Вальпарин хр (valparin xr) инструкция по применению

Показания к применению

• Лечение эпилепсии различного генеза;
• Купирование генерализованных и парциальных эпилептических припадков, а также судорожного компонента при органических заболеваниях головного мозга;
• При изменениях поведения и характера больного, обусловленные эпилепсией;
• Синдром Веста, Леннокса-Гасто;
• Детский тик и фебрильные судороги у детей;
• В комплексной терапии маниакально-депрессивного психоза, протекающих с биполярной симптоматикой и при неэффективности назначения других ЛС.

Высокая чувствительность к препарату, гепатит, протекающий в острой или хронической форме, заболевания поджелудочной железы, геморрагический диатез, порфирия, I триместр беременности, выраженная тромбоцитопения, период лактации, возраст до 3 лет, (для таблетированной формы).

Принимать с осторожностью при анемии, лейкопении, тромбоцитопении, вызванных угнетением процесса костномозгового кроветворения, почечной недостаточности, заболеваниях головного мозга с органическими поражениями, гипопротеинемии, врожденной ферментопатии, отсталости умственного развития детей. https://www.youtube.com/embed/1wAo3tr_CEc

Препарат используется для лечения взрослых и детей. Его применяют в качестве монотерапии, а также как дополнительное средство в сочетании с другими противосудорожными медикаментами. Показаниями для его назначения являются:

• Генерализованная или идиопатическая эпилепсия. Она имеет наследственный характер и, как правило, проявляется еще в детском возрасте. С помощью препарата лечат такие ее формы:

  • тоническую;
  • клоническую;
  • тонико-клоническую;
  • миоклоническую;
  • малые бессудорожные припадки (абсансы).
• Фокальная эпилепсия. Для такой патологии характерно поражение конкретной части головного мозга (височной, теменной, затылочной, лобной).
• Симптоматическая эпилепсия. Это вторичная форма, которая возникает на фоне тех или иных поражений мозга (черепно-мозговые травмы, инсульт, наличие новообразований и гематом в черепной коробке, инфекционное поражение).

В некоторых случаях запрещено принимать Вальпарин. Среди его противопоказаний выделяют:

• индивидуальная непереносимость активного вещества или вспомогательных компонентов препарата;
• тяжелые патологии печени (острая и хроническая форма гепатита, печеночная недостаточность);
• порфириновая болезнь;
• одновременный прием с мефлохином и препаратами на основе зверобоя;
• детский возраст до 3 лет;
• период лактации.

Побочные эффекты и противопоказания

С осторожностью и под наблюдением врача возможен прием лекарства при следующих состояниях:

• нарушение кроветворения (лейкопения, малокровие, тромбоцитопения);
• патологии поджелудочной железы в анамнезе;
• нарушение активности ферментов;
• заболевания почек и печени;
• органические поражения головного мозга;
• гипопротеинемия;
• нарушение умственного развития у ребенка.

После многочисленных исследований на животных доказано негативное воздействие вальпроата на плод. Это вещество провоцирует во время беременности нарушение развития нервной трубки. При этом у ребенка могут возникать различные пороки (укорочение конечностей, сердечно-сосудистые аномалии).

Чаще всего такие нарушения наблюдаются при комбинированной терапии. Если принимать только Вальпарин, то риск возникновения таких нарушений значительно снижается. Поэтому беременным, в случае необходимости, может назначаться препарат, но при этом следует уменьшить дозировку до минимально эффективной и разделять ее на 2 приема. Дополнительно назначается фолиевая кислота (до 5 мг за сутки), которая способствует профилактике пороков развития нервной трубки плода.

Детям младше 3 лет запрещено принимать лекарство. Также его не стоит назначать женщинам, которые кормят ребенка грудью (вещество проникает в грудное молоко в высоких концентрациях). Если кормящей маме необходим прием подобного средства, то лактацию следует прекратить.

• Генерализованная или идиопатическая эпилепсия. Она имеет наследственный характер и, как правило, проявляется еще в детском возрасте. С помощью препарата лечат такие ее формы:

  • тоническую;
  • клоническую;
  • тонико-клоническую;
  • миоклоническую;
  • малые бессудорожные припадки (абсансы).
• Фокальная эпилепсия. Для такой патологии характерно поражение конкретной части головного мозга (височной, теменной, затылочной, лобной).
• Симптоматическая эпилепсия. Это вторичная форма, которая возникает на фоне тех или иных поражений мозга (черепно-мозговые травмы, инсульт, наличие новообразований и гематом в черепной коробке, инфекционное поражение).

Лекарственное взаимодействие

Натрия вальпроат усиливает действие антипсихотических препаратов, противосудорожных средств и антидепрессантов. В отличие от других противосудорожных препаратов, натрия вальпроат не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

При совместном применении натрия вальпроата и варфарина снижается процент связывания с белками плазмы крови последнего.

Натрия вальпроат изменяет плазменные концентрации фенитоина и ламотригина. В сочетании с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты усиливается антиагрегантное действие.

Побочные действия

Сонливость, головокружение, головная боль, дизартрия, энцефалопатия, ступор, энурез, нарушение сознания, изменения психического состояния настроения или поведения, (агрессивность, депрессия, галлюцинации, чувство усталости, психозы, необычное возбуждение, раздражительность, двигательное беспокойство), тошнота, рвота, нарушения аппетита, диарея, нистагм, диплопия, анемия, лейкопения, увеличение или снижение веса, аллергические реакции, алопеция, дисменорея, периферические отеки, кожная сыпь.

Препарат усиливает действие других ЛС, оказывающих, противоэпилептическое действие (ламотриджин, фенитоин), антидепрессантов, антипсихотических препаратов (нейролептиков), ингибиторов МАО, тимолептиков, анксиолитиков, барбитуратов, этанола. При совместном приеме препарата с примидоном или барбитуратами повышается концентрации этих препаратов в крови. Вальпроевая кислота увеличивает период полувыведения ламотриджина и замедляет его метаболизм, снижает клиренс зидовудина.

Гепатотоксические ЛС, в том числе и этанол увеличивают риск развития заболеваний печени. Ингибиторы МАО, антидепрессанты, нейролептики и другие антипсихотические препараты, снижающие уровень судорожной активности, негативно влияют на эффективность вальпроевой кислоты. При сочетании препарата с салицилатами усиливается действие вальпроевой кислоты, эффект от антиагрегантов и непрямых антикоагулянтов. Фелбамат увеличивает концентрацию вальпроевой кислоты в крови.

При сочетанном приеме с фенобарбиталом, мефлохином, фенитоином, карбамазепином усиливается метаболизм вальпроевой кислоты и снижается ее содержание в крови. Препарат не снижает эффективность действия пероральных контрацептивов.

{amp}gt;Условия продажи

По рецепту.

{amp}gt;Условия хранения

При температуре до 25°C.

{amp}gt;Срок годности

https://youtube.com/watch?v=0NMXcFJDquU

36 месяцев.

{amp}gt;Аналоги

Васкулит

Васкулит

Противосудорожное средство «Вальпарин»: инструкция по применению

Дозировка данного препарата подбирается в индивидуальном порядке, в зависимости от массы тела и возраста пациента.

Как правило, для взрослых людей начальная доза лекарства составляет 600 мг в сутки. В последующем это количество увеличивают на 200 мг (каждые три дня, до достижения необходимого результата).

Кратность приема рассматриваемого средства составляет 1-2 раза в сутки. Максимально рекомендуемая дозировка препарата составляет 1-2 г в день.

Таблетки «Вальпарин», инструкция по применению которых рассмотрена в данной статье, необходимо проглатывать в целом виде, запивать малым количеством теплой воды.

У пожилых людей режим дозирования этого средства схож с режимом дозирования у взрослых пациентов, но подбирается в индивидуальном порядке.

Для малышей с массой тела от 20 кг начальная дозировка медикамента составляет 400 мг в сутки. Это количество необходимо повышать постепенно до достижения необходимого результата (около 20-30 мг/кг в день, в 1-2 приема).

Ребенку с массой тела до 20 кг назначать противосудорожное лекарство запрещается.

Побочные явления, признаки передозировки

Лекарство может провоцировать развитие различных негативных реакций. Чаще всего на фоне его приема возникают такие побочные явления:

• нарушение согласованности движения мышц (атаксия);
• обратимая деменция;
• печеночные нарушения;
• панкреатит;
• спутанность сознания;

• летаргия;

• конвульсии, ступор;
• развитие коматозного состояния;
• головные боли и головокружение;
• болезнь Паркинсона (имеет обратимый характер);
• дрожание конечностей;
• сонливость, усталость;
• раздражительность, агрессия, состояние гиперактивности;
• двигательные аномалии;
• депрессивные состояния, психоз;
• развитие галлюцинаций;
• проблемы с пищеварением (тошнота, рвота, диарея, повышение аппетита или, наоборот, его отсутствие), которые возникают в начале приема лекарства и со временем исчезают;
• нарушение кроветворения (малокровие, лейкопения, тромбоцитопения);
• кровотечения, гематомы, кровоизлияния;
• синдром недержания мочи;
• нистагм, мелькание перед глазами мушек;
• проблемы со слухом;
• периферические отеки;
• аномальное выпадение волос;
• появление лишнего веса;
• нарушение менструального цикла, увеличение молочных желез у женщин;
• васкулит;
• ангионевротический отек;
• аллергические реакции на коже (зуд, жжение, высыпания, крапивница, эритема).

Васкулит

Передозировка такими препаратами является опасной для жизни и может закончиться смертельным исходом. Она часто сопровождается:

• снижением АД;
• угнетением дыхательного центра;
• уменьшением рефлекторной активности;
• сужением зрачков;
• метаболическим ацидозом;
• коматозным состоянием;
• отеком головного мозга и повышением внутричерепного давления.

При принятии больших доз лекарства следует доставить пациента в медицинское учреждение, где ему промоют желудок (если прошло не больше 12 часов с момента отравления) и дадут мочегонные препараты. Необходимо наблюдать за состоянием сердца и дыхательной активностью, чтобы в случае необходимости провести реанимационные действия.

Аналогичные средства

Популярными аналогами Вольпарина являются лекарственные средства на основе вальпроевой кислоты. Среди них:

1. Депакин. Эффективное противосудорожное средство, которое выпускается в разных лекарственных формах (сироп, таблетки, порошок для приготовления раствора для инъекций). Существует даже разновидность препарата, которая оказывает щадящее действие на желудок (Депакин Энтерик). Выпускается фармацевтической компанией из Франции «Санофи-Авентис». Стоимость Депакина (500 мг) составляет 680 рублей.
2. Конвулекс. Германское лекарственное средство, которое, кроме противоэпилептического действия, также эффективно для предотвращения мигрени. Выпускается в форме сиропа, капель, уколов и таблеток. Цена препарата – от 340 (300 мг) до 510 (500 мг) рублей.
3. Энкорат Хроно. Индийский противосудорожный препарат на основе вальпроата, производится только в таблетированной форме. Отличается более доступной ценой – от 180 до 440 рублей.

1. Депакин. Эффективное противосудорожное средство, которое выпускается в разных лекарственных формах (сироп, таблетки, порошок для приготовления раствора для инъекций). Существует даже разновидность препарата, которая оказывает щадящее действие на желудок (Депакин Энтерик). Выпускается фармацевтической компанией из Франции «Санофи-Авентис». Стоимость Депакина (500 мг) составляет 680 рублей.
2. Конвулекс. Германское лекарственное средство, которое, кроме противоэпилептического действия, также эффективно для предотвращения мигрени. Выпускается в форме сиропа, капель, уколов и таблеток. Цена препарата – от 340 (300 мг) до 510 (500 мг) рублей.
3. Энкорат Хроно. Индийский противосудорожный препарат на основе вальпроата, производится только в таблетированной форме. Отличается более доступной ценой – от 180 до 440 рублей.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, кома с мышечной гипотонией, гипорефлексией, миозом, угнетением дыхания, метаболическим ацидозом; описаны случаи внутричерепной гипертензии, связанной с отеком мозга.

Лечение: в стационаре — промывание желудка, если после приема препарата прошло не более 10-12 ч; наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной систем и поддержание эффективного диуреза. В очень тяжелых случаях проводят диализ. Как правило, прогноз благоприятен, однако было описано несколько случаев летального исхода.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Мефлохин: риск эпилептических припадков у больных эпилепсией в связи с усилением метаболизма вальпроевой кислоты и конвульсантным эффектом мефлохина.

Зверобой продырявленный: опасность снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.

Нерекомендуемые комбинации

Ламотриджин: повышенный риск тяжелых кожных реакций вплоть до развития токсического эпидермального некролиза. Кроме того, повышение концентрации ламотриджина в плазме (его метаболизм в печени замедляется вальпроевой кислотой). Если комбинация необходима, требуется тщательный клинический и лабораторный контроль.

Комбинации, требующие особых предосторожностей

Карбамазепин: повышение концентрации активного метаболита карбамазепина в плазме с признаками передозировки. Кроме того, снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме, связанное с усилением метаболизма вальпроевой кислоты в печени под действием карбамазепина. Рекомендуется: клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в плазме и, возможно, коррекция их дозы, особенно в начале лечения.

Карбапенемы, монобактамы: меропенем, панипенем, и, по экстраполяции, азтреонам и имипенем: повышением риска появления судорог в связи со снижением концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. Рекомендуется: клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в плазме крови, может потребоваться коррекция дозы вальпроевой кислоты в ходе лечения антибактериальным средством и после его отмены.

Фелбамат: повышение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови с риском развития передозировки. Рекомендуется: клинический и лабораторный контроль и, возможно, пересмотр дозы вальпроевой кислоты в ходе лечения фелбаматом и после его отмены).

Фенобарбитал, примидон: повышение концентрации фенобарбитала и примидона в плазме с признаками их передозировки, обычно у детей. Кроме того, снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме, связанное с усилением ее печеночного метаболизма под влиянием фенобарбитала или примидона. Рекомендуется: клинический мониторинг в течение первых 15 дней комбинированного лечения с немедленным уменьшением дозы фенобарбитала или примидона при появлении первых признаков седации, определение концентраций обоих противосудорожных препаратов в крови.

Фенитоин: изменение концентрации фенитоина в плазме, опасность снижения концентрации вальпроевой кислоты, связанного с усилением метаболизма вальпроевой кислоты в печени под влиянием фенитоина. Рекомендуется: клинический мониторинг с определением концентраций обоих противоэпилептических препаратов в плазме и при необходимости — коррекция их доз.

Топирамат: риск развития гипераммониемии или энцефалопатии. Рекомендуется: клинический и лабораторный контроль в течение первого месяца лечения и в случае возникновения симптомов аммониемии.

Нейролептики, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), антидепрессанты, бензодиазепины: Вальпроевая кислота потенцирует действие психотропных препаратов, таких как нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты, бензодиазепины. Рекомендуется: клинический мониторинг и, при необходимости, коррекция дозы препарата.

Циметидин и эритромицин: повышается концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови.

Зидовудин: вальпроевая кислота может повышать концентрацию зидовудина в плазме, что приводит к повышению токсичности зидовудина.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Нимодипин (перорально и, по экстраполяции, парентерально): усиление гипотензивного эффекта нимодипина вследствие уменьшения его метаболизма под влиянием вальпроевой кислоты и повышения концентрации в плазме крови.

Ацетилсалициловая кислота: усиление эффектов вальпроевой кислоты вследствие повышения его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с антикоагулянтами антагонистов витамина К требуется тщательный мониторинг протромбинового индекса.

Прочие формы взаимодействий

Вальпроевая кислота не обладает фермент-индуцирующим эффектом и поэтому не влияет на эффективность гормональных контрацептивов, содержащих комбинации эстрогена и прогестерона.

Взаимодействие с другими медикаментами

Вступает ли во взаимодействие с другими препаратами медикамент «Вальпарин»? Инструкция по применению информирует пациентов о том, что натрия вальпроат способен усиливать действие антипсихотических средств, антидепрессантов и противосудорожных лекарств.

В отличие от иных противосудорожных препаратов, рассматриваемый медикамент не способствует индукции печеночных ферментов, в связи с чем он не снижает эффективность пероральных контрацептивов.

При параллельном приеме «Варфарина» и натрия вальпроата снижается процент связывания с плазменными белками первого.

Действующее вещество рассматриваемого препарата способно менять плазменные концентрации ламотригина и фенитоина. При его сочетании с производными ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтами усиливается антиагрегантное действие.

При одновременном использовании «Вальпарина» с этанолом, а также другими лекарственными средствами, которые угнетают работу ЦНС (например, это ингибиторы МАО антидепрессанты трициклические, антипсихотические лекарства), возможно усиленное угнетение ЦНС.

Спиртные напитки и прочие гепатотоксические медикаменты повышают риск развития поражений печени.

Рассматриваемый препарат увеличивает время полувыведения «Ламотриджина», а также вызывает замедление его метаболизма и подавляет ферменты печени. В связи с этим период полувыведения медикамента может увеличиваться до 70 часов у взрослых пациентов и до 45 часов – у детей.

«Вальпарин» способен снижать клиренс «Зидовудина» примерно на 40%. При этом его время полувыведения никак не меняется.

Ингибиторы МАО, антидепрессанты трициклические и антипсихотические препараты (нейролептики), а также прочие лекарственные средства, которые снижают порог судорожной готовности, значительно уменьшают эффективность рассматриваемого медикамента.

Побочные явления, признаки передозировки

Таблетки Вальпарин ХР принимать не разжевывая во время или после приема пищи, запивая водой 2-3 раза в сутки. Детям разрешается смешивать сироп с любой жидкостью или добавлять в пищу. Применять препарат в форме необходимо с помощью мерного колпачка.

При применении препарата в комбинированной терапии суточная дозировка для взрослых пациентов составляет 10-30 мг/кг с последующим ее повышением на 5-10 мг/кг еженедельно.

Детям весом тела менее 20 кг таблетки применять не следует. В тяжелых случаях препарат можно вводить в/в струйною или в/в капельно по 400-800 мг из расчета 25 мг/кг в течение 24, 36, 48 часов. Во время приема препарата запрещается прием напитков, в состав которых входит этанол. Также, в этот период, рекомендуется соблюдение диеты в связи с риском увеличения массы тела.

Имеет ограничения при беременности Запрещен при грудном вскармливании Имеет ограничения для детей Имеет ограничения для пожилых людей Имеет ограничения при проблемах с печенью Имеет ограничения при проблемах с почками

На сегодняшний день среди противосудорожных средств особой популярностью пользуются препараты, которые содержат вальпроевую кислоту. Одним из таких лекарств является Вальпарин. Этот препарат способен эффективно купировать симптоматику судорожных приступов любой тяжести. Согласно инструкции по применению, Вальпарин назначают при различных видах эпилепсии как у взрослых, так и у детей.

Согласно инструкции, Вальпарин применяется как во взрослой практике, так и в педиатрии. Правила приема и дозировка следующие:

• Принимать таблетки следует внутрь, лучше во время еды. Их проглатывают целиком, запивая жидкостью.
• Назначенную дозу разделяют на 2 приема. Одноразовое применение возможно, если эпилепсия является контролируемой.
• Людям преклонного возраста дозировку определяют в зависимости от их общего состояния.

• Режим дозирования зависит от возраста и веса пациента:

  • для взрослых и детей весом более 25 кг применяется суточная доза от 5 до 15 мг на кг веса, которую через неделю повышают на 5 или 10 мг/кг;
  • детям с массой тела меньше 25 кг рекомендуется по 15-45 мг на 1 кг веса.
• При комбинации препарата с другими противоэпилептическими средствами дозировка в сутки составляет 10-30 мг на 1 кг веса. Через неделю ее могут повысить на 5 или 10 мг.
• Максимум за сутки детям можно принять 50 мг/кг, взрослым – 30 мг/кг, при комбинированной терапии – 100 мг/кг.

Если Вальпарином заменяют другое противоэпилептическое средство, то его вводят постепенно, увеличивая дозу на протяжении двух недель. При этом дозировку принимаемого ранее лекарства плавно уменьшают с последующим отказом от него.

Лекарство может провоцировать развитие различных негативных реакций. Чаще всего на фоне его приема возникают такие побочные явления:

• нарушение согласованности движения мышц (атаксия);
• обратимая деменция;
• печеночные нарушения;
• панкреатит;
• спутанность сознания;
• летаргия;
• конвульсии, ступор;
• развитие коматозного состояния;
• головные боли и головокружение;
• болезнь Паркинсона (имеет обратимый характер);
• дрожание конечностей;
• сонливость, усталость;
• раздражительность, агрессия, состояние гиперактивности;
• двигательные аномалии;
• депрессивные состояния, психоз;
• развитие галлюцинаций;
• проблемы с пищеварением (тошнота, рвота, диарея, повышение аппетита или, наоборот, его отсутствие), которые возникают в начале приема лекарства и со временем исчезают;
• нарушение кроветворения (малокровие, лейкопения, тромбоцитопения);
• кровотечения, гематомы, кровоизлияния;
• синдром недержания мочи;
• нистагм, мелькание перед глазами мушек;
• проблемы со слухом;
• периферические отеки;
• аномальное выпадение волос;
• появление лишнего веса;
• нарушение менструального цикла, увеличение молочных желез у женщин;
• васкулит;
• ангионевротический отек;
• аллергические реакции на коже (зуд, жжение, высыпания, крапивница, эритема).

Васкулит

Передозировка такими препаратами является опасной для жизни и может закончиться смертельным исходом. Она часто сопровождается:

• снижением АД;
• угнетением дыхательного центра;
• уменьшением рефлекторной активности;
• сужением зрачков;
• метаболическим ацидозом;
• коматозным состоянием;
• отеком головного мозга и повышением внутричерепного давления.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Васкулит

Фармакологический профиль

Лекарство воздействует на организм следующим образом:

• купирует эпилептические припадки;
• уменьшает и предотвращает судороги;
• расслабляет мышечные ткани;
• имеет успокоительное свойство;
• способствует улучшению настроения;
• положительно воздействует на общее психическое состояние больного.

Лекарство в органах пищеварительного тракта всасывается быстро. Процент вальпроата натрия в организме после употребления средства достигает 100%. С белками активные компоненты связываются на 80 процентов. В плазме максимальная концентрация действующих веществ наблюдается через трое – четверо суток. Попадает в спинномозговую жидкость.

В свободной форме незначительное количество выводится при гемодиализе. Выводится с мочой через восемь – двадцать часов в виде глюкуронида.

Вальпроат натрия способствует увеличению количества уровня гамма-аминобутировой кислоты, влияя на постсинаптические нейроны.

Вещество участвует в транспортировке ионов калия через нейронные мембраны. Благодаря этому процессу предотвращается и подавляется возникновение эпилептической возбудимости по клеткам головного мозга.

Беременность и лактация

В исследованиях на животных показано тератогенное действие.

По имеющимся данным, у человека вальпроевая кислота преимущественно вызывает нарушение развития нервной трубки: миеломенингоцеле, расщелина позвоночника (1-2%). Описаны случаи лицевой дисморфии и пороков развития конечностей (особенно укорочение конечностей), а также пороки развития сердечно-сосудистой системы.

Риск пороков развития выше при комбинированной противоэпилептической терапии, чем при монотерапии вальпроевой кислотой.

Учитывая вышеизложенное, при беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В период беременности не следует прерывать противоэпилептическое лечение вальпроевой кислотой, если оно эффективно. В таких случаях рекомендуется монотерапия; минимальную эффективную суточную дозу следует разделить на два приема.

В дополнение к противоэпилептической терапии могут быть добавлены препараты фолиевой кислоты (в дозе 5 мг/сут), т.к. они позволяют минимизировать риск возникновения пороков развития нервной трубки.

Вальпроевая кислота может вызывать геморрагический синдром у новорожденных, что, по-видимому, связано с гипофибриногенемией. Были отмечены случаи развития афибриногенемии с летальным исходом. Возможно, это связано с уменьшением ряда факторов свертывания крови.

У новорожденного обязательно проводят определение числа тромбоцитов, уровня фибриногена в плазме и факторов свертывания крови.

Вальпроевая кислота выделяется с грудным молоком в концентрациях от 1% до 10%. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время приема препарата.

Противопоказания и меры предосторожности

Противопоказано при: непереносимости, гепатите, порфирии, различных гематологических нарушениях, до 3-х лет (таблетки), критические состояния поджелудочной железы.

Осторожно при: отклонениях в ОАК, почечной недостаточности, умственной отсталости у детей, врожденной нехватке белков в организме. Перекрестные лекарственные взаимодействия

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Средство потенцирует эффективность фенитоина и ламотриджина, обезболивающих, транквилизаторов, ингибиторов МАО, нейролептиков. Фенобарбитал, карбамазепин ускоряют обменные процессы препарата, также средство противодействует антиагрегантам.

Побочные эффекты

Часто: сонливость, головные боли, нарушения функции головного мозга, нарушение состояния сознания, депрессии, галлюцинации, психоз, изменение поведения или настроения, снижение активности, чувство усталости.

Редко: тошнота, рвота, нарушение цикла у женщин, понос, нистагм, отечность, сыпь аллергическая.

Передозировка

Передозировка проявляется усилением побочных эффектов, реже – коматозным состоянием.

Особые указания

До начала лечения и в течение первых 6 месяцев терапии необходим периодический контроль функции печени, особенно у пациентов группы риска.

Среди классических тестов наиболее важны тесты, отражающие синтез белка в печени и особенно — протромбиновый индекс. При значительном снижении концентрации протромбина, выраженном уменьшении содержания фибриногена, факторов свертываемости крови, повышении концентрации билирубина и активности трансаминаз, лечение препаратом Вальпарин следует приостановить. Если пациент получает одновременно салицилаты, то их следует также немедленно отменить, поскольку салицилаты и вальпроевая кислота имеют общие пути метаболизма.

Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей.

Ранняя диагностика базируется преимущественно на клиническом обследовании

В частности, следует принимать во внимание два фактора, которые могут предшествовать желтухе, особенно у пациентов, составляющих группу риска:

• неспецифические общие симптомы,
• обычно появляющиеся внезапно,
• такие как астения,
• анорексия,
• крайняя усталость,
• сонливость,
• иногда сопровождающиеся повторяющейся рвотой и болями в животе;
• рецидив эпилептических припадков на фоне противоэпилептической терапии.

Следует предупредить пациента, а если это ребенок, то его семью, о необходимости незамедлительно ставить в известность врача о возникновении указанных симптомов. Помимо клинического обследования в таких случаях следует немедленно провести анализ функции печени.

В редких случаях отмечались тяжелые формы панкреатита, иногда — с летальным исходом. Эти случаи наблюдали независимо от возраста пациента и продолжительности лечения, хотя риск развития панкреатита снижался с увеличением возраста больных. Недостаточность функции печени при панкреатите повышает риск летального исхода.

Следует подчеркнуть, что при лечении как препаратом Вальпарин, так и другими противоэпилептическими препаратами, может наблюдаться небольшое, изолированное и временное повышение активности печеночных трансаминаз, особенно в начале лечения, при отсутствии каких-либо клинических симптомов. В этом случае рекомендуется провести более полное обследование (включающее, в частности, определение протромбинового индекса) с тем, чтобы при необходимости пересмотреть дозу и повторить анализы в зависимости от изменения параметров.

Перед началом терапии, перед хирургическим вмешательством, при возникновении гематом или спонтанных кровотечений необходим общий анализ крови (включая определение числа тромбоцитов, времени кровотечения и показателей коагулограммы).

При возникновении на фоне лечения симптоматики «острого» живота и таких желудочно-кишечных симптомов, как тошнота, рвота и/или анорексия необходимо определить активность амилазы в крови для исключения острого панкреатита. При повышенной активности ферментов поджелудочной железы препарат следует отменить, принимая альтернативные терапевтические меры.

При применении Вальпарина у пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется учитывать повышенную концентрацию свободной формы вальпроевой кислоты в плазме крови и снизить дозу.

При необходимости назначения препарата пациентам с системной красной волчанкой и другими заболеваниями иммунной системы следует оценить ожидаемый лечебный эффект и возможный риск терапии, поскольку при применении Вальпарина в исключительно редких случаях отмечались нарушения со стороны иммунной системы.

Не рекомендуется назначать препарат пациентам с дефицитом ферментов карбамидного цикла. У таких больных было описано несколько случаев гипераммониемии, сопровождающейся ступором и/или комой.

Во время лечения не допускается прием напитков, содержащих этанол.

Пациентов необходимо предупредить о риске увеличения массы тела в начале лечения и рекомендовать соблюдение диеты для сведения к минимуму такого воздействия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакции

Особая информация

Прежде чем начать лечение рассматриваемым средством, следует обязательно проконсультироваться с доктором.

В процессе приема противосудорожного лекарства необходим регулярный контроль содержания билирубина в крови, амилазы и тромбоцитов, а также активности печеночных трансаминаз (каждые 3 месяца).

Согласно мнению специалистов, вальпроевая кислота способна ингибировать агрегацию тромбоцитов. Это значительно повышает риск увеличения времени свертываемости крови при кровотечениях. Необходимо учитывать вероятное развитие осложнений, которые связаны с кровотечением в послеоперационное время, у людей, получающих натрия вальпроат.

При продолжительном приеме данного медикамента у пациентов могут развиваться спонтанные кровотечения и образовываться гематомы. В этом случае прием таблеток следует немедленно прекратить.

Как было сказано выше, натрия вальпроат нередко вызывает лекарственный панкреатит, а также способствует нарушению функции печени (как правило, в первые 6 месяцев лечения). В связи с этим в самом начале терапии необходимо контролировать состояние железы поджелудочной больного, а также регулярно проводить печеночные пробы и наблюдать за уровнем протромбина.

Нарушенная работа печени и печеночная недостаточность на фоне приема натрия вальпроата могут наблюдаться у малышей с эпилепсией, при метаболических и дегенеративных заболеваниях, замедленном умственном развитии и органической патологии мозговой ткани.

При наблюдении таких признаков, как летаргическое состояние, выраженная слабость, отечность, желтуха и рвота, необходимо сразу же прекратить применение медикамента.

При лечении «Вальпарином» пациенту следует соблюдать особую осторожность при работе с опасными механизмами. Это связано с тем, что данный медикамент способен снижать концентрацию внимания