Рексетин — инструкция по применению
Содержание:
Существуют ли аналоги
На самом деле существует большое количество лекарств, способных заменить таблетки «Рексетин». Аналогами являются лекарства, имеющие схожий состав или же оказывающие на организм аналогичное воздействие
Если по каким-либо причинам данное лекарственное средство вы использовать не можете, то обратите внимание на такие его заменители, как: «Пароксетин», «Паксин», «Адепресс» и многие другие. Перечисленные препараты оказывают точно такое же воздействие на нервную систему, как и таблетки «Рексетин»
Аналоги должны приниматься очень осторожно, под строгим контролем врача. Займитесь своим здоровьем прямо сейчас
Если вы ощущаете, что не можете самостоятельно справиться с депрессией, обязательно обратитесь в больницу. Опытный врач подберет вам лекарство, способное решить вашу проблему. Будьте здоровы!
Займитесь своим здоровьем прямо сейчас. Если вы ощущаете, что не можете самостоятельно справиться с депрессией, обязательно обратитесь в больницу. Опытный врач подберет вам лекарство, способное решить вашу проблему. Будьте здоровы!
Взаимодействие с другими препаратами
Влияние пароксетина на препараты/вещества при одновременном применении:
Теофиллин: может повышать его концентрацию в крови;
Проциклидин: увеличивает его концентрацию в плазме крови, в связи с чем при появлении антихолинергических побочных эффектов требуется снижение дозы проциклидина;
Трициклические антидепрессанты: может ингибировать их метаболизм (посредством ингибирования изофермента CYP2D6), из-за чего следует снижать их дозу и соблюдать осторожность при использовании такой комбинации;
Изофермент CYP2D6: тормозит его активность, в связи с чем требуется соблюдение особой осторожности при одновременном использовании пароксетина с препаратами, метаболизм которых происходит посредством данного изофермента, включая некоторые антидепрессанты (флуоксетин, дезипрамин, имипрамин, амитриптилин, нортриптилин), фенотиазины (тиоридазин), антиаритмические препараты класса 1 C (энкаинид, флекаинид, пропафенон) или с лекарственными средствами, блокирующими его действие (кодеин, циметидин, хинидин).
Влияние препаратов/веществ на пароксетин при одновременном применении:
- Циметидин: повышает его уровень в плазме крови на стадии равновесного состояния (поскольку циметидин ингибирует некоторые изоферменты цитохрома Р450);
- Фенобарбитал: снижает его концентрацию в плазме крови и укорачивает T1/2 (поскольку фенобарбитал повышает активность некоторых изоферментов цитохрома Р450);
- Фенитоин: снижает его концентрацию в плазме крови (также возможно увеличение частоты побочных эффектов обоих препаратов);
- Препараты, усиливающие или тормозящие активность ферментных систем печени: могут оказывать влияние на его метаболизм и фармакокинетику. При совместном использовании с ингибиторами метаболических ферментов печени следует применять наименьшую эффективную дозу пароксетина; с индукторами печеночных ферментов – изменения его начальной дозы не требуется; далее дозировки изменяют в зависимости от клинического эффекта.
При одновременном применении пароксетина в комбинации с триптофаном наблюдалось появление головокружения, повышенного потоотделения, тошноты и головной боли (рекомендуется избегать их совмещения).
Вследствие приема Рексетина с суматриптаном возможны нарушения координации, гиперрефлексия, общая слабость (требуется медицинский контроль).
Фармакодинамическое взаимодействие предполагается между пароксетином и варфарином (при неизмененном протромбиновом времени отмечается повышенная кровоточивость), в связи с чем такую комбинацию следует применять с осторожностью. Как и при использовании других ингибиторов обратного захвата серотонина, между пароксетином и ингибиторами МАО в опытах на животных было отмечено нежелательное взаимодействие
Как и при использовании других ингибиторов обратного захвата серотонина, между пароксетином и ингибиторами МАО в опытах на животных было отмечено нежелательное взаимодействие.
Пароксетин с осторожностью следует использовать в сочетании с дигоксином (ввиду отсутствия достаточного клинического опыта). Рексетин не усиливает действие этанола, однако из-за влияния пароксетина на ферментную систему печени следует исключить употребление спиртных напитков во время его приема
Рексетин не усиливает действие этанола, однако из-за влияния пароксетина на ферментную систему печени следует исключить употребление спиртных напитков во время его приема.
Поскольку пароксетин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, при его одновременном использовании с препаратами, которые также связываются с белками плазмы, возможно усиление побочных эффектов (на фоне повышения концентрации пароксетина в плазме крови).
Несколько слов о составе и форме выпуска
Препарат «Рексетин», отзывы о котором в большей степени носят положительный характер, выпускается в виде таблеток, предназначенных для перорального применения. Такие таблетки бывают двух видов и отличаются друг от друга количественным содержанием активного вещества. Сами таблетки имеют белый оттенок и округлую немного выпуклую форму. Внутренность таблетки, точно так же как и ее оболочка, белого цвета.
Главным действующим компонентом данного лекарственного средства является пароксетина гидрохлорид гемигидрат. Данное вещество способно оказывать на человеческий организм очень хороший успокоительный и противотревожный эффекты.
От депрессии «Рексетин» не поможет вам избавиться быстро. Средство предназначено для длительного применения. Кроме основного компонента оно также содержит и большое количество вспомогательных, способных улучшить усвоение активного вещества, а также придать таблетке нужную форму.
Итак, к вспомогательным веществам можно отнести такие ингредиенты, как кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал, стеарат магния, диоксид титана, полисорбат и макроголы.
Таблетки помещены в блистеры, каждый из которых содержит по десять пилюль. А вот сами блистеры упакованы в картонную коробку, по три штуки в каждую.
Способ применения
Для взрослых:
Дозы. Общие рекомендации. Препарат предназначен для перорального применения, рекомендуется принимать 1 раз в сутки утром во время еды. Таблетку следует глотать, не разжевывая.Как и для всех других антидепрессантов, дозу необходимо тщательно подбирать индивидуально в течение первых 2–3 нед лечения, а затем корректировать ее в зависимости от клинических проявлений.Курс лечения должен быть длительным, достаточным для того, чтобы обеспечить устранение симптомов. Этот период может длиться несколько месяцев при лечении депрессии, а при обсессивно-компульсивном и паническом расстройстве — еще дольше. Как и при применении других средств для лечения психических расстройств, следует избегать внезапной отмены препарата.Депрессия. Рекомендуемая суточная доза — 20 мг. Обычно состояние начинает улучшаться через неделю, но иногда улучшение проявляется только на 2-й неделе лечения.Для терапии некоторых больных может потребоваться повышение дозы. Это следует делать постепенно, повышая дозу на 10 мг (максимально до 50 мг/сут) в зависимости от клинической эффективности лечения.Обсессивно-компульсивное расстройство. Рекомендуемая суточная доза составляет 40 мг. Лечение следует начинать с дозы 20 мг/сут и затем постепенно по 10 мг/сут повышать до рекомендуемой. Если после нескольких недель лечения ответ недостаточный, некоторым пациентам может потребоваться постепенное повышение дозы до максимальной (60 мг).Паническое расстройство. Рекомендуемая суточная доза составляет 40 мг. Лечение необходимо начинать с дозы 10 мг/сут, а затем — еженедельно повышать ее на 10 мг, в зависимости от клинического эффекта. Для снижения риска возможного усиления симптоматики панического расстройства, которое часто отмечают в начале лечения этого заболевания, рекомендуется начинать прием с невысокой дозы препарата.У некоторых больных улучшение состояния выявляют только при применении максимальной дозы 60 мг/сут.Социально-тревожное расстройство/социофобия. Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Для некоторых больных дозу можно постепенно повышать на 10 мг/сут — в зависимости от клинического эффекта лечения, вплоть до 50 мг/сут. Интервал между повышением доз должен составлять не менее 1 нед.Генерализованное тревожное расстройство. Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Для некоторых больных с недостаточной эффективностью при приеме 20 мг дозу можно постепенно повышать на 10 мг/сут в зависимости от клинического эффекта, до 50 мг/сут.Посттравматическое стрессовое расстройство. Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Для некоторых больных с недостаточной эффективностью при приеме 20 мг дозу можно постепенно повышать на 10 мг/сут в зависимости от клинического эффекта, до 50 мг/сут.Отмена пароксетина. Как и при применении других препаратов для лечения психических заболеваний, следует избегать внезапной отмены препарата. Во время клинических исследований использовался режим постепенного снижения дозы препарата, который включал снижение суточной дозы на 10 мг/сут с интервалом в 1 нед. После достижения режима дозирования в 20 мг/сут больные еще неделю принимали препарат в такой дозе перед полной его отменой. В случае появления выраженных симптомов во время снижения дозы или после отмены лечения необходимо решать вопрос о возобновлении лечения в предыдущей дозе. Позже можно продолжать снижать дозу, но в более медленном темпе.
Передозировка
Обычно лечение Рексетином хорошо переносится пациентами, так как имеет достаточно широкие границы безопасного применения, однако при разовой дозе более 2000 мг или в комплексе с лекарственными средствами, которые содержат Пароксетин возможно проявление токсичности основного действующего компонента и развитие острого отравления со следующими симптомами:
- расширение зрачков;
- состояние возбуждения или сонливости;
- головные боли или головокружение;
- тошнота, рвота;
- интенсивная дрожь конечностей;
- cухость во рту;
- покраснение верхней половины тела, особенно кожные покровов лица.
Специфического антидота для купирования передозировки Рексетином не существует, потому применяется только симптоматическое лечение проявлений повышенной концентрации фармакологического препарата. Необходимо тщательно контролировать жизненные функции, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей. Рекомендуется промывания желудка в максимально короткие сроки и прием энтеросорбентов. Хорошо себя показало дополнительно проведение оксигенотерапии при передозировке Рексетином.
Побочные действия
Следует отметить, что побочные действия от применения фармакологического лечения намного сильней выражены в начале курса медикаментозной терапии. В ходе лечения, как правило, проявления нежелательных реакций в значительной мере снижаются.
- Вегетативная нервная система: сухость во рту, повышенное потоотделение;
- Мочевыделительная система: редко – затруднение мочеиспускания;
- Орган зрения: в отдельных случаях – мидриаз, нарушение зрения; редко – приступ острой глаукомы;
- Сердечно-сосудистая система: в отдельных случаях – изменения ЭКГ, обморочные состояния, тахикардия, лабильность артериального давления;
- Половая система: расстройство эякуляции; в отдельных случаях – изменение либидо;
- Аллергические реакции: редко – кожный зуд, анафилактические реакции (ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница), отеки в области лица и конечностей, подкожные кровоизлияния, гиперемия кожи;
- Водно-электролитный баланс: в отдельных случаях – гипонатриемия в сочетании с периферическими отеками, эпилептиформной симптоматикой или нарушением сознания (уровень натрия в крови нормализуется после отмены препарата; иногда гипонатриемия развивается из-за гиперпродукции антидиуретического гормона, как правило, у больных престарелого возраста, принимающих Рексетин в комбинации с мочегонными и другими лекарствами);
- Пищеварительная система: тошнота; иногда – диарея, запор, понижение аппетита; редко – повышение показателей печеночных функциональных проб; в отдельных случаях – функциональные нарушения печени в тяжелом течении (между приемом Рексетина и изменениями активности ферментов печени причинно-следственная связь не доказана, но в случаях нарушения функции печени рекомендовано прервать терапию);
- Центральная и периферическая нервная система: бессонница, повышенная утомляемость, общая слабость, тремор, сонливость; в отдельных случаях – снижение концентрации внимания, сомнамбулизм, головокружение, парестезии, повышенная раздражительность, головная боль; редко – орофациальная дистония, экстрапирамидные нарушения (преимущественно отмечаются при предшествующем интенсивном применении нейролептиков), повышение внутричерепного давления, эпилептиформные припадки;
- Прочие: в единичных случаях – гипергликемия, миоклония, миастения, миалгии, миопатии; редко – изменение вкуса, повышение температуры и развитие гриппоподобного состояния, гипогликемия, галакторея, гиперпролактинемия, тромбоцитопения (причинно-следственная связь ее возникновения с приемом Рексетина не доказана), повышение или снижение массы тела, повышенная кровоточивость (развивалась в нескольких случаях).
При внезапной отмене лекарственного средства могут возникать: спутанность сознания, повышенное потоотделение, тошнота, тремор, ажитация, нарушение сна, чувство страха, нарушения чувствительности (например, парестезии), головокружение.
Дозировка и способ применения
Как указано в инструкции по применению таблетки Рексетин следует принимать 1 раз/сут, желательно утром, во время еды, не разжевывая. Как и при терапии другими антидепрессантами, в зависимости от клинического состояния больного через 2-3 недели терапии дозу препарата можно изменить.
- При панических расстройствах рекомендуемая терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Терапию следует начинать с небольшой (10 мг/сут) дозы, с еженедельным повышением на 10 мг в неделю до достижения требуемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг. Рекомендуемая низкая начальная доза препарата обусловлена возможностью временного нарастания интенсивности симптомов заболевания в начале терапии.
- При обсессивно-компульсивных расстройствах (синдром навязчивости) начальная доза составляет 20 мг/сут. Доза может быть увеличена на 10 мг до достижения терапевтического ответа. Максимальная суточная доза составляет, как правило, 40 мг, но не должна превышать 60 мг.
- При депрессии рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Эффект в большинстве случаев развивается постепенно. У некоторых больных возможно повышение дозы препарата. Суточная доза может быть увеличена на 10 мг в неделю до достижения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза составляет 50 мг/сут.
- При социофобиях терапию можно начинать с дозы 20 мг/сут. Если после двухнедельного курса лечения не отмечается существенного улучшения в состоянии больного, дозу препарата можно повышать еженедельно на 10 мг до достижения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг. Для поддерживающей терапии препарат применяют в дозе 20 мг/сут.
- При посттравматических стрессорных расстройствах рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг/сут. В зависимости от реакции больного на терапию, суточная доза может быть увеличена на 10 мг, максимальная суточная доза составляет 50 мг.
- При генерализованном тревожном расстройстве рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг/сут. В зависимости от реакции больного на терапию суточная доза может быть увеличена постепенно на 10 мг в неделю; максимальная суточная доза – 50 мг.
В зависимости от клинического состояния больного для предотвращения возможности рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. Курс поддерживающей терапии после исчезновения симптомов депрессии может составить 4-6 мес, а при обсессивных и панических расстройствах и более. Как и при применении других психотропных препаратов, следует избегать резкой отмены препарата.
У ослабленных пациентов и лиц пожилого возраста концентрация пароксетина в сыворотке крови может нарастать быстрее обычного, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут. Эту дозу можно увеличивать на 10 мг еженедельно в зависимости от состояния больного. Максимальная доза не должна превышать 40 мг/сут.
Детям из-за отсутствия клинического опыта препарат не показан.
При почечной (КК возрастает концентрация пароксетина в плазме крови, поэтому рекомендуемая суточная доза препарата в этих случаях составляет 20 мг. Эту дозу можно увеличивать в зависимости от состояния больного, но необходимо стремиться поддерживать дозу на минимально возможном уровне.
Неприятности: к чему готовиться?
Перечислены все возможные побочные действия в инструкции по применению «Рексетина». Здесь даны оценки вероятности возникновения различных состояний. Известно, что большинство негативных явлений со временем становятся слабее, наблюдаются намного реже, поэтому отмены препарата не требуется. В начале терапии можно столкнуться с тягой ко сну, повышенной утомляемостью. У некоторых больных наблюдаются нарушения сна, слабость, есть риск тремора. Изредка проходящие терапию лица становятся раздражительными, жалуются на головную боль, головокружения. Есть вероятность сомнамбулизма.
Использование «Рексетина» может стать причиной нарушения работы ЖКТ, расстройства стула, в крайне редких случаях приводит к печеночным расстройствам. Некоторые больные сталкиваются с обмороками, сбоями в ритме и скорости сердцебиения. Зачастую пациенты жалуются на сухость во рту. У некоторых активизируется работа потовых желез. Есть вероятность корректировки либидо, но клинические испытания показывают, что наблюдается это нечасто. При глаукоме «Рексетин» может спровоцировать мидриаз. Известны случаи аллергической реакции, чаще проявляющиеся на кожных покровах, анафилактический ответ организма. Очень редко прием средств провоцирует кровоточивость, гипогликемию, корректировку в деятельности вкусовых рецепторов. Известно, что в единичных случаях «Рексетин» был причиной повышения температуры и состояния, сходного с гриппом. Некоторые специалисты придерживаются мнения, что медикамент может спровоцировать тромбоцитопению, но официального доказательства этого факта в настоящий момент нет (как и опровержения).
Способ применения и дозировка
Режим дозирования зависит от особенностей клинической ситуации и ответа больного на лечение. При необходимости дозировку изменяют через 2-3 недели.
При депрессии лечение начинают с 20 мг/сутки. Действие препарата в большинстве случаев проявляется постепенно. Некоторым пациентам может потребоваться увеличение дозы. Делают это, как правило, один раз в неделю на 10 мг до достижения ожидаемого эффекта. Высшая суточная дозировка – 50 мг.
Пациентам, которые страдают от панических расстройств, лечение рекомендуется начинать с 10 мг в сутки. Это связано с тем, что в начале терапии у больного может временно нарастать интенсивность симптомов. В дальнейшем стартовую дозу еженедельно повышают на 10 мг до достижения требуемого терапевтического ответа. Как правило, терапевтическая доза составляет 40 мг в сутки. Максимальная суточная доза – 60 мг.
При ОКР стартовая доза – 20 мг в сутки. В ходе лечения эффективную дозировку подбирают путем плавного повышения начальной на 10 мг, но не более чем до 60 мг. Чаще всего пациенту достаточно 40 мг пароксетина в сутки.
При ГТР доза пароксетина обычно варьирует в пределах от 20 до 50 мг в сутки. Лечение начинают с минимальной дозировки и, в зависимости от ответа на терапию, постепенно (на 10 мг в неделю) повышают ее до эффективной. По аналогичной схеме проводят лечение пациентов, у которых психическое расстройство является реакцией на пережитый стресс.
В некоторых случаях для предотвращения развития рецидива болезни может потребоваться проведение поддерживающей терапии. Как правило, курс длится от 4 месяцев до полугода. Еще более длительное лечение показано пациентам с паническими расстройствами и ОКР.
Лечение Рексетином пациентов с печеночной и почечной (в случаях, когда клиренс креатинина менее 30 мл в минуту) недостаточностью начинают с дозы 20 мг в сутки. Увеличение проводят с учетом состояния больного, но стремятся поддерживать дозировку на минимально возможном уровне.
следует принимать один раз в сутки, желательно утром, во время еды, не разжевывая.
Как и при терапии другими антидепрессантами, в зависимости от клинического состояния больного через две-три недели дозировку препарата можно изменить.
При депрессиях рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Как и при применении других антидепрессантов, эффект в большинстве случаев развивается постепенно. У некоторых больных может потребоваться повышение дозы препарата.
В зависимости от реакции больного на терапию, суточная доза может быть увеличена на 10 мг с интервалом в одну неделю, до достижения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза составляет 50 мг.
При обсессивно-компулъсивных расстройствах (синдром навязчивости) начальная доза составляет 20 мг в сутки. Доза может быть увеличена на 10 мг понедельно, до достижения необходимого терапевтического ответа. Максимальная суточная доза составляет, как правило, 40 мг, но не должна превышать 60 мг.
При социофобиях терапию можно начинать с дозы 20 мг в сутки. Если после двухнедельного курса лечения не отмечается существенного улучшения в состоянии больного, дозу препарата можно повышать еженедельно на 10 мг до достижения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг. Для поддерживающей терапии обычно достаточна суточная доза 20 мг.
При генерализованном тревожном расстройстве: Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг в сутки. В зависимости от реакции больного на терапию, суточная доза может быть увеличена постепенно по 10 мг; максимальная суточная доза составляет 50 мг.
В зависимости от клинического состояния больного, для предотвращения возможности рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. Этот курс после исчезновения симптомов депрессии может составить 4-6 месяцев, а при обсессивных и панических расстройствах и более. Как и при применении других психотропных препаратов, следует избегать внезапного окончания курса лечения. (См.: Побочные действия)
У ослабленных и пожилых больных может нарастать выше обычного уровень препарата в сыворотке крови, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки. Эту дозу можно увеличивать на 10 мг еженедельно, в зависимости от состояния больного.
Максимальная доза не должна превышать 40 мг в сутки.
Детям из-за отсутствия клинического опыта препарат не показан.
При почечной (клиренс креатинина {amp}lt;30 мл в минуту) или печеночной недостаточности возрастает концентрация пароксетина в плазме крови, поэтому рекомендуемая суточная доза препарата в этих случаях составляет 20 мг.
Основательно и надолго
Как следует из инструкции по применению, «Рексетин» (отзывы это подтверждают) предназначен для продолжительной терапии. Врачи назначают это средство долговременными курсами. Организовывались исследования с целью определения степени эффективности такого медикаментозного лечения психических отклонений. В настоящее время есть официальные сведения относительно лечения продолжительностью 52 недели. Основная задача, сформулированная врачами, звучала как предотвращение рецидива. Таковые были отмечены в 12 % случаев. Одновременно контрольная группа показала результат 28 %. Среди пациентов первой группы дозировка пароксетина в расчете на сутки варьировалась в границах 20-40 мг, вторая категория – группа плацебо.
В инструкции «Рексетина» есть упоминания о результатах исследования применения препарата при ОКР. Всего организовали три клинических испытания продолжительностью 24 недели. Задача врачей звучала аналогично – предупредить рецидив. Один из результатов показал разницу 38 % (пароксетин) и 59 % (плацебо), что позволяет говорить об эффективности медикамента при указанном диагнозе. При паническом расстройстве группы, принимавшие «Рексетин» и плацебо, показали существенную разницу в частоте рецидивов: 5 % и 30 % соответственно.
Дополнительно
1. Противопоказан прием пароксетина одновременно с ингибиторами МАО и в течение двух недель после их отмены
В дальнейшем, пароксетин следует применять с особой осторожностью, начиная курс лечения с малых доз и постепенно повышая дозировки до достижения желательного терапевтического эффекта. После окончания терапии пароксетином в течение двух недель нельзя начинать курс лечения ингибиторами МАО
2. Наличие маниакального состояния в анамнезе: Как и при приеме других антидепрессантов, если больной ранее находился в маниакальном состоянии, во время приема пароксетина, следует учитывать возможность наступления рецидива.
3
Сердечно-сосудистая система: При нарушенной функции сердечно-сосудистой системы препарат следует применять с осторожностью
4
Эпилепсия: Как и другие антидепрессанты, пароксетин следует применять с осторожностью при наличии эпилепсии в анамнезе. По клиническим наблюдениям, пароксетин у 0,1 % больных вызывает эпилептиформные припадки
Необходимо прервать курс лечения больных, у которых проявились подобные расстройства!
5. Электросудорожная терапия (ЭСТ): Нет достаточного опыта одновременного применения ЭСТ и терапии пароксетином.
6. В связи с предрасположенностью к суицидным попыткам у больных с депрессией и больных с наркоманией в абстиненции, в процессе лечения этой категории больных необходимо тщательное наблюдение.
7. Гипонатриемия: Во многих случаях была отмечена гипонатриемия, особенно у пожилых больных, которые получают диуретики. После отмены пароксетина уровень натрия в крови нормализуется.
8. Повышенная кровоточивость: В некоторых случаях на фоне лечения пароксетином возникала кровоточивость (в основном экхимоз и пурпура).
9
Глаукома: Как и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI), пароксетин вызывает мидриаз, поэтому при наличии глаукомы, применять с осторожностью
10. Редко отмечались гипергликемические состояния во время принятия пароксетина.