Роксера — инструкция по применению

Мнение кардиологов

Учитывая область применения медикамента, уместным будет, в первую очередь, рассмотреть мнение врачей-кардиологов о нем.

кардиолог
Жихарева Ольга Андреевна (Положительный отзыв)

• Преимущества: Не увидела.
• Недостатки: Быстрота наступления желаемого эффекта.

Отличный медикамент для гиполипидемической терапии, желаемый эффект достигается быстро. Роксера работает эффективно. В среднем длительность применения составляет 1 месяц. Этого времени достаточно, чтобы увидеть результат. В крови снижается уровень холестерина, уменьшаются в размере атеросклеротические бляшки. При таких условиях риск возникновения заболеваний сердца и сосудов очень низкий. Кратность приема проста – 1 раз в день. Препарат отлично сочетает в себе категории “цена-качество”. Ему вполне можно довериться. Нежелательных эффектов за свою практику не встречала.

Кардиолог
Зафираки Виталий Константинович (Положительный отзыв)

• Преимущества: Надежный производитель, качеству которого можно доверять.
• Недостатки: Не нашел.

В этом препарате нравится все. Эффекты в виде понижения показателей холестерина и триглицеридов в кровеносной системе видны достаточно быстро и за короткий период лечения. Они достигаются с такой скоростью, как и при приеме Крестора, оригинального препарата с розувастатином. На счет уменьшения объема атеросклеротической бляшки, снижения риска получения инфаркта миокарда и инсульта или смертности от них данных привести не могу. Однако, исходя из того результата, который вижу, это имеет место. Это качественный дженерик Крестора. Производителю Роксеры я полностью доверяю.

кардиолог
Ежов М. В. (Положительный отзыв)

• Преимущества: Препарат с доказанной эффективностью.
• Недостатки: Не существует.

В 2017 году в России было выполнено продолжение крупного международного исследования ROSU-PATH (The efficacy and safety of ROSUvastatin dose titration in the treatment of PATients with Hyperlipidemia), которое имеет центры в 7 странах мира. Было выделено две группы пациентов. Первая – пациенты, которые принимали Роксера по 10 мг в виде стартовой терапии. Вторая – те, кто начинал с Роксеры по 15 мг. Результат исследования поразил всех ученых и клиницистов: уровень ХС-ЛПНП снизился на 50%. Это означает то, что при правильно подобранной терапии все пациенты могут иметь возможность излечиться от атеросклеротического поражения сосудов. Помимо этого, был доказан высокий уровень эффективности медикамента, независимо от применяемой дозировки. Переносимость двух изучаемых дозировок совершенно одинакова. Можно сделать вывод, что Роксера является эффективным лекарственным препаратом.

Кардиолог
Шумаков Валентин Александрович (Положительный отзыв)

• Преимущества: Быстрое достижение эффекта, минимум побочных действий.
• Недостатки: Отсутствуют.

Роксера – самый изученный медикамент из генерированных розувастатинов. Он эффективен, безопасен. Свои положительные качества он доказал во многих международных исследованиях, в которых участвовало 11 тысяч больных из 8 стран мира.

В исследовании ученые сравнили две схемы применения Роксеры. Классическая схема лечения проводится в следующей последовательности 10-20-40 мг, альтернативная ей — 15-30-40 мг. Было доказано, что целевые уровни липидов достигаются при использовании альтернативной схемы. Поражает тот факт, что стартовая дозировка Роксеры способна снизить уровень ЛПНП на половину. Это возлагает большие надежды на медикамент, делая его незаменимым в кардиологии, особенно в лечении пациентов с ИБС.

Побочные эффекты возникают у 2 % от общего количества больных, участвующих в эксперименте. Разнообразие дозировок обеспечивает гибкость терапевтического курса и позволяет с максимальной пользой откорректировать его согласно индивидуальным потребностям организма.

Показания к применению

На основании многолетних клинических исследований таблеток Роксера, были выделены основные показания и диагнозы, при которых назначение препарата наиболее целесообразно и необходимо.

• Препарат помогает от гиперхолестеринемии. Его назначают как при лечении гетерозиготной IIа типа в виде главного препарата терапии, так и при смешанной гиперлипидемии IIб типа в качестве дополнения к коррекции диеты в случае отсутствия эффекта от других лекарств. Может быть использован для лечения гомозиготной гиперлипидемии, в том случае, если отсутствует положительная динамика от прочих медикаментов.
• Роксеру назначают от атеросклероза. Как и прочие статины, это средство не только снижает показатели холестерина, но и тормозит образование новых атеросклеротических бляшек в сосудистых стенках.
• Согласно последним клиническим исследованиям, розувастатины хорошо зарекомендовали себя при приеме после инфаркта миокарда. Отмечалось снижение частоты вторичных приступов, улучшение коронарного кровообращения и васкуляризации главных органов.

Особые рекомендации при назначении

Для назначения доктором медикамента Роксера, особенно максимально дозволенной для терапии дозировки, нужны определённые правила:

• Не назначать медикамент без прохождения биохимии с липидным профилем после проведенного курса противохолестериновой диеты;
• При назначении медикамента Роксера в разной дозировке в нем розувастатина, нужно предупредить пациента о возможной реакции организма на прием лекарства, и при первых признаках болезненности скелетного или же мышечного аппарата, необходимо проинформировать лечащего доктора;
• Если необходимо увеличить дозировку, тогда поле 14 дней использования в терапии лекарства Роксера, проводится биохимия липидного спектра, и только по ее результатам доза увеличивается до максимальной, или же медикамент меняет доктор на его аналог. Как долго принимать Роксеру решает только лечащий доктор;
• При терапии большими дозами активного действующего компонента в таблетках, проводится постоянный мониторинг активности индекса креатинфосфокиназы в плазменной крови. Повышение активности — это признак развития патологии в мышечных волокнах. Терапию нужно приостановить, или откорректировать дозировку до минимума;
• Также необходимо проверять показатели всех лабораторных и инструментальных диагностик клеток печени и почечного органа;
• Для пациентов азиатских народов, лечение может быть только в минимальной дозировке медикаментом Роксера, потому что статины в крови таких людей, показывают концентрацию в 2 — 3 раза выше, чем у европейцев.

Назначение доктором медикамента Роксера

Наиболее известные аналоги и заменители Роксеры

Прямые аналоги и заменители Роксеры называются «синонимы» или «дженерики» – взаимозаменяемые по своему действию препараты на основе того же активного вещества. От изначальной разработки они отличаются технологией изготовления, коммерческим названием и количеством дополнительных компонентов.

Поскольку эффективность таких лекарств, как правило, не уступает оригиналу, больной вправе сам выбрать приемлемый дженерик, ориентируясь на аллергическую непереносимость, бюджет или иные личные предпочтения. Главное – соблюдать прописанную врачом дозировку и схему приёма препарата.

Мертенил

Мертенил (Mertenil) – один из лучших аналогов Роксеры. Он отличается высшей степенью очистки действующего компонента, что обеспечивает его хорошую переносимость даже при длительном приёме. В связи с этим Мертенил часто применяют для лечения пожилых людей и несовершеннолетних пациентов.

Особенности состава: он во всём идентичен оригиналу, кроме красителя.

Фирма, страна происхождения: Гедеон Рихтер (Gedeon Richter), Венгрия.

Примерная стоимость: от 487 руб./30 шт. 5 мг до 1436 руб./30 шт. 40 мг.

Розувастатин-СЗ

Розувастатин-C3 (Rosuvastatin-SZ) – более дешёвый аналог Роксеры отечественного производства. Он имеет одинаковое с оригиналом количество розувастатина, но несколько отличается по объёму вспомогательных ингредиентов, что делает его менее сбалансированным и быстродейственным лекарством.

Особенности состава: содержит соевый лецитин и алюминиевый лак 3 видов.

Фирма, страна происхождения: ФК Северная Звезда 3AO, Россия

Примерная стоимость: от 162 р./30 шт. 5 мг до 679 р./30 шт. 40 мг.

Крестор

Крестор (Crestor) – оригинальный препарат на основе розувастатина, который стоит намного дороже аналогов. Он минимально метаболизируется в печени (менее 10 %), что сильно снижает вероятность проявления побочных реакций организма – это подтверждают многочисленные положительные отзывы пациентов.

Особенности состава: первоначально запатентованная лекарственная формула.

Фирма, страна происхождения: Астра Зенека (Astra Zeneca), Англия.

Примерная стоимость: от 1685 до 5162 рублей.

Розарт

Розарт (Rosart) – самая универсальная замена Роксеры. Лекарство очень редко вызывает негативную реакцию организма, потому что и действующее вещество, и вспомогательные компоненты проходят тщательную очистку. Т. е. аналог имеет все достоинства оригинала и при этом стоит значительно дешевле него.

Особенности состава: рецептура соответствует оригиналу, кроме красителя.

Фирма, страна происхождения: Актавис Групп (Actavis Group), Исландия.

Примерная стоимость: от 422 руб./30 шт. 5 мг до 1318 руб./30 шт. 40 мг.

Сувардио

Сувардио (Suvardio) – ещё один словенский препарат. В России он представлен в ограниченном ассортименте – только 10 и 20 мг, что делает его неподходящим вариантом для начала терапии, т. к., во избежание некорректного дозирования, таблетки с розувастатином не рекомендуется разделять на части.

Особенности состава: в основе используется сухой кукурузный крахмал.

Фирма, страна происхождения: Сандоз (Sandoz), Словения.

Примерная стоимость: от 382 до 649 рублей.

Противопоказания

Для медпрепарата Роксера с дозировкой 5,0, 10,0, 15,0 миллиграмм такие противопоказания к использованию лекарства:

• При высокой чувствительности к основному компоненту и к дополнительным ингредиентам в составе Роксера;
• Патологий клеток печени в острой стадии развития, а также хронической патологии клеток печени в период рецидива;
• Повышение печеночных трансминаз. Когда любая из трансминаз повышается больше, чем в 3 раза допускаемой нормативной границы;
• Патология миопатия в анамнезе у пациента;
• При одновременном лечении с антидепрессантом Циклоспорин;
• Женщинам в момент беременности;
• При вскармливании младенца грудью;
• Женщинам без хорошей контрацепции в детородном периоде;
• При патологиях почечного органа (креатинин меньше, чем 30,0 мил/мин);
• При нарушениях и осложнениях нервных патологий и болезней мышечных волокон;
• Непереносимость организмом лактозы;
• Недостаточность лактозного типа;
• Мальабсорбция глюкозного характера
• Детский возраст до 18-летия.

Для медпрепарата Роксера в суточной дозе розувастатина 30 мг и 40,0 миллиграмм, отмечены такие противопоказания:

• Патологическая чувствительность к розувастатину;
• При патологиях клеток почек (клиренс компонента креатинина меньше, чем 60,0 мил/мин);
• Если есть в анамнезе мышечные патологии, а также у пациента существует патология миопатия;
• При риске формирования рабдомиолиза;
• Формирование нервных патологий;
• Патология гипотиреоз;
• Прием медикаментов фибратов;
• Алкогольная зависимость в хронической стадии;
• При мио токсических последствиях и осложнениях;
• Пациентам с монголоидной расой;
• Возраст пациентов старше 70-летия;
• При гипотонической болезни при очень низких показателях АД;
• При патологии сепсис;
• При тяжелых патологиях печеночного органа и недостаточности его клеток;
• После оперативного хирургического вмешательства в организм;
• При тяжелых нарушениях в органах эндокринной системы;
• Серьёзные нарушения в метаболизме;
• Дисбаланс электролитного состава организма;
• Припадки эпилепсии.

Женщинам в момент беременности этот препарат запрещен

Взаимодействие с другими препаратами

Статин «Ростера» не применяется на фоне лечения антибиотиками цефалоспоринового ряда. При одновременном приеме антикоагулянтов розувастатин может способствовать увеличению протромбинового времени.

При одновременном лечении с антилипидным средством «Эзетимиб», прочими фибратами крайне велик риск развития миопатии. Розувастатин не взаимодействует с цитохромом Р450.

Препараты, использующиеся для лечения ВИЧ-инфекции, увеличивают доступность розувастатина. Поэтому следует пересмотреть эффективные дозировки.

Прием антацидных средств на основе солей алюминия и магния, эритромицина снижает всасываемость активных веществ «Роксера» на 20–50%. Этот эффект не проявляется если антацид принять через 2 часа после применения розувастатина.

При одновременном приеме с препаратами группы фибраты химического взаимодействия с активными компонентом «Роксеры» не происходит. Но поскольку эти средства оказывает подобное действие, то увеличивается риск развития миопатий.

Розувастатин при одновременном приеме с гормональными контрацептивами увеличивает концентрацию этинилэстрадиола и норгестрела крови. Но при этом данные о негативном влиянии статина на препараты заместительной гормональной терапии отсутствует.

Антимикотик «Интраконазол» повышает всасываемость розувастатина, но при этом прием «Флуконазола» и «Кетоконазола» не влияет на распределение активного компонента «Роксеры».

Побочные действия

Побочные реакции, развитие которых может отмечаться в период терапии (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

• иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности, в т. ч. ангионевротический отек;
• лимфатическая система и кровь: с неопределенной частотой – тромбоцитопения;
• эндокринная система: часто – инсулиннезависимый диабет;
• дыхательная система: с неопределенной частотой – одышка, кашель;
• подкожные ткани и кожа: нечасто – кожная сыпь/зуд, крапивница; с неопределенной частотой – синдром Стивенса – Джонсона;
• нервная система: часто – головокружение, головная боль; очень редко – ухудшение/потеря памяти; с неопределенной частотой – периферическая нейропатия;
• пищеварительная система: часто – боли в области живота, тошнота, запор; редко – воспаление поджелудочной железы; очень редко – гепатит, желтуха; с неопределенной частотой – диарея; в некоторых случаях – дозозависимое увеличение активности печеночных трансаминаз в плазме крови (как правило, кратковременное, незначительное, бессимптомное);
• половые органы и молочная железа: с неизвестной частотой – гинекомастия;
• мочевыводящие пути и почки: протеинурия (как правило, ее симптомы в процессе лечения уменьшаются либо проходят, появление этого осложнения не означает развития острой болезни почек либо прогрессирования уже существующей); очень редко – гематурия;
• скелетно-мышечная система, соединительная ткань: часто – миалгия; редко – миопатия (в т. ч. миозит), рабдомиолиз (может протекать с острой почечной недостаточностью); очень редко – артралгия; с неопределенной частотой – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия; у небольшого числа пациентов – дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови (как правило, кратковременное, незначительное, бессимптомное), в случаях значимого увеличения – больше, чем в 5 раз в сравнении с ВГН терапию приостанавливают;
• лабораторные показатели: гипергликемия, изменение сывороточной концентрации гормонов щитовидной железы, повышение плазменной концентрации билирубина в крови, активности гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы в плазме крови;
• общие нарушения: часто – астенический синдром; с неизвестной частотой – периферические отеки.

Есть сведения о развитии следующих нарушений на фоне применения некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов): нарушения сексуальной функции и сна, депрессия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина; в единичных случаях – диффузные паренхиматозные заболевания легких, в особенности при проведении длительного курса терапии.

Инструкция по применению

Роксера принимают внутрь. Таблетку не разжевывать и не измельчать, проглатывать целиком, запивая водой, возможен прием в любое время суток независимо от приема пищи. До начала терапии препаратом Роксера пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.

Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание национальные рекомендации по целевым концентрациям липидов в плазме крови. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг 1 раз в сутки

При одновременном применении препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в дозе более 1 г в сутки пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг

Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг 1 раз в сутки. При одновременном применении препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в дозе более 1 г в сутки пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина в плазме крови и принимать во внимание возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений; необходимо также учитывать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена через 4 недели

В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении дозы 40 мг в сутки, по сравнению с более низкими дозами препарата, повышение дозы до 40 мг в сутки после дополнительного применения дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при применении дозы 20 мг в сутки, и которые будут находиться под наблюдением врача.

Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг в сутки. Не рекомендуется применение дозы 40 мг в сутки у пациентов, ранее не обращавшихся к врачу. После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата Роксера необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) применение препарата Роксера противопоказано.

Применение препарата в дозе более 30 мг в сутки пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин) противопоказано. Пациентам с почечной недостаточностью средней степени рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг в сутки.

Препарат Роксера противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 баллов (класс С) по шкале Чайльд-Пью, отсутствует. Пациентам в возрасте старше 65 лет рекомендуется начинать применение препарата с дозы 5 мг в сутки.

Противопоказания

Нельзя Употреблять Роксерия во время беременности или лактации

Прием препарата следует ограничить при наличии следующих факторов:

Индивидуальной непереносимости любого компонента препарата;
Употребление препарата во время беременности или лактации

Особенно важно ограничить прием препарата при кормлении грудью. Во время кормления, с молоком матери попадает большое количество компонентов препарата в ротовую полость ребенка

В результате чего препарат воздействует на выработку холестерина у ребенка;
Возраст пациента до 18 лет. Возрастное ограничение применяется только в тех случаях, когда высокий уровень холестерина не является наследственной болезнью;
Наличие патологических заболеваний печени. Неправильное функционирование печени приводит к неверной реакции с различными препаратами;
Наличие или склонность к образованию различных заболеваний поперечно-полосатой мускулатуры.

Следует ограничить дозировку препарата при различных факторах, влияющих на усвояемость компонентов.

Во многом, ограничения касаются употребления алкогольной и табачной продукции. Однако не стоит недооценивать наличие различных заболеваний почек, печени, а также одновременное употребление нескольких препаратов вместе с курсом лечения.

Показання

Дорослі

Лікування гіперхолестеринемії

Первинна гіперхолестеринемія (тип ІІа, у тому числі гетерозиготна сімейна гіперхолестеринемія) або змішана дисліпідемія (тип IIb) як доповнення до дієти, коли ефективність дієти або інших немедекаментозних засобів (наприклад, фізичні вправи, зменшення маси тіла) є недостатньою.

Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія – як доповнення до дієти та інших ліпідознижувальних засобів лікування (наприклад, аферез ЛПНЩ), або у випадках, коли такі види лікування не є доречними.

Профілактика серцево-судинних порушень

Роксера показана для зниження ризику виникнення серйозних серцево-судинних подій у дорослих пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку атеросклеротичних серцево-судинних захворювань, про що свідчить наявність таких факторів ризику як вік, гіпертензія, низький рівень ХС-ЛПВЩ, підвищений рівень С-реактивного білка, паління або наявність у родинному анамнезі раннього розвитку ішемічної хвороби серця.

Лікування атеросклерозу

З метою сповільнення або відстрочки прогресування захворювання у пацієнтів, яким показана ліпідознижувальна терапія.

Діти та підлітки (від 10 до 17 років: хлопчики – стадія ІІ за шкалою Тенера та вище, дівчата – щонайменше через рік після першої менструації).

Лікування первинної гіперхолестеринемії (тип ІІа) або змішаної дисліпідемії (тип IІb) внаслідок гетерозиготної родинної гіперхолестеринемії як доповнення до дієти, коли ефективність дієти або інших немедекаментозних методів (наприклад, фізичні вправи, зменшення маси тіла) є недостатньою.

Протипоказання.

Дози 5 мг, 10 мг, 15 мг та 20 мг протипоказані:

пацієнтам з підвищеною чутливістю до розувастатину чи будь-якого неактивного інгредієнта;

пацієнтам із захворюванням печінки в активній фазі, в тому числі невідомої етіології, стійке підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові та підвищення рівня будь-якої трансамінази в сироватці більше ніж у 3 рази понад верхню межу норми;

пацієнтам з тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну

пацієнтам з міопатією;

пацієнтам, які супутньо приймають циклоспорин;

пацієнтам з вже існуючими факторами для міотоксичних ускладнень;

під час вагітності та періоду годуваннч груддю, а також жінки репродуктивного віку, які не використовують відповідні засоби контрацепції;

дітям віком до 10 років.

Дози 30 мг та 40 мг протипоказані:

пацієнтам із підвищеною чутливістю до розувастатину чи будь-якого неактивного інгредієнта;

пацієнтам з активною хворобою печінки, включаючи незрозуміле, стійке підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові та будь-яке підвищення трансаміназ у сироватці більше ніж у 3 рази понад верхню межу норми;

пацієнтам, які супутньо приймають циклоспорин;

під час вагітності та годування груддю та жінкам репродуктивного віку, які не використовують відповідні засоби контрацепції;

дітям віком до 18 років;

пацієнтам з міопатією чи вже існуючими факторами для міопатії/рабдоміолізу; такі фактори включають: помірне порушення функції нирок (кліренс креатиніну

Лекарственное взаимодействие

• пищеварительная система: часто – тошнота, боли в животе, запор; редко – панкреатит; очень редко – гепатит; единичные случаи – дозозависимое повышение активности ферментов печени; с неизвестной частотой – диарея;
• дыхательная система: с неизвестной частотой – одышка, кашель;
• кровь и лимфатическая система: с неизвестной частотой – снижение количества тромбоцитов;
• нервная система: часто – головокружение, головная боль; очень редко – снижение или потеря памяти; с неизвестной частотой – периферическая нейропатия;
• эндокринная система: часто – инсулиннезависимый сахарный диабет (2-го типа);
• костно-мышечная система и соединительная ткань: часто – миалгия; редко – рабдомиолиз, миопатия (в том числе миозит); очень редко – артралгия; с неизвестной частотой – ИОНМ (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия);
• мочевыделительная система: протеинурия (для суточных доз 10 мг и 20 мг – в менее 1% случаев, для суточной дозы 40 мг – в 3% случаев); возможно – инфекции мочевыводящей системы, периферические отеки; очень редко – гематурия;
• половая система: с неизвестной частотой – гинекомастия;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь, крапивница, зуд; с неизвестной частотой – синдром Стивенса – Джонсона;
• иммунная система: редко – ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности;
• показатели лабораторных исследований: повышение уровня билирубина в крови, изменение концентрации гормонов щитовидной железы в сыворотке крови, гипергликемия, повышение активности щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтранспептидазы;
• прочие реакции: часто – астенический синдром.

Лекарственные взаимодействия, обусловленные влиянием других веществ и препаратов на розувастатин:

• ингибиторы транспортных белков: возможно увеличение плазменной концентрации розувастатина и повышение риска развития миопатии;
• циклоспорин: AUC розувастатина увеличивается в среднем в 7 раз по сравнению со здоровыми добровольцами (данная комбинация противопоказана);
• ингибиторы протеазы ВИЧ: возможно значительное повышение экспозиции розувастатина (одновременный прием не рекомендуется);
• гемфиброзил: максимальная плазменная концентрация и AUC розувастатина увеличиваются в 3 раза;
• фенофибрат и другие фибраты, никотиновая кислота (в дозах более 1 г в сутки), гемфиброзил: повышается риск появления миопатии;
• эзетимиб: у пациентов с гиперхолестеринемией увеличивается AUC розувастатина (нельзя исключить вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов);
• антациды, содержащие магния и алюминия гидроксид: плазменная концентрация розувастатина снижается примерно на 50% (рекомендуется принимать антациды через 2 часа после приема Роксеры);
• эритромицин: AUC_0-t розувастатина снижается на 20%, а максимальная концентрация в плазме – на 30% (вероятно из-за усиления моторики кишечника под действием эритромицина);
• фузидовая кислота: зарегистрированы отдельные случаи рабдомиолиза у пациентов, принимавших розувастатин одновременно с фузидовой кислотой.

Возможные лекарственные взаимодействия, обусловленные влиянием розувастатина на другие препараты:

• антагонисты витамина K (например, варфарин): может наблюдаться увеличение МНО (Международного нормализованного отношения); рекомендуется контролировать МНО;
• заместительная гормональная терапия/пероральные контрацептивы: AUC норгестрела и этинилэстрадиола увеличивается на 34% и 26% соответственно (данное повышение плазменных концентраций гормональных контрацептивов должно учитываться при подборе их дозы).

Похожие и рекомендуемые вопросы

Повышенный холестерин Подскажите пожалуйста как поступить? У меня уже 4 года держится…

Как долго можно принимать таблетки индапамид Скажите как долго можно принимать таблетки…

Как мне грамотно принимать статины? Екатерина Алексеевна!.
1) Мы с Вами общались…

Престариум Расскажите, пожалуйста, о препарате ПРЕСТАРИУМ. Конкретно меня интересует…

Прием препаратов от гипертрофии левого желудочка Уважаемые специалисты! Пожалуйста,…

Высокое давление, холестерин Меня зовут Анна. У моего мужа, 56 лет, вес 90 кг, гипертония….

Упало давление от таблеток Мне 37 лет. Повышенным давлением мучаюсь лет с 23. В последнее…

Высокое давление по утрам, прием Лозап Плюс Пью по утрам Лозап Плюс начал с одной…

Прием Кординорма, пульс 50 Мне 38 лет, принимаю кординорм по назначению врача 1,5…

Как принимать анаприлин Давление в норме, но иногда резко подскакивает до 180-190…

Расшифровка ЭХОКГ и консультация Уважаемый доктор.
Моя мама (65 лет) сделала ЭХО…

Стоит ли отменить ВАМЛОСЕТ и пропить NORMALIFE? Мне 63 года. Гипертоник с большим…

Разница между энап и энап Н При ОРВИ и перегрузке у меня поднялось давление до 160…

Прокомментируйте, пожалуйста, результаты УЗИ сердца Мой муж проходил УЗИ сердца. К…

Препараты от давления Вечером и ночью повысилось давление до 160 на 110. Обычно мое…

Можно ли применять кардиомагнил без назначения врача Можно ли применять кардиомагнил…

Сильно понижается давление при приеме эдарби Была на приеме у кардиолога врач поставил…

Аторвпстатин, побочный эффект У меня такой вопрос-при прохождении мед комиссии выявилось,…

Конкор и привыкание Больше года принимаю конкор по 1т (2, 5) в день, как средство…

Побочный эффект от бисопролола и индопамида 6 месяцев принимаю бисопролол.1 т. и индапамид….

Фармакодинамика

Компонент в медпрепарате Роксера — розувастатин, это блокиратор активности фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который ингибирует синтез мевалоната, что есть почвой для выработки молекул холестерола, на его молекулярном первоначальном этапе в печеночных клетках.

Лекарственный медпрепарат Роксера, значительно понижает количество вырабатываемых молекул холестерола, что запускает ЛНП рецепторы.

Рецепторы работают по такому принципу:

• Захват молекул низкоплотной и очень низкоплотной фракции холестерина;
• Транспортировка их обратно в клетки печени;
• Помощь в улучшении катаболизма низкоплотных липопротеидов.

Данный процесс способствует очищению плазмы крови от свободных низкоплотных фракций холестерина.

Влияние активного компонента розувастатина в медпрепарате Роксера на организм:

• Понижение индекса молекул общего холестерола, больше, чем на 35,0%;
• Значительное понижение в составе плазменной крови фракции ЛПНП — на 50,0% — 52,0%;
• Понижение молекул фракции триглицеридов — на 10,0%;
• Значительное снижение аполипопротеина в низкоплотных молекулах липопротеидов апо-В — на 42,0%;
• Увеличение концентрации в плазменной крови молекул высокоплотных липопротеидов (ЛПВП) — на 14,0%
• Увеличение индекса аполипопротеина, содержащегося в липопротеидах высокой молекулярной плотности апо-А — на 4,0%;
• Понижает коэффициент атерогенности между апо-В и апо-А.

Терапевтический лечебный эффект начинает проявляться через 7 дней после начала приема медпрепарата Роксера.

Через 2 недели медикаментозного курса статинами, лечебный эффект достигает 90,0%, что подтверждает биохимический анализ состава плазменной крови с липидным профилем.

100,0% лечебный эффект диагностируется после 4-х недельного приема медикамента Роксера. После наступления терапевтического эффекта, терапия Роксерой направлена на поддержание индекса холестерола в рамках нормативных показателей.

Активный компонент розувастатин показал эффективность в лечении гиперхолестеринемии семейного и не семейного типа, с повышенной концентрацией триглицеридов или без высокого уровня их в организме.

А также Роксера эффективна при сахарном диабете обоих типов.

Взаимодействие с другими препаратами

Фармакологические свойства лекарства Роксера, не всегда взаимодействуют с медикаментозными свойствами других препаратов, поэтому необходимо учитывать это при назначении:

• Медпрепарат Циклоспорин. При совместном применении повышается в 5 раз концентрация медикамента Роксера в составе крови;
• Препарат Эритромицин. При совместном лечении статином и антибиотиком, концентрация статина повышалась в 8 раз;
• Лечение фибратами. Доказано, что приём Роксера вместе с фибратами, может спровоцировать развитие патологии миопатия. Поэтому при лечении препаратом Роксера, не рекомендуется прием фибратов;
• Препарат Ниацин — негативные явления, это опасность развития патологии миопатия;
• Препарат Рифампицин. При одновременном применении этих двух медикаментозных средств, концентрация Роксера повышалась в 7 — 8 раз. Это повышение происходило по причине понижения абсорбции его клетками печени;
• Препарат Эзетемиб. Данный препарат направлен на то, чтобы приостанавливать всасывание молекул холестерина из продуктов питания. Совместное применение этих двух медикаментов не повышают их концентрации в составе крови. Приметь их при одновременном лечении можно;
• Лекарственный препарат Дигоксин — совместный прием этих препаратов не противопоказан;
• Медпрепарат Варфарин. — необходимо постоянно диагностировать состав крови на протромбиновое время.

Взаимодействие с другими медпрепаратами

Аналоги лекарства Роксера

По структуре определяют аналоги:

1. Розукард.
2. Мертенил.
3. Рустор.
4. Розарт.
5. Розулип.
6. Крестор.
7. Розувастатин.
8. Тевастор.
9. Розистарк.
10. Акорта.

К группе статинов относят аналоги:

1. Холвасим.
2. Синкард.
3. Холетар.
4. Торвакард.
5. Липостат.
6. Зокор форте.
7. Апекстатин.
8. Симвакол.
9. Липона.
10. Розарт.
11. Атеростат.
12. Розувастатин.
13. Правастатин.
14. Анвистат.
15. Атомакс.
16. Липофорд.
17. Розукард.
18. Симвастол.
19. Симло.
20. Торвалип.
21. Лескол.
22. Кардиостатин.
23. Розулип.
24. Ровакор.
25. Зокор.
26. Вазилип.
27. Атор.
28. Липримар.
29. Ловастатин.
30. Новостат.
31. Симгал.
32. Крестор.
33. Липтонорм.
34. Торвазин.
35. Рустор.
36. Торвас.
37. Аторвокс.
38. Аторвастатин.
39. Тевастор.
40. Симвакард.
41. Атокорд.
42. Липобай.
43. Мертенил.
44. Зорстат.
45. Вазатор.
46. Ловастерол.
47. Аторис.
48. Ловакор.
49. Тулип.
50. Симвастатин.
51. Акталипид.