Квамател таблетки — инструкция по применению

Фармакологические свойства

Фамотидин блокирует Н2-рецепторы париетальных клеток, благодаря чему замедляется биосинтез и выделение хлористоводородной кислоты. В результате повышения рН среды падает активность основного протеолитического фермента – пепсина, и, как следствие, снижается переваривающая способность желудочного сока. Секреция HCl снижается вне зависимости от природы раздражающего фактора.

После перорального приема таблеток терапевтическое действие начинается примерно через час. Продолжительность действия – дозозависимая; она составляет от 12 до 24 ч. Всасывание в пищеварительном тракте неполное. Наивысшие показатели плазменной концентрации фиксируются через 1-23 часа, а степень биодоступности составляет до 45%. С альбуминами крови конъюгируется от 10% до 20% активного вещества. Фамотидин способен проникать сквозь гематоплацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Процесс биотрансформации протекает в печени; влияние на микросомальные ферменты окисления весьма незначительное. Неизмененный компонент и его метаболиты экскретируются преимущественно почками. Время полувыведения колеблется от 2,3 до 3,5 ч.

Состав лекарственного средства

Лекарственное средство имеет две формы выпуска. Это лиофилизированный порошок, который специально разводят для введения инъекций, и таблетки.

Препарат для инъекций «Квамател» (20 мг) (инструкция по применению подробно описывает схему применения данного медикамента) содержит действующее вещество фамотидин. Вспомогательными элементами здесь выступают:

• кислота аспарагиновая;
• маннитол;
• хлорид натрия;
• очищенная вода.

Одна таблетка содержит 40 мг активного компонента. Здесь дополнительными веществами являются:

• коллоидный диоксид кремния;
• стеарат магния;
• повидон К90;
• натрия карбоксиметилкрахмал;
• тальк;
• кукурузный крахмал;
• моногидрат лактозы.

Порошок для приготовления раствора заключен в стеклянные ампулы. В упаковке пять ампул и растворитель к ним. Таблетки имеют круглую форму и розовый цвет. Упакованы в алюминиевые блистеры. В картонной коробке может быть 14 или 28 таблеток.

Инструкция, дозировки

В домашних условиях взрослым следует принимать медикамент в форме таблеток. В процессе приема не требуется измельчение лекарства, можно запить дозировку стаканом воды. Использовать Квамател следует по одной таблетке в сутки с регуляцией приема пищи (принять дозу необходимо за час до трапезы).

Указанные дозировки также относятся к препарату Квамател Мини.

Как правило, раствор не выпускается в ампулах. Его готовят непосредственно перед введением в амбулаторных или стационарных условиях. Каждую дозу порошка растворяют в физрастворе в объеме 9 миллилитров и вводят в вену в течение двух минут. В некоторых случаях допускается введение на протяжении 15-20 минут.

Курс терапии при любой выбранной форме приема медикамента составляет две недели. На усмотрение врача длительность приема может быть увеличена. Однако если в течение первых семи суток симптоматика болезни не ослабляется, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный характер.

Всасывание

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ не полностью. Cmax достигается через 1-3 ч и составляет 0.07-0.1 мг/л. Биодоступность — 40-45%, увеличивается при одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приеме антацидов.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 10-20%. Проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.

Выведение

T1/2 составляет 2.3-3.5 ч. После приема внутрь 30-35% фамотидина, а после в/в введения 65-70% фамотидина выводится с мочой в неизменном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При КК

Принцип действия и эффективность

Квамател относится к сильным конкурентным блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов. Он подавляет выделение желудочного сока.

Было доказано, что медикамент подавляет образование соляной кислоты на голодный желудок и в ночное время, а также и пепсиногена. Также он блокирует образование соляной кислоты, которая спровоцирована кофеином, инсулином, бетазолом, пентагастрином, воздействием 10 черепных нервов.

Подавлять продуцирование соляной кислоты медикамент может на 10—12 ч. Он почти не изменяет уровень гастрита. Он не влияет на скорость опорожнения пищеварительного тракта, кровообращение в печени и воротной системе, на работу поджелудочной железы, изоферменты Р450 в печени. У лекарства нет антиандрогенного действия.

В рандомизированном исследовании было доказано, что он предупреждает НПВП-гастропатию у пациентов при терапии НПВС. Одна группа людей получала только диклофенак, а другая в комплексе с ним получала фамотидин. У лиц, получающих комбинированную терапию, боли в желудке возникали реже. Также наблюдалось отсутствие эрозивно-язвенных изменений в пищеварительной системе.

После внутривенного введения от 15% до 20% от разовой дозы связывается с белками. После инфузии концентрация медикамента уменьшается в 2 раза через 2,3—3,5 ч. Но если у человека сильно нарушена функции почек, то период полужизни увеличивается до 20 ч.

Проходя через печень, лекарство подвергается метаболизму. Выводится медикамент из организма с мочой.

Лекарство «Квамател»: инструкция по применению

Ампулы и таблетки «Квамател» должны применяться только после консультации с доктором.

Порошок лиофилизированный, используемый для приготовления инъекционного раствора, вводят:

• внутривенно;
• капельно;
• струйно.

Такая схема лечения применяется лишь в тяжелых случаях, когда пациент не имеет возможность принять препарат перорально.

Данную форму выпуска используют только в стационаре. При возможности пациента сразу переводят на таблетки. Средняя инъекционная дозировка — 20 мг (одна ампула), вводится она два раза в сутки, то есть каждые двенадцать часов. За один раз нельзя вводить более 20 мг.

При наличии гастриномы начинают лечение с дозы в 20 мг, которая должна вводиться пациенту каждые шесть часов. При последующем лечение проводят корректировку дозы, на которую влияет состояние пациента и выработка желудком соляной кислоты.

Для предупреждения аспирации желудка перед применением общего наркоза вводят в вену около 20 мг лекарства. Как правило, данная процедура проводится накануне хирургической операцией или за два часа и более до её проведения.

Больным с патологией почек (когда КК опускается ниже отметки в 30 мл/мин., а показатель сыворотки плазмы превышает 3 мг/дл) дневную дозировку снижают до 20 мг. Промежуток между приемом лекарства увеличивают до 36-48 часов.

Если есть нарушения в работе печени, то «Квамател» (20 мг) инструкция по применению советует применять с особой осторожностью. Препарат в этом случае вводят в малых дозах

Отмечает, что перед инъекцией следует правильно приготовить раствор с медикаментом «Квамател», инструкция по применению. Ампулу с порошком растворяют в 5-10 мл растворителя. Приготовленный раствор при комнатной температуре не меняет своих свойств на протяжении суток. Лекарство вводят медленно, не менее двух минут. При введении средства капельным путем длительность инфузии равна 15-30 минут. В этом случае раствор делают непосредственно перед процедурой.

В первом удобном случае пациента переводят с инъекций на таблетки.

При язве желудка и 12-ти перстной кишки, которая находится в стадии обострения, препарат прописывают в количестве 40 мг. Данное количество употребляется один раз в день. Можно пить лекарство два раза в сутки по 20 мг. Если существует необходимость, то суточную дозировку доводят до 80-160 мг. Продолжительность терапевтического курса составляет от четырех до восьми недель.

Для предупреждения обострения язвы желудочного органа и 12-ти перстной кишки «Квамател» употребляют по 20 мг перед отходом ко сну.

При диагнозе рефлюкс-эзофагит таблетки пьют по 20 мг утром и вечером. Лечение проводят на протяжении шести недель. Если есть необходимость, то дозировку повышают до 80 мг и делят на два приема.

У больных гастриномой первоначальная доза равна 20-40 мг. Это количество лекарства следует принимать каждые шесть часов. Если есть показания, то дневную норму повышают до 240-480 мг. Продолжительность лечения зависит от состояния здоровья больного.

Для предупреждения выделения желудочного содержимого в период проведения общей анестезии таблетки употребляют в количестве 40 мг. Препарат может использоваться накануне перед операционным вмешательством или в день проведения процедуры.

Побочные эффекты

Показания к применению

Рекомендуется назначать для лечения заболеваний пищеварительного тракта, причиной которых является повышенная секреция желудочного сока:

• Язвы 12-типерстной кишки.
• Пептической язвы желудка.
• Рефлюксной гастроэзофагиальной болезни.

Применение показано для предотвращения аспирации желудочного кислого содержимого на фоне общей анестезии при хирургических вмешательствах и для профилактики развития постпрандиального гиперацидного состояния.

Также препарат применяют в комплексной терапии панкреатитов. Препарат приемлем для лечения гастралгии и изжоги, возникновение которых связано с повышенной кислотностью секрета желудка.

Противопоказания

Действует быстро и эффективно при обострении желудочно-кишечных заболеваний препарат «Квамател». Применение (отзывы отмечают, что данное средство имеет мало противопоказаний и его удобно применять) этого лекарства должно осуществляться только по назначению врача. Медикамент не назначают при беременности и в период грудного вскармливания ребенка. Запретом к использованию лекарства служит детский возраст и ещё гиперчувствительность к составляющим веществам «Кваматела». Также препарат не применяют при особой чувствительности к другим препаратам, которые являются блокаторами гистаминовых H2-рецепторов.

С особой осторожностью средство прописывают пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, а также при циррозе печеночного органа, который сопровождается портосистемной энцефалопатией, находящейся в анамнезе

Дополнительные указания

Важно соблюдать особую осторожность при назначении ЛС пациентам с функциональной недостаточностью печени (на фоне гепатита, цирроза и т. д.) или с печеночной энцефалопатией (в т. ч

в анамнезе). Нередко требуется снижение дневной дозы до 20 мг или увеличение интервала между приемами до полутора суток. Критерием необходимости коррекции дозировки является сывороточная концентрация креатинина

ч. в анамнезе). Нередко требуется снижение дневной дозы до 20 мг или увеличение интервала между приемами до полутора суток. Критерием необходимости коррекции дозировки является сывороточная концентрация креатинина.

Резко прекращать прием не следует; целесообразно постепенно снижать дозу во избежание появления синдрома отмены.

На время терапии нужно воздержаться от употребления спиртных напитков и продуктов питания, вызывающих гиперсекрецию хлористоводородной кислоты.

Фармакологическое действие

Действующее вещество фамодитин является одним из мощнейших конкурентных ингибиторов Н-2 гистаминовых рецепторов. Основное клинически значимое действие фамотидина – ингибирование секреторной функции желудка.

• Фамотидин активно снижает объем выработки желудочного сока и концентрацию соляной кислоты, и изменяет синтез пептина пропорционально объему желудочного сока.
• Не изменяет транспортную функцию желудка, не влияет на печеночное кровообращение, не оказывает влияния на секреторную функцию поджелудочной железы, не оказывает никакого влияния на концентрацию гастрина выделяемого после еды и натощак, не воздействует на портальный кровоток.
• После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация вещества в плазме наблюдается через 1-3 часа. Метаболизируется в печени, период полувыведения составляет 3-3,5 часа, преимущественно выводится в неизменном виде почками, лишь незначительная часть выводится в виде неактивных метаболитов.
• У больных тяжелой формой почечной недостаточности период полувыведения препарат может составлять более 20 часов.

Побочные эффекты

При приеме Кваматела могут возникнуть негативные побочные реакции, хоть и достаточно редко. В большинстве клинических случаев взаимосвязь побочек с приемом фамотидина установить не удалось.

В целом вероятны побочные реакции вроде анафилаксии и анорексии, лейкопении и тромбоцитопении, агранулоцитоза и панцитопении. Также в очень редких случаях возможно возникновение беспричинной тревожности и возбуждения, галлюцинаций или спутанности сознания, депрессии, цефалгии и головокружений.

Возможно возникновение кардиальных нарушений в виде аритмической симптоматики, порой возникают и пищеварительные проблемы, которые проявляются в форме диареи или дефекационных задержек, дискомфорта в животе, тошнотно-рвотных реакций и постоянной сухости полости рта, абдоминального дискомфорта.

Встречаются случаи холестатической желтухи, зуда и крапивницы, токсического эпидермального некроза или угревых высыпаний, ангионевротической гиперотечности и облысения.

Вероятно возникновение гинекомастии, мышечных спазмов и артралгии, лихорадки и повышенной утомляемости, нарушение активности печеночных ферментов. Все эти побочные явления не являются закономерными, они встречаются в очень редких случаях, потому отказываться от лечения, опасаясь их возникновения, глупо и бессмысленно.

Состав

Квамател – лекарственное средство, предназначенное для внутривенного введения. Форма его выпуска – белый, иногда с незначительным оттенком, порошок, расфасованный по флаконам. Флаконы вместимостью 78,2 мг закрыты резиновой пробкой, запаяны. К каждому из них прилагается ампула объёмом 5 мл, где находится растворитель – хлорид натрия в сочетании с жидкостью для инъекций. Жидкая субстанция прозрачна, не имеет запаха.

В качестве активного компонента выступает фамотидин, во флаконе он находится в количестве 20 мг. Аспарагиновая кислота, маннитол использованы как вспомогательные вещества.

Что говорят о препарате «Де-нол» пациенты?

Лекарство «Де-нол» при необходимости способно заменить препарат «Квамател». Аналог содержит действующее вещество висмут трикалия дицитрат. Характеризуется противоязвенным, гастропротективным и антибактериальным свойствами. Он способен снять воспаление и оказывает вяжущий эффект. Активен в борьбе с Helicobacter pylori.

Препарат лечит язву, гастрит и гастродуоденит в стадии обострения. Его часто применяют при синдроме разраженного кишечника и функциональной диспепсии.

Стоимость восьми пилюль колеблется в районе 70 рублей. Цена 112 таблеток, которых хватает на полный курс лечения, равна 800 рублей, а 56 капсул — около 500 рублей.

Отзывы пациентов о данном медикаменте только положительные. Препарат дает длительный и стойкий эффект. Полностью оправдывает свою стоимость. Помогает при проблемах с кишечником, при гастрите, решает проблемы вызванные бактерией хеликобактер. Быстро снимает боль и дискомфорт в желудке, лечит язву. Больные отмечают, что это самое лучшее лекарство для лечения болезней желудка и кишечника.

Показания к применению

В руководстве использования описаны такие показания:

• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (без маниглизации). Особенно рекомендуется в острой фазе и для предотвращения рецидивов.
• гастродуоденит эрозивного характера.
• функциональная диспепсия
• рефлюкс-эзофагит.
• прочие состояния с высокой секрецией (к примеру, синдром Золлингера-Эллисона).
• профилактическое лечение в целях предотвращения кровотечений в ЖКТ (в частности, в верхних его отделах).
• использование для предотвращения всасывания желудочного содержимого (аспирации), когда пациент пребывает под общей анестезией.

Использование Кваматела капельницей (внутривенно струйным или капельным методом) показано пациентам только в самых тяжелых случаях, когда невозможен пероральный прием данного лекарства.

Особые указания

Применение Кваматела может маскировать симптомы рака желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.

При резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.

Пациентам с нарушениями функции печени Квамател следует назначать с осторожностью и в более низких дозах. При длительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции

При длительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.

Квамател следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Также следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемом Кваматела и антацидов.

Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов (в т.ч. Квамател) могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 ч до проведения теста следует отказаться от назначения Кваматела.

Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Квамател следует отменить.

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема препарата Квамател пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Передозировка

Различные нарушения нормальной деятельности:

• органов пищеварительной системы (рвота);
• со стороны центральной нервной системы (дрожание конечностей, двигательное возбуждение);
• сердечно-сосудистой системы (понижение уровня артериального давления, повышение сердечного ритма, резкое падение артериального давления (коллапс)).

Для устранения перечисленных состояний необходимо провести промывание желудка и медикаментозное устранение симптомов передозировки. При возникновении особо тяжелых состояний рекомендовано проведение гемодиализа (механической очистки крови).

Аналоги

К аналогам Кваматела относят Фамотидин и Пепсидин, Гастросидин и Гастероген, Фамотел или Фамосан и пр. Также аналогами можно считать Гистак и Ранитидин, Ацилок или Циметидин, Зантак и пр.

Сравнение с Омезом и Омепразолом

Омез, как говорят специалисты, считается наиболее эффективным, нежели Квамател. Но в отношении безопасности Квамател более примечателен. Потому назначением препарата занимается гастроэнтеролог, руководствуясь индивидуальными особенностями клинической ситуации.

• При тяжелых желудочных патологиях или терапии сильнодействующими медикаментами, раздражающими желудочную слизистую, стоит предпочесть Омез или Омепразол.
• Если же пациент страдает проявлениями гастрита или от переедания, то лучше отдать предпочтение Квамателу.

Просто Омез быстрее и эффективнее купирует неприятную симптоматику при тяжело протекающих ЖКТ патологиях, а Квамател работает мягче, потому больше подходит для легких пищеварительных проблем.

Что касается побочек, то и у Кваматела, и У Омеза их количество примерно одинаково, как и частота, поэтому ориентироваться только на эти показатели не стоит. Некоторым больше подходит Омепразол/Омез, а кому-то более приемлем Квамател, а на Омез возникают побочки.

Ранитидин

В основе действия Ранитидина лежит одноименное действующее вещество. Медикамент показан при язвенных и прочих патологиях ЖКТ. Принимать его следует вне зависимости от приемов пищи, а продолжительность курса и дозировки определяются в соответствии с диагнозом и степенью тяжести патологического процесса.

Некоторые пациенты отмечают, что на применение Ранитидина у них возникает реакция вроде изжоги или цефалгии. Но есть немало пациентов, отмечающих, что эффективность Ранитидина их вполне устраивает, переносится он хорошо и не вызывает никаких негативных реакций.

Нольпаза

Действующим компонентом Нольпазы является пантопразол. Препарат относится к последним поколениям, более предпочтителен и эффективен, но и стоит гораздо дороже. Принимать его нужно однократно в сутки, действие бывает отсроченным. Что касается Кваматела, то он работает более быстро.

Если нет необходимости в курсовой противоязвенной терапии и нужно просто избавиться от изжоги, возникшей на фоне погрешностей в рационе, то лучше воспользоваться прямыми антацидами вроде Маалокса, Ренни или Алмагеля. Применение Нольпазы или Кваматела требуется при более серьезных патологических проблемах вроде гастритов или язвенных поражений, панкреатита и прочих ЖКТ патологий.

Если же сравнивать Нольпазу с Квамателом, то предпочтительней первый вариант, поскольку он более современный, отличается меньшим риском побочных реакций, оказывает менее токсическое воздействие.

Хотя окончательный выбор лучше доверить лечащему гастроэнтерологу, который сможет профессионально и квалифицированно подобрать более действенный и приемлемый медикамент в каждом конкретном клиническом случае, ориентируясь на диагноз и степень сложности патологического процесса.