Эрбитукс признан asco главным достижением онкологии в 2009 году и первым лечением пргш за последние 30 лет, продлевающим жизнь пациентов

Побочные действия

Существует ряд побочных действий при применении препарата, частыми могут быть:

• головная боль;
• конъюктивит;
• повышение активности печеночных ферментов;
• тошнота, рвота, диарея;
• акнеподобная сыпь, кожный зуд;
• гипокальцемия;
• снижение массы тела;
• гипомагниемия;
• лихорадка, озноб, головокружение, одышка;
• бронхоспазм;
• повышение или снижение АД;
• потеря сознания или шок;
• мукозиты, могут привести к носовому кровотечению.

Редкие побочные эффекты, которые могут проявиться:

• блефарит, кератит;
• легочная эмболия;
• тромбоз глубоких вен;
• инфаркт миокарда;
• стенокардия;
• остановка сердца.

При появлении побочных действий незамедлительно нужно обратиться к врачу.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Цетуксимаб – это моноклональное антитело химерного типа класса IgG1, избирательно связывающееся с эпидермальным рецептором фактора роста (далее EGFR). EGFRиграет роль в контроле механизмов выживания клетки, ангиогенеза, клеточного цикла, миграции клеток и метастазирования.

Цетуксимабтормозит пролиферацию и индуцирует гибель опухолевых клеток, экспрессирующих EGFR. Тормозит продукцию факторов, стимулирующих ангиогенез, опухолевыми клетками и останавливает миграцию эндотелиальных клеток. Вызывает понижение неоваскуляризации и ослабление процессов метастазирования опухоли.

Фармакокинетика

Фармакокинетика имеет дозозависимый характер. Цетуксимаб обладает продолжительным периодом полувыведения равным 3-4 суткам. Среднее значение максимального уровня равно примерно 152 мкг/мл. Все пути метаболизма включают этап деления антител до мелких молекул. Фармакокинетические показатели не зависят от пола, расы или возраста.

Побочные действия

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

При применении цетуксимаба вместе с химиопрепаратами нужно изучить инструкцию по использованию данных препаратов.

• При лечении цетуксимабом одновременно с химиотерапией препаратами платиныне исключено повышение частоты развития тяжелой лейкопении или нейтропениии, как следствие, повышение риска инфекционных осложнений (пневмония, фебрильная нейтропения, сепсис).
• При лечении цетуксимабом вместе с фторпиримидинами выявлялось повышение частоты развития ишемии миокарда (инфаркт миокарда, сердечная недостаточность застойного типа, ладонно-подошвенный синдром) по сравнению с лечением только фторпиримидинами.
• При лечении Цетуксимабом вместе с локальной лучевой терапией головы и шеи возможно появление дополнительных побочных эффектов, характерных для лучевой терапии (лучевой дерматит, мукозит, дисфагия, лейкопения).

Частота системно-органных побочных эффектов (очень часто – не более 0,1%; часто – от 0,1 до 0,01%; иногда – от 0,01 до 0,001%; редко – от 0,001 до 0,0001%; крайне редко – менее 0,0001%):

• нервная система: часто – головная боль;
• дыхательная система: иногда – легочная эмболия;
• пищеварительная система: часто – тошнота/рвота, диарея; очень часто – рост активности печеночных трансаминаз ;
• орган зрения: часто – конъюнктивит; иногда – кератит, блефарит;
• дерматологические реакции: очень часто – шелушение/сухость кожи, гипертрихоз, акнеподобная сыпь и (или) кожный зуд, изменения ногтевых пластин (паронихия). Кожные реакции главным образом развиваются в начале лечения (первые 3 недели) и после отмены Эрбитукса обычно проходят без последствий (при условии соблюдения коррекции режима дозирования). При нарушении целостности кожного покрова очень редко возможно развитие суперинфекций, усугубляемых воспалением подкожной жировой клетчатки, рожистым воспалением, а в отдельных случаях потенциально опасным стафилококковым эпидермальным некролизом (синдромом Лайелла) либо сепсисом. Порядка 15% дерматологических реакций носят выраженный характер, в единичных эпизодах возможно развитие некроза кожи;
• обмен веществ: очень часто – гипомагниемия; часто – гипокальциемия, анорексия (сопровождающаяся снижением массы тела);
• свертывающая система крови: иногда – тромбоз глубоких вен;
• инфузионные реакции: очень часто – слабо/умеренно выраженные реакции (озноб, лихорадка, тошнота/рвота, головокружение, головная боль, одышка); часто – выраженные реакции, развивающиеся обычно в течение часа при проведении первой инфузии либо спустя несколько часов после первой/последующих инфузий (обструкция дыхательных путей/бронхоспазм, снижение или повышение артериального давления, потеря сознания, шок); крайне редко – стенокардия, инфаркт миокарда, остановка сердца. Основной механизм развития таких реакций не установлен, вероятно некоторые из них имеют анафилактоидную/анафилактическую природу;
• прочие: мукозиты, вследствие которых возможно развитие носового кровотечения.

Побочные эффекты

Действие противоопухолевых препаратов направлено на предотвращение размножения и уничтожение раковых клеток. Но, в ходе лечения страдают и здоровые клетки, поэтому предсказать негативные реакции от Цетуксимаба достаточно сложно.

Инструкция по применению Цетуксимаба указывает, что больше всего стоит опасаться кожных реакций, которым подвержены 8 пациентов из 10.

Самые распространенные: сухость кожи, высыпания, панникулит, рожистое воспаление, некроз кожи. В результате могут развиться жизненно опасные последствия – эпидермальный некролиз или сепсис.

Другие побочные реакции:

1. Слабость.
2. Головные боли.
3. Расстройство ЖТК.
4. Конъюнктивит.
5. Легочная эмболия.
6. Гипомагнемия.
7. Тромбоз.
8. Бронхоспазм.
9. Анафилактический шок.

При сочетании Цетуксимаба и радиоволновой терапии может наблюдаться усиление вышеперечисленных побочных эффектов и присоединение реакций, вызванных облучением – лучевой дерматит, кровоточивость десен, воспалительно-язвенные поражения слизистой оболочки рта.

Инфузионные реакции – лихорадочное состояние, отдышка, гипертермия, носовое кровотечение, сердечные дисфункции – часто появляются после первого дня лечения.

Показания к применению

Цетуксимаб показал наибольшую активность при плоскоклеточном раке головы и шеи (ПРГШ) и опухолях кишечника.

В качестве монотерапии рака толстого и прямого кишечника препарат назначают, если химиотерапевтическое лечение, включающее Иринотекан, было не эффективным.

Также, если предшествующая терапия цитостатиками при ПРГШ с метастазами или частыми рецидивами, не дала результатов, то Цетуксимаб используют, как единственный препарат.

Если подтвержден ПРГШ без распространения метастазов, Цетуксимаб используют в сочетании с лучевой терапией.

Если у пациента с раком прямой и толстой кишки обнаружен не мутировавший ген KRAS и позитивная экспрессия РЭФР, Цетуксимаб используют в сочетании со стандартными схемами химиотерапии.

Особые указания

Цетуксимаб можно применять строго под наблюдением опытного онколога, имеющего практический опыт использования моноклональных антител. Обязательное условие использования Цетуксимаба – исследование электролитного баланса крови пациента, и проведение коррекции, если показатели отличаются от нормы

Особое внимание требуется больным с хроническими патологиями сердца

После первого вливания пациенту нужно на некоторое время оставаться под наблюдением специалиста, чтобы при развитии негативных реакций, ему была оказана своевременная медицинская помощь.

Легкие и среднетяжелые формы реакций, развивающиеся во время введения, требуют уменьшения скорости вливания.

Не изучена возможность применения препарата при сниженных функциях костномозгового кроветворения, поэтому назначение Церуксимаба не рекомендовано.

Перед комбинированным лечением противоопухолевыми средствами, необходимо изучить их свойства и возможность совместного применения.

ЭРБИТУКС: ДОЗИРОВКА

Эрбитукс вводят в виде в/в инфузии со скоростью не более 10 мг/мин. Перед инфузией необходимо проведение премедикации антигистаминными препаратами.

При всех показаниях препарат вводят 1 раз в неделю в начальной дозе 400 мг/м2 поверхности тела (первая инфузия) в виде 120-минутной инфузии и далее в дозе 250 мг/м2 поверхности тела в виде 60-минутной инфузии.

При комбинированной терапии колоректального рака следует придерживаться рекомендаций по модификации доз химиотерапевтического препарата, изложенных в информации о данном лекарственном препарате. Химиотерапевтический препарат вводят не ранее чем через 1 ч после окончания инфузии Эрбитукса. Терапию Эрбитуксом рекомендуется продолжать до появления признаков прогрессирования заболевания.

При применении Эрбитукса для лечения плоскоклеточного рака головы и шеи в сочетании с лучевой терапией, лечение Эрбитуксом рекомендуется начинать за 7 дней до начала лучевого лечения и продолжать еженедельные введения препарата до окончания лучевой терапии.

У пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины (до 6 циклов) Эрбитукс используется как поддерживающая терапия до появления признаков прогрессирования заболевания. Химиотерапия назначается не ранее чем через 1 ч после окончания инфузии Эрбитукса.

Рекомендации по корректировке дозового режима

При развитии кожных реакций 3 степени токсичности согласно классификации National Cancer Institute применение Эрбитукса необходимо прервать. Возобновление терапии допускается только в случае уменьшения степени токсичности реакции до 2 степени.

Если тяжелые кожные реакции возникают впервые, лечение можно возобновить без изменения дозы.

При вторичном и третичном развитии тяжелых кожных реакций применение Эрбитуксаснова необходимо прервать. Терапию можно возобновить с применения препарата в более низких дозах (200 мг/м2 поверхности тела после второго возникновения реакции и 150 мг/м2 – после третьего), если степень токсичности реакции снизилась до 2 степени.

Если тяжелые кожные реакции развиваются в четвертый раз или не разрешаются до 2 степени выраженности во время отмены препарата, терапию Эрбитуксом следует прекратить.

Правила применения препарата

Эрбитукс вводят в/в с использованием инфузионного насоса, гравитационной капельной системы или шприцевого насоса.

Для вливания необходимо использовать отдельную инфузионную систему. В конце инфузии систему следует промыть стерильным 0.9% раствором натрия хлорида.

Эрбитукс совместим с полиэтиленовыми, этилвинилацетатными или поливинилхлоридными мешками для инфузионных растворов, с полиэтиленовыми, этилвинилацетатными, поливинилхлоридными, полибутадиеновыми или полиуретановыми инфузионными системами и с полипропиленовыми шприцами для шприцевого насоса.

Эрбитукс нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Фильтрация в системе с инфузионным насосом или гравитационной капельницей

Перед введением необходимое количество препарата с помощью стерильного шприца (минимальный объем 50 мл) переносится из флаконов в стерильный контейнер или мешок для инфузионных растворов. Используя гравитационную капельницу или инфузионный насос следует установить скорость введения в соответствии с рекомендациями.

Фильтрация в системе со шприцевым насосом

Перед введением необходимое количество препарата из флакона набирается в стерильный шприц. Шприц с раствором препарата устанавливается в шприцевой насос, затем инфузионная система подсоединяется к шприцу. Следует установить скорость введения в соответствии с указаниями и начать инфузию. Повторить процедуру до полного вливания рассчитанного объема препарата.

Раствор Эрбитукса не содержит антибактериальных консервантов или бактериостатических компонентов, в связи с чем при обращении с ним следует строго соблюдать правила асептики. Препарат рекомендуется использовать как можно быстрее после вскрытия флакона.

Если препарат не был использован сразу, время и условия хранения готового к применению препарата перед использованием не должны превышать 24 ч при температуре от 2° до 8°С.

При употреблении препарат сохраняет свои химические и биохимические свойства в течение 48 ч при 25°С.

Эрбитукс

Перейти в Каталог медицинских терминов

Вернуться в Каталог лекарств

А  
Б  
В  
Г  
Д  
Е  
Ж  
З  
И  
К  
Л  
М  
Н  
О  
П  
Р  
С  
Т  
У  
Ф  
Х  
Ц  
Ч  
Ш  
Щ  
Э  
Я  

Найдено в 17-и вопросах:

аптека
1 апреля 2019 г. / игорь

… , Таксотер, Темодал,Тарцева,Темомид,Пегасис, Програф,Зомета,Золодекс, Золерикс, Зитига,Октагам,Алимта, Эксиджад,Эрбитукс,Энбрел,Халавен и Другие медикаменты.Отправки почтой с наложенным платежом.Работаем на перспективу постоянного сотрудничества.WhatsApp … открыть

онколог
31 октября 2014 г. / Зарина

Здравствуйте! Это опять форумчане с адреса http://www.03.ru/section/oncology/5319265 (тема глиобластома)

Просим разрешения продолжить наше обсуждение здесь, это очень важно для каждого… открыть

16 мая 2016 г. / ГОСТЬ

… Микамин Мимпара Мирена спираль Мирцера Нейпоген Нексавар Неуластим Ноксафил Октагам Онкаспар Пегасис Пегинтрон Пентаглобин Програф Пурегон Ребетол Резорба Рекормон емикейд Ренагель Рибавирин Рибомустин Роферон Эрбитукс и многие другое по лучшим ценам

онколог
5 февраля 2016 г. / Наталья / Москва

Добрый день! Мужчине, 59 лет ,удалили опухоль сигмовидной кишки в июле 2015. Высокодифференцированная муцинозная аденокарцинома, метастаз нет. Прошел 6 курсов химиотерапии… открыть

10 февраля 2016 г. / Петров Андрей Витальевич

Джейн, вопрос вам: Зачем МРТ гипофиза? Сия умная мысль не применима в данном клинслучае.
Наташа, вам: анализ на KRAS + NRAS + BRAF мутации затем таргеты или Эрбитукс + Авастин (при отсутствии мутаций)

онколог
28 сентября 2013 г. / Татьяна / Саратов

… правых повздошных лимфатических узлов. Затем в июне-июле проведена лучевая терапия 20 сеансов. Два последних месяца принимает препарат эрбитукс. (Уже 8 капельниц) . На днях сделали МРТ. Заключение следующее: «в динамике по сравнению с МРТ от 17/06/2013 … открыть

онколог
22 февраля 2008 г. / Татьяна

У моего дяди (70 лет) — рак горла. Полтора года назад делали химию и облучение. Обследовался раз в полгода, все было нормально. Теперь обнаружили снова опухоль, злокачественную.… открыть (еще 76 сообщений)Последние 5:

10 сентября 2013 г. / Родион

Светлана, добрый день.
Просьба сообщить о наличии препарата Эрбитукс.
Прошу ответить по адресу 9600733444@bk.ru, либо связаться со мной по телефону +79600733444.
Заранее благодарю.

10 сентября 2013 г. / Родион

Добрый день.
Просьба сообщить о наличии препарата Эрбитукс.
Прошу ответить по адресу 9600733444@bk.ru, либо связаться со мной по телефону +79600733444.

онколог
4 июля 2013 г. / Друг-2

Здравствуйте! Это опять форумчане с адреса http://www.03.ru/section/oncology/5093636 (тема глиобластома)

Просим разрешения продолжить наше обсуждение здесь, это очень важно для каждого… открыть (еще 986 сообщений)Последние 5:

13 августа 2013 г. / Аноним

… организма. В настоящее время для лечения мКРР применяются три таргетных препарата: бевацизумаб (Авастин), цетуксимаб (Эрбитукс) и панитумумаб (Вектибикс). Бевацизумаб угнетает образование кровеносных сосудов в опухоли, что предотвращает ее дальнейший рост …

13 октября 2012 г. / Марина

Препарат Эрбитукс который выпускает Швейцария и Германия,нужен людям которые болеют раком головы и шеи. Подробно о нем можно прочитать на сайте http://health.mail.ru/drug/erbitux/, http://it-apharm.ru/erbituksTM.html
Покупали в Москве папе, у него был …

онколог
1 июля 2012 г. / Марина / Челябинск

… ,сосудистый пучок, сигнал от внутренней яремной вены не прослеживается. Операцию врач сказал что делать нет смысла,назначил препарат Эрбитукс сначала 8 флаконов за раз,через неделю 5 и последующие недели тоже 5 флаконов. Флакон по 20мл 5мг/мл.Подскажите … открыть

онколог
1 июля 2012 г. / Марина

… ,сосудистый пучок, сигнал от внутренней яремной вены не прослеживается. Операцию врач сказал что делать нет смысла,назначил препарат Эрбитукс сначала 8 флаконов за раз,через неделю 5 и последующие недели тоже 5 флаконов. Флакон по 20мл 5мг/мл.Подскажите … открыть

онколог
1 декабря 2011 г. / Марина / 0

… ли какие либо другие препораты которые можно использовать при мутированном гене (насколько я знаю, при мутированно гене препорат эрбитукс не эффективен) Так жехотелось бы уточнить , если ген мутирован, то в таком случае вероятность рецедива увеличиваеться? … открыть

6 ноября 2011 г. / Андрей

куплю АВАСТИН , ГЕРЦЕПТИН, ЭРБИТУКС, МАБТЕРА, СУТЕНТ, ТАРЦЕВА, АЛИМТА, ИРЕССА, ЗОМЕТА +79646289822

6 ноября 2011 г. / Андрей

ДОбрый день, у вас еще остался эрбитукс?
готов купить если не по аптечным ценам

Лекарственное взаимодействие

Эрбитукс, применяемый в комбинации с фторурацилом инфузионно, в сравнении с применением только фторурацила, способен вызвать повышение риска коронарной ишемии и тромбоза (до инфаркта миокарда), а также ладонно-подошвенной эритродизестезии.

При совместном применении цетуксимаба и иринотекана не наблюдалось изменений фармакокинетики обоих препаратов.

Другие исследования по лекарственному взаимодействию Эрбитукса у человека не проводились.

В связи с отсутствием данных исследований совместимости цетуксимаба с другими лекарственными веществами/препаратами запрещается их смешивать.

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ

21.06.2020

Алергія та імунологія

Інтраназальні кортикостероїди у фармакотерапії алергічного риніту: що нового в рекомендаціях ARIA (2020)?

На початку цього року на сторінках спеціалізованого видання The Journal of Allergy and Clinical Immunology з’явилася оновлена версія рекомендацій Робочої групи ARIA (Allergic Rhinitis and Its Impact on Asthma) щодо лікування алергічного риніту (АР), сформульованих із застосуванням системи розробки, оцінки й експертизи ступеня обґрунтованості клінічних рекомендацій (GRADE) і з огляду на сучасну доказову базу, отриману в умовах реальної клінічної практики (Bousquet J. et al., 2020). У документі наголошується, що вибір фармакотерапії для пацієнтів з АР націлений на досягнення контролю захворювання та залежить від багатьох факторів: віку й особистих уподобань пацієнта, клінічної симптоматики та ступеня її вираженості, наявності супутніх захворювань, ефективності й безпеки лікарських засобів, швидкості реалізації їхнього ефекту, впливу на сон і працездатність тощо….

21.06.2020

Пульмонологія та оториноларингологія

Атипові пневмонії: виклик сучасності

Пневмонія й у XXI столітті залишається важливою медико-соціальною проблемою, що спричинено її значною поширеністю, досить великими показниками випадків смерті, істотними економічними витратами й особливою актуальністю у зв’язку з появою нових модифікованих нетипових збудників із блискавичним розвитком смертельних ускладнень . У сучасних умовах медицина приймає новий виклик – пандемію вірусної інфекції COVID‑19 (коронавірусна хвороба), котра швидко зумовлює розвиток атипових пневмоній із летальним наслідком….

21.06.2020

Пульмонологія та оториноларингологія

Запалення як причина кашлю та розвитку ускладнень: можливості інноваційних муколітиків

Вислів «Amor еt tussis non celatur» (лат. «Кохання та кашель не приховаєш») є актуальним не лише
для закоханої людини, а й для лікаря, котрий розуміє, що кашель приховувати не лише важко, це вкрай небезпечно і для пацієнта, і для суспільства. Кашель є однією з найчастіших причин звернення до сімейного лікаря та пульмонолога. В умовах пандемій туберкульозу та коронавірусної хвороби (COVID‑19) пацієнт із кашлем миттєво стає не тільки об’єктом пильної уваги з боку оточення,
але й реальною загрозою поширення інфекції….

21.06.2020

Терапія та сімейна медицина

Гострий середній отит: без зайвих слів

Лікарі загальної практики часто першими приймають пацієнтів із гострим середнім отитом (ГСО). Чинні настанови й опубліковані дотепер дослідження антибактеріальної терапії сфокусовані на дітях молодшого віку, в яких ГСО є найчастішою бактеріальною інфекцією. Для лікування підлітків і дорослих не розроблено окремих настанов або протоколів, бракує доказів ефективності терапії. У цьому огляді узагальнено сучасну термінологію, критерії діагностики та вибору лікування, що відображають раціональний виважений підхід до ведення дорослих пацієнтів із ГСО на первинній ланці….

Инструкция по применению Цетуксимаба

Перед первой инфузией необходимо провести профилактику аллергических реакций глюкокортикостероидами или антигистаминными препаратами. Испытания показывают, что без подготовки пациента вероятность развития аллергических и токсических реакций в 3-4 раза выше, чем у больных прошедших курс антигистаминных препаратов или Преднизолона. Обязательно оценка состояния организма, особенно почек, печени, лёгких и сердца, чтобы избежать тяжелых нарушений со стороны их деятельности.

Внутривенное введение

Скорость инфузии не должна превышать 10 мг/мин., лучше всего, если первое вливание будет продолжаться не менее двух часов. Независимо от показаний, Цетуксимаб вводится раз в неделю в дозировке 400 мг/м2.

Цетуксимаб недопустимо смешивать с другими растворами, поэтому при комбинированной химиотерапии введение других препаратов должно происходить не ранее, чем через час после инфузии моноклональных антител.

При лечении рака шеи и головы следует начинать введение Цетуксимаба за неделю до начала лучевой терапии и продолжать еженедельные инфузии до окончания облучения.

При повторно образовавшемся и метастатическом ПРГШ Цетуксимаб используется для предотвращения прогрессирования опухоли. При росте опухоли или рецидиве вводят химиопрепараты на основе двухвалентной платины.

Корректировка дозы

Дозировка препарата корректируется, если у пациента наблюдаются тяжелые кожные реакции (3-4) степени токсичности. В таком случае, препарат следует полностью отменить и продолжить лечение, когда выраженность токсических реакций снизится до 2 степени.

При повторных реакциях препарат нужно отменить и начать новый курс с дозировки, уменьшенной в два раза. Реакции, появляющиеся в четвертый раз, требуют полной отмены препарата и назначения других противоопухолевых средств.