Прегабалин-рихтер (pregabalin-richter) инструкция по применению

Применение в пожилом возрасте

В связи с возрастным снижением КК соответственно снижается клиренс Прегабалина, поэтому пожилым людям, особенно при нарушенной функции почек, может потребоваться уменьшение дозы.

Такие побочные реакции лечения как сонливость и головокружение повышают риск случайного травмирования пожилых пациентов. По данным постмаркетингового применения отмечались также: потеря/спутанность сознания и нарушения когнитивных функций

В связи с чем в пожилом возрасте требуется соблюдать особую осторожность во время терапии Прегабалином до всесторонней оценки возможных побочных эффектов

Форма выпуска

Капсулытвердые желатиновые №0, с корпусом и крышечкой от белого или почти белого цвета до белого с желтоватым оттенком цвета; Содержимое капсул — порошок или уплотненная порошковая масса белого или почти белого цвета.1 капс. прегабалин 300 мг.Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 1.2 мг, кальция карбонат — 136.17 мг, крахмал картофельный — 15.13 мг, кремния диоксид коллоидный — 11.8 мг, тальк — 5.9 мг, магния стеарат — 1.8 мг.Состав крышечки капсулы:титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.Состав корпуса капсулы:титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки из картона коробочного.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки из картона коробочного.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки из картона коробочного.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки из картона коробочного.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки из картона коробочного.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки из картона коробочного.30 шт. — флаконы (1) — пачки из картона коробочного.60 шт. — флаконы (1) — пачки из картона коробочного.

Особые указания

Наиболее часто на фоне применения препарата возникают головокружение и сонливость. Нежелательные явления обычно носят легкий или умеренный характер. В зависимости от субъективной переносимости Прегабалина Канон к числу побочных эффектов, требующих прекращения лечения, относятся: выраженное головокружение или сонливость, спутанность сознания, атаксия, астения, нечеткость зрения, нарушение внимания и/или координации, периферические отеки.

Прием Прегабалина Канон вызывает в некоторых случаях лекарственную зависимость, которая при его отмене после длительной или кратковременной терапии может проявляться следующими нежелательными явлениями: головная боль, потливость, головокружение, тошнота, бессонница, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, судороги и тревога. Зависимость частоты и выраженности проявлений синдрома отмены прегабалина от длительности лечения или дозы не установлена.

Следует учитывать, что при повышении веса тела у больных сахарным диабетом на фоне терапии препаратом может потребоваться рассмотрение вопроса о коррекции доз гипогликемических средств.

В связи с тем, что лечение может сопровождаться сонливостью и головокружением, спутанностью или потерей сознания, нарушением когнитивных функций, которые повышают риск падений и случайных травм, рекомендуется соблюдать осторожность в период, пока больной не оценит возможные индивидуальные эффекты Прегабалина Канон. Сведений о возможности отмены прочих противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии данным препаратом недостаточно

Сведений о возможности отмены прочих противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии данным препаратом недостаточно.

При назначении Прегабалина Канон для лечения центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, следует принимать во внимание существующий риск повышения частоты возникновения нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы, в том числе обусловленных суммацией эффектов одновременно принимаемых средств и прегабалина. Нарушения со стороны органа зрения в большинстве случаев носят преходящий характер, они проходят самостоятельно

Нарушения со стороны органа зрения в большинстве случаев носят преходящий характер, они проходят самостоятельно.

Возникшая на фоне терапии прегабалином почечная недостаточность носит обратимый характер, после отмены препарата функция почек восстанавливается.

Следует учитывать, что при применении Прегабалина Канон у пациентов пожилого возраста, страдающих нарушениями функции сердца и получающих препарат по поводу нейропатии, повышается риск развития хронической сердечной недостаточности.

В случае необходимости сочетанной терапии с опиоидными анальгетиками рекомендуется одновременное проведение профилактических мероприятий по предупреждению запоров и кишечной непроходимости, особенно у пожилых пациентов.

При развитии симптомов ангионевротического отека (отек лица, периоральный отек или отек тканей верхних дыхательных путей) прием Прегабалина Канон следует немедленно отменить.

При назначении препарата врач должен проинформировать пациента о возможном развитии зависимости при лечении прегабалином. Требуется тщательное медицинское наблюдение за пациентами с лекарственной зависимостью в анамнезе.

На фоне терапии Прегабалином Канон повышается риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. В связи с этим пациенты нуждаются в тщательном наблюдении со стороны близких людей на предмет появления и ухудшения депрессии, включая суицидальные мысли или поведение.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При лечении Прегабалином Канон больным рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, включая управление транспортными средствами и механизмами, которые требуют повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, на период, пока не станет понятно индивидуальное влияние препарата на развитие побочных действий со стороны нервной системы и органа зрения.

Особые указания

Применение препарата требует контроля со стороны врача. Т. к. средство вызывает привыкание, пациент нуждается в постоянном наблюдении для выявления признаков зависимости.

Пргегабалин нередко вызывает увеличение массы тела и колебание уровня глюкозы в крови. Поэтому пациентам с сахарным диабетом требуется дополнительный медицинский контроль. Также может потребоваться корректировка доз гипогликемических препаратов.

В педиатрии использовать препарат запрещено.

Для пациентов пожилого возраста характерно расстройство работы почек. В таком случае общее количество прегабалина в сутки должно быть снижено.

Если средство вызывает отек лица, дыхательных путей, ярко выраженные аллергические реакции, его следует немедленно отменить или заменить на другой препарат.

Применение прегабалина вызывает депрессивное поведение и возможное появление суицидальных мыслей. Механизм развития такого состояния еще не до конца изучен. Именно поэтому пациентам, требующим противосудорожной терапии, рекомендуется пройти оценку склонности к депрессии и суициду. При появлении мыслей о самоубийстве во время приема прегабалина необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

Одними из самых частых побочных эффектов являются головокружение, сонливость и рассеянность. Поэтому пациенты, особенно пожилого возраста, нуждаются в строгом и тщательном контроле, т. к. повышается риск падений и иных травм из-за снижения внимания.

В ходе лечения прегабалином нередко наблюдалось расстройство зрительных функций. Чаще всего наблюдались нечеткость зрения, дефект полей зрения и двоение в глазах. Данные последствия обратимы и исчезают после отмены препарата. Пациенты, имеющие проблемы со зрением до начала терапии прегабалином, требуют более пристального наблюдения офтальмологов.

Также на фоне терапии развивалась почечная недостаточность. После отмены лекарства данное явление исчезало.

В постмаркетинговый период у пациентов наблюдалось развитие сердечной недостаточности. Чаще всего данная патология поражала пожилых людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. Такое осложнение требует дополнительного внимания со стороны медперсонала. После отмены препарата функции сердечно-сосудистой системы восстанавливались.

Также отмечался тот факт, что прегабалин вызывает дисфункцию кишечника, в частности – запоры. Чаще всего это проявлялось у женщин и пожилых пациентов. В таком случае назначение противосудорожной терапии совместно с другими препаратами требует проведения мер профилактики против запоров. Длительный запор на фоне лечения прегабалином может стать причиной кишечной непроходимости.

Одним из компонентов препарата является лактозы моногидрат

Поэтому назначение прегабалина у пациентов с непереносимостью лактозы должно выполняться с осторожностью

У пациентов пожилого возраста противоэпилептическая терапия повышает риск развития энцефалопатии.

Не рекомендуется резко прекращать прием средства. Имеются данные о развитии судорог и эпилептических припадков на фоне абстинентного синдрома. Кроме того, имеются риски развития судорог в период терапии прегабалином.

При наличии в анамнезе повреждений спинного мозга возможно усиление побочных реакций на фоне противосудорожной терапии.

Препарат не следует употреблять совместно с алкогольными напитками, т. к. прегабалин вызывает повышенную чувствительность к алкоголю и тяжелый похмельный синдром.

Противопоказания и рекомендации

При наличии недостаточности сердца и почек применять «Прегабалин» надо с максимальной осторожностью. Присутствие в анамнезе больного лекарственной зависимости тоже является серьезной причиной сто раз подумать, прежде чем назначить такой препарат

В том случае, если назначение данного медикамента является обязательным требованием для успешного лечения, врачебный контроль на этот период необходимо ужесточить. Рассмотрим случаи, когда лечение «Прегабалином» может требовать определенной корректировки или большего внимания:

Наличие у пациента ангионевротического отека с соответствующими симптомами является причиной для отмены этого лекарства. Под характерной симптоматикой понимаются отеки тканей верхних дыхательных каналов. Лечение данным лекарством в пожилом возрасте требует большого внимания до тех пор, пока необходимый результат не будет достигнут. На фоне приема «Прегабалина» отмечаются случаи сонливости и головокружений, а в пожилом возрасте такие эффекты могут оказаться причиной травмы. К тому же могут нарушиться когнитивные функции, не исключена потеря сознания. Нельзя забывать о способности данного препарата повышать суицидальное поведение или вызывать соответствующие навязчивые мысли. Таким эффектом обладают многие противосудорожные лекарства, в связи с этим при возникновении первых симптомов депрессии медицинский контроль должен быть более строгим. Стоит выполнить корректировку дозировок гипогликемических препаратов в том случае, если пациент с диабетом начал прибавлять в весе вследствие приема «Прегабалина». Так как результатом лечения может стать развитие недостаточности почек, стоит приготовиться к отмене медикамента в целях восстановления функций этого органа

С осторожностью следует прописывать этот медикамент пожилым пациентам, страдающим невропатиями и нарушением работы сердца и сосудов. На фоне подобного лечения может возникнуть хроническая недостаточность сердца

Существует возможность избавления от подобных эффектов в случае отмены данного препарата. Результатом отмены препарата, вне зависимости от продолжительности терапии, могут стать проявления в виде повышенного уровня тревожности, судорог, потливости, синдрома ОРВИ, депрессии, бессонницы, диареи, тошноты и головной боли. Синонимы и аналоги «Прегабалина» должен подбирать врач. Согласно отзывам сразу после завершения терапии у людей могут возникать эпилептические судороги наряду с малыми припадками. Во время лечения нейропатической боли, которая возникает на фоне повреждений спинного мозга, возможно возникновение побочных реакций, в частности сонливости. Правда, такое явление можно объяснить и одновременным приемом других препаратов, к примеру антиспастических. Не исключается формирование зависимости от данного лекарственного средства. В том случае, если пациент относится к категории риска по возникновению энцефалопатии, развитие этой патологии может сильно ускорить «Прегабалин».

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Прегабалин Канон – противоэпилептический препарат с противосудорожной активностью. Его действующее вещество – прегабалин, является аналогом ГАМК (гамма-аминомасляная кислота). Механизм действия препарата обусловлен способностью прегабалина связываться с альфа₂-дельта-протеином, являющимся дополнительной субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов (кальциевые каналы N, P или O типа) в центральной нервной системе, что приводит к необратимому замещению -габапентина. Предположительно, это связывание может способствовать проявлению противосудорожного и анальгетического эффектов Прегабалина Канон.

Фармакокинетика

При приеме внутрь до еды всасывание прегабалина из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) происходит быстро. Его максимальная концентрация (С_mах) в плазме крови достигается через 1 час как при однократном приеме, так и при регулярном применении Прегабалина Канон. Биодоступность прегабалина составляет не менее 90% и не зависит от принятой дозы. При повторном приеме равновесные концентрации прегабалина достигаются в течение 24–48 часов. Одновременный прием пищи снижает скорость абсорбции, увеличивая время достижения максимальной плазменной концентрации примерно в 2,5 раза и снижая С_mах на 25–30%. Следует отметить, что клинически значимого влияния на общую абсорбцию прегабалина прием пищи не оказывает.

С белками плазмы прегабалин не связывается.

Кажущийся объем распределения составляет примерно 0,56 л/кг.

Преодолевает гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.

Метаболизму прегабалин почти не подвергается. Метаболизируется 0,9% от принятой дозы с образованием N-метилированного соединения, являющегося основным метаболитом, который выводится почками. Признаки рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер не отмечены.

Через почки выводится в основном в неизмененном виде. Период полувыведения в среднем составляет 6,3 часа. Плазменный и почечный клиренсы прегабалина прямо пропорциональны клиренсу креатинина.

В диапазоне терапевтических доз фармакокинетика прегабалина носит линейный характер, при повторном применении препарата она не меняется. Поэтому отсутствует необходимость в регулярном мониторировании уровня концентрации прегабалина.

Пол больного клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме не оказывает.

При нарушении функции почек требуется снижение дозы. При гемодиализе прегабалин интенсивно удаляется из плазмы, после сеанса гемодиализа длительностью 4 часа его концентрация в плазме снижается приблизительно на 50%. Поэтому после гемодиализа необходимо принимать дополнительную дозу Прегабалина Канон.

При нарушении функции печени фармакокинетика прегабалина существенно не меняется.

У пациентов в возрасте старше 65 лет с нарушениями функции почек может потребоваться снижение дозы Прегабалина Канон.

Фармакокинетические параметры прегабалина в равновесном состоянии у пациентов с эпилепсией, находящихся на противоэпилептической терапии, аналогичны таковым у больных с хроническими болевыми синдромами или здоровых добровольцев.

Прегабалин Канон, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Прегабалин Канон принимают внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая целиком (нельзя нарушать целостность оболочки) и запивая достаточным количеством воды.

Дозу и продолжительность лечения врач определяет с учетом характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

Назначенную суточную дозу Прегабалина Канон следует всегда делить на 2–3 приема.

Рекомендованное дозирование:

• нейропатическая боль: начальная доза – 150 мг в день. При хорошей переносимости и положительной динамике терапии через 3–7 дней дозу при необходимости можно повысить до 300 мг, а еще через 7 дней – до максимальной суточной дозы 600 мг;
• эпилепсия: начальная доза – 150 мг в день. Учитывая переносимость Прегабалина Канон и степень эффективности лечения через 7 дней начальную суточную дозу можно повысить до 300 мг, а еще через 7 дней – до 600 мг;
• фибромиалгия: начальная доза – 150 мг в день в течение 3–7 дней, затем, учитывая индивидуальную переносимость и достигнутый эффект, показано увеличение дозы Прегабалина Канон до 300 мг. При отсутствии положительной динамики дозу повышают до 450 мг, далее в случае необходимости по прошествии 7 дней – до 600 мг;
• генерализованное тревожное расстройство: 150 мг в день в течение 7 дней, затем, в зависимости от переносимости и достигнутого эффекта, можно увеличить дозу до 300 мг. При отсутствии желаемого эффекта дозу повышают до 450 мг, через 7 дней в случае необходимости – до 600 мг.

Нельзя прекращать лечение Прегабалином Канон резко, в случае необходимости отмену препарата следует производить путем постепенного снижения дозы в течение как минимум 7 дней.

При нарушении функции печени коррекция дозы препарата не требуется.

При нарушении функции почек дозу следует назначать с учетом КК (клиренса креатинина), который определяют расчетным путем, используя показатель сывороточного креатинина.

Так для расчета КК необходимо вес тела пациента в килограммах умножить на разность, в которой уменьшаемое 140, а вычитаемое – его возраст в годах. Полученный результат делят на 72 и умножают на показатель индивидуального сывороточного креатинина.

Для женщин полученный результат дополнительно умножают на коэффициент 0,85.

Рекомендованное суточное дозирование Прегабалина Канон для лечения пациентов с нарушениями функции почек с учетом КК:

• КК больше 60 мл/мин: начальная доза – 150 мг, максимальная доза – 600 мг, кратность приема – 2–3 раза в день;
• КК от 30 до 60 мл/мин: начальная доза – 75 мг, максимальная доза – 300 мг, кратность приема – 2–3 раза в день;
• КК от 15 до 30 мл/мин: начальная доза – 25–50 мг, максимальная доза – 150 мг, кратность приема – 1–2 раза в день;
• КК меньше 15 мл/мин: начальная доза – 25 мг, максимальная доза – 75 мг, кратность приема – 1 раз в день.

Дозу для пациентов, находящихся на гемодиализе, подбирают индивидуально с учетом КК и непосредственно после окончания сеанса гемодиализа больному дополнительно назначают от 25 до 100 мг прегабалина.

Для пациентов в возрасте старше 65 лет с КК выше 60 мл/мин коррекция режима дозирования не требуется.

При случайном пропуске приема очередной дозы Прегабалина Канон пропущенную дозу можно принять, если время приема следующей дозы еще не наступило, и это не будет соответствовать одновременному приему двух доз.

Действующие рецептурные аналоги

Схожими терапевтическими свойствами обладают препараты различных клинико-фармакологических групп. Выбирая заменитель Прегабалина, врач ориентируется на преобладание в клинике определенных симптомов. Для лечения фибромиалгии нужен тот, который способен быстро ликвидировать острую боль. У качественных аналогов анальгетический эффект сохраняется на протяжении суток и более.

Другие качественные аналоги, как и Прегабалин, сразу купируют эпилептический припадок. Но механизм действия на центральную нервную систему у них несколько иной. Они блокирую передачу импульсов или оказывают непосредственное влияние на определенные отделы головного мозга.

Габапентин в капсулах

Это антиконвульсант, который используется для лечения эпилепсии, а также для устранения нейропатической боли. По строению Габапентин схож с аминомасляной кислотой, но напрямую он ГАМК-рецепторы блокировать не способен. Противосудорожное средство назначается врачами пациентам с такими патологиями:

• фокальными судорогами;
• резистентной эпилепсией;
• мигренью;
• невралгией постгерпетической, алкогольной.

Габапентин иногда используется в период естественной менопаузы для устранения приливов крови к лицу и верхней части тела. В отличие от Габапентина он не провоцирует привыкания и синдрома отмены, применяется в педиатрии.

Финлепсин и Карбамазепин

Финлепсин и его отечественный аналог Карбамазепин — противоэпилептические средства. Они проявляют выраженную анальгезирующую, нормотимическую, антиманиакальную и антидиуретическую активность. Препараты сокращают высвобождение глутамата, обладающего возбуждающим действием. Поэтому они востребованы в лечении заболеваний, осложненных тревожностью, депрессией, раздражительностью и агрессивностью:

• идиопатической невралгии языкоглоточного или тройничного нерва;
• острых маниакальных состояний;
• фазнопротекающих аффективных расстройств;
• синдрома алкогольной абстиненции.

Финлепсин и Карбамазепин не обладают широким перечнем противопоказаний. Но из-за их токсичности по отношению к печени лечение проводится с постоянным мониторингом ее функциональных показателей.

Депакин Хроно

Депакин Хроно — противосудорожный препарат, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие. Активным ингредиентом является вальпроевая кислота, обладающая нормотимическим эффектом. Депакин Хроно включается в терапевтические схемы после диагностирования у взрослых и детей таких патологий:

• генерализованных эпилептических приступов;
• синдрома Леннокса — Гасто;
• парциального эпилептического приступа.

У Депакин Хроно есть выраженное достоинство — неспособность вызывать физическое и психологическое привыкание. Требуется соблюдение рекомендаций невролога, психотерапевта, ортопеда, ревматолога. Но нужно учитывать отсутствие совместимости с алкоголем и нейролептиками.

Инструкция по применению «Прегабалина»

Строгое соблюдение инструкции по применению данного препарата позволит минимизировать возможность возникновения побочных реакций. Благодаря соблюдению рекомендаций можно получить необходимый результат, на который рассчитывает доктор при составлении плана терапии.

Так как рассматриваемый препарат выпускается в виде капсул, запрещено их измельчение или разжевывание. Пероральная схема приема предполагает проглатывание целой капсулы, которую можно запивать водой. Прием пищи никак не влияет на всасывание медикамента и его свойства, но употребление на пустой желудок может обеспечить более быстрый, а вместе с тем и сильный эффект.

Лишь лечащий врач определяет дозировку и общую продолжительность приема медикамента. При этом специалист основывается на особенностях пациента, а кроме того, на характере болезни, которой он подвержен.

В целях купирования нейропатического синдрома взрослым назначают 75 миллиграмм «Прегабалина» при общем суточном количестве 150 миллиграмм. Дозировку можно превысить в два раза при наличии необходимости. Зачастую назначают именно 150 миллиграмм «Прегабалина» при общем суточном количестве в 300 миллиграмм. Данная дозировка встречается очень часто при терапии боли нейропатического характера. Увеличение однократного дозирования до 300 миллиграмм также допустимо. Но на фоне этого каждое повышение должно обязательно сопровождаться недельными интервалами.

600 миллиграмм являются максимально допустимой дозой к приему рассматриваемого лекарства. Уже спустя неделю после начала терапии у пациентов наблюдается требуемый эффект. Во время лечения следует ориентироваться, прежде всего, на следующие принципы использования медикамента:

• Суточная дозировка должна разделяться на два, а лучше на три приема, вне зависимости от наполненности желудка.
• В том случае, если была пропущена дозировка препарата, следующую норму необходимо постараться максимально приблизить по времени. Но при этом она не должна совпасть со временем употребления следующей дозировки по графику.
• Так как после шестидесяти пяти лет функции почек снижаются, больные в этом возрасте должны употреблять уменьшенные дозы лекарства.
• В корректировании дозы нет необходимости при наличии сопутствующих печеночных патологий.
• Прекращение курса терапии должно осуществляться постепенно, при этом имеется в виду плавное понижение дозы в течение одной недели. По той же схеме принимаются и аналоги препарата «Прегабалин».

Особые указания

Прегабалин-Рихтер, как и другие противоэпилептические препараты может усугублять риск появления суицидальных мыслей и наклонностей. Поэтому в период лечения требуется тщательно контролировать состояние пациентов для своевременного выявления возможного развития/ухудшения депрессии, возникновения суицидальных мыслей или поведения.

Больным с сахарным диабетом вследствие увеличения веса тела на фоне терапии может потребоваться изменение дозировок гипогликемических препаратов.

При появлении признаков ангионевротического отека (отек верхних дыхательных путей или периоральный отек, отек лица) использование прегабалина необходимо незамедлительно прекратить.

Прием Прегабалина-Рихтер может стать причиной развития сонливости и головокружения, повышающих у пациентов пожилого возраста частоту возникновения непреднамеренного травмирования (падений). При постмаркетинговом применении прегабалина были зарегистрированы случаи спутанности сознания, нарушения когнитивных функций, потери сознания

Поэтому пациентам требуется соблюдать осторожность до тех пор, пока они не смогут оценить степень риска появления нежелательных эффектов препарата

Данных о возможности отмены сопутствующих противоэпилептических средств после подавления судорог при использовании прегабалина и целесообразности перехода на монотерапию прегабалином недостаточно. Зафиксированы эпизоды развития судорог, в т. ч. эпилептического статуса и малых припадков в период приема прегабалина или сразу после завершения лечения.

Также имеются сведения о почечной недостаточности, развивающейся вследствие терапии Прегабалином-Рихтер. Иногда после отмены средства функция почек восстанавливалась.

При развитии на фоне лечения побочных эффектов в виде нарушений зрения (включая нечеткость зрения), отказ от дальнейшего использования средства может способствовать снятию данных симптомов.

После отмены длительного/краткосрочного приема прегабалина было отмечено появление следующих нежелательных реакций: головная боль, тревожность, бессонница, депрессия, тошнота, диарея, потливость, гриппоподобный синдром, судороги. Информация о степени выраженности и частоте проявлений синдрома отмены в зависимости от дозы Прегабалина-Рихтер и продолжительности терапии отсутствует.

В процессе постмаркетингового использования прегабалина у некоторых пациентов было отмечено развитие ХСН. Это осложнение возникало главным образом у лиц пожилого возраста с нарушениями функции сердца, принимавших прегабалин в связи с невропатией

Поэтому у данной категории больных необходимо применять средство с особой осторожностью. После отказа от приема Прегабалина-Рихтер проявления подобных нарушений могут больше не наблюдаться

На фоне терапии центральной нейропатической боли, вызванной поражением спинного мозга, было отмечено возрастание частоты развития сонливости. Это может быть следствием аддитивного эффекта, обусловленного комбинацией прегабалина с другими лекарственными средствами (включая антиспастические). При лечении препаратом центральной нейропатической боли следует учитывать данный факт.

Зафиксированы случаи развития зависимости при использовании прегабалина.

Отмечалось появление энцефалопатии, в большинстве случаев у пациентов с сопутствующими заболеваниями, способствующими ее возникновению.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Прегабалин-Рихтер может вызвать развитие сонливости и головокружения, тем самым негативно влияя на быстроту психомоторных реакций пациента и способность к концентрации внимания. Поэтому в период его приема необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и управления любой сложной техникой до установления индивидуальной реакции на терапию.