Феррум лек (ferrum lek) инструкция по применению

Способ применения

Для взрослых:

Принимают внутрь, в один или несколько приемов. Сироп дают детям во время или сразу после еды, можно смешать его с фруктовым или овощным соком в бутылочке для кормления. 1 дозировочная ложка (д. л.) содержит 5 мл препарата.
Выраженный железодефицит (гемоглобин менее 70 г/л)
Для детей в возрасте до 1 года начальная доза составляет 2.5 мл (1/2 д.л.) сиропа. Затем ее постепенно повышают до 5 мл (1 д.л.) сиропа/ сут.
Детям в возрасте от 1 года до 12 лет — 5-10 мл (1-2 д.л.) сиропа/сут.
Детям в возрасте старше 12 лет, взрослым, кормящим матерям — 10-30 мл (2-6 д.л.) сиропа/ сут.
Препарат применяют в течение 3-5 мес до нормализации уровня гемоглобина, а затем еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.
Железодефицитная анемия при беременности
Назначают по 20-30 мл (4-6 д. л.) сиропа/сут до нормализации уровня гемоглобина. Затем дозу снижают до 10 мл (2 д. л.) сиропа/сут и продолжают терапию, по крайней мере, до конца беременности для восполнения запасов железа в организме.
Латентный железодефицит (уровень сывороточного железа 9 мкмоль/л)
Детям в возрасте до 1 года из-за низкой величины рекомендуемой дозы препараты Феррум Лек не назначаются.
Детям в возрасте от 1 года до 12 лет назначают по 2.5-5 мл (1/2-1 д. л.) сиропа в сутки.
Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым (в т. ч. женщинам в период грудного вскармливания) — 5-10 мл (1-2 д.л.) сиропа/сут. Лечение продолжается в течение 1-2 мес.
При беременности препарат назначают по 5-10 мл (1-2 д. л.) сиропа/сут.Чтобы правильно отмерить дозу сиропа, следует пользоваться дозировочной ложечкой. Появление слабого окрашивания не влияет на вкус и эффективность препарата. Препарат в таблетках следует принимать во время еды или после нее, запивая водой или соком. Таблетку можно проглотить целиком или разжевать.
При железодефицитной анемии назначают по 1 таблетке дважды или трижды за день. Средняя продолжительность курса лечения составляет 3-4 месяца. На фоне лечения препаратом каждые 10-14 дней рекомендуют контролировать состояние гемоглобина. После достижения его нормального уровня применение Феррум Лека продолжают в половинной дозе в течение 6-8 недель.
Препарат в виде инъекционного раствора вводят внутримышечно один раз в день. Как правило, парентеральное введение Феррум Лека и аналогов Феррум Лека практикуется при тяжелой анемии, при нарушении всасывания железа в кишечнике, а также когда возникает необходимость быстро поднять уровень гемоглобина.
Перед первой терапевтической дозой препарата делают пробное введение дозы. Если через полчаса после инъекции не последовало реакции на препарат, вводят оставшуюся дозу.
Количество ампул на терапевтический курс рассчитывают по формуле:
общий дефицит железа в организме = масса тела пациента (кг) * (расчетный уровень гемоглобина (г/л) * реальный уровень гемоглобина (г/л) * 0,24) + депонированное железо (мг). При массе тела меньше 35 кг расчетный уровень гемоглобина составляет 130 г/л, а уровень депонированного железа – 15 мг/кг. При массе больше 35 кг расчетный уровень гемоглобина равен 150 г/л, а уровень депонированного железа – 500 мг.

Передозировка

Дозировка «Феррум Лек» должна строго соблюдаться.

Если произошла передозировка препаратом в таких его формах, как таблетки и сироп, то резких симптомов избытка вещества в организме не обнаруживается, поскольку действующее вещество лекарства не присутствует в свободной форме в желудочно-кишечном тракте и с помощью пассивной диффузии организмом не адсорбируется.

При чрезмерном внутримышечном введении препарата организм может перенасытиться железом, развивается гемосидероз.

Чтобы ликвидировать признаки передозировки и нормализовать состояние пациента, показано ввести «Дефероксамин». Лекарство вводится медленно внутрь вены из расчета 15 мг на килограмм в час, но не больше 80 мг/кг/с. Если произошла передозировка, гемодиализ не осуществляется.

Возможные побочные проявления

Инструкция к ампулам «Феррум Лек» указывает, что в результате проникновения в организм пациента избыточного количества вещества общее самочувствие может измениться: вероятно появление ощущения переполнения или тяжести, а также давления в зоне эпигастрия. В таких ситуациях довольно часто появляются понос, запоры и тошнота, при этом возможно окрашивание кала в черный цвет, то есть явление черного стула. Оно объясняется тем, что из организма выводится не всосавшаяся доля железа, клиническим значением не характеризуется. Нужно еще раз отметить, что ампулы «Феррум Лек» не используются внутривенно.

Инструкция по применению Феррум Лек (способ и дозировка)

Таблетки и сироп

Принимают во время еды или после нее, запивая водой или соком. Таблетку можно проглотить целиком или разжевать.

При железодефицитной анемии назначают по 1 таблетке дважды или трижды за день. Средняя продолжительность курса лечения составляет 3-5 месяцев. На фоне лечения препаратом каждые 10-14 дней рекомендуют контролировать состояние гемоглобина. После достижения его нормального уровня применение продолжают в половинной дозе в течение 6-8 недель.

• Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, — 1-3 таб. жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сут.
• Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.
• Детям в возрасте от 1 до 12 лет — 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Беременным назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сутдо конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.

• Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, — 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.
• Детям в возрасте от 1 до 12 лет — 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.
• Беременным назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Раствор

Можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!

Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы.

Дозы подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) — обнаруженный Hb (г/л)) × 0,24 + депонированное железо (мг).

При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.

При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг.

Фактор 0,24 = 0,0034 × 0.07 × 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% массы тела, фактор 1000 — перевод из г в мг).

Обычно взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям — 3 мг/кг/сут (0,06 мл/кг массы тела/сут).

Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг (2 ампулы); для детей — 7 мг/кг/сут (0,14 мл/кг массы тела/сут).

Как правило, парентеральное введение практикуется при тяжелой анемии, при нарушении всасывания железа в кишечнике, а также когда возникает необходимость быстро поднять уровень гемоглобина.

Количество ампул на терапевтический курс рассчитывают по формуле: общий дефицит железа в организме = масса тела пациента (кг) * (расчетный уровень гемоглобина (г/л) * реальный уровень гемоглобина (г/л) * 0,24) + депонированное железо (мг). При массе тела меньше 35 кг расчетный уровень гемоглобина составляет 130 г/л, а уровень депонированного железа – 15 мг/кг. При массе больше 35 кг расчетный уровень гемоглобина равен 150 г/л, а уровень депонированного железа – 500 мг.

Феррум Лек – инструкция по применению

• Профилактика анемии и железодефицита;
• Лечение анемии;
• Лечение латентного железодефицита.

питание

родов

Феррум Лек таблетки и сироп – инструкция по применению

тошнотысимптомовмолокаДля профилактики анемии и железодефицита, а также лечения латентной (скрытой) анемии

• Дети 1 – 12 лет – по 25 – 50 мг в сутки (2,5 – 5 мл сиропа);
• Дети и взрослые старше 12 лет – по 50 – 100 мг в сутки (1 таблетка или 5 – 10 мл сиропа);
• Беременные женщины – по 100 мг в сутки (1 таблетка или 10 мл сиропа).

Для лечения анемии

• Дети с рождения и до 1 года – по 25 – 50 мг в сутки, что соответствует 2,5 – 5 мл сиропа (1/2 – 1 мерная ложка);
• Дети 1 – 12 лет – по 50 – 100 мг в сутки (5 – 10 мл сиропа или 1 – 2 мерные ложки);
• Дети и взрослые старше 12 лет – по 100 – 300 мг в сутки (1 – 3 таблетки или 10 – 30 мл сиропа);
• Беременные женщины – по 200 – 300 мг в сутки (2 – 3 таблетки или 20 – 30 мл сиропа).

Феррум Лек уколы (инъекции) – инструкция по применению

Количество ампул для внутримышечного или внутривенного введения на полный курс лечения рассчитывается по формуле:

Общий дефицит железа рассчитывается по следующей формуле:

Масса тела, кг	Количество ампул с раствором для внутривенного или внутримышечного введения на курс лечения
	Гемоглобин 60 – 75 г/л	Гемоглобин 75 – 90 г/л	Гемоглобин 90 – 105 г/л	Гемоглобин 105 г/л или выше
5	1,5 ампулы	1,5	1,5	1
10	3	3	2,5	2
15	5	4,5	3,5	3
20	6,5	5,5	5	4
25	8	7	6	5,5
30	9,5	8,5	7,5	6,5
35	12,5	11,5	10	9
40	13,5	12	11	9,5
45	15	13	11,5	10
50	16	14	12	10,5
55	17	15	13	11
60	18	16	13,5	11,5
65	19	16,5	14,5	12
70	20	17,5	15	12,5
75	21	18,5	16	13
80	22,5	19,5	16,5	13,5
85	23,5	20,5	17	14
90	24,5	21,5	18	14,5

Первая формула:Вторая формула:

Феррум Лек – как правильно вводить внутривенно

давленияаллергия

• 100 мл – вводить минимум в течение 15 минут;
• 200 мл – 30 минут;
• 300 мл – 1,5 часа;
• 400 мл – 2,5 часа;
• 500 мл – 3,5 часа.

Передозировка

• Тошнота;
• Рвота;
• Понос с кровью;
• Бледность кожи;
• Липкий и холодный пот;
• Боль в животе;
• Слабый пульс;
• Тахикардия;
• Судороги;
• Угнетение ЦНС.

Особые указания

Врач обращает внимание пациента, больного фенилкетонурией, что лекарственное средство, не предназначенное для парентерального введения, содержит 1,5 мг Аспартама. Инъекции медикамента иногда способствуют появлению внезапной индивидуальной реакции организма, отека Квинке, удушья

В этом случае необходимо назначить противошоковую терапию с применением антигистаминных препаратов и Эпинефрина

Инъекции медикамента иногда способствуют появлению внезапной индивидуальной реакции организма, отека Квинке, удушья. В этом случае необходимо назначить противошоковую терапию с применением антигистаминных препаратов и Эпинефрина.

Особую осторожность при лечении препаратом железа проявляют по отношению к пациентам, страдающим следующими патологиями:

• болезнью Крона;
• бронхиальной астмой;
• полиартритом;
• недостатком фолиевой кислоты.

При малокровии вследствие опухоли или инфекционного процесса железо усваивается лишь после ликвидации основного заболевания.

Применение у детей

Пациентам от рождения до 12 лет лекарство рекомендуют принимать в виде сиропа. Курс терапии при скрытом дефиците микроэлемента составляет 2 месяца.

Подростки от 12 лет и старше принимают 1 таблетку в 24 часа. Если у пациента масса тела ниже 35 кг, используют для расчета величину гемоглобина 150 г/л и депонированное средство в дозе 15 мг. Если через 14 суток параметры в анализе крови не изменяются, необходимо провести повторное исследование.

При беременности и кормлении грудью

Назначение медикамента в период грудного вскармливания нежелательно, т. к. железо проникает в молоко матери, соединяясь с лактоферрином. Однако часть препарата обнаруживают в ионизированной форме, поэтому предполагают, что медикамент не вызывает побочных эффектов у грудного ребенка.

У беременных использование лекарственного средства не оказывает разрушающего действия на плод во второй половине беременности. Однако препарат применяют лишь в неотложной терапии. У некоторых пациенток железо вызывает развитие аллергической реакции или ДВС-синдрома, внутримышечного уплотнения, абсцесса ягодицы.

Медикамент назначают беременной с железо-дефицитной анемией перед оперативным вмешательством.

Применение при нарушениях функции печени и почек

На поздней стадии ХПН у пациента развивается малокровие в том случае, если клубочковая фильтрация составляет 50 мл/мин. Анемия усиливается при дальнейшем развитии почечной недостаточности. В начальной стадии ХПН медикамент для лечения анемии получают 25% пациентов, терапию также назначают в поздние сроки заболевания при уровне гемоглобина 9 г/дл.

Анемия при гепатите С не лечится препаратом Феррум Лек, т. к. в 25% случаев он не усваивается. В аннотации к медикаменту указано, что препарат противопоказан при гепатите и декомпенсированном циррозе. У больного может развиться кожное нарушение пигментного обмена.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное средство не назначают одновременно с сиропом или таблетками, содержащими железо. Не следует принимать ингибиторы АПФ с препаратами, содержащими микроэлемент, т. к. в этом случае усиливается их системное воздействие. Нельзя смешивать в одном шприце Феррум Лек и другие медикаменты.

Лекарственное средство совместимо с препаратом Венарус. Интервал между приемом противоанемического лекарства и медикаментом Элевит должен составлять 3 часа. Не следует совмещать в одном шприце Феррум лек и Мильгамму.

Если пациент пьет лекарство Фосфалюгель, то перерыв между приемом противоанемического средства и антацидом составляет 3 часа. Медикамент совместим с Леводопой. Препараты Кальцемин Адванс и Феррум Лек не принимают одновременно.

Совместимость с алкоголем

Больного консультирует врач по вопросу приема противоанемического средства и этилового спирта. Алкоголь нарушает процесс всасывания препарата, содержащего железо, отрицательно влияет на печень и другие органы.

Цена в аптеках Москвы, СПб, регионов

Средняя цена на данное лекарственное средство составляет 310 руб. за упаковку, содержащую 30 таблеток.

Особенностью таблеток Феррум Лек является то, что их эффективность проявляется в более поздние сроки, поэтому необходим длительный курс лечения. С другой стороны, как показывает терапевтическая практика (в том числе в области педиатрии), данный препарат имеет выраженный клинический эффект.

По отзывам медицинских работников, лекарство обладает хорошей переносимостью. После нормализации гемограммы рекомендуется продолжить прием лекарства еще в течение 2-3 месяцев. Необходимо также диспансерное наблюдение на протяжении 1 года.

Особливості застосування

Препарат можна застосовувати тільки тим пацієнтам, у яких діагноз анемії підтверджений результатами відповідних досліджень (наприклад, результатами визначення феритину у сироватці крові або гемоглобіну (Hb), або гематокриту (Ht), або підрахунку кількості еритроцитів, або визначення їх параметрів – середнього об’єму еритроциту, середнього вмісту або середньої концентрації Hb в еритроциті).

З особливою обережністю слід застосовувати пацієнтам із розладами функцій печінки, у тому числі викликаними підвищеним рівнем феритину, а також пацієнтам з гострою або хронічною інфекцією. Парентеральне введення заліза може негативно вплинути на перебіг бактеріальної або вірусної інфекції. Також обережність потрібна при введенні препарату пацієнтам з низькою здатністю сироватки зв’язувати залізо та/або з дефіцитом фолієвої кислоти.

Якщо анемія зумовлена інфекцією або пухлинним новоутворенням, залізо, що вводиться в організм, накопичується у ретикулоендотеліальній системі та починає використовуватись організмом тільки після виліковування основного захворювання.

При парентеральному застосуванні можливі алергічні або анафілактичні реакції. У разі виникнення слабкої алергічної реакції слід застосовувати антигістамінні засоби, у разі тяжкої анафілактичної реакції слід вводити адреналін і проводити симптоматичну терапію.

Особливу групу ризику виникнення алергічної або анафілактичної реакції становлять пацієнти, які мають бронхіальну астму, хворобу Крона, прогресуючий хронічний поліартрит, а також особи з низькою здатністю зв’язувати залізо та/або з дефіцитом фолієвої кислоти.

Необхідно бути дуже обережним при введенні препарату хворим з алергічними реакціями в анамнезі, а також з печінковою і нирковою недостатністю. Побічні ефекти, що виникають у хворих на серцево-судинні захворювання, можуть погіршити перебіг основного захворювання.

При неправильному зберіганні ампул може утворюватися осад, тому перед застосуванням їх необхідно уважно оглянути. Слід застосовувати тільки ампули, які містять гомогенний розчин без осаду

Розчин слід застосувати негайно після відкриття ампули.

Фармакологическое действие

Препарат железа (трехвалентного) для приема внутрь. Многоядерные молекулы гидроксида железа (III), в препарате окружены нековалентно со связанными с ними молекулами полимальтозы, образуя комплекс с молекулярной массой около 50 кД, который благодаря своим размерам, в сравнении с двухвалентным железом (II), в 40 раз слабее проходит через мембрану слизистых оболочек кишечника с помощью механизма простой диффузии. Комплекс является стабильным, в физиологических условиях, ионы железа из него не высвобождаются. В препарате комплекс гидроксида железа (III) и полимальтозы не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям двухвалентного железа. Чувствительность ЛПОНП и ЛПНП к окисляющим факторам в связи с этим снижается.
Железо, входящее в состав препарата, депонируется в печени в виде комплекса с ферритином, затем включается в состав гемоглобина, тем самым быстро восполняя дефицит железа и восстанавливая уровень гемоглобина в организме. При лечении препаратом происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Железо в препарате Феррум Лек содержится в виде комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы, в котором его частицы встроены в молекулы полимерного углевода (полимальтозы). В таком виде железо не оказывает вредного воздействия на ЖКТ и не вступает во взаимодействие с пищей. При этом повышается также биодоступность железа. Всасывание железа, определяемое по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально введенной дозе (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания). Структура комплекса подобна строению ферритина — содержащегося в организме протеина, который является естественным депо железа. Благодаря этому сходству, железо (III) из данного комплекса всасывается путем активной абсорбции. Самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и тощей кишке. Всосавшееся железо в основном депонируется в печени в комплексе с ферритином, затем в костном мозге осуществляется его включение в состав гемоглобина.
Невсосавшееся железо выводится с калом. Количество железа, выводящегося из организма вместе со слущивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет около 1 мг/сут

У женщин следует принимать во внимание также потерю железа с менструальной кровью

Фармакодинамика и фармакокинетика

Так как активное вещество формирует комплекс молекул полимальтозы с довольно значительной молекулярной массой (50 кД), то его поступление в организм через стенки кишечника может происходить только через активное всасывание.

Благодаря высокой стабильности оно не выделяет ионы железа в свободном состоянии, чем и обуславливается невозможность передозировки и раздражения слизистой ЖКТ. Препараты с простыми солями микроэлемента не обладают данным преимуществом, их всасывание происходит по направлению наибольшего изменения концентрации вещества в неограниченном количестве.

Феррум Лек -, таблетки, отзывы о которых положительные как со стороны пациентов, так и со стороны врачей.

Они имеют особенности кинетики биологических процессов:

• Наибольшая степень поглощения активного компонента происходит в 12-перстной и тощей кишках. Невпитавшееся железо выводится через кишечник вместе с каловыми массами. Их потемнение во время лечения не является патологическим.
• Поступившее в кровеносное русло железо, связанное с ферритином, накапливается в основном в печени.
• Включение железа в состав гемоглобина происходит в костном мозге.
• Значимый клинический эффект проявляется примерно со второй недели от начала приема препарата. Суточный темп прироста гемоглобина в крови, согласно медицинским исследованиям, на первых двух неделях в среднем составляет 1,4 г/л, начиная с 3 недели – 0,7 г/л.
• Эффективность препаратов железа зависит суточной дозировки элементарного железа. Выявлена отрицательно направленная взаимосвязь между дефицитом железа и его поглощением (чем выше нехватка, тем больше впитывание).

Фармакологические характеристики медикамента

В состав препарата входит железо, имеющее валентность 3+. Микроэлемент устраняет малокровие, связанное с недостатком железа в организме больного, повышает количество гемоглобина. Средство способствует исчезновению клинических признаков анемии при легкой степени заболевания, когда гемоглобин снижается до 90 г/л.

Медикамент может быть назначен врачом при малокровии средней тяжести, когда показатель дефицита микроэлемента находится в диапазоне 70-90 г/л.

Препарат относится к белковым средствам, представленным протеиновым и гидроксильполимальтозным комплексом трехвалентного элемента. Соли железа 3+ не всасываются в ЖКТ. Неионный комплекс сходен со структурой природного соединения элемента и ферритина. Трехвалентный состав поступает из кишечника в кровь в процессе активного всасывания.

Фармакокинетика

После в/м инъекции лекарство проникает в кровяное русло, большая часть препарата распределяется в тканях через 30 минут после введения. Выводится препарат из организма через 4 дня. Микроэлемент, соединяясь с трансферрином, поступает к клеткам и используется для образования гемоглобина и некоторых ферментов.

Соединение гидроокиси железа с декстраном не удаляется через почки. Всасывание препарата пропорционально объему введенного вещества. Наибольшее количество медикамента впитывается в двенадцатиперстной кишке. Оставшийся препарат удаляется из организма с каловыми массами.

Показания к применению

Феррум Лек назначается пациентам разного пола и возраста, как подтверждают отзывы больных.

Уколы и другие лекарственные формы используют в следующих случаях:

Дефицит важного минерального компонента в организме. При этом степень запущенности состояния не имеет значения при применении, поскольку средство одинаково эффективно на разных стадиях.
Анемия железодефицитного происхождения, развивающаяся на фоне соматических расстройств и некоторых других факторов.
Внутренние и внешние кровотечения, сопровождающиеся обильными кровопотерями.
Патологии пищеварительного тракта, которые провоцируют нарушение всасывания железа в тонком кишечнике.
Онкологические патологии желудка, пищевода, а также других частей пищеварительной системы

При этом микроэлемент в организме не усваивается, что приводит к развитию дефицита железа.
Травмы и ожоги слизистых оболочек пищеварительного тракта. При этом нарушается всасывание не только железа, но и других компонентов, которые необходимы для нормального функционирования системы кроветворения.

Средство может использоваться с целью терапии пациентов, которые по тем или иным причинам не могут перорально принимать таблетки или сироп.

Фармакокинетические свойства препарата

Инструкция по применению уколов «Феррум Лек» сообщает, что абсорбция железа, измеряемая по содержанию в эритроцитах гемоглобина, является обратно пропорциональной употребленной дозировке, то есть чем выше его концентрация, тем соответствующий процесс ниже. Выделяется статистически отрицательное соотношение между степенью недостатка этого компонента и его наличия, поскольку, чем больше организму не хватает железа, тем эффективнее осуществляется абсорбция.

Вещество в наибольшей степени абсорбируется в тощей и двенадцатиперстной кишке. Оставшееся количество данного микроэлемента выводится с помощью кала. Экскреция его одновременно с отделяющимися эпителиальными клетками кожи и желудочно-кишечной системы, а также вместе с желчью, мочой и потом примерно равно одному миллиграмму железа за сутки.

В организме женщины в период менструальных циклов происходит дополнительная утрата важнейшего микроэлемента, что нужно учитывать в обязательном порядке. Аналоги уколов «Феррум Лек» будут перечислены ниже.

Необходимо отметить, что препарат сразу после внутримышечного введения довольно быстро проникает в кровоток. Пятнадцать процентов его количества попадает уже через пятнадцать минут.

Побічні реакції

Побічні реакції головним чином залежать від дози препарату. Гострі тяжкі анафілактоїдні реакції зазвичай настають протягом перших кількох хвилин після введення препарату і загалом характеризуються утрудненням дихання та/або серцево-судинним колапсом, були повідомлення про летальні випадки.

При ознаках анафілактоїдної реакції введення препарату слід негайно припинити.

Описані реакції відстроченого типу на препарат (від кількох годин до 4-х днів після введення препарату), які можуть бути тяжкими. Симптоми можуть тривати 2-4 дні і припиняються спонтанно або після застосування звичайних анальгетиків. Може мати місце посилення болю у суглобах при ревматоїдному артриті.

З боку серцевої системи: аритмія, тахікардія, біль і відчуття стиснення (дискомфорт) у грудях, ембріональна брадикардія, серцебиття.

З боку системи крові і лімфатичної системи: гемоліз, лімфаденопатія, лейкоцитоз.

З боку нервової системи: затуманення зору, оніміння, судоми, запаморочення, непритомність, збудження, тремор, головний біль, парестезія, тимчасове порушення смаку (наприклад, металевий присмак).

З боку органів слуху і лабіринту: короткочасна глухота.

З боку дихальної системи: бронхоспазм, диспное, зупинка дихання.

З боку травної системи: нудота, блювання, біль у животі, діарея.

З боку шкіри і підшкірних тканин: свербіж, кропивʼянка, висипи, екзантема, еритема, ангіоневротичний набряк, потовиділення, пурпура.

З боку скелетно-м’язової системи: м’язові судоми, міалгія, артралгія, артрит, біль у спині.

З боку судинної системи: відчуття припливів, гіпотензія, колапс, гіпертензія.

Загальні розлади і місцеві реакції: відчуття жару, втома, астенія, погане самопочуття, лихоманка, озноб, периферичний набряк, хроматурія, блідість, біль і забарвлення шкіри у місці ін’єкції у коричневий колір. Повідомлялося про такі місцеві реакції як відчуття печіння, опуклість, запалення у місці ін’єкції або поблизу нього, флебіт, кровотечу, утворення абсцесів, некроз тканин або атрофію.

З боку імунної системи: анафілактоїдні реакції, у тому числі гострі тяжкі анафілактоїдні реакції (несподіваний початок утруднення дихання та/або серцево-судинний колапс).

Психічні розлади: зміни психічного стану, порушення свідомості, сплутаність свідомості.

Спосіб застосування та дози

Розчин Феррум Лек слід вводити тільки внутрішньом’язово! Перед введенням першої терапевтичної дози розчину переносимість препарату визначається введенням пацієнту тест-дози, що становить ¼ — ½ ампули (25-50 мг заліза) для дорослого та половину добової дози для дитини. Якщо побічних ефектів немає протягом 15 хвилин після введення, можна вводити залишок початкової добової дози препарату.

Доза препарату визначається індивідуально залежно від загального дефіциту заліза; розрахунок здійснюється за формулою:

загальний дефіцит заліза, мг	=	маса тіла (кг) ´ [цільове значення гемоглобіну (г/л) – реальний рівень гемоглобіну (г/л)] ´ 0,24 + депоноване залізо (мг);
при масі тіла до 35 кг	–	цільове значення гемоглобіну = 130 г/л, депоноване залізо = 15 мг/кг маси тіла;
при масі тіла понад 35 кг	–	цільове значення гемоглобіну = 150 г/л, депоноване залізо = 500 мг;
коефіцієнт корекції 0,24	=	0,0034 ´ 0,07 ´ 1000, де: 0,34 % – вміст заліза у гемоглобіні; 7 % – загальний обʼєм крові у відсотках від маси тіла; 1000 – коефіцієнт перерахування грамів у міліграми.

Приклад розрахунку:

маса тіла	= 70 кг
дійсна концентрація гемоглобіну	= 80 г/л
залізо, включене до гемоглобіну	= 70 ´ 0,24 ´ (150 — 80) = 1200 мг
депоноване залізо	= 500 мг
загальний дефіцит заліза	= 1700 мг

Загальна кількість ампул на курс =

загальний дефіцит заліза, мг

100 мг

Таблиця розрахунку загальної кількості ампул препарату для одного пацієнта залежно від маси тіла та рівня гемоглобіну

Маса тіла (кг)	Загальна кількість ампул на курс лікування
гемоглобін 60 г/л	гемоглобін 75 г/л	гемоглобін 90 г/л	гемоглобін 105 г/л
5	1,5	1,5	1,5	1
10	3	3	2,5	2
15	5	4,5	3,5	3
20	6,5	5,5	5	4
25	8	7	6	5,5
30	9,5	8,5	7,5	6,5
35	12,5	11,5	10	9
40	13,5	12	11	9,5
45	15	13	11,5	10
50	16	14	12	10,5
55	17	15	13	11
60	18	16	13,5	11,5
65	19	16,5	14,5	12
70	20	17,5	15	12,5
75	21	18,5	16	13
80	22,5	19,5	16,5	13,5
85	23,5	20,5	17	14
90	24,5	21,5	18	14,5

Якщо загальна кількість ампул на курс лікування перевищує максимальну добову дозу, необхідно розподілити введення препарату на кілька разів. Якщо після 1-2 тижнів терапії не спостерігається нормалізації гематологічних параметрів, необхідно переглянути встановлений діагноз та схему лікування.

Розрахунок загальної дози для поповнення втрат заліза внаслідок крововтрати.

1. Якщо відома кількість втраченої крові: при введенні 200 мг заліза внутрішньом’язово

(2 ампули) відбувається збільшення гемоглобіну на 1 одиницю крові (400 мл крові із вмістом гемоглобіну 150 г/л).

Загальна кількість заліза (мг),

яку повинен отримати пацієнт = кількість втрачених одиниць крові ´ 200

Загальна кількість ампул Феррум Лек,

яку повинен отримати пацієнт = кількість втрачених одиниць крові ´ 2.

2. Якщо відомий знижений рівень гемоглобіну: для розрахунку слід використовувати нижченаведену формулу, вважаючи, що немає необхідності у поповненні депонованого заліза.

Загальна кількість заліза (мг), = маса тіла (кг) ´ [цільове значення гемоглобіну (г/л) –

яку повинен отримати пацієнт реальний рівень гемоглобіну (г/л)] ´ 0,24.

Пацієнту з масою тіла 60 кг і дефіцитом гемоглобіну 10 г/л необхідно ввести 150 мг заліза

(1½ ампули Феррум Лек).

Зазвичай розчин Феррум Лек вводять через день глибоко у верхній зовнішній квадрант сідничного м’яза – поперемінно у лівий і правий.

Щоб уникнути болю та забарвлення шкіри, важливо проводити внутрішньом’язову ін’єкцію належним чином, використовуючи голку довжиною 50-60 мм для дорослих (для тучних пацієнтів слід використовувати голку довжиною 80-100 мм) та 32 мм для дітей. Перед ін’єкцією слід продезінфікувати шкіру, підшкірну тканину відтягнути донизу на 2 см для зменшення розтікання введеного розчину. Після введення препарату необхідно впродовж 1 хв натиснути на місце ін’єкції.

Дітям вводити 0,06 мл препарату на 1 кг маси тіла на добу (3 мг заліза/кг на добу).

Дорослим і пацієнтам літнього віку – 1-2 ампули препарату (100-200 мг заліза) на добу.

Максимальні добові дози:

дітям – 0,14 мл препарату на 1 кг маси тіла (7 мг заліза/кг),

дорослим – 4 мл (200 мг або 2 ампули) препарату.

Противопоказания

Лекарственное средство запрещается принимать в следующих случаях:

• при чрезмерной концентрации железа в человеческом организме, например, на фоне гемохроматоза;
• если есть нарушения механизмов утилизации вещества, в данном случае идет речь об анемии, спровоцированной интоксикацией свинцом или сидероахрестическим характером такой патологии;
• если у пациента анемии, не связанные с дефицитом железа, например, мегалобластная и гемолитическая, спровоцированные недостатком цианокобаламина;
• на фоне инфекционных почечных патологий, которые протекают в острой стадии;
• при синдроме Ослера-Рандю-Вебера;
• если у пациента гиперпаратиреоз неконтролируемого типа;
• диагностирование декомпенсированного цирроза печени;
• во время первого триместра беременности;
• при гепатите инфекционного типа;
• из-за чрезмерной чувствительности к составу лекарственного средства.

Это обязательно нужно учитывать перед началом терапии.