Тримектал mb — инструкция по применению

Форма выпуска

Препарат «Тримектал» выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой белого или молочного цвета. Они имеют круглую форму, выпуклую с обеих сторон.

Таблетки обладают определенным свойством — модифицированным высвобождением. Это значит, что они рассасываются по заранее продуманной схеме. Это усиливает их эффективность.

Пилюли упаковывается в блистеры из алюминиевой фольги и пленки ПВХ. Они также расфасовываются в пластиковые баночки.

В продаже можно встретить несколько вариантов упаковки лекарственного средства:

• 3 или 6 блистеров по 10 таблеток (в упаковке — 30 или 60 штук);
• 2, 3, 5 или 6 блистеров по 20 таблеток (в упаковке — 40, 60, 100 и 120 штук);
• 1, 2 или 4 блистера по 30 таблеток (в упаковке — 30, 60 или 120 штук);
• одна пластиковая банка (в упаковке — 60 штук).

В каждом случае препарат помещен в пачку из картона. На ней — название лекарства и другая полезная информация.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: коллидон SR (поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0.8%, кремния диоксид 0.2%), кальция гидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000 или полиэтиленгликоль 4000) или оболочка пленочная Advantia Prime 390009ZA09-белая (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Особые указания и механизм лекарственного взаимодействия

«Тримектал», цена которого варьируется в широких пределах (в зависимости от формы выпуска и страны-изготовителя – 300-1100 руб.), не подвергался сколь-нибудь серьёзным клиническим исследованиям на предмет взаимодействия с другими медицинскими препаратами. По этой причине говорить о механизме комплексного объединения эффектов можно лишь на основании выводов, полученных в результате лабораторных работ с триметазидином – главным компонентом описываемого лекарственного средства. Отмечается, что триметазидин играет роль усилителя антиишемической активности, являющейся следствием приёма других антиангинальных медикаментов. Контакты иного типа с участием реагентов «Тримектала» не наблюдались.

Особые указания к назначению препарата:

• нельзя использовать в первые дни госпитализации пациента, если у того диагностирована нестабильная стенокардия (или имеет место быть предынфарктное состояние);
• связь между приёмом капсул (таблеток) «Тримектала» и протеканием болезни Паркинсона, которая выражается в усилении/ослаблении тремора, обуславливает необходимость дополнительного мониторинга состояния больного (речь идёт о периодических обследованиях у невролога);
• для больных старше 75 лет терапевтический курс чреват осложнениями в работе почек, поэтому окончательное решение за врачом;
• нарушение психомоторных реакций, спровоцированное триметазидином, – это основание для того, чтобы задуматься над целесообразностью использования лекарства в случаях, если пациент находится вне стационара, а его профессиональная деятельность сопряжена с угрозой получения производственных травм.

Побочные действия

Передозировка

До сегодняшнего дня о случаях передозировки препаратом сообщений не было. Имеются лишь ограниченные сведения о передозировке триметазидина.

При употреблении лекарства в больших дозах рекомендуется проведение симптоматического лечения.

Противопоказания

Противопоказания к приему препарата:

• почечная недостаточность в тяжелой стадии;
• индивидуальная плохая переносимость какого-либо компонента препарата;
• период кормления грудью или беременность;
• тяжелые заболевания печени;
• детский возраст моложе 17,5 лет (исследования безопасности не проводились).

Применять с большой осторожностью:

• пожилым пациентам (возраста старше 75 лет);
• у больных болезнью Паркинсона;
• у пациентов с небольшой почечной недостаточностью.

Во время беременности и лактации

Нет сведений о том, поступает ли триметазидин через плаценту в кровь плода и попадает ли он в грудное молоко.

Если возникает необходимость приема тримектала во время лактации, женщине следует перевести ребенка ни искусственное вскармливание.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Триметазидин оказывает антигипоксантиое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, триметазидин оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекгорный эффект триметазидипа обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счёт фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии.Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина. Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатина.
В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Триметазидии уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатиифосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Экспериментально подтверждено, что триметазидии обладает следующими свойствами:
— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
— уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
— уменьшает размер повреждения миокарда;
— не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.
У пациентов со стенокардией триметазидии:
— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
— ограничивает колебания артериального давления (АД), вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;
— значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приёме нитроглицерина короткого действия;
— улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.
Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией как в монотерапии, так и в составе комплексной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.

Интересный факт

Интересно, что в России триметазидин был признан не сразу. Более того, в 2007 году РАМН включил его в список веществ с недоказанной эффективностью. Однако в Европе специалисты были иного мнения. В 2013 году Европейское общество кардиологов (ESC) официально признало антиангинальную и антиишемическую эффективность триметазидина. А в 2015 году Всемирной антидопинговое общество и вовсе признало его допингом и запретило к применению профессиональным спортсменам. Это связано с тем, что препарат значительно повышает выносливость пользователя.

В настоящее время эффективность триметазидина ни у кого не вызывает сомнений. Поэтому «Тримектал» как лекарство, сделанное на основе этого вещества, также рекомендуется к применению.

Инструкция по применению

МНН

ТРИМЕТАЗИДИН

Название препарата на английском языке

Trimektal MR

Состав Тримектал МВ

Форма выпуска Тримектал МВ

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 10, 20 или 30 шт. В банке из ПЭВП, 60 шт. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 табл., 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 табл., или 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 30 табл., или 1 банка по 60 табл. в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антигипоксическое.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность — 90%.

T_max в плазме крови — 3 ч.

Стабильное состояние достигается через 60 ч. V_d — 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях.

Связывание с белками плазмы крови — 16%.

Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% — в неизмененном виде). T_1/2 — около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина; печеночный клиренс снижается с возрастом.

Легко проникает через гистогематические барьеры.

Показания к применению Тримектал МВ

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комплексной терапии).

Противопоказания Тримектал МВ

повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие связанные с ними двигательные нарушения;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность; умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); пожилые пациенты (старше 75 лет)

Беременность и лактация Тримектал МВ

Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют

В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять Тримектал. Применение
лекарства Тримектал МВ при беременности и
лактации

Применение
лекарства Тримектал МВ при беременности и
лактации

Способ применения и дозировка Тримектал МВ

Внутрь, во время приема пищи, по 1 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером).

Курс лечения — по рекомендации врача.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек и пожилые пациенты. При применении у пациентов с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина 30–60 мл/мин) и пожилых пациентов необходимо сократить кратность приема препарата до 1 раза в сутки (утром, во время завтрака).

Передозировка

Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

В клинических исследованиях триметазидина показано, что он способствует увеличению антиишемической активности других антиангинальных препаратов. Других взаимодействий не наблюдалось.

Особые указания

Тримектал

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Препараты с этим действующим веществом

Итог:

Основное назначение Тримектала МВ заключается в купировании приступов стенокардии. Лекарство не предназначено для начального курса лечения нестабильной стенокардии либо инфаркта миокарда в первые сутки госпитализации или на догоспитальном этапе. При развитии приступа стенокардии терапия должна быть пересмотрена и адаптирована. Триметазидин способен ухудшить или вызвать симптомы паркинсонизма, поэтому пациенты (особенно пожилые) нуждаются в регулярном наблюдении. В сомнительных случаях человек должен быть направлен для соответствующего обследования к неврологу. Если у пациента появляются двигательные нарушения любого характера, триметазидин нужно отменить окончательно. К счастью, такие случаи возникают редко, а симптомы после прекращения лечения обычно проходят: у большинства людей – на протяжении четырех месяцев после отмены ЛС. В том случае, если симптоматика паркинсонизма сохраняется более четырех месяцев после отмены препарата, необходима консультация невролога

Назначать Тримектал МВ лицам, у которых не исключено повышение его экспозиции, нужно с осторожностью. К группе риска относятся люди старше 75-ти и люди с умеренной почечной недостаточностью

Иногда отмечаются случаи падения, обусловленные снижением АД выраженным, шаткостью походки либо неустойчивостью в позе Ромберга, особенно у принимающих гипотензивные препараты пациентов. Триметазидин может вызывать развитие побочных эффектов со стороны ЦНС, поэтому при управлении потенциально опасными техническими устройствами и автотранспортом нужно быть особо осторожным. Ввиду лекарственной формы Тримектала МВ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением) иногда таблетки не растворяются в кишечнике и выводятся во время дефекации, что никак не сказывается на терапевтической эффективности препарата.

Обратите внимание на такой материал:

• Инструкция по применению Моксонитекса: показания, цена, аналоги, отзывы
• Средство для снижения артериального давления Небиватор — https://upheart.org/lechenie/tabletki/nebivator-effektivnyj-preparat-dlya-snizheniya-davleniya-v-lyuboj-situatsii.html
• В следующей статье Вы найдете описание лекарственного средства Небивалол

Автор статьи: Гронская Татьяна Анатольевна

Терапевт, Кардиолог
Проводит диагностику и лечение различных заболеваний кровеносной системы, среди которых: артериальная гипертензия, ИБС, миокардита. Также дает рекомендации и составляет план профилактики патологий.

Комментарии для сайта Cackle