Спазган таблетки — инструкция по применению

Преимущества препарата

Эффективное воздействие Спазгана обусловлено комплексным составом. Благодаря наличию нескольких мощных компонентов, пациент, используя его при сильных болевых ощущениях, осуществляет прием сразу трех препаратов. Но при этом он может не переживать за свое самочувствие.

Спазган имеет и другие плюсы:

• Доступность. Данный лекарственный продукт производится отечественными фармацевтами, поэтому стоит намного дешевле других средств, купирующих боль.
• Минимум побочного действия на организм. Благодаря своей эффективности и длительному сроку хранения, Спазган по сравнению с другими анальгетиками считается наиболее популярным, и имеется в аптечке практически у каждой семьи.
• Спазган применяют не только при болях в голове. Он отлично справляется с почечной коликой, эффективно заменяя таблетку Но-шпы и Анальгина.

Прием многокомпонентного препарата является отличным решением, так как он:

• Помогает при болезненных состояниях, купируя болевой синдром.
• Избавляет от спазмов сосудов и мышц.
• Незначительно снимает воспаления.
• Понижает температуру тела.

Особые указания

Противопоказано применение раствора при острых болях в животе неустановленной этиологии.

Парентерально препарат рекомендуется применять для оказания экстренной помощи при почечной или печеночной колике и в случае, если всасывание из желудочно-кишечного тракта нарушено или прием внутрь невозможен.

При лечении больных склонных к артериальной гипотензии (систолическое давление которых ниже 100 мм ртутного столба), с нарушенной функцией печени или почек, индивидуальной гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам следует соблюдать осторожность и обеспечить им медицинское наблюдение. Из-за риска значительного снижения артериального давления при введении 2 мл раствора и более в/в инъекцию следует проводить в положении лежа, контролируя артериальное давление, частоту сердечных сокращений и дыхания

Из-за риска значительного снижения артериального давления при введении 2 мл раствора и более в/в инъекцию следует проводить в положении лежа, контролируя артериальное давление, частоту сердечных сокращений и дыхания.

В случае применения препарата более семи дней требуется контроль функционального состояния печени и картины периферической крови (включая содержание лейкоцитов).

При немотивированном повышении температуры, ознобе, боли в горле, затруднении глотания, стоматите, развитии проктита или вагинита и появлении других симптомов побочных эффектов прием препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.

В период применения Спазгана нельзя употреблять алкоголь или принимать этанолсодержащие препараты.

С осторожностью следует принимать препарат больным с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух. При строгом соблюдении терапевтических доз, как правило, препарат не вызывает нежелательных явлений у больного

При строгом соблюдении терапевтических доз, как правило, препарат не вызывает нежелательных явлений у больного.

В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство быстро оказывает терапевтическое действие после приема внутрь или парентерального введения. Активные ингредиенты распределяются по системному кровотоку и концентрируются в области поражения.

Метамизол натрия, количество которого в составе наибольшее, относится к группе ненаркотических анальгетиков, обладающих выраженными фармакологическими свойствами. Вещество оказывает не только обезболивающее, но и слабое противовоспалительное действие.

Компонент подавляет выработку веществ, провоцирующих воспалительный процесс. В результате устраняется отечность тканей и боль, а также замедляется прогрессирование воспалительного процесса.

Питофенон в составе также оказывает выраженное воздействие, поскольку относится к группе спазмолитиков. Он расслабляет мышечную мускулатуру и слабо воздействует на мышечный слой стенок сосудов, что приводит к их расслаблению. Это действие помогает незначительно ослабить нагрузку на миокард и периферические сосуды.

Фенпивериния бромид относится к холиноблокаторам, поэтому усиливает действие всех компонентов, обладает слабо выраженными расслабляющими свойствами. Сочетание нескольких компонентов и их действия приводит к устранению боли, спазма, а также обеспечивает легкое седативное действие.

После приема таблетки внутрь активные ингредиенты на протяжении 20 мин абсорбируются в системный кровоток через стенки тонкого кишечника. Они распределяются в организме в зависимости от области поражения и наличия воспалительного процесса. Действующие вещества в небольшом количестве накапливаются в крови и тканях, но довольно быстро выводятся после прекращения лечебного курса.

Ингредиенты проникают через плацентарный барьер и попадают в грудное молоко, что считается недостатком медикамента. Переработка действующих веществ происходит в печени, где они распадаются на метаболиты. Максимальная концентрация ингредиентов в крови отмечается через 2 часа после употребления таблетки и примерно через 50-60 мин после парентерального введения средства.

Стоит отметить, что терапевтическое воздействие наступает через 10-15 мин после введения раствора. При приеме таблеток этот показатель несколько увеличивается. Активные ингредиенты хорошо связываются с белками плазмы крови, что объясняет высокую биодоступность лекарства.

Период выведения ингредиентов занимает не более 1 дня. При наличии легкой формы заболеваний пищеварительного тракта, почек это время несколько увеличивается. У пациентов преклонного возраста период всасывания и выведения также продлен, что связано с естественным процессом замедления метаболизма.

Основное количество ингредиентов выводится с помощью почек, незначительная часть может эвакуироваться с каловыми массами.

Особые указания

Врачи указывают на возможное появление анафилактических реакций после введения Спазгана. Склонность к этому имеется у пациентов с лекарственной и пищевой аллергией или атопическими заболеваниями, в числе которых поллиноз, бронхиальная астма и сенная лихорадка

По этой причине после первых введений требуется повышенное внимание на предмет появления аллергии. При возникновении симптомов лечение отменяют

Для стабилизации состояния могут использоваться антигистаминные средства, глюкокортикоиды, адреналин.

Если требуется введение 2 мл раствора и более, то процедуру проводят крайне осторожно. Может произойти резкое снижение АД

Существует риск развития агранулоцитоза. Это патологическое состояние нельзя предсказать, и оно никак не зависит от объема вводимого лекарства. Чаще всего оно возникает после многократного применения. Риск повышается у тех пациентов, которые имеют заболевания крови (или они есть в анамнезе). Появление таких симптомов требует немедленной отмены уколов.

При болях в животе неясного генеза Спазган использовать нежелательно. В первую очередь необходимо выявить причину.

При выводе метаболитов из организма моча может приобретать красный оттенок. Такой показатель не имеет клинической значимости.

Специалисты советуют проявлять осторожность тем пациентам, которые во время лечения данным препаратом продолжают управлять автотранспортным средством или другими сложными механизмами. После приема лекарства могут возникать головокружения, нарушения аккомодации, снижения остроты зрения

Эти побочные эффекты влияют на восприятие и скорость реакции водителя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Спазган содержит в своем составе метамизол, который способен продуцировать ферменты

По этой причине совмещать медикамент с другими лекарствами следует крайне осторожно:

1. При использовании препаратов с метамизолом натрия не рекомендуется применять Пенициллин, контрастные средства для рентгена и коллоидные кровезаменители.
2. Барбитураты, Фенилбутазон, индукторы печеночных ферментов сокращают анальгезирующий эффект Спазгана.
3. С седативными средствами, транквилизаторами. Обезболивающее действие метамизола увеличивается.
4. При совместном применении с бутирофенонами, трициклическими антидепрессантами, гистаминовыми Н1-блокаторами, Хинидином, Амантадином уколы со Спазганом проявляют более выраженный М-холиноблокирующий эффект.
5. С Пропранололом, Кодеином и блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов активность Спазгана повышается. При необходимости одновременного применения может потребоваться коррекция дозировки.
6. С пероральными контрацептивами, трициклическими антидепрессантами, Аллопуринолом токсичность спазмолитика резко увеличивается.
7. С Циклоспорином. Уколы снижают концентрацию Циклоспорина в крови, что приводит к уменьшению его эффективности.
8. При совместном приеме с производными фенотиазина (в том числе и Хлорпромазином) возможно появление гипертермии.
9. С Тиамазолом и цитостатиками — появляется риск развития лейкопении.

При лечении Спазганом запрещено употребление любых алкогольсодержащих напитков. Активные компоненты препарата с этанолом вызывают риск взаимного потенцирования эффекта.

Назначение при беременности и в период лактации

Женщинам в период вынашивания плода и грудного вскармливания разрешено применять Спазган по показаниям. Исключение составляет первый триместр. Решение о назначении лекарства принимает врач. При этом требуется контроль состояния пациентки.

В детском возрасте

При отсутствии других противопоказаний внутримышечные и внутривенные инъекции этого лекарства разрешены детям с момента рождения. При назначении требуется точное соблюдение дозировки.

При нарушениях функций почек и печени

При назначении уколов пациентам с тяжелыми нарушениями почек может потребоваться корректировка дозировки и схемы приема. Объясняется это риском развития побочных эффектов и увеличения длительности выведения лекарства из организма.

Условия продажи и хранения

Лекарство продается в аптеках по рецепту врача.

Хранить ампулы следует в картонной пачке

Важно защищать препарат от солнечных лучей и попадания влаги. Температура окружающего воздуха не должна превышать +25 °С

В таких условиях срок хранения достигает 3 лет.

Аналоги (кратко)

В списке аналогов называют:

• Спазган, который выпускается в форме таблеток;
• Спазмалгон;
• Ревалгин;
• Брал;
• Максиган;
• Спазмалин.

Самостоятельная замена лекарств не рекомендуется, так как требуется корректировка дозировки. Кроме того, у препаратов могут быть разные противопоказания и особенности приема.

Инструкция по применению Спазган (способ и дозировка)

Таблетки

• Взрослым и детям старше 15 лет по 1-2 таблетке 2-3 раза в сутки не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
• Детям 12-14 лет разовая доза — 1 таблетка, максимальная суточная доза — 6 таблеток (1,5 таблеток 4 раза в сутки).
• Детям 8-11 лет показана разовая доза 0,5 таблетки, максимальная суточная доза — 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
• Детям 5-7 лет показана разовая доза 0,5 таблетки, максимальная суточная доза — 2 таблетки (по 0,5 таблетки 4 раза в сутки).

Раствор

Взрослым и детям старше 15 лет при острых тяжелых коликах препарат вводится внутривенно медленно (1 мл в минуту) 2 мл средства. При необходимости процедуру повторяют через 6-8 часов. Внутримышечно вводится 2-5 мл раствора 2-3 раза в сутки, при этом максимальная доза не должна превышать 10 мл.

Продолжительность курса определяется исходя из клинической картины, но не превышает 5 дней.

• Детям 3-11 мес (5-8 кг) раствор вводится только внутримышечно в количестве 0,1-0,2 мл.
• Детям 1-2 года (9-15 кг) вводится внутривенно 0,1-0,2 мл или внутримышечно 0,2-0,3 мл.
• Детям 3-4 года (16-23 кг) вводится внутривенно 0,2-0,3 мл или внутримышечно 0,3-0,4 мл.
• Детям 5-7 лет (24-30 кг) вводится внутривенно 0,3-0,4 или внутримышечно 0,4-0,5 мл.
• Детям 8-12 лет (31-45 кг) вводится внутривенно 0,5-0,6 мл или внутримышечно 0,6-0,7 мл.
• В 12-15 лет показано внутривенное и внутримышечное введение препарата по 0,8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его необходимо согреть в руке.

Лекарственное взаимодействие

Препарат нельзя применять одновременно с медикаментами, которые имеют в составе такие же активные компоненты. Трициклические антидепрессанты и некоторые противозачаточные средства усиливают токсическое действие активных ингредиентов Спазгана на печень.

Не стоит сочетать лекарство с барбитуратами и некоторыми антибактериальными препаратами, поскольку ослабляется их эффективность. Не отмечено развитие негативных реакций при сочетании лекарства с витаминными комплексами, диуретиками, гепатопротекторами. Разрешается сочетать препарат с цитостатиками, глюкокортикостероидами и сосудистыми медикаментами.

Ограничения и побочные действия

Каждый взрослый человек понимает, что нет чудодейственной таблетки, которая бы излечила все недуги и совсем не навредила. Как всякое лекарство, Спазган имеет противопоказания к применению и может оказывать отрицательное влияние на организм.

Во избежание негативных последствий важно знать, что препарат не используется, если имеют место:

• почечные и печеночные сбои;
• заболевания сердца: недостаточность, сбой ритма, стенокардия;
• аденома простаты;
• непроходимость кишечника;
• гиперчувствительность к веществам, содержащимся в составе медикамента;
• острая боль в животе неясной этиологии.

Также не стоит принимать лекарство:

• беременным;
• кормящим грудью;
• новорожденным, весом менее 5 кг (инъекционная форма);
• детям до 8 лет (таблетки).

Осторожно рекомендуют лекарство, если установлены диагнозы:

• бронхиальная астма;
• низкое артериальное давление;
• аллергические реакции на НПВП.

Бронхиальная астма

В надлежащих дозах рассматриваемый медикамент благотворно воздействует на организм, но иногда его прием провоцирует появление побочных эффектов. К ним относятся:

• сухость во рту, тошнота, жжение в области желудка;
• нарушение ритма сердца;
• головокружение, боль головы;
• высыпания на коже, зуд.

Зафиксированы случаи анафилактического шока после приема лекарства. Продолжительное употребление может стать причиной лейкопении, агранулоцитоза, характеризующихся снижением уровня лейкоцитов; а также тромбоцитопении ‑ понижения количества тромбоцитов в крови.

Поэтому в период длительного приема лекарства надо делать анализы с целью контроля этих показателей в крови.

Лекарство Спазган, содержащий метамизол натрия, не совмещается с группой лекарств пенициллинового ряда, коллоидными растворами – заменителями крови, а также с контрастными веществами, использующимися в рентгенодиагностике. Используя рассматриваемое лекарство, нельзя принимать алкоголь, управлять транспортом и точными механизмами.

Противопоказания

Абсолютные:

• почечная недостаточность (у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие болезни почек;
• печеночная недостаточность либо активные заболевания печени;
• активное желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• период обострения воспалительных заболеваний кишечника, включая язвенный колит;
• острая перемежающаяся порфирия;
• гранулоцитопения;
• наличие анамнестических данных о приступах крапивницы, бронхообструкции, ринита после применения ацетилсалициловой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного препарата (полный/неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты, включающий риносинусит, крапивницу, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальную астму);
• гемофилия и иные нарушения свертываемости крови включая гипокоагуляцию, геморрагические диатезы;
• состояния после проведения аортокоронарного шунтирования;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• нарушения кроветворения;
• закрытоугольная глаукома;
• тахиаритмия;
• болезни зрительного нерва;
• кишечная непроходимость;
• гиперплазия предстательной железы;
• беременность и период лактации;
• возраст до 16 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов в составе Спазгана Нео.

Относительные (Спазган Нео назначается под врачебным контролем):

• нарушения почечной функции (у пациентов с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин);
• застойная сердечная недостаточность;
• цереброваскулярные заболевания;
• артериальная гипертензия;
• ишемическая болезнь сердца;
• гипербилирубинемия;
• гиперлипидемия/дислипидемия;
• сахарный диабет;
• нефротический синдром;
• указания в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• болезни периферических артерий;
• энтерит, гастрит, колит;
• наличие инфекции Helicobacter pylori;
• курение, алкоголизм (частое употребление алкоголя);
• болезни крови неясной этиологии (анемия, лейкопения);
• тяжелые соматические болезни;
• длительная терапия нестероидными противовоспалительными препаратами;
• сочетанное применение со следующими лекарственными средствами: антикоагулянты, пероральные глюкокортикостероиды, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
• пожилой возраст.

Особые указания

В продолжение описания препарата «Спазган» нужно описать некоторые немаловажные нюансы, касающиеся его применения. А именно:

• Если возникает подозрение на агранулоцитоз или у человека диагностируется тромбоцитопения, то лечение раствором нужно прекратить.
• Ни в коем случае нельзя купировать боли в животе посредством уколов до выяснения причины, по которым они возникли.
• Медикамент нормально переносится пациентами, и непереносимость встречается крайне редко. Однако риск развития анафилактического шока после укола «Спазгана» намного выше, чем после применения этого же препарата внутрь.
• Вводить раствор нужно медленно и только когда человек лежит. В этот момент необходимо контролировать частоту дыхания, ЧСС и давление.
• Инъекционное использование препарата показано в том случае, если дать таблетки пациенту невозможно (например, у него нарушено всасывание из ЖКТ).
• У пациентов с поллинозами и атопической бронхиальной астмой высок риск возникновения аллергии.
• Если назначено введение более 2 мл, то нужно внимательно следить за состоянием пациента, так как в таких случаях всегда есть вероятность резкого снижения давления.
• Для уколов в мышцу надо использовать специальную длинную иглу.
• Обязателен строгий врачебный контроль при лечении маленьких детей (до 5 лет) и людей, вынужденных проходить терапию метамизолом натрия или цитостатиками.
• Из-за выделения метаболита моча может окраситься в красный цвет.
• Не стоит в период терапии принимать этанол, ибо это негативно отразится на организме.

Также в инструкции по применению «Спазгана» в ампулах говорится, что во время лечения нужно соблюдать осторожность людям, занимающимся потенциально опасной деятельностью, а также тем, кто водит автомобиль. Данный препарат может влиять на скорость психомоторных реакций

Форма выпуска и правила употребления

Препарат Спазган принимается перорально или парентерально, производится в виде:

• круглых, плоских таблеток белого цвета с желтоватым оттенком, имеющих скошенный край;
• раствора для инъекций, прозрачного, бесцветного с небольшим оттенком желтизны.

В таблице представлен количественный состав основных лекарственных элементов, содержащихся в таблетке и растворе (Табл. 1).

Таблица 1 – Дозировка разных форм Спазгана

Вещество	Спазган таблетки	Спазган в ампулах (1 мл)
Метамизол натрия	500 мг	500 мг
Питофенона гидрохлорид	5 мг	2 мг
Фенпивериния бромид	0,1 мг	0,02 мг

Как рассчитать дозировку?

Употребляя таблетку или делая укол, необходимо соблюдать указанную ниже дозировку, не допуская ее превышения (Табл. 2). В некоторых случаях специалисты предпочитают рассчитывать дозировку по-иному, в зависимости от индивидуальных особенностей организма больного.

Таблица 2 – Выбор дозировки Спазгана

Что еще необходимо знать?

Дополнительные рекомендации по использованию лекарства:

1. Терапию не продолжают больше 5 дней.
2. Таблетки Спазган употребляют после еды, запивают водой.
3. Парентеральное введение назначается в исключительных ситуациях, например, если возникают колики, нарушение работы пищеварительного тракта.
4. Ампулу перед использованием согревают в руке до комнатной температуры.
5. Инъекционный раствор лекарства не совмещают в шприце с иными лекарствами.
6. Внутривенная инъекция делается медленно: по 1,0 миллилитру в течение 1 минуты. Больной должен лежать. Необходимо измерять давление, поскольку оно может в любой момент понизиться. Помимо этого, нужно контролировать частоту дыхания и сердечных ритмов пациента.

7. Несоблюдение правил употребления лекарства, превышение дозировки с целью достижения наибольшего эффекта приводит к появлению тошноты, рвоты, сонливости, гипотензии, судорог, одышки, учащенного сердцебиения.

Ограничения в использовании имеют все лекарства и не всегда могут применяться. Рассматриваемый медикамент не является исключением. Но, несмотря на это, справедливо было бы заметить, что препарат Спазган имеет множество достоинств.

При правильном употреблении он спасет от боли разного характера. Этим объясняется его популярность среди пациентов, использующих данный препарат при болевом синдроме различной природы.

Формы выпуска Спазгана

О высоком рейтинге препарата свидетельствует опрос врачей ‑ пользователей Общероссийской социальной сети «Врачи РФ», оценивающих лекарства, которые они применяют в своей лечебной практике. Согласно их мнению, эффективность Спазгана равна 4 баллам из 5, его безопасность они оценили в 3,76 балла из 5.

Последняя цифра должна заставить пациентов еще раз задуматься о неприемлемости бесконтрольного приема лекарств, в данном случае Спазгана. Главное условие применения этого достаточно эффективного медикамента – не злоупотреблять лекарством, соблюдать все требования инструкции, которую нужно внимательно изучить, прежде чем пить таблетки или делать уколы.

Дозировка препарата «Спазган». От чего может возникнуть передозировка

Таблетки применяют после еды, запив водой. Рекомендованные дозы на день:

• Детям принимать по два-три раза согласно их возрасту. Младше двенадцати лет – по полтаблетки, с 13 до 15 – по одной таблетке, старше пятнадцати – по две.
• Взрослым – по одной–две таблетки 2–3 раза.

Раствор в виде инъекций вводят внутривенно и внутримышечно. Взрослая доза составляет от 2 до 4 миллилитров в день, а детская назначается в зависимости от возраста и веса ребенка. Не рекомендуется назначать самостоятельно. Перед введением раствор подогрейте до температуры тела. Продолжительность применения не должна превышать трех дней.

Во время приема лекарства следует прекратить употребление крепких спиртных напитков.

Если вы превысили дозу приема, которую вам назначил врач, то понаблюдайте за собой. Возможно появление следующих симптомов: сонливость, спутанность сознания, рвота, сухость во рту, судороги, повышенное потоотделение, нарушение зрения, снижение кровяного давления.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спазган Нео относится к числу комбинированных препаратов, оказывающих анальгезирующее, спазмолитическое и противовоспалительное действие. Механизм действия основан на подавлении синтеза Pg (простагландинов).

В состав Спазгана Нео входит:

• ибупрофен: нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает болеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающе действие. Основной механизм влияния – угнетение синтеза Pg, которые являются модуляторами болевой чувствительности, воспаления и терморегуляции в периферических тканях и центральной нервной системе. Применение ибупрофена у женщин с первичной дисменореей способствует снижению повышенного уровня Pg в миометрии, благодаря чему уменьшается частота маточных сокращений и внутриматочное давление;
• гидрохлорид питофенона: миотропное спазмолитическое средство; подобно папаверину, вещество оказывает прямое расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру внутренних органов и приводит к купированию спазмов;
• бромид фенпивериния: м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия; благодаря подавлению возбуждения м-холинреактивных структур, вещество оказывает дополнительное расслабляющее влияние на гладкую мускулатуру.

Сочетание всех активных компонентов взаимно усиливает их фармакологическое действие.

Фармакокинетика

Все действующие вещества Спазгана Нео всасываются в желудочно-кишечном тракте хорошо. Пик плазменной концентрации в крови достигается примерно за 1–2 часа после приема.

Ибупрофен – основной компонент Спазгана Нео, связывается с белками плазмы крови на уровне 99%. Вещество может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизм происходит в печени.

Выведение осуществляется с мочой (90% дозы) в виде конъюгатов и метаболитов. Небольшая часть дозы экскретируется с желчью. Период полувыведения из плазмы крови – 120 минут.