Описание препарата везомни (vezomni)

Лекарство Везомни: общее описание и спектр действия

Представленное лекарство является комбинированным препаратом для лечения ДГПЖ. Средство сочетает в себе м-холиноблокатор и альфа1-адреноблокатор. В основном Везомни назначают для контролирования симптоматики заболевания и лечения ранней стадии ДГПЖ.

Выпускается препарат в таблетированной форме с модифицированным высвобождением. Таблетки создаются в пленочной оболочке красновато-коричневатого оттенка с специализированной гравировкой «6/0.4». В упаковке может быть, как один, так и три блистера. Каждый блистер начисляет 10 таблеток.

Активные компоненты локально воздействуют на простату, и снимают острую симптоматику, но это не средство широкого назначения, а значит, Везомни может быть назначен только лечащим врачом.

Простатит излечим?

Зачастую лекарство назначают при постановке точного диагноза ДГПЖ, а также по ряду симптомов:

• Частые позывы в туалет (недержание);
• Признаки перенаполнения МП (мочевого пузыря);
• Тупые или острые боли при мочеиспускании;
• Болевой синдром в МП;
• Нарушение работы ПЖ.

Препарат также назначают женщинам с подобными симптомами, но после тщательного обследования организма на предмет дисфункции МП.

Чем можно заменить препарат

Менять препарат без рекомендации и одобрения лечащего врача, а также увеличивать его дозировку, крайне не рекомендуется. Однако можно узнать, какие средства являются хорошими аналогами и насколько они доступны.

Заменить зарубежный препарат отечественным можно, если оба имеют в составе сходные компоненты, обладающие одними и теми же фармакологическими свойствами. Так, действующими веществами в Везомни являются:

• солифенацин;
• тамсулозин.

Аналогов с обоими компонентами в составе не существует, но лекарственных препаратов с тамсулозином, который можно назвать основным в Везомни, есть немало.

При выборе средства рекомендуется следовать нескольким критериям, одним из которых является доступность в России, то есть возможность найти лекарство в ближайшей аптеке. Наиболее доступными будут отечественные аналоги Везомни. Вторым критерием является цена. Есть более дешевые препараты с похожим действием, и чаще всего они, как и оригинал, произведены за рубежом.

Особые рекомендации

Выявлено, что Везомни у 95% пациентов усваивается хорошо даже при длительной терапии препаратом. Однако лекарство интенсивно снижает АД, поэтому при любых признаках головокружения, усталости, пациенту нужно прилечь вплоть до исчезновения всех признаков потери сознания.

Если пациенту предстоит офтальмологическая операция, он обязан предупредить специалиста о приеме Везомнина. Этот аспект снизит вероятность осложнений послеоперационного периода. Особенно это фактор касается пациентов, которые имеют патологические явления катаракты или глаукомы.

Поскольку препарат активно воздействует на ЦНС, вызывая усталость, головокружение, и ухудшение зрения, в период лечения следует ограничить управление транспортным средством, особенно в вечернее время.

Везомни: цена

Представленный препарат является достаточно дорогим. Средняя стоимость составляет 2100-2600 рублей за упаковку 30 шт. Тем не менее, отзывы потребителей в основном положительные. Многие отмечают, что именно Везомни помог справиться с проявлениями ДГПЖ и нарушения мочеиспускания.

У Везомнина есть конкурентоспособные препараты, стоимость которых оказывается гораздо ниже. Тем не менее, такое сочетание активных компонентов вы не найдете в иных средствах. Но, против ДГПЖ нередко назначают:

Стоит отметить, что представленный список средств отпускаются по рецепту врача, однако их можно свободно приобрести в аптеке без предоставления «назначения» доктора

Поэтому важно предварительно пройти консультацию у специалиста, а не приобретать наугад эффективное средство, так как спектр действующих компонентов может негативно отразиться на организме человека

Везомни и алкоголь

Поскольку терапия препаратом может занимать до двух месяцев, многих мужчин живо интересует вопрос о том, можно ли потреблять алкоголь с таким препаратом. Ответ специалистов однозначный – нет. Алкоголь, по сути, формирует разрастание тканей простаты, от чего и появляется ДГПЖ. Если говорить о влиянии алкоголя на действующие вещества препарата, то можно отметить, что сочетание оных приводит к уменьшению терапевтического эффекта, а у некоторых представителей сильного пола усиливается проявление аллергической реакции, которая может быть вызвана тошнотой, рвотой, обмороком.

По сути, препарат назначается только мужчинам, но женщины также иногда его принимают по назначению врача. Везомни невозможно приобрести в аптеке без рецепта специалиста. Вот некоторые реальные отзывы потребителей:

После рождения ребенка стала плохо ходить в туалет по маленькому. Перепробовала все – помог только Везомни. Стоит дорого, курс лечения 30 дней, но сегодня нет проблем с мочеиспусканием.

Алексей, 42 года

Самое щадящее средство от гиперплазии ПЖ. Эффект заметен уже на первой недели приема. Везомни справляется на все 100%. Переносится легко, не вызывает никаких побочек, но цена оставляет желать лучшего. Дорогое средство, но действенное.

При нарушениях функции почек

Самые высокие значения плотности лекарственного средства были установлены у возрастной группы больных после 65 лет. Максимальная и суммарная плотность у лиц с легкой и средней почечной дисфункцией несущественно отличается от тех же показателей у здоровых людей, участвовавших в экспериментах на добровольной основе.

При наличии тяжелой формы почечного расстройства параметры экспозиции солифенацина существенно превосходят предшествующую группу. Суммарная концентрация материала достигает почти 100%. Фармококинетика тамсулозина у здоровых подопытных и больных с первичной, средней и умеренно-сложной стадией почечного дисбаланса по отношению к активной концентрации практически стабильна.

Фармакокинетические характеристики химсредства не исследованы у пациентов с расстройством гепатобилиарной структуры. В отношении солифенацина при умеренных признаках патологии печени его суммарная концентрация возрастает на 2/3, максимальная остается неизменной, а время полувыведения растет в два раза.

В отношении тамсулозина его общая плотность колебалась, в то время, как активная часть оставалась на одном уровне. Прием средства лицами с умеренными формами печеночной недостаточности должен сопровождаться контролем со стороны врачебного персонала. Если заболевание перешло в последнюю стадию – тяжелую, медикамент полностью отменяется. Аналогами медикамента являются:

• Аденорм в капсулах;
• Альфатам в таблетированом виде;
• Омикс в капсулах;
• Базетам в капсулах;
• Тамсол в капсулах.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия

Везомни — это комбинированный препарат, который содержит два активных вещества, солифенацин и тамсулозин. Данные активные вещества имеют независимые и взаимодополняющие механизмы действия при лечении симптомов нижних мочевых путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при наличии симптомов наполнения.

Солифенацин — селективный конкурентный ингибитор мускариновых рецепторов мочевого пузыря, преимущественно м3-подтипа, и имеет низкое или отсутствие сродства к различным другим рецепторам, ферментам и ионным каналам.

Тамсулозин — это альфа1-адреноблокатор. Он является селективным конкурентным блокатором постсинаптических α₁-адренорецепторов, особенно α_1A и α_1D подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры нижних мочевых путей.

Фармакодинамическое воздействие

Солифенацин облегчает симптомы наполнения мочевого пузыря (ирритативные симптомы), связанные с действием ацетилхолина, который активирует м3-холинорецепторы в мочевом пузыре. Ацетилхолин активизирует сократительную функцию стенки мочевого пузыря, что проявляется в виде ургентных позывов к мочеиспусканию или недержания мочи.

Тамсулозин облегчает симптомы опорожнения (обструктивные симптомы) путём расслабления гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Также уменьшает симптомы наполнения.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность препарата была продемонстрирована в результате клинического исследования III фазы у пациентов с симптомами нижних мочевых путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

При приёме Везомни было отмечено статистически значимое уменьшение симптомов по шкале оценки ургентных позывов и частоты мочеиспускания, а также общей частоты мочеиспускания, среднего объёма мочи, выделенного за одно мочеиспускание, и балла по подшкале IPSS-наполнение по сравнению с Омником ОКАС (тамсулозином в форме контролируемого высвобождения; OCAS — oral controlled absorption system/ОКАС — пероральная система контролируемого всасывания). Данные улучшения сопровождаются значительным увеличением показателя качества жизни по шкале IPSS и показателя качества жизни по Опроснику оценки выраженности симптомов гиперактивности мочевого пузыря. Кроме того, Везомни не уступал тамсулозину Омник ОКАС в уменьшении симптомов при оценке общего балла по шкале IPSS (р

Устранения симптомов гиперплазии простаты с помощью

Захаров Николай Викторович 13 января 2019

Везомни -это комбинированный препарат, действие которого направлено на контроль симптомов и терапию доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Лекарственное средство выпускается в таблетированной форме, отпускается по рецепту, продается в аптеках и в интернете.

Препарат о помогает избавиться от ирритативных и обструктивных симптомов.

Везомни имеет более дешевые аналоги, решение о замене препарата принимает врач.

Симптомы передозировки могут отличаться, в каждом отдельном случае показаны разные методики их устранения.

Показания к применению

Везомни рекомендуется принимать при доброкачественной гиперплазии предстательной железы при следующих симптомах:

• ирритативные симптомы ( учащенное мочеиспускание);
• обструктивные симптомы.

: “Симптомы аденомы простаты”

Форма выпуска, состав

Везомни выпускается в таблетированной форме, фасуется по 10 в блистере, в пачке 1 или 3 блистера.

Основными действующими веществами являются солифенацина сукцинат, тамсулозина гидрохлорид, вспомогательные компоненты: магния стеарат, макрогол 8000, макрогол, маннитол, мальтоза.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат вступает в следующие лекарственные взаимодействия:

кетоконазол (сильный ингибитор CYP3A4) 400 мг – увеличение содержания в крови обоих действующих веществ;

верапамил — повышение концентрации солифенацина и тамсулозина в 1, 6 и 2,2 раза соответственно;

пароксетин (мощный ингибитор CYP2D6) 20 мг – повышение концентрации тамсулозина в крови в 1,6 р.;

цизаприд, метоклопрамид, другие стимуляторы функционирования ЖКТ — снижение эффекта от приема этих препаратов;

фуросемид — незначительное снижение содержания тамсулозина;

рифампицин, прочие индукторы изофермента CYP3A4 — вступление в фармакокинетическое взаимодействие;

блокаторы альфа1-адренорецепторов – возможен гипотензивный эффект;

варфарин, диклофенак — повышение скорости выведения тамсулозина.

хлормадинон, симвастатин, трихлорметиазид, пропранолол, глибенкламид, варфарин, диклофенак, диазепам, амитриптилин – отсутствие взаимодействия;

тамсулозин OCAS увеличение С max в 1,19 раз, увеличение AUC тамсулозина в 1,24 раз;

умеренные/сильные ингибиторы CYP3A4 (итраконазол, нелфинавир, ритонавир, кетоконазол, верапамил) — рекомендуется соблюдать осторожность;

бета-блокаторы – тяжелая гипотензию.

Побочные действия

Прием препарата может сопровождаться следующими побочными явлениями:

Орган/система	Побочные реакции
Иммунная система	анафилактическая реакция
ЖКТ	боль в животе, запор, тошнота, сухость во рту, диспепсия, диарея, рвота, сухость в горле, копростаз, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, толстокишечная непроходимость, дискомфорт в животе, кишечная непроходимость, гиперкалиемия, снижение аппетита
ЦНС	психоз, галлюцинации, бред, головокружение, сонливость, дисгевзия, обморок
Органы зрения	нечеткость зрения, сухость глаз, глаукома, интраоперационная нестабильность радужки
Сердечно-сосудистая система	ортостатическая гипотензия, аритмия, ощущение сердцебиения, тахикардия, фибрилляция предсердий, тахикардия
Органы дыхания	ринит, сухость в носу, дисфония, одышка
Гепатобилиарная система	нарушение функционирования печени, повышение активности ферментов печени
Дерматологические реакции	аллергическая сыпь, сухость кожи, сыпь, кожный зуд, отек Квинке, эксфолиативный дерматит
Опорно-двигательный аппарат	мышечная слабость
Мочевыделительная система	почечная недостаточность, затруднение или задержка мочеиспускания, цистит
Репродуктивная система	нарушения эякуляции, приапизм
Другие	усталость, периферический отек, астения

Препарат хорошо переносится пациентами, даже длительный прием не вызывает отрицательных реакций. При появлении анафилактических реакций терапия должна быть прекращена, рекомендовано вмешательство врача. Тамсулозин, входящий в состав препарата, способствует снижению АД.

При общей слабости или головокружении пациент должен прилечь или присесть до исчезновения симптоматики ортостатической гипотензии. Перед операциями на катаракту или глаукому офтальмолог должен быть поставлен в курс о приеме везомни.

Условия и сроки хранения

Везомни рекомендуется хранить при 30 градусах в течение двух лет, после завершения этого периода препарат не пригоден к употреблению.

Побочные эффекты

Во время лечения данным препаратом или аналогами препарата «Везомни» больные сталкивались со следующими неприятными явлениями:

• аллергические реакции;
• инфекционные процессы в мочевыводящих путях;
• воспаление стенок мочевого пузыря;
• анафилактический шок;
• анорексия или гипорексия;
• снижение количества калия в организме;
• галлюцинации;
• возникновение тяги к непривычной пище;
• психические нарушения, бред;
• учащенное сердцебиение;
• насморк;
• сухость в носу или ротовой полости;
• нарушение пищеварения;
• тошнота (может заканчиваться рвотой);
• нарушение семяизвержения;
• возникновение болезненной эрекции, которая не исчезает на протяжении длительного времени.

Помимо всего вышеперечисленного, пациенты нередко отмечают у себя постоянную сонливость, нарушение зрения и его расплывчатость

По этой причине препарат нужно с осторожностью назначать людям, чья работа требует высокой концентрации внимания

Чтобы избежать появления побочных эффектов, перед началом лечения препаратом «Везомни» больному рекомендуется пройти тщательное медицинское обследование.

Механизм действия препарата

После расщепления лекарства в желудке микрочастицы по кровотоку попадают в мочеполовые органы. Там происходит сорбация до 25% активных веществ. Остальная часть метаболизируется печенью и частично почками. Полный вывод из организма происходит через 27-30 часов.

При воздействии лекарства на мягкие ткани мочевого пузыря и предстательной железы происходят такие изменения:

• уничтожение болезнетворных микроорганизмов, спровоцировавших заболевание;
• уменьшение отечности, что способствует расширению уретры и обеспечению более полного мочеиспускания;
• снятие болевого синдрома, улучшение самочувствия больного, возвращение нормального аппетита и сна;
• расслабление гладких мышц мочеполовых органов, устранение спазмов и позывов в туалет;
• разжижение секрета простаты, повышение качества и объема семенной жидкости;
• расширение кровеносных сосудов, улучшение обменных процессов, устранение застойных и гнойных явлений;
• повышение либидо, полового возбуждения, возникновение желания совершения полового акта, положительное влияние на потенцию;
• восстановление активности и качества сперматозоидов;
• общее улучшение самочувствия, повышение работоспособности, увеличение выносливости.

Таблетки не рассчитаны на разовый прием. Рассчитывать на выздоровление можно только при длительном и регулярном приеме препарата.

Везомни противопоказания

• Повышенная чувствительности к активным веществам или любому из вспомогательных веществ
• Проведение гемодиализа
• Тяжелая печеночная недостаточность
• Тяжелая почечная недостаточность или умеренная печеночная недостаточность при одновременном лечении сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, например, кетоконазолом
• Наличие тяжелых желудочно-кишечных заболеваний (включая токсический мегаколон), миастении и закрытоугольной глаукомы
• Ортостатическая гипотензия
• Детский возраст до 18 лет (отсутствие данных по эффективности и безопасности)

С осторожностью
Везомни следует с осторожностью назначать пациентам с:

• тяжелой почечной недостаточностью,
• риском задержки мочеиспускания,
• с желудочно-кишечными обструктивными заболеваниями,
• с риском пониженной моторики желудочно-кишечного тракта,
• с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальным рефлюксом и пациентам, одновременно принимающим лекарственные препараты (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или усилить эзофагит,
• с автономной нейропатией,
• у пациентов с такими факторами риска, как синдром удлинения интервала QT и гипокалиемия, наблюдалась пролонгация интервала QT и тахикардия типа «пируэт».

У некоторых пациентов, получавших лечение солифенацином после регистрации препарата, была отмечена анафилактическая реакция. При развитии анафилактических реакций лечение Везомни должно быть прекращено и необходимо проведение соответствующего лечения.
Как и при использовании других сц-адреноблокаторов, при лечении тамсулозином в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое в редких случаях может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.

У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозина гидрохлорид, во время оперативного вмешательства по поводу катаракты и глаукомы отмечалось развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Не рекомендуется начинать терапию Везомни у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Целесообразность отмены терапии Везомни за 1-2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы до сих пор не доказана. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач- офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент Везомни.

Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.

Везомни следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4, например, верапамилом, кетоконазолом, ритонавиром, нелфинавиром, итраконазолом. Препарат не следует использовать у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6 в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 или сильными ингибиторами CYP2D6, например, пароксетином

Пациенты с почечной недостаточностью
Везомни может применяться пациентами с легкой и умеренной почечной недостаточностью, но с осторожностью следует применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Пациенты с печеночной недостаточностью
Везомни может применяться пациентами с легкой печеночной недостаточностью (балл по шкале Чайлд-Пью — 7)

Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует принимать препарат с осторожностью. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (балл по шкале Чайлд-Пью выше 9) применение Везомни противопоказано.

Пациенты с печеночной недостаточностью
Везомни может применяться пациентами с легкой печеночной недостаточностью (балл по шкале Чайлд-Пью — 7)

Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует принимать препарат с осторожностью. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (балл по шкале Чайлд-Пью выше 9) применение Везомни противопоказано.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность
Воздействие Везомни на репродуктивную функцию не было изучено. Исследования на животных не выявили прямого неблагоприятного воздействия солифенацина или тамсулозина на фертильность или развитие эмбриона/плода.

Беременность и лактация
Препарат Везомни предназначен для применения только у лиц мужского пола.

Стоимость препарата

Средняя цена Везомни в аптечных пунктах составляет 3000 рублей за упаковку. На специализированных сайтах приобрести препарат можно дешевле — за 2400-2500 рублей, не учитывая расходы на доставку. Заказать товар можно по телефону или в электронной форме. Оплата производится после доставки лекарства, проверки его состояния, срока годности и подлинности. Покупатель может рассчитаться наличными или банковской картой. Доставка осуществляется в почтовое отделение или курьером по указанному адресу.

В связи с участившимися случаями подделки препарата при его покупке в аптеках необходимо требовать от провизоров предъявления сертификата качества и товарно-транспортной накладной. От приобретения медикамента у распространителей в уличных киосках и ларьках следует воздержаться.

Состав и форма выпуска

Медикамент представляет собой комбинированный препарат, содержащий два активных компонента, вспомогательные ингредиенты, наполнители и стабилизаторы. В состав входят такие вещества:

1. Солифенацин. Конкурентный селективный антагонист мускариновых рецепторов. Обладает целевым действием, не имеет сродства с другими рецепторами, ферментами или ионными каналами. Снижает интенсивность ирритативных симптомов (ощущение полного мочевого пузыря) за счет подавления ацетилхолина, активирующего М3-холинорецепторы. Устраняются ложные позывы в туалет, в результате чего повышается качество жизни больного.
2. Тамсулозин. Является активным блокиратором адренорецепторов, отвечающих за состояние мышечной части нижних отделов мочевых путей. Их расслабление усиливает симптомы опустошения мочевого пузыря, расслабляет гладкие мышцы простаты и уретры. Происходит более полное наполнение мочевого пузыря с одновременным снижением порога подачи рецепторами сигнала о необходимости его опорожнения.
3. Витамины Е, В1 и В2. Способствуют улучшению обменных процессов в проблемной зоне, стимулируют восстановление и регенерацию клеток мягких тканей в проблемных зонах. Снимают отечность и воспаление простаты.
4. Наполнитель. С целью придания таблеткам необходимого объема в них добавляется очищенный мел, цинк и оксид железа. Эти соединения консервируют активные вещества, оказывают на организм укрепляющее воздействие, угнетают и уничтожают патогенную микрофлору.

Каждый компонент имеет независимое действие, дополняющее механизмы влияния остальных. Пропорции каждого вещества тщательно выверены, при изготовлении проверяются электроникой.

Медикамент выпускается в форме таблеток, каждая из которых содержит 6 мг солифенацина сукцината и 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида. В блистере запаяно 10 единиц, упаковка содержит 3 блистера. В коробку вкладывается напечатанная типографским способом инструкция по применению. Продажа осуществляется как коробками, так и отдельными блистерами.

Хранить лекарство рекомендуется в фирменной закрытой коробке в сухом, темном месте, недоступном для посторонних, при комнатной температуре. Замораживать таблетки не допускается. Срок годности препарата составляет 24 месяца с даты изготовления, которая указывается на упаковке.