше нормы);
- Тромбоцитемия (увеличение общего числа тромбоцитов в крови выше нормы);
- Агранулоцитоз (полное отсутствие в крови нейтрофилов, базофилов и эозинофилов);
- Тромбоцитопения (уменьшение общего числа тромбоцитов в крови ниже нормы);
- Гипогликемия (уменьшение уровня глюкозы в крови ниже нормы);
- Увеличение МНО;
- Удлинение протромбинового времени;
- Изменение цвета мочи;
- Повышение концентрации билирубина в крови (билирубинемия).
12.Другие:
- Флебит в области инъекции (только для раствора для инфузий);
- Боль и воспаление в области инъекции (только для раствора для инфузий);
- Недомогание;
- Высокая температура тела;
- Астения;
- Боль в грудной клетке;
- Озноб;
- Повышенная утомляемость;
- Инфекционный целлюлит;
- Кандидоз слизистых оболочек;
- Гастроэнтерит;
- Псевдомембранозный колит;
- Рожа;
- Вагинальная инфекция;
- Эритразма.
Противопоказания к применению
Различные лекарственные формы Клацида противопоказаны к применению
- Одновременный прием с Астемизолом, Цизапридом, Пимозидом, Терфенадином, Мидазоламом (в таблетках), Ловастатином, Симвастатином, Колхицином, Ранолазином, Тикагрелором и алкалоидами спорыньи (Эрготамином или Дигидроэрготамином);
- Наличие в прошлом удлинения интервала QT на ЭКГ;
- Наличие в прошлом эпизодов желудочковой аритмии или тахикардии типа «пируэт»;
- Гипокалиемия (уровень калия в крови ниже нормы);
- Тяжелая печеночная недостаточность, сочетающаяся с почечной недостаточностью;
- Холестатическая желтуха или гепатит, развившиеся в прошлом при применении препаратов, содержащих кларитромицин;
- Порфирия;
- Период беременности и грудного вскармливания;
- Возраст младше 12 лет (для таблеток Клацид);
- Возраст младше 18 лет (только для таблеток пролонгированного действия Клацид СР и раствора для инфузий Клацид);
- Индивидуальная повышенная чувствительность к кларитромицину или антибиотикам группы макролидов (например, Линкомицину, Джозамицину, Азитромицину, Рокситромицину и т.д.);
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (только для Клацид СР);
- Почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин (только для таблеток пролонгированного действия Клацид СР).
относительные противопоказания к применению
- Почечная или печеночная недостаточность средней или тяжелой степени тяжести;
- ИБС;
- Тяжелая сердечная недостаточность;
- Гипомагниемия (уровень магния в крови ниже нормы);
- Брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту);
- Прием с бензодиазепинами (Алпразоламом, Триазоламом и Мидазоламом в инъекциях);
- Прием с антибиотиками аминогликозидами (например, Левомицетином и др.) или другими препаратами, оказывающими токсическое действие на слуховой анализатор;
- Прием с Карбамазепином, Цилостазолом, Циклоспорином, Дизопирамидом, Метилпреднизолоном, Омепразолом, непрямыми антикоагулянтами (например, Варфарин), Хинидином, Рифабутином, Силденафилом, Такролимусом, Рифампицином, Фенитоином, Фенобарбиталом, Винбластином, Флувастатином, Верапамилом, Амлодипином, Дилтиаземом и препаратами зверобоя (Деприм, Гиперикум и др.);
- Прием антиаритмических препаратов IA класса (Хинидин, Прокаинамид) и III класса (Дофетилид, Амиодарон, Соталол).