Омез дср

Домперидон: специфика побочных реакций

Этот активный компонент «Омеза ДСР» имеет свой список побочных явлений, несколько отличный от указанного выше. Больные сталкиваются с проблемами ЖКТ, включая изменение вкусовых ощущений, изжогу и расстройство стула. Нервная система реагирует вялостью, раздражительностью, нарушениями сна, апатичными состояниями или, наоборот, излишней возбудимостью.

Переизбыток домперидона может проявить себя галактореей, проблемами с менструальным циклом и превышающим норму количеством пролактина. Вероятно удлинение интервала QT, изменение ритмичности, частоты сокращений сердца. В редких случаях диагностировалась сердечная смерть. В сравнении с первоначально разработанным составом медикамента количество домперидона в расчете на одну капсулу было уменьшено, чтобы снизить вероятность побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

Абсолютные:

• механическая непроходимость/перфорация, желудочно-кишечные кровотечения, другие состояния, при которых может быть опасной стимуляция моторики ЖКТ;
• нарушения печеночной функции средней и тяжелой степени;
• пролактинома (пролактин-секретирующая опухоль гипофиза);
• недостаток лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
• непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• комбинированный прием с атазанавиром, позаконазолом, нелфинавиром, эрлотинибом, пероральными формами кетоконазола, эритромицина либо других ингибиторов CYP3A4, например, флуконазола, вориконазола, кларитромицина, амиодарона и телитромицина, способных вызывать удлинение интервала QT;
• гиперчувствительность к бензимидазолам и/или компонентам препарата.

Относительные противопоказания (капсулы Омез ДСприменяют с осторожностью):

• язва желудка (или подозрение на нее);
• предшествующее хирургическое вмешательство на органах ЖКТ;
• рвота с примесью крови, повторная рвота, значительное спонтанное уменьшение массы тела, дисфагия (нарушение глотания), изменение цвета кала (дегтеобразный стул – мелена), другие тревожные симптомы, свидетельствующие о возможных серьезных патологиях;
• появление новых или изменение уже имеющихся нарушений функции ЖКТ;
• остеопороз;
• почечная недостаточность;
• выраженные нарушения водно-электролитного баланса и/или заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность.

Домперидон: какие еще неприятности возможны?

В некоторых случаях на домперидон негативно реагирует иммунная система. Это проявляется аллергическими реакциями. Возможно возникновение угнетающего психику эффекта, проявляющееся депрессивными состояниями, повышенным уровнем тревоги. Пациенты становятся нервными, теряют либидо частично или полностью.

В ряде случаев фиксировались судороги, постоянное желание спать, общее вялое состояние. У некоторых кожа покрывалась сыпью, появлялся зуд. Есть вероятность развития крапивницы. У женщин могут увеличиться в размерах (незначительно), стать более чувствительными молочные железы, возможны выделения и отечность.

У ряда больных диагностированы боли в ногах, дизурия, повышенное или задержанное мочеиспускание. Возможно развитие инфекционного воспаления слизистой рта, глаз. В некоторых случаях повышается концентрация холестерина в крови, анализы отражают ненормальные показатели работоспособности печени. В крови растет концентрация пролактина. Частота появления любого из указанных побочных эффектов – 7% и ниже. Практически все случаи легко переносятся, симптоматика исчезает в короткие сроки. Наиболее серьёзные неприятные последствия приема медикамента пропадают, когда заканчивается курс лечения или уменьшается доза.

Ограничения по использованию: список продолжается

Инструкция по применению, отзывы об «Омез ДСР» отмечают, что средством нельзя пользоваться, если состояние пациента внушает подозрение о повышенной опасности стимулирования желудочка слева. Опасная ситуация складывается при кровотечении в ЖКТ, перфорации. С повышенной опасностью сопряжена механическая непроходимость.

Параллельно с препаратом «Омез ДСР» (показания отходят на второй план) нельзя использовать ингибиторы CYP3A4, имеющие ярко выраженный, сильный эффект. В частности, не допускается одновременное лечение описываемым средством и кетоконазолом, эритромицином. Если пациент уже проходит терапию каким-либо ингибитором CYP3A4, необходимо оповестить об этом лечащего врача. Как правило, ищут альтернативу «Омез ДСР»

Обратите внимание, чем отличается «Омез» от «Омез ДСР»: во втором средстве в составе присутствует домперидон, но оба они недопустимы для терапии в случае применения ингибиторов CYP3A4

Характеристика Омеза

Омез — медикамент с достаточно широким спектром показаний, несмотря на принадлежность к группе противоязвенных препаратов. Его назначают при таких клинических картинах:

• хроническое течение, рецидивы язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
• наличие симптомов рефлюкс-эзофагита;
• выявление усиленной выработки желудочного сока;
• язвенные, эрозивные поражения стенок ЖКТ при длительном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов.

Медикамент назначают в составе комплексного лечения болезней, вызванных микроорганизмами Хеликобактер пилори.

Глотать капсулы следует целиком, запивая небольшим количеством воды. Измельчать или разжевывать препарат не рекомендуется. Желательно, чтобы оболочка капсулы при приеме осталась целой.

Капсулы разрешается даже рассасывать. Некоторые больные принимают этот препарат, высыпая содержимое в подкисленную жидкость, — сок или кисломолочный напиток. Такой способ приема допускается. В этом случае полученную суспензию можно пить не за 1 прием, а постепенно, в течение получаса.

Омез назначают в составе комплексного лечения болезней, вызванных микроорганизмами Хеликобактер пилори.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Омеза Д – капсулы: размер №2, твердые желатиновые, с нанесенной надпись Omez D и фирменным знаком DR.REDDY’S, корпус белого цвета, крышечка – светло-фиолетового; наполнитель капсул: пеллеты, частицы и порошок от белого до почти белого цвета (по 10 шт. в стрипах, в пачке картонной 3 стрипа).

Состав на 1 капсулу:

• активные компоненты: домперидон – 10 мг; омепразол (в пеллетах, покрытых кишечнорастворимой оболочкой) – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилкрахмал, тальк;
• вспомогательные вещества пеллет в кишечнорастворимой оболочке: сахароза, маннитол, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат, кальция карбонат, лактоза, гипромеллоза, метакриловая кислота, пропиленгликоль, полисорбат (Твин-80), натрия гидроксид, диэтилфталат, цетиловый спирт, крахмал;
• желатиновая капсула: желатин, индигокармин, титана диоксид, метилпарабен, пропилпарабен, кармозин, натрия лаурилсульфат, вода.

Передозировка

Симптомами передозировки Омеза ДСР могут быть апатия, спутанность сознания, головокружение, сонливость, нарушение зрения, головная боль, дилатация сосудов, тошнота/рвота, метеоризм, диарея, тахикардия, гипергидроз, сухость во рту. С увеличением принятой дозы скорость выведения препарата не изменяется.

На начальной стадии рекомендуется прием активированного угля внутрь и/или промывание желудка. В дальнейшем по мере необходимости проводится симптоматическое лечение и обеспечивается тщательное наблюдение за пациентом. В случае возникновения экстрапирамидных реакций могут быть результативны препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, антихолинергические и антигистаминные лекарственные средства. Гемодиализ является недостаточно эффективным.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинация двух действующих веществ (домперидон и омепразол) оказывает комплексное действие на основные звенья патогенеза гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), диспепсические нарушения различного генеза. Домперидон усиливает и синхронизирует физиологические перистальтические волны, омепразол снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты.

Омепразол

Механизм действия

Омепразол концентрируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протонный насос — фермент Н+/К+-АТФазу, что обеспечивает дозозависимое высокоэффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от стимулирующего фактора.

Влияние на кислотность желудка

Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80 %. При этом достигается снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70 % в течение 24 часов. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол 20 мг при ежедневном пероральном применении поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне pH>3 в среднем в течение 17 часов в сутки. Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от площади под фармакокинетической кривой «концентрация — время» (AUC) омепразола, а не от концентрации препарата в плазме в данный момент времени.

Действие на Helicobacter pylori

Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения, так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.

Другие эффекты

Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных Salmonella spp., Campylobacter spp. и Clostridium difficile. Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желёз желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови повышается. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (см. раздел «Особые указания»).

Домперидон

Антагонист дофамина, сочетает периферическое (гастрокинетическое) действие и антагонизм к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга (центральное действие), благодаря чему обладает противорвотным действием, стимулирует выделение пролактина из гипофиза и устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию желудочно-кишечного тракта, усиливает и синхронизирует перистальтические волны, тем самым ускоряет естественное опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода.

Противопоказания к применению

Назначение приема препаратов Омез и Омез ДСР не рекомендовано в следующих случаях:

• ранний детский возраст;
• аллергические реакции на составляющие;
• механическая кишечная непроходимости, перфорация стенок, наличие кровотечений в органах ЖКТ;
• одновременный прием с Варфарином, Диазепамом, Кетоконазолом, Кларитромицином, препаратами-производными зверобоя продырявленного.

При нарушениях почечных и печеночных функций, желтухи, прободении язвы, а также в период беременности и кормления грудью препараты принимают только по назначению врача и под его строгим наблюдением.

Особенности применения

Капсулы Омез ДСР назначаются только взрослым пациентам. Препарат употребляют целиком за полчаса до первого утреннего приёма пищи. Капсулу следует запить небольшим количеством воды. Извлекать и измельчать содержимое категорически не рекомендуется, поскольку лекарство должно попасть в кишечник в неизменном виде. Продолжительность курса лечения определит врач в индивидуальном порядке. Омез ДСР не вызывает сонливости и не влияет на способность управления автомобилем. Препарат способен вступать во взаимодействие с некоторыми лекарствами:

• препаратами для лечения грибка ногтей, кожи и волос — Кетоконазолом, Итраконазолом;

• препаратами, содержащими железо — Гемофером, Мальтофером;
• витамином В12 — Цианокобаламином;
• противоязвенным лекарством Циметидином;

• препаратами для лечения сердечных аритмий Дигоксином, Амиодароном, Дилтиаземом;

• кроворазжижающими лекарствами Клопидогрелом, Зилтом, Плавиксом, Варфарином;
• противовирусными лекарствами, применяющимися для лечения ВИЧ-инфекции — Ритонавиром, Саквинавиром;

• противоопухолевым лекарством Метотрексатом;

• противосудорожными лекарствами Диазепамом, Фенитоином;
• антидепрессантами Имипрамином, Кломипрамином;
• антибиотиками Кларитромицином, Эритромицином, Рифампицином;
• препаратом, блокирующим действие ацетилхолина, — Атропином.

Во всех этих случаях может потребоваться корректировка дозы.

Разновидности форм выпуска

Инструкции разных форм практически идентичны, за маленькими отличиями. Основное показание у всех – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

• Омез. Кишечнорастворимые капсулы, выпускаются дозировкой 10 мг,20 мг и 40 мг. Стоит заметить, что минимальная дозировка отпускается без рецепта врача, остальные рецептурные.
• Омез Д. Отличается от обычного тем, что в дополнении к основному противоязвенному компоненту в составе (омепразол), добавлен прокинетик – домперидон. Он оказывает влияние на гладкую мускулатуру, а именно улучшает работу желудка, убирает недостаточность кардии, нормализует тонус всего желудочно-кишечного тракта. Выпускается по 10 мг обоих веществ. Назначают при сопутствующих болях кишечника, метеоризме, изжоге вызванной рефлюксом.

• Омез инста предназначен для людей с нарушение глотательной функции, или просто для тех, кому удобнее пить растворённое лекарство, чем глотать большую капсулу. Имеет приятный мятный вкус, соответствует 20 мг. При диабете не рекомендуется из-за сахарозы в составе.
• Лиофилизат для внутривенного введения. Строго госпитальная разновидность, назначается в ампулах при невозможном пероральном приёме или необходимости чёткого контроля концентрации вещества в крови. Разводится в 100 мл 5% глюкозы или воде для инъекций, используются только свежеприготовленные растворы.