Описание препарата амитриптилин никомед (amitriptylin nycomed)

Противопоказания

Абсолютные:

• инфаркт миокарда (включая перенесенный в недавнем времени);
• острый делирий;
• острая алкогольная интоксикация;
• острая интоксикация лекарственными средствами со снотворным, анальгезирующим и психотропным действием;
• закрытоугольная глаукома;
• аритмии;
• нарушения внутрижелудочковой/атриовентрикулярной проводимости;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи;
• брадикардия;
• гипокалиемия;
• паралитическая непроходимость кишечника, пилоростеноз;
• врожденный синдром удлиненного QT, а также комбинированная терапия лекарственными средствами, которые приводят к удлинению интервала QT;
• комбинированная терапия ингибиторами моноаминоксидазы, включая период 14 дней перед началом применения;
• возраст до 18 лет;
• период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (при назначении Амитриптилина Никомед требуется осторожность и врачебный контроль):

• болезни крови и сердечно-сосудистой системы, включая стенокардию и артериальную гипертензию;
• острый угол камеры глаза и плоская передняя камера глаза;
• закрытоугольная глаукома;
• повышенное внутриглазное давление;
• задержка мочи;
• гиперплазия предстательной железы;
• эпилепсия (применение Амитриптилина Никомед может привести к снижению судорожного порога);
• судорожные состояния;
• гипертиреоз;
• гипотония мочевого пузыря;
• шизофрения;
• биполярное расстройство;
• нарушения функции печени или почек;
• хронический алкоголизм;
• комбинированная терапия лекарственными средствами со снотворным и антипсихотическим действием;
• беременность;
• пожилой возраст.

Показания к применению

Согласно инструкции, Амитриптилин назначают для лечения депрессивных состояний инволюционной, реактивной, эндогенной, лекарственной природы, а также депрессий на фоне злоупотребления алкоголем, органических поражений мозга, сопровождающихся нарушениями сна, ажитацией, тревожностью.

Показаниями к применению Амитриптилина являются:

• Шизофренические психозы;
• Эмоциональные смешанные расстройства;
• Нарушения поведения;
• Ночной энурез (кроме того, который вызван низким тонусом мочевого пузыря);
• Нервная булимия;
• Хронические боли (мигрень, атипичные лицевые боли, боли у больных раком, посттравматическая и диабетическая невропатия, ревматические боли, постгерпетическая невралгия).

Препарат применяется также при язвенных болезнях ЖКТ, для снятия головных болей и профилактики мигрени.

Применение в определенных условиях

В детском возрасте медикамент применяется только с возраста в 6 лет в форме таблеток. На жидкости для инъекций действуют еще большие ограничения. Их для детей можно применять только с возраста в 12 лет.

Во время беременности препарат принимать запрещено, поскольку, по результатам исследований, он способен оказывать негативное влияние на развитие плода. Применение медикамента допускается в очень редких случаях и только во втором триместре, если польза полностью перекрывает возможный вред. Также необходимо вовремя прекратить терапию, чтобы у малыша не развивался после рождения синдром отмены. Препарат нужно отменять минимум за 7 недель до предполагаемой даты родов.

Во время кормления «Амитриптилин Никомед» вообще не используют, поскольку он способен вызывать сонливость и привыкание у детей.

У пациентов преклонного возраста препарат часто вызывает кишечную непроходимость, которую следует устранять симптоматически или заменой лекарственного средства на другое. Также в пожилом возрасте могут наблюдаться лекарственные психозы, которые чаще всего проявляются после отмены препарата в ночное время.

Фармакология препарата

«Амитриптилин Никомед» (25 мг) описание характеризует как сильнейший антидепрессант трициклической группы

При назначении врачом данного препарата к применению очень важно помнить, что его действие в полной мере наблюдается только через 2-3 недели после начала терапии

Снижение депрессивного состояния у пациентов наблюдается часто гораздо раньше заявленного срока и обусловлено повышенной концентрацией в организме норадреналина. Уже через несколько дней начинает полностью уходить тревожность, а через пару недель психологическое состояние полностью стабилизируется и уходит ажитация. Равновесие нервной системы восстанавливается еще и за счет нормализации в организме уровня серотонина и β-адренорецепторов.

«Амитриптилин Никомед» (25 мг) инструкция по применению описывает и как эффективное средство против сильных болевых синдромов. Его обезболивающий эффект также связан с нормализацией в организме уровня серотонина. Также препарат нормализует и количество моноаминов в нервной системе.

Кроме этого, средство обладает выраженным седативным эффектом и способно блокировать ацетилхолин в крови пациентов. Это часто приводит к спутанности сознания во время терапии, головокружениям, нарушениям зрения, сухости во рту, запорам или затруднениям при мочеиспускании. Все эти эффекты указаны в инструкции к препарату как возможные побочные. Кстати, именно благодаря им лекарство назначается как эффективное при ночном недержании мочи, ведь именно блокировка ацетилхолина позволяет мочевому пузырю растягиваться сильнее, одновременно повышая тонус сфинктера.

От чего таблетки «Амитриптилин Никомед» (25 мг) помогают еще? В этот список обязательно добавлены язвенные заболевания желудка или двенадцатиперстной кишки. Эффективность препарат в лечении этих недугов обусловлена его способностью блокировать гистаминовые рецепторы и оказывать седативное действие. Именно это помогает пациентам не просто снизить болевые ощущения, а и ускорить заживление имеющихся на слизистой поверхности внутренних органов язв.

Интересно, что эффективность препарата при булимии никак не объясняется его фармакологическими свойствами, но при этом остается очевидной. «Амитриптилин Никомед» (25 мг) помогает пациентам с таким диагнозом даже без выраженных признаков депрессии. Механизм воздействия, скорее всего, обусловлен характерными для препарата противодепрессивными свойствами.

Важно знать, что «Амитриптилин Никомед» (25 мг), инструкция к которому прилагается в каждой пачке, способен заметно снижать артериальное давление, температуру тела и даже замедлять дыхание при превышении дозы или во время проведения анестезии. Именно поэтому применение препарата следует прекращать за несколько недель до планируемых операций и обязательно предупреждать специалистов о списке употребляемых лекарственных средств

Блокировки расщепления моноаминоксидазы средство не вызывает.

Аналоги

Амитриптилин — не только название препарата, но и действующее вещество. Существуют аналоги с торговыми названиями, где после основного вещества стоит название фирмы, например, амитриптилин никомед — препарат фирмы “Никомед”. Сходны по действию а амитриптилином следующие медикаменты:

• Саротен;
• Анафранил;
• Имипрамин;
• Депринол;
• Ирмин;
• Эупрамин;
• Азафен.

Первый препарат в списке также имеет действующее вещество амитриптилин, остальные — другие вещества из списка трициклических антидепрессантов. Средства не являются взаимозаменяемые, для изменения схемы лечения следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты: к чему быть готовым?

Все побочные эффекты от приема средства «Амитриптилин Никомед» можно разделить на:

• спровоцированные депрессией;
• спровоцированные приемом медикамента.

Первая группа обычно сходит на нет постепенно, вместе с излечением депрессивного расстройства. Пациенты обычно жалуются на тремор, может болеть голова, замечены нарушения стула, снижение половой активности. Может страдать способность концентрироваться. До половины всех проходивших лечение «Амитриптилином Никомед», жаловались на хотя бы один из перечисленных пунктов.

Вторая группа побочных явлений свойственна «Амитриптилину Никомед» в той же степени, как и прочим антидепрессантам из категории трициклических. Некоторые реакции возможны, другие встречаются очень редко. Пациенты жалуются на снижение остроты зрения и мидриаз, на то, что шумит в ушах, повышается давление. В редких случаях диагностируют аллергические реакции, как правило – крапивницу или сыпь. У ряда пациентов наблюдается задержка мочеиспускания. Многие при приеме медикамента жалуются на вялость, говорят, что тянет в сон, кружится голова. У некоторых наблюдают снижение чувствительности вкусовых рецепторов, аритмию. В пожилом возрасте повышается риск спутанного сознания, человек может терять способность ориентироваться в пространстве, сон нарушается, больной становится беспокойным. Довольно редки, но известны случаи ночных кошмаров. При диагностированной шизофрении использование средства «Амитриптилин Никомед» может спровоцировать галлюцинации. Обо всех возможных побочных эффектах, угрожающих в каждом конкретном случае, обычно предупреждает врач, назначая «Амитриптилин Никомед».

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Также усиливается и негативное влияние в виде тахикардий, нарушений сердечного ритма, угнетения метаболизма и других нежелательных явлений при одновременном приеме с другими антипсихопатическими лекарственными средствами.

В течение первых дней параллельной терапии вместе с этанолом у пациентов будет ярко выражено его действие. В отдельных случаях такой эффект сохраняется на протяжении всего курса приема. «Амитриптилин Никомед» (25 мг), инструкция и отзывы пациентов свидетельствуют об этом, усиливает действие и других химических веществ. Так, одновременный прием с антигипертензивными препаратами может спровоцировать риск возникновения гипотензии ортостатической.

Несмотря на то что рассматриваемый медикамент не относится к ингибиторам МАО, принимать его параллельно с подобными препаратами может быть опасно для здоровья. Такое сочетание действующих веществ способно спровоцировать в организме гипертонический криз.

Определенные вещества способны снижать эффективность амитримпилина, другие, наоборот, настолько повышают его концентрацию в крови, что у пациентов может возникнуть токсическая реакция. Именно поэтому такое серьезное лекарственное средство следует принимать только после консультации со специалистом. Опытный врач всегда способен назначить правильную дозировку и учесть взаимодействие препарата с другими принимаемыми лекарственными средствами.

Побочные действия

Поскольку данное средство влияет на различные структуры организма, в том числе, на вегетативную нервную систему, оно обладает большим количество побочных эффектов. Вегетативная нервная система регулирует функциональную активность всех внутренних органов, потому первоначальное назначение амитриптилина требует внимательного наблюдения за состоянием жизненно важных функций организма.

Часто наблюдается реакция со стороны сердечно-сосудистой системы. Она проявляется в снижении давления, обмороках на фоне гипотензии, увеличение частоты сердечных сокращений, возможны блокады проведения импульса. Многие пациенты в отзывах указывают на нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту,запоры, иногда тошноту. У многих в начале приема наблюдается расширения зрачков, нарушение зрения, невозможность сфокусировать взгляд на предмете.

Средство часто приводит к сонливости, снижению концентрации внимания, повышению аппетита и набору массы тела. Вариантом нормы при его приеме считается снижение полового влечения, невозможность достижения полового удовлетворения. У мужчин может наблюдаться увеличение грудных желез — гинекомастия.

В редких случаях возможны нарушения чувствительности, ощущения жжения, ползания мурашек под кожей. У небольшого количества пациентов амитриптилин угнетает деятельность красного костного мозга, уменьшая содержание всех клеток крови.

Одним из наиболее опасны побочных эффектов является повышение риска суицида. Начинать прием препарата целесообразно в условиях стационара под присмотром медицинского персонала. Перед назначением средства следует убедиться в отсутствии у пациента мыслей о суициде. В случае сомнительного ответа — назначать более современные и безопасные препараты.

Побочные явления

Поскольку «Амитриптилин Никомед» (25 мг) инструкция по применению характеризует как сильнейший антидепрессант, то список его возможных нежелательных эффектов очень широк. Несмотря на это, согласно отзывам, у большинства пациентов их не возникает вообще или проявляются только головокружения в первые дни после начала терапии.

Итак, препарат может вызывать расстройства со стороны:

• нервной системы;
• пищеварительной;
• сердечно-сосудистой;
• эндокринной;
• кроветворящей.

Также «Амитриптилин», инструкция содержит полный список побочных эффектов, может вызывать различные аллергические реакции на коже в виде высыпаний, отечности или зуда. Кроме этого, у некоторых пациентов при исследованиях было замечено выпадение волос, увеличение лимфатических узлов и шум в ушах.

Среди максимально часто встречающихся побочных явлений пациенты выделяют характерные проявления антихолинергической активности. К ним как раз и относится головокружение, сухость во рту, тахикардия, спутанность сознания, в особенных случаях возможны галлюцинации.

Менее часто встречаются расстройства пищеварительной системы в виде тошноты, изменений вкусовых восприятий, нарушений аппетита, изжоги, стоматита, диареи. Очень редко в данном направлении проявляются нарушения работы печени и гепатит.

Со стороны работы щитовидной железы могут наблюдаться увеличения груди у женщин и нарушение потенции у мужчин. Общим эффектом для любого пола является снижение либидо. В работе сердца могут проявляться аритмии, тахикардии, головокружения, неспецифические показатели при проведении электрокардиограммы и так далее.

Особое внимание следует уделить списку возможных негативных проявлений со стороны работы нервной системы. Несмотря на то что препарат направлен именно на ее стабилизацию, большая часть риска побочных явлений также связана с ней

Итак, у пациентов могут наблюдаться:

• тревожность;
• сонливость;
• усиление депрессии;
• обмороки;
• маниакальные состояния;
• дезориентация;
• психоз;
• головные боли;
• бессонница;
• кошмары во сне;
• учащение приступов эпилепсии.

Особенности применения:

Перед началом лечения необходим контроль АД (у пациентов с пониженным или лабильным АД оно может снижаться еще в большей степени); в период лечения — контроль периферической крови (в отдельных случаях может развиваться агранулоцитоз, в связи с чем рекомендуется следить за картиной крови, особенно при повышении температуры тела, развитии гриппоподобных симптомов и ангины), при длительной терапии — контроль функций ССС и печени. У пожилых и пациентов с заболеваниями ССС показан контроль за ЧСС, АД, ЭКГ. На ЭКГ возможно появление клинически незначимых изменений (сглаживание зубца Т, депрессия сегмента S-T, расширение комплекса QRS)

Необходима осторожность при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя». В период лечения следует исключить употребление этанола

При внезапном прекращении приема после длительного лечения возможно развитие синдрома «отмены». Выраженным депрессиям свойствен риск суицидальных действий, который может сохраняться вплоть до достижения существенной ремиссии. В связи с этим в начале лечения может быть показана комбинация с ЛС из группы бензодиазепинов или нейролептическими ЛС и постоянный врачебный контроль (поручать доверенным лицам хранение и выдачу ЛС). В сочетании с электросудорожной терапией назначается только при условии тщательного медицинского наблюдения. (Перед проведением общей или местной анестезии следует предупреждать анестезиолога о том, что пациент принимает амитриптилин.) Вследствие антихолинергического действия возможно снижение слезоотделения и относительное увеличение количества слизи в составе слезной жидкости, что может привести к повреждению эпителия роговицы у пациентов, пользующихся контактными линзами. При длительном применении наблюдается увеличение частоты возникновения кариеса зубов. Может быть повышена потребность в рибофлавине.

Фармакологическое действие

Амитриптилин — представитель класса трициклических антидепрессантов. Это один из наиболее активных представителей своего класса. Амитриптилин получил широкую распространенность благодаря низкой стоимости и доступности большинству пациентов.

Лечебное действие амитриптилина основано на ингибировании обратного захвата ряда моноаминов, в первую очередь, норадреналина, дофамина и серотонина. В упрощенном варианте этот механизм выглядит следующим образом.

Нейроны головного мозга, содержащие в своих окончаниях предшественники моноаминов, передают импульсы другим клеткам с помощью перечисленных веществ. Когда проходит импульс, моноамины выбрасываются из клетки в синаптическую щель и передают информацию другой клетке. Затем они снова возвращаются в клетку — этот процесс называется обратным захватом — именно на него направлено действие амитриптилина.

Норадреналин, дофамин и серотонин отвечают за повышение настроения, уменьшение боли, снижение тревожности. Депрессия — одно из проявлений недостатка моноаминов. Амитриптилин блокирует обратный захват этих веществ, при этом их количество в синаптической щели между клетками увеличивается. Клетка, в которую моноамины обратно не поступают, начинает усиленно синтезировать новые. Происходит это не сразу, что объясняет отсроченное действие препарата. Чем больше моноаминов вырабатывает нейрон, тем больше их поступает к другому нейрону, тем выраженнее улучшается настроение.

Помимо перечисленных свойств, амитриптилин обладает еще одним — он уменьшает влияние парасимпатического и частично симпатического отдела вегетативной нервной системы, что сопровождается большим количеством побочных эффектов.

Как это работает?

Обычно выбирают «Амитриптилин Никомед» при депрессии, нейропатии, ряде других сходных нарушений здоровья. Прежде чем выбрать препарат, необходимо произвести диагностику состояния человека, в том числе проверить гормональный фон. Препарат принадлежит к группе трициклических антидепрессантов. При попадании активного компонента в организм оказывается влияние на моноамины, поскольку средство не выборочно ингибирует процессы обратного захвата.

От чего таблетки «Амитриптилин Никомед»? Ну уж точно не от плохого настроения! Это средство имеет ярко выраженный седативный эффект, вместе с тем оказывает тимоаналептическое действие. Под его влиянием в организме растет концентрация серотонина, норадреналина. Это сказывается на работе ЦНС, поскольку концентрация меняется в синаптической щели. Так как блокируется обратный захват соединений, их количество возрастает во времени.

Противопоказания, побочные действия и последствия передозировки

Противопоказаниями к назначению препарата являются декомпенсированные заболевания любых органов и систем организма, включая третью стадию гипертонической болезни и тяжелые аритмии. Также средство не назначают пациентам, перенесшим инфаркт меньше месяца назад, больным глаукомой и аденомой простаты. Противопоказаниями являются маниакальные состояния, язвы пищеварительного канала и аллергические реакции на компоненты лекарства

С осторожностью назначают детям, беременным и кормящим женщинам

Побочные действия амитриптилина никомед аналогичны таковым для любого препарата с таким же действующим веществом

У многих пациентов снижается артериальное давление вплоть до обмороков, возникает сонливость, снижается внимание, усиливается аппетит. Препарат может привести к набору массы тела

Кроме того, частым побочным эффектом являются запоры и сухость во рту. Многие больные, принимающие препарат, отмечают кратковременное снижение остроты и четкости зрения.

При передозировке увеличивается риск возникновения побочных эффектов. Чаще возникает неконтролируемое снижение артериального давления и тяжелые блокады. Возможно нарушение сознания вплоть до комы. В редких случаях возникают смертельные исходы.

Показания

Применение амитриптилина оправдано в следующих случаях:

• Депрессия тяжелой степени, в том числе, с тревожным компонентом, ажитацией, возбуждением, галлюцинациями;
• Снижение настроения вследствие органической патологии головного мозга;
• Шизофрения с депрессивным синдромом;
• Выраженный болевой синдром при различной соматической патологии;
• Тяжелые формы нарушений сна;
• Тяжелые расстройства пищевого поведения;
• Ночное недержание мочи у детей психогенного характера;
• Тревожно-фобические расстройства.

В профилактических целях допустимо применение амитриптилина у пациентов с частыми и тяжело протекающими приступами мигрени.

Состав

Действующим веществом препарата, независимо от формы выпуска, является амитриптилин. Вспомогательные ингредиенты могут различаться. Раствор содержит воду для инъекций и моносахарид. Таблетки имеют в своем составе лактозу, целлюлозу, соединения магния, натрия, кремния и титана, а также повидон. Оболочечные таблетки отличаются наличием крахмала, талька, пропиленгликоля. Капсулы имеют в своем составе желатин и красители.

Влияние на организм оказывает только действующее вещество, остальные составляющие препарата не имеют медикаментозной активности. Отпускается препарат строго по рецепту.

Особенности усваивания

Активный компонент, оказавшись в организме, быстро всасывается без остатка. Восприятие происходит через ЖКТ. Наибольший уровень концентрации наблюдается в крови через несколько часов после приема (обычно срок варьируется от двух часов до шести). Уровень концентрации в плазме у разных пациентов варьируется довольно сильно.

Биологическая доступность и 10 мг, и 25 мг «Амитриптилина Никомед» составляет порядка 50 %, при этом большая часть активного вещества (до 95 %) может реагировать с белками крови. Наибольший уровень концентрации достигается через четыре часа с момента поступления в организм препарата. Для достижения равновесной концентрации необходим регулярный прием медикамента не менее семи дней. Средство распределяется в объёме порядка 1085 л/кг. Активное вещество может проникать в плаценту, его обнаруживают в грудном молоке. Переработка производится печенью, до половины всего препарата обрабатывается в первом цикле. Активное вещество также подвержено воздействию цитохрома Р450, что приводит к появлению нортриптилина. Как исходное соединение, так и продукт метаболизма при прохождении через печень гидроксилируются. Производные активны, им свойственна конъюгирация с глюкуроновой кислотой с производством неактивных компонентов.

«Амитриптилин Никомед»: передозировка

Реакция на преизбыток активного компонента в организме исключительно индивидуальна, зависит от особенностей больного, состояния его здоровья. Первые признаки переизбытка у взрослых пациентов можно наблюдать при превышении суточной дозы в 500 мг. Превышение этого объема вдвое может спровоцировать летальный исход.

Передозировка проявляется или постепенно, или внезапно: зависит от организма больного. Зачастую первые два часа с момента попадания в организм переизбытка медикамента человек ведет себя возбужденно, хотя возможна и обратная реакция – сонливость. Вероятно появление галлюцинаций, могут возникнуть симптомы, обусловленные холиноблокирующим эффектом (тахикардия, судорожность, мидриаз). Зачастую повышается температура. При отсутствии адекватного лечения есть вероятность развития дыхательной недостаточности, нарушается сознание, ЦС угнетается, состояние прогрессирует, возможно, впадение в кому. Со стороны сердца наблюдаются аритмия, удлинение интервала PR, изменение других параметров, выявляемое в ходе снятия ЭКГ. Суммарно воздействие на сердце может спровоцировать его остановку.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Амитриптилин потенцирует угнетение ЦНС следующими препаратами: нейролептиками, седативными и снотворными средствами, противосудорожными препаратами, центральными и наркотическими анальгетиками, средствами для общей анестезии, алкоголем. При совместном применении амитриптилина с нейролептиками, и/или антихолинергическими препаратами может возникнуть фебрильная температурная реакция, паралитическая кишечная непроходимость. Амитриптилин потенцирует гипертензивные эффекты катехоламинов, но ингибирует эффекты препаратов воздействующих на высвобождение норадреналина. Амитриптилин может снижать антигипертензивное действие симпатолитиков (октадина, гуанетидина и препаратов со сходным механизмом действия). При одновременном приёме амитриптилина и циметидина возможно повышение концентрации в плазме амитриптилина. Одновременный приём амитриптилина с ингибиторами МАО может привести к летальному исходу. Перерыв в лечении между приёмом ингибиторов МАО и трициклическими антидепрессантами должен составлять не менее 14 дней! Пимозид и пробукол могут усиливать аритмии сердца, что проявляется в удлинении интервала Р-Т на ЭКГ. Усиливает действие на ССС эпинефрина, норэпинефрина, изопренатина, эфедрина и фенилэфрина (в т.ч. и тогда, когда эти ЛС входят в состав местных анестетиков) и повышает риск развития нарушений сердечного ритма, тахикардии, тяжелой артериальной гипертензии. Парентеральное применение возможно только в условиях стационара, под наблюдением врача, с соблюдением постельного режима в первые дни терапии

Необходима осторожность при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя». В период лечения следует исключить употребление этанола

Назначают не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. начиная с малых доз. При внезапном прекращении приема после длительного лечения возможно развитие синдрома «отмены». Амитриптилин в дозах выше 150 мг/сут снижает порог судорожной активности (следует учитывать риск возникновения эпилептических приступов у предрасположенных больных, а также при наличии др. предрасполагающих к возникновению судорожного синдрома факторов, например повреждениях головного мозга любой этиологии, одновременном использовании антипсихотических ЛС (нейролептиков), в период отказа от этанола или отмены ЛС, обладающих противосудорожными свойствами, например бензодиазепинов). Выраженным депрессиям свойственен риск суицидальных действий, который может сохраняться вплоть до достижения существенной ремиссии. В связи с этим в начале лечения может быть показана комбинация с ЛС из группы бензодиазепинов или нейролептическими ЛС и постоянный врачебный контроль (поручать доверенным лицам хранение и выдачу ЛС). У пациентов с циклическими аффективными расстройствами в период депрессивной фазы на фоне терапии могут развиваться маниакальные или гипоманиакальные симптомы.