Метформин-рихтер (metformin-richter) инструкция по применению
Содержание:
- Фармакологическая характеристика
- Будьте осторожны
- Противопоказания и меры предосторожности
- При беременности и лактации
- Противопоказания, побочные эффекты и передозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лечебные свойства
- Особенности использования
- Особые указания
- Побочные эффекты и передозировка
- Таблетки Метформин-Рихтер
- Метформин Рихтер: полная инструкция по применению
- Фармакологические свойства
- Метформин-Рихтер таблетки покрытые оболочкой 850мг N60 (55686) купить по цене 254,0 руб
Фармакологическая характеристика
Препарат Метформин Рихтер уменьшает гипергликемию и при этом не вызывает гипогликемию. Он отличается от сульфонилмочевины тем, что не повышает выработку инсулина, не приводя к гипогликемическому эффекту. Это было выявлено в результате исследования, проведённого на здоровых добровольцах. Метформин Рихтер уменьшает исходное содержание глюкозы в плазме, а также содержание её сразу после еды.
Выделяют три пути воздействия действующего вещества препарата:
- Уменьшение синтеза глюкозы в печёночных клетках путём замедления выработки глюкагона и гликогена;
- Улучшение захвата периферической глюкозы с её дальнейшей утилизацией в мышечной ткани посредством увеличения чувствительности в отношении инсулина;
- Задерживание абсорбции глюкозы в кишках.
Вне зависимости от воздействия на гликемию действующее вещество препарата Метформин Рихтер приводит к положительному воздействию на липидный обмен, снижая концентрацию общего холестерина.
Действующее вещество осуществляет стимуляцию внутриклеточного синтеза гликогена путём воздействия на гликогенсинтетазы, а также повышает транспортную способность каждого типа мембранных транспортёров глюкозы.
Увеличивает степень чувствительности, которой обладают периферические рецепторы в отношении инсулина, а также интенсивность утилизации глюкозы через клетки. Замедляет углеводную абсорбцию в кишках.
После внутреннего приёма происходит практически полная абсорбция действующего вещества в ЖКТ, до тридцати процентов выходит наружу в составе кала. Максимальная концентрация достигается за два с половиной часа. Биодоступность – от пятидесяти до шестидесяти процентов.
В случае употребления таблеток данного препарата во время еды всасывание действующего вещества уменьшается.
Будьте осторожны
По данным ВОЗ каждый год в мире от сахарного диабета и вызванных им осложнений умирает 2 миллиона человек. При отсутствии квалифицированной поддержки организма диабет приводит к различного рода осложнениям, постепенно разрушая организм человека.
Из осложнений чаще всего встречаются: диабетическая гангрена, нефропатия, ретинопатия, трофические язвы, гипогликемия, кетоацидоз. Диабет может приводить и к развитию раковых опухолей. Практически во всех случаях диабетик или умирает, борясь с мучительной болезнью, или превращается в настоящего инвалида.
Что же делать людям с сахарным диабетом? Эндокринологическому научному центру РАМН удалось сделать средство полностью вылечивающее сахарный диабет.
Противопоказания и меры предосторожности
Не рекомендуется начинать лечение противодиабетическим препаратом при:
- Пребывании больного в диебетической коме или же состоянии прекомы
- Патологиях деятельности почечной системы, а также печени
- Кетоацидозе, спровоцированным сахарным диабетом
- Тяжелых нарушениях в работе ССС
- Ухудшении кровообращения в головном мозге
- Беременности, ГВ
- Алкоголизме и иных состояниях, при которых повышается вероятность лактацидоза
- Оперативном вмешательстве, когда есть необходимость в начале инсулинотерапии
- Соблюдении специальной гипокалорийной диеты
- Признаках лактацидоза
- Повышенной восприимчивости к компонентам.
Во время противодиабетической терапии с использованием метформина потребуется мониторить состояние почек, а также контролировать показатель лактата (не реже 2 р. в течение 12 мес.).
Контроль показателя креатинина должен производиться 1 р. в полгода.
Не следует принимать пилюли с метформином на протяжении 2 суток до и после рентгенологической диагностики, подразумевающей введение йодсодежащих ЛС.
Не назначается лекарство престарелым лицам, которые занимается тяжелым физическим трудом (высок риск стремительного развития такого состояния как лактацидоз).
При беременности и лактации
На сегодня не существует достоверных исследований о безопасности использования данного препарата во время беременности и грудного кормления. Установлено, что метформин способен преодолевать плацентарный барьер. Исходя из имеющихся данных о вреде и пользе активного компонентного состава, лекарство может назначаться только в том случае, если потенциальный вред для плода оправдан состоянием беременной женщины. А также необходима консультация специалиста и наблюдение на протяжении всего терапевтического курса.
Основной компонент медикамента в небольших количествах способен проникать в грудное молоко. Однако какие-либо негативные реакции у новорожденных отмечены не были. При этом полноценные исследования о влиянии данного компонента не проводились, поэтому во время лечения следует приостановить грудное вскармливание.
Противопоказания, побочные эффекты и передозировка
В некоторых случаях применение данного лекарственного препарата противопоказано по определенным причинам.
Основаниями для запрета Метформин-Рихтер выступают следующие патологические состояния:
- Нахождение в диабетической коме или состояние предкомы у пациента.
- Нарушенный процесс функционирования почечной системы и печени.
- Метаболический ацидоз, который характеризуется нарушением углеводного обмена.
- Тяжелые патологические состояния, затрагивающие сердечно-сосудистую систему.
- Патологии кровеносной системы в головном мозге.
- Пристрастие к спиртному, а также некоторые другие ситуации, при которых значительно повышается риск развития лактацидоза.
- Во время гипокалорийной диеты.
- Симптомы прогрессирования лактацидоза.
- Тяжелые инфекционные заболевания.
- Детский возраст до 10 лет.
- Неадекватная реакция иммунной системы, которая проявляется в гиперчувствительности к отдельным компонентам лекарства.
С осторожностью препарат назначается пациентам пожилого возраста, поскольку в их ситуации повышается риск развития лактацидоза. А также требуется контроль пациентам, который совместно принимают другие медикаментозные средства
На фоне терапии Метформин-Рихтер возможно появление следующих нежелательных реакций:
- приступы рвоты, привкус металла во рту, отсутствие аппетита, болевые ощущения в желудке;
- дефицит витамина В12, признаки лактацидоза;
- прогрессирование мегалобластной анемии
- побочные явления, затрагивающие эндокринную систему (симптомы гипогликемии);
- индивидуальная реакция в виде крапивницы.
Зарегистрированные случаи передозировкой гликемическим средством подтверждали тот факт, что значительное превышение нормы не становится причиной развития гипогликемии. Однако передозировка грозит возникновением лактацидоза – опасного состояния, которое может привести к смертельному исходу или коме. У пациента появляются боли в суставах и мышцах, снижается температура тела, отмечаются расстройства ориентации в пространстве, а также возможно обморочное состояние. Пострадавшему потребуется симптоматическое лечение и восстановление нормального метаболизма.
Побочные действия
- обмен веществ: редко – лактоацидоз (необходима отмена препарата); при длительном курсе – гиповитаминоз В12 (обусловлен нарушением всасывания);
- пищеварительная система: отсутствие аппетита, металлический привкус во рту, рвота, диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм (эти нарушения отмечаются наиболее часто в начале терапии и проходят обычно самостоятельно, их выраженность можно уменьшить, используя спазмолитики, м-холиноблокаторы, антациды); редко – гепатит, усиление активности печеночных трансаминаз (проходят после прекращения лечения);
- эндокринная система: гипогликемия;
- система кроветворения: в редких случаях – мегалобластная анемия;
- аллергические реакции: зуд, кожная сыпь.
Противопоказания
- диабетический кетоацидоз,
- диабетическая прекома,
- кома;
- выраженные нарушения функции почек;
- сердечная и дыхательная недостаточность,
- острая фаза инфаркта миокарда,
- острое нарушение мозгового кровообращения,
- дегидратация,
- хронический алкоголизм и другие состояния,
- которые могут способствовать развитию лактат-ацидоза;
- беременность и период грудного вскармливания;
- серьезные хирургические вмешательства и травмы,
- когда показано проведение инсулинотерапии;
- нарушение функции печени;
- острое отравление алкоголем;
- лактат-ацидоз ( в т.ч.
- в анамнезе);
- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
- повышенная чувствительность к препарату.
Противопоказано применение препарата в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных и рентгенологических исследований с введением йодсодежащего контрастного вещества.
Не рекомендуется применять препарат лицам старше 60 лет, выполняющим тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактат-ацидоза.
Лечебные свойства
Под воздействием метформина наблюдается торможение глюконеогенеза в клетках печени, снижается всасываемость глюкозы стенками кишечника, а также усиливается процесс ее периферической утилизации. При этом регистрируется повышение восприимчивости тканей к действию инсулина без влияния на выработку инсулина β-клетками, которые расположены в поджелудочной железе, в результате чего удается снизить показатель общего холестерина, ЛПНП, а также триглицеридов в крови.
Основное фармакологическое действие ЛС проявляется:
- Оптимизацией процесса периферического распада глюкозы и снижением абсорбации в печени
- Регуляцией уровня тиреотропного гормона
- Угнетением глюконеогенеза
- Снижением вероятности тромбообразования
- Улучшением процесса рассасывания кровяных сгустков
- Понижением показателя линопротеинов и триглицеридов
- Ускорением окисления ряда жирных кислот
- Нормализацией показателя холестерина.
После употребления таблеток наблюдается стремительная абсорбация действующего вещества ЖКТ. Показатель биодоступности не превышает 60%. Наивысшая плазменная концентрация регистрируется спустя 2,5 часа. При приеме еды это значении снижается на 40% и тормозится ее достижение примерно на 35 мин.
Метформин характеризуется быстрым распределением внутри тканей, а также низкой интенсивностью метаболизма. Связь метформина с плазменными белками минимальная.
Процесс выведения осуществляется при участии почечной системы. Стоит отметить, что период полувыведения равен 6,5 часам.
Особенности использования
Лактоацидоз – редко встречающееся тяжёлое нарушение обмена веществ, появляющееся в результате высокой концентрации действующего вещества данного препарата. Известны случаи, когда лактоацидоз возникал у больных, у которых были диагностированы диабет и тяжёлая печёночная недостаточность. Факторами его появления являются диабет при отсутствии его контроля, продолжительный голод, злоупотребление алкоголем, недостаточность функций печени и гипоксия.
Для лактоацидоза типичны судороги мышц, ацидозная одышка, абдоминальная боль, падение температуры, также есть риск комы. В случае подозрений относительно лактоацидоза требуется прекращение приёма средства Метформин Рихтер, также необходима незамедлительная госпитализация больного.
Действующее вещество выходит из организма через почки, поэтому до начала и в ходе терапии данным препаратом нужно определить содержание в крови креатинина; прежде всего это касается больных, у которых нарушены почечные функции, а также пожилых больных
Необходима особая осторожность в ситуации, когда возможно нарушение почечной функции, в частности, на начальном этапе терапии с применением гипотензивных препаратов, диуретиков и НПВП
В случае выполнения исследований, для которых используются рентгеноконтрастные средства с содержанием йода, требуется прекращение приёма средства Метформин Рихтер за 2 суток перед исследованием с возобновлением не раньше, чем спустя 2 суток после исследования с последующей оценкой почечной функции.
Также требуется прекращение приёма препарата за 2 суток перед плановым хирургическим вмешательством, проводимым под общим, спинальным либо перидуральным наркозом, с возобновлением не раньше, чем спустя 2 суток с момента завершения операции и проведения оценки почечной функции.
Исследования не выявили какого-либо воздействия данного препарата на рост детей и их половое созревание. Но отсутствует информация о воздействии его на эти факторы в случае продолжительного приёма
По этой причине необходима особая осторожность при использовании средства детьми во время пубертатного периода, прежде всего в десять-двенадцать лет
Во время терапии от больного требуется соблюдение диеты, а также контроль результатов анализов. В случае одновременного приёма препарата с инсулином либо с препаратами, являющимися производными сульфонилмочевины, есть вероятность увеличения гипогликемического эффекта.
Особые указания
Во время терапии препаратом требуется не менее двух раз в год (а также в случае возникновения миалгии) устанавливать концентрацию лактата в плазме крови.
Также необходимо один раз в 6 месяцев определять уровень содержания креатинина в сыворотке крови, особенно это важно для пожилых пациентов. Если в период приема метформина было отмечено развитие инфекционного поражения мочеполовых органов или бронхолегочной инфекции, об этом необходимо срочно сообщить лечащему врачу
Если в период приема метформина было отмечено развитие инфекционного поражения мочеполовых органов или бронхолегочной инфекции, об этом необходимо срочно сообщить лечащему врачу.
Прием препарата требуется отменить за 48 часов до и на 48 часов после проведения урографии, внутривенной ангиографии или любого другого рентгеноконтрастного исследования.
Метформин-Рихтер можно использовать сочетанно с производными сульфонилмочевины, особенно тщательно при этом контролируя концентрацию глюкозы в крови.
В период терапии рекомендуется воздержаться от приема содержащих этанол напитков и лекарственных средств. Угроза развития лактоацидоза усугубляется при острой алкогольной интоксикации, в особенности при наличии печеночной недостаточности, соблюдении низкокалорийной диеты или голодании.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Использование Метформина-Рихтер в качестве препарата монотерапии не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспортных средств.
В случае комбинированного приема метформина с инсулином, производными сульфонилмочевины и другими противодиабетическими средствами существует вероятность развития гипогликемических состояний, на фоне которых ухудшается способность к управлению сложными механизмами (в т. ч. автотранспортом).
Побочные эффекты и передозировка
Возможно развитие побочной симптоматики:
- ЖКТ: приступы тошноты с позывами к рвоте, выраженное металлическое послевкусие во рту, ухудшение аппетита, нарушение пищеварения, эпигастральные боли
- Метаболизм: в случае длительное применения – гиповитаминоз В12, довольно редко – развитие лактацидоза
- Система кроветворения: возникновение анемии мегалобластного типа
- Эндокринная система: появление признаков гипогликемии
- Кожа: сыпь, аллергической природы.
Не исключена передозировка при одновременном применении с препаратами на основе производных сульфонилмочевины, этанола и инсулина. Проявляется абдоминальными болями, поносом, тошнотой, одышкой, а также иными признаками молочнокислого ацидоза. Показана интенсивная терапия, при которой принимаются меры, направленные на снижение потерь жидкости и корректировку метаболизма.
Таблетки Метформин-Рихтер
Лекарство для диабетиков выпускается в трех видах таблеток по 500 или 850 мг метформина: двояковыпуклые, круглые, продолговатые в белой оболочке. В упаковке 10 штук. Выпускается лекарство из аптек по рецепту лечащего врача.
Состав
В состав лекарственного препарата входят вещества, сжигающие сахар в организме, нормализующие самочувствие пациента:
гидрохлорид метформина |
500 мг; 850 мг |
поливидон |
|
коповидон |
|
просолв |
коллоидный диоксид кремния – 2%, микрокристаллическая целлюлоза – 98% |
магния стеарат |
|
белый опадрай II |
гипромеллоза – 40%, титана диоксид – 25%, лактозы моногидрат – 21%, макрогол 4000 – 8%, триацетин – 6% |
Фармакодинамика и фармакокинетика
Медикаментозный препарат группы бигуанидов снижает сахар в крови. Принимают лекарство перорально по инструкции. Процесс всасывания глюкозы в печени подавляется от 30% и выше, при этом секреция других гормонов остается неизменной. Это приводит к понижению содержания углеводов.
Еще одно свойство препарата – блокировка углеводов и дальнейшее их попадание в плазму. Гипогликемический препарат используют как средство для похудения, но отказываться от низкоуглеводной диеты не стоит. Средство активизирует процесс окисления жирных кислот, подавляет процессы биосинтеза холестерина, увеличивает чувствительность организма к инсулину.
Применение препарата на регулярной основе способствует потере веса. Благодаря чему препарат пользуется популярностью у людей с диабетом второго типа, страдающих ожирением. При приеме внутрь метформин адсорбируется кишечником, а максимальное содержание действующего компонента следует ожидать не ранее, чем через 2-3 часа.
Распределяется препарат неравномерно, основная концентрация отмечается в мышечной ткани, печени, слюнных железах, почечной паренхиме. Выводится средство с помощью деятельности выделительной системы и происходит это в течение 1-4 часов в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
Показания к применению
Принимать таблетки необходимо по инструкции с разрешения врача. Препарат назначают больным диабетом второго типа, но часто лекарство прописывают при неэффективности диетотерапии. Отзывы врачей о действии препарата положительные. Недопустимо самостоятельно назначать себе этот препарат и бесконтрольно его употреблять.
Метформин Рихтер: полная инструкция по применению
Цена: от 162 до 271 руб.
ЛС употребляют во время пищи или же сразу после. Пилюли необходимо запивать достаточным объемом жидкости. Чтобы существенно снизить вероятность развития негативной симптоматики, суточную дозировку пью за 2-3 р.
Дозировка ЛС определяется индивидуально с учетом показателя глюкозы.
Прием пилюль дозировкой 500 миллиграммов: начинают лечение с суточной дозы 0,5-1 г. Спустя 10-15 дн. возможно повышение дозировки после контроля показателя глюкозы. Зачастую поддерживающая суточная дозировка не превышает 1,5-2 г, наивысшая – 3 г.
Применение таблеток дозировкой 850 миллиграммов: во время первых дней лечения рекомендуется принимать 850 мг метформина за сутки. По прошествии 10-15 дн. врач может порекомендовать повысить принимаемую дозу. Во время поддерживающей терапии принимают суточную дозу метформина в количестве 1,7 г. Наивысшая дозировка не должна превышать 2,55 г.
Престарелым пациентам не рекомендуется употреблять более 1 г метформина за сутки.
В случаи серьезных метаболических нарушений повышается вероятность возникновения лактацидоза, в этом случае потребуется снижение дозировки лекарства.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Метформин замедляет протекание глюконеогенеза в печени, уменьшает всасывание глюкозы из кишечника, способствует повышению периферической утилизации глюкозы и усилению чувствительности тканей к воздействию инсулина. Наряду с этим вещество не влияет на продукцию инсулина β-клетками поджелудочной железы и не приводит к развитию гипогликемических реакций.
Препарат уменьшает уровень липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), триглицеридов и общего холестерина в крови.
Фармакокинетика
После перорального приема препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация вещества (Cmax) в плазме крови отмечается спустя 2,5 часа, биодоступность составляет 50–60%. Прием пищи уменьшает Cmax метформина на 40%, а также задерживает ее достижение на 35 минут.
Объем распределения (Vd) при использовании 850 мг вещества составляет 296–1012 л. Средство характеризуется быстрым распределением в тканях и очень низкой степенью связывания с белками плазмы.
Метаболическая трансформация метформина весьма незначительна, экскретируется препарат почками. У здоровых лиц клиренс вещества составляет 400 мл/мин, что 4 раза превышает клиренс креатинина (КК), это подтверждает наличие активной канальцевой секреции. Период полувыведения (Т½) – 6,5 часов.
Метформин-Рихтер таблетки покрытые оболочкой 850мг N60 (55686) купить по цене 254,0 руб
Характеристики
Минимальный возраст от. | 10 лет |
Способ применения | Перорально |
Количество в упаковке | 60 шт |
Срок годности | 36 мес |
Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
Условия хранения | Беречь от детей |
Форма выпуска | Таблетки покрытые оболочкой |
Страна-изготовитель | Россия |
Порядок отпуска | По рецепту |
Действующее вещество | Метформин (Metformin) |
Сфера применения | Эндокринология |
Фармакологическая группа | A10BA02 Метформин |
Инструкция по применению
Состав
В 1 таблетке содержится: Метформина гидрохлорид 850 мгВспомогательные вещества: коповидон, поливидон (повидон), просолв (целлюлоза микрокристаллическая – 98%, кремния диоксид коллоидный – 2%), магния стеарат.Состав оболочки: опадрай II 33G28523 белый (титана диоксид – 25%, триацетин – 6%, макрогол 4000 – 8%, гипромеллоза – 40%, лактозы моногидрат – 21%).
Фармакологический эффект
Гипогликемический препарат.
Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину.
При этом не оказывает действие на секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций.Снижает содержание общего холестерина, триглицеридов и ЛПНП в крови.
Показания
– сахарный диабет 2 типа без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.
Меры предосторожности
У пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г.Вследствие повышенного риска развития лактацидоза дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.
Применение при беременности и кормлении грудью
При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне применения метформина, препарат следует отменить и назначить инсулинотерапию.Т.к. данных о выделении метформина с грудным молоком нет, препарат противопоказан в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, во время или непосредственно после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды). Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови.
Таблетки 0.5 г: начальная доза составляет 0.5-1 г/сут. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1.5-2 г/сут. Максимальная доза – 3 г/сут.Таблетки 0.85 г: начальная доза составляет 0.85 г/сут.
Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1.7 г/сут. Максимальная доза – 2.55 г/сут.У пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г.
Вследствие повышенного риска развития лактацидоза дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.