Лантус солостар (lantus solostar) инструкция по применению

Хранение

Условия хранения препарата ограничиваются тремя годами при условии соблюдения температурного режима до 8 градусов. Нельзя класть шприц-ручку в места, куда могут залезть дети. Хранить препарат лучше в холодильнике, для поддержания должного температурного режима. Однако стоит запомнить, что нельзя держать инсулин в морозильной камере.

Применять после первой инъекции шприц-ручку можно в течение 28 дней. После того, как были сделаны уколы, хранить препарат в холодильнике нельзя. Лучше, чтобы температурный режим не превышал 25 градусов. Использовать просроченный медикамент запрещается.

Способ применения и дозы

Подкожно взрослым и детям старше 6 лет. Лантус СолоСтар следует применять только подкожно 1 раз в сутки всегда в одно и то же время. Лантус СолоСтар должен вводиться в подкожно-жировую клетчатку живота, плеч или бедер. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для подкожного введения препарата. Доза препарата Лантус СолоСтар и время суток для его введения подбирается индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа Лантус СолоСтар может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими лекарственными средствами.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус СолоСтар. При замене схемы лечения инсулинами средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения с препаратом Лантус СолоСтар может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина, а также возникнуть необходимость в изменении сопутствующей противодиабетической терапии (доз и схемы введения дополнительно применяющихся инсулинов короткого действия или их аналогов или доз пероральных гипогликемических препаратов). При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное введение препарата Лантус СолоСтар с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения. В течение этого периода снижение дозы, по крайней мере, частично, следует компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия, с последующей индивидуальной коррекцией режима дозирования.

Лантус СолоСтар не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств. При смешивании или разведении может измениться профиль действия инсулина гларгина во времени. Смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка. Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы инсулина вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на Лантус СолоСтар может наблюдаться увеличение ответной реакции на введение инсулина. В процессе перехода на Лантус СолоСтар и в первые недели после него требуется тщательное контролирование содержания глюкозы в крови и при необходимости коррекция режима дозирования инсулина.

В случае улучшения метаболической регуляции и обусловленного этим повышения чувствительности тканей к инсулину может возникнуть необходимость дальнейшей коррекции режима дозирования. Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии. Препарат не должен вводиться внутривенно. Внутривенное введение обычной дозы, предназначенной для введения подкожно, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии. Длительность действия препарата Лантус СолоСтар зависит от локализации места его подкожного введения.

Как применять средство

Разберем, как нужно использовать Лантус – инструкция по применению гласит, что вводить его нужно подкожно в жировую клетчатку на передней брюшной стенке, применять его внутривенно нельзя. Такой способ введения лекарства приведет к резкому снижению уровня глюкозы крови и развитию гипогликемической комы.

Кроме клетчатки на животе существуют и другие места возможного введения Лантуса – бедренная, дельтовидная мышцы. Разница в эффекте в этих случаях незначительна или вовсе отсутствует. Гормон нельзя сочетать одновременно с другими инсулиновыми лекарственными средствами, нельзя его разбавлять перед использованием, так как это значительно понижает его эффективность. Если его смешать с другими фармакологическими веществами, то возможно выпадение осадка.

Каким инсулином следует пользоваться при диабете, вам посоветует специалист-эндокринолог. В некоторых случаях можно обойтись препаратами короткого действия, иногда необходимо сочетать как «короткие» инсулины, так и продленные. Примером такой комбинации служит совместное использование Лантуса и Апидры или такое сочетание, как Лантус и Новорапид.

В тех случаях когда по определенным причинам требуется сменить препарат Лантус Солостар на другой (например, на Туджео), нужно соблюдать определенные правила. Самое главное – переход не должен сопровождаться большим стрессом для организма, поэтому нельзя понижать дозировку лекарства в расчете на количество единиц действия. Наоборот, в первые дни приема возможно увеличение количества вводимого инсулина, чтобы избежать гипергликемии. Когда все системы организма перейдут на максимально эффективное использование нового средства, можно снизить дозу до обычных значений. Все изменения в курсе терапии, особенно связанные с заменой лекарственного средства на аналоги, должны быть согласованы с лечащим врачом, который знает, чем отличается одно средство от другого и какое из них эффективней.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученным методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12). Инсулин гларгин разработан как аналог человеческого инсулина, отличающийся низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус СолоСтар он полностью растворим, что обеспечивается кислой реакцией раствора для инъекций (рН 4). После введения в подкожно-жировую клетчатку кислая реакция раствора нейтрализуется, что приводит к образованию микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая предсказуемый, плавный (без пиков) профиль кривой «концентрация-время», а также пролонгированное действие препарата.

Связь с инсулиновыми рецепторами: кинетика связывания со специфическими рецепторами инсулина у инсулина гларгина очень близка таковой у человеческого инсулина, в связи с чем инсулин гларгин способен осуществлять биологическое действие, аналогичное таковому у эндогенного инсулина.
Наиболее важным действием инсулина и его аналогов, в том числе и инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают Инструкция по применению: глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью) и ингибируя образование глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и ингибирует протеолиз, увеличивая одновременно синтез белка.
Пролонгированное действие инсулина гларгина напрямую связано со сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат один раз в сутки. После подкожного введения начало его действия наступает, в среднем, через 1 час. Средняя продолжительность действия составляет 24 часа, максимальная — 29 часов. Продолжительность действия инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно различаться у разных лиц или у одного и того же человека.

Фармакокинетика. Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофана в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов, страдающих сахарным диабетом, после подкожного введения препаратов выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофаном. При однократном в течение суток подкожном введении препарата Лантус СолоСтар равновесная концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 суток ежедневного введения. При внутривенном введении периоды полувыведения инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимыми. У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) Р-цепи (бета-цепи) с образованием 21А-01у-инсулина и 21 A-Gly-des-30B-Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.

Способ применения Лантуса

Для применения Лантуса по инструкции необходимо строго соблюдать следующие правила:

• Вводить препарат в подкожную жировую клетчатку бедра, плеча, передней брюшной стенки, ягодицы строго в одно время, один раз в сутки, ежедневно чередуя место введения;
• Доза и время введения подбираются индивидуально лечащим врачом, допускается монотерапия или прием препарата в комплексе с другими лекарственными гипогликемическими препаратами;
• Инъекционный раствор Лантуса не следует разводить или смешивать с другими инсулиновыми препаратами;
• Не следует вводить Лантус внутривенно, максимально эффективное действие препарата проявляется при подкожном введении;
• При переходе на Лантус с других инсулиновых препаратов необходимо тщательно контролировать содержание в крови глюкозы первые 2-3 недели.

Схему перехода с других гипогликемических препаратов на Лантус должен составлять лечащий врач по результатам медицинского обследования, с учетом индивидуальных особенностей пациента. В дальнейшем режим дозирования может корректироваться при повышении чувствительности к инсулину, обусловленной улучшением регуляции метаболизма. Коррекция схемы может потребоваться при изменении образа жизни, социальных условий, веса пациента или при других факторах, провоцирующих повышение предрасположенности к гипер- или гипогликемии.

Аналоги

Заменители или синонимы «Лантус Солостара» имеют сходное действие, но отличаются набором вспомогательных компонентов.

Тресиба

В таблице представлен список аналогов лекарственного средства.

Новым заменителем Лантуса является «Туджео Солостар».Он редко вызывает «побочку», а для достижения нужного лечебного эффекта требуется в 3 раза меньшая доза, чем «Лантуса». Препарат выпускают в шприц-ручке. На оригинале есть надпись 300ЕД на медово-золотом фоне. Фото:

Какой из аналогов будет подходить больному, определяет врач, учитывая клиническое течение заболевания и состояние пациента.

Левемир

Аналоги

Существует достаточно аналогов, которые имеют схожие вещества в составе, но при этом по-разному воздействуют на организм. К числу аналогов инсулина Лантуса относят:

• Туджео (инсулин гларгин). Страна-производитель Германия.
• Айлар (инсулин гларгин). Страна-изготовитель Индия.
• Левемир (инсулин детемир). Страна-производитель Дания.

Наиболее популярный аналог – Туджео. Главная разница инсулина лантус и туджео в том, что на разный организм они действуют отличительно. В России диабетиков с 1-м типом заболевания переводят на Туджео, однако не у всех он оказывает должный эффект и понижает сахар.

Перед каждым проведением инъекции данного препарата необходимо тщательно следить за дозировкой. Так как он выпускается только по рецепту, консультация перед применением крайне необходима. В случае передозировки нужно принимать меры, чтобы максимально убрать опасность и риск возникновения осложнений. Нельзя затягивать с купированием гипогликемии, так как она может спровоцировать кому.

Маленьким детям строго запрещаются уколы данного препарата. Чтобы точно знать все побочные эффекты и противопоказания, перед началом инъекцирования лучше изучить инструкцию.

Побочные действия Лантуса

Наиболее частым побочным действием Лантуса, по отзывам, является гипогликемия, возникающая в случае, если принимаемая доза инсулина превышает потребность. Повторяющиеся тяжелые приступы гипогликемии способны привести к поражению ЦНС и представляют реальную угрозу жизни пациента. Первые признаки гипогликемии проявляются активацией симпатоадреналовой системы и выражаются постоянным чувством голода, раздражительностью, обильным холодным потоотделением, тахикардией. Следующий этап – психоневрологические нарушения, выраженные обмороками, судорожным синдромом, затуманенным сознанием.

Действие Лантуса, по отзывам, может также нежелательно отражаться на органах зрения. Широкий диапазон изменения глюкозы в крови влияет на тургор тканей и показатель преломления глазного хрусталика, вызывая временное нарушение зрения. Когда показатель содержания глюкозы продолжительное время в норме, развитие диабетической ретинопатии прекращается. При наличии пролиферативной ретинопатии, если не проводится лечение фотокоагуляцией, в периоды тяжелой гипогликемии, может развиваться переходящая потеря зрения.

При продолжительном применении Лантуса, по отзывам, в местах инъекций может развиться локальная задержка абсорбции препарата и липодистрофия тканей, особенно в случае нарушения правила о постоянной смене мест инъекции.

В редких случаях у пациентов, по отзывам, Лантус может провоцировать локальные (область введения) и общие аллергические реакции – покраснения, зуд, крапивницу, воспаления или отеки.

Инструкция по использованию и обращению предварительно заполненной шприц-ручки СолоСтар

Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 часа.
Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду.
Пустые шприц-ручки СолоСтар не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению.
Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.

Обращение со шприц-ручкой СолоСтар
Перед использованием шприц-ручки СолоСтар внимательно прочитайте информацию по использованию.

Важная информация по использованию шприц-ручки СолоСтар
Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар.
Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможностью переноса инфекции.
Ни в коем случае не используйте шприц-ручку СолоСтар при ее повреждении или в том случае, если Вы не уверены, что она будет работать надлежащим образом.
Всегда имейте в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар на случай потери или повреждения Вашего экземпляра шприц-ручки СолоСтар

Инструкция по хранению
Пожалуйста, изучите раздел «Условия хранения» в отношении правил хранения шприц-ручки СолоСтар.
Если шприц-ручка СолоСтар хранится в холодильнике, извлеките ее оттуда за 1 — 2 часа перед предполагаемой инъекцией, чтобы раствор принял комнатную температуру. Введение охлажденного инсулина является более болезненным.
Использованная шприц-ручка СолоСтар должна подвергаться уничтожению.

Эксплуатация
Шприц-ручку СолоСтар необходимо предохранять от пыли и грязи.
Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар можно очищать, протирая ее влажной тканью.
Не погружайте в жидкость, не промывайте и не смазывайте шприц-ручку СолоСтар, поскольку этим Вы можете повредить ее.
Шприц-ручка СолоСтар точно дозирует инсулин и безопасна в работе. Она также требует бережного обращения. Избегайте ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар. Если Вы подозреваете, что Ваш экземпляр шприц-ручки СолоСтар мог быть поврежден, используйте новую шприц-ручку.

Стадия 1. Контроль инсулина
Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар для того, чтобы убедиться, что он содержит соответствующий инсулин. Для Лантуса шприц-ручка СолоСтар серого цвета с пурпурной кнопкой для введения инъекции. После снятия колпачка шприца-ручки контролируют внешний вид содержащегося в ней инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачен, бесцветен, не содержать видимых твердых частиц и по консистенции напоминать воду.

Стадия 2. Подсоединение иглы
Необходимо использовать только иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар.
Для каждой последующей инъекции всегда применяют новую стерильную иглу

После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц-ручке

Стадия 3

Выполнение испытания на безопасность
Перед введением каждой инъекции необходимо провести тест на безопасность и убедиться, что шприц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.
Отмеряют дозу, равную 2 единицам.
Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты.
Располагая шприц-ручку иглой вверх, осторожно постукивают по картриджу с инсулином пальцем таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились по направлению к игле.
Полностью нажимают на кнопку введения инъекции.
Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно.
Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадия 3 может быть повторена до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы

Стадия 4. Выбор дозы
Доза может быть установлена с точностью до 1 единицы от минимальной дозы 1 единица до максимальной дозы 80 единиц. Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 единиц, следует провести 2 или более инъекций.
Дозировочное окошко должно показывать «0» после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходима доза.

Стадия 5. Введение дозы
Пациент должен быть проинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником.
Иглу необходимо ввести под кожу.
Кнопка введения инъекции должна быть нажата полностью. Она удерживается в этом положении в течение еще 10 секунд до момента извлечения иглы. Таким образом, обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие с целым перечнем составов способно оказывать влияние на производство глюкозы. Препаратами, усиливающими воздействие Лантуса, следует считать ингибиторы АПФ, пероральные гипогликемические наименования, а также ингибиторы МАО. Помимо этого, в представленном перечне находится Флуоксетин, Фибраты, сульфаниламидные составы и салицилаты.

Существуют и такие наименования, которые ослабляют действие Лантуса

Говоря об этом, обращают внимание на ГКС, диуретики, эстрогены, Глюкагон, а также соматотропин и некоторые другие. В представленном же перечне находятся и гормоны эндокринной железы

Как усиливают, так и ослабляют влияние Лантуса бета-адреноблокаторы, соли лития, клонидин и алкогольные напитки. Нестабильность уровня сахара в крови со сменой гипогликемии на гипергликемию может спровоцировать единовременное применение Лантуса с пентамидином. Признаки специфической контррегуляции могут уменьшаться или отсутствовать в процессе применения симпатолитических наименований. Речь идет о Гуанфацине, клонидине и бета-адреноблокаторах.

Побочные действия:

Гипогликемия, наиболее часто встречающееся нежелательное последствие инсулинотерапии, может возникать, если доза инсулина оказывается слишком высокой по сравнению с потребностью в нем.Указанные ниже нежелательные эффекты даются по системам органов в сооветствии со следующими градациями частоты их возникновения:Очень часто:        (> 10%),Часто:                  (>1% — Нечасто:               (>0,1% — Редко:                  (0,01% — 0,1%);Очень редко:        (Со стороны метаболизмаОчень часто:    гипогликемияСимптомы развития гипогликемии обычно возникают внезапно. Однако часто психоневрологическим нарушениям на фоне нейрогликопении (чувство усталости, необычная утомляемость или слабость, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, зрительные расстройства, головная боль, тошнота, спутанность сознания или его потеря, судорожный синдром) обычно предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (активации симпато¬адреналовой системы в ответ на гипогликемию): чувство голода, раздражительность, нервное возбуждение или тремор, беспокойство, бледность кожных покровов, «холодный» пот, тахикардия, выраженное сердцебиение (чем быстрее развивается гипогликемия и чем она тяжелее, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегуляции).Приступы тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов, так как при нарастании гипогликемии возможен даже смертельный исход.Со стороны иммунной системыРедко: аллергические реакцииАллергические реакции немедленного типа на инсулин развиваются редко. Подобные реакции на инсулин (включая инсулин гларгин) или вспомогательные вещества могут проявляться развитием генерализованных кожных реакций, ангионевротического отека, бронхоспазма, артериальной гипотензии или шока и могут, таким образом, представлять угрозу жизни больного.Применение инсулина может вызывать образование антител к нему. Образование антител, перекрестно реагирующих с человеческим инсулином и инсулином гларгином, наблюдается с одинаковой частотой при применении инсулина-изофана и инсулина гларгина. В редких случаях, наличие таких антител к инсулину может вызвать необходимость коррекции режима дозирования с целью устранения тенденции к развитию гипо- или гипергликемии.Со стороны нервной системыОчень редко: дисгевзия (извращение вкуса)Со стороны глазРедко: нарушения зренияЗначимые изменения регуляции содержания глюкозы в крови могут вызвать временные нарушения зрения вследствие изменения тургора тканей и показателя преломления хрусталика глаза.Редко: ретинопатияДолгосрочная нормализация содержания глюкозы в крови снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Инсулинотерапия, сопровождающаяся резкими колебаниями содержания глюкозы в крови, может сопровождаться временным ухудшением течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получающих лечения фотокоагуляцией, эпизоды тяжелой гипогликемии могут приводить к развитию преходящей потери зрения.Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчаткиЧасто: липодистрофия (у 1-2% больных)Как и при лечении любыми другими препаратами инсулина, в месте инъекций может развиваться липодистрофия, способная замедлить местную абсорбцию инсулинаНечасто: липоатрофияПостоянная смена мест инъекций в пределах областей тела, рекомендуемых для подкожного введения инсулина, может способствовать уменьшению выраженности этой реакции или предотвратить ее развитие.Со стороны мышечно-скелетной и соединительной тканиОчень редко: миалгияОбщие нарушения и реакции в месте введенияЧасто: реакции в месте введения (3-4%) (покраснение, боль, зуд,крапивница, отек или воспаление)Большинство незначительных реакций в месте введения инсулинов обычно разрешаются в период времени от нескольких дней до нескольких недель.Редко: задержка натрия, отеки (особенно если интенсифицированнаяинсулинотерапия приводит к улучшению ранее недостаточного метаболического контроля)Профиль безопасности для пациентов моложе 18 лет, в общем, подобен профилю безопасности для пациентов старше 18 лет. У пациентов моложе 18 лет относительно чаще возникают реакции в месте введения и кожные реакции (сыпь, крапивница)Данные по безопасности у пациентов моложе 6 лет отсутствуют.

Побочные действия

Главным побочным эффектом, которое может быть вызвано Лантусом Солостаом является появление гипогликемии. При передозировке или изменении времени употребления пищи происходит изменение количества глюкозы, что приводит к этому осложнению. Из-за гипогликемии у человека могут появиться неврологические нарушения.

Помимо этого, на почве употребления препарата могут появляться такие симптомы:

• Проблемы с нервной системой (ретинопатия, дисгевзия, ухудшение зрения).
• Липоатрофия, липодистрофия.
• Аллергия (антиневротические отеки, бронхоспазмы).
• Бронхоспазмы.
• Отек Квинке.
• Боли в мышцах.
• Отеки и воспалительные процессы после инъекций.

Если будет введено избыточное количество препарата, то гликемии не избежать. В таком случае у человека могут возникать следующем симптомы:

• Головные боли.
• Усталость.
• Утомляемость.
• Проблемы зрения, координации, концентрации в пространстве.

Также могут возникать и следующие предшествующие признаки: голод, раздражительность, беспокойство, холодный пот, учащенное биение сердца.

На месте введения препарата может появиться липодистрофия, которая будет замедлять процесс всасывания медикамента. Для избегания этого, необходимо изменять места уколов, чередуя бедро, плечо и живот. Помимо этого, на участках кожи могут возникать зуб, покраснения, болезненные ощущения. Однако в течение нескольких дней эти проблемы могут исчезать.