Мелоксикам-тева (meloxicam-teva)

Инструкция по применению

Фармакология

Препарат используют в качестве обезболивающего средства, но он также останавливает воспалительный процесс и снижает температуру. Таблетки полностью всасываются, а через 6 часов достигается максимальная концентрация.

Показатель оптимального содержания лекарства в крови составляет от 0,4 ‒ 1 мг на литр. Это в случае приёма таблеток дозировкой 7,5 мг.

Мелоксикам-Тева усваивается организмом на 88%. Он довольно быстро распространяется через ЖКТ. Кстати, приём пищи на процесс не влияет. В основном, препарат оседает в крови, но может прослеживаться и в печени, но это не опасно. Со временем происходит выведение естественным путём.

Состав и форма выпуска

Препарат реализуется в виде таблеток и раствора для уколов. Основным действующим веществом является мелоксикам.

В каких случаях применяется?

Средство предназначено для терапии следующих патологий:

• Острая форма остеоартрита.
• Спондилит.
• Остеоартроз.
• Полиартрит в хронической форме.
• Артрит.

Инъекции назначают, в основном, для устранения сильного болевого синдрома, когда таблетки не в состоянии помочь.

Способ применения

Чтобы избежать негативного воздействия на ЖКТ, длительность лечения стараются сократить. Первые 3 дня делают по одному уколу, а потом принимают таблетки.

Минимальная доза ‒ 7,5 мг в день. Таблетки употребляются вместе с едой. При лечении анкилозирующего спондилита или артрита оптимальная доза 15 мг. Пациентам, которые болеют остеоартрозом, дозу рекомендуют в 7,5 мг, но иногда повышают до 15 мг. У пациентов пожилого возраста дозировка минимальная. Длительность терапии определяет врач.

Особенности применения инъекций:

• Уколы только внутримышечные.
• Терапия краткосрочная, не больше 3 дней.
• При остеоартрозе сначала вводят половину ампулы (7,5 мг). Но при необходимости дозировка увеличивается до 15 мг.
• Чтобы купировать боль при спондилите, а также артрите, вводят целую ампулу средства (15 мг). Когда заметен положительный результат, дозу снижают наполовину.
• При обнаружении отклонений в работе печени, дозировка ‒ 7.5 мг.

Инъекции проводятся обязательно под врачебным наблюдением.

Видео: «Мелоксикам-Тева в таблетках 7,5 мг»

Взаимодействие с другими препаратами

Перед назначением Мелоксикама-Тева специалист обязан знать, какие препараты принимает пациент в данное время. Одновременный приём с некоторыми средствами может привести к серьёзным последствиям.

Инструкция по использованию предупреждает:

• Мелоксикам снижает эффект лекарств от повышенного давления.
• Чтобы не возникли язвы или кишечные кровотечения, запрещается сочетать с аспирином, а также другими противовоспалительными средствами.
• Действующее вещество лекарства негативно влияет на качество внутриматочных контрацептивов.
• Параллельный приём лекарств с литием может привести к интоксикации.
• При сочетании с мочегонными средствами велика вероятность проявления почечной недостаточности.
• Приём Мелоксикам-Тева вместе с Фибринозилином и Гепарином нередко заканчивается кровотечением.
• Холестирамин снижает эффективность Мелоксикам-Тева, так как ускоряет его выведение.

Если возникают неприятные проявления от сочетания с другими лекарствами, следует рассказать об этом врачу.

Особые указания

Есть группа больных, которым средство не запрещено, но применять его необходимо осторожно. Существует список предостережений:

Существует список предостережений:

Присутствие желудочно-кишечных патологий повышает вероятность кровотечений у пожилых пациентов.
Нужно постоянно контролировать лечение, когда в анамнезе указаны заболевания ЖКТ.
Если в период лечения активизируются печёночные трансаминазы, терапия этим лекарством прекращается.
При появлении на коже высыпаний необходимо сменить препарат или снизить дозу.
Нежелательно применять Мелоксикам-Тева, если присутствует непереносимость галактозы.
Если у пациента имеется в почках обнаружено нарушение кровотока, то лечение этим средством грозит почечной недостаточностью

Это осложнение нередко случается у пожилых пациентов.
Необходим врачебный контроль, если пациент недавно перенёс операцию или пьёт диуретические средства.
Одновременный приём с мочегонными лекарствами обязан сопровождаться обильным питьём.
Злоупотребление алкогольными напитками повлечёт тяжёлые осложнения.
Людям преклонного возраста Мелоксикам-Тева обычно не назначают.
Следует соблюдать осторожность при заболеваниях периферических сосудов.
Желательно бросить курить.
Женщинам, планирующим зачатие ребёнка, лучше отказаться от этого препарата. От него страдает репродуктивная функция.

При лечении уколами присутствуют те же особенности.

Фармакодинамика

Препарат после попадания в желудочно-кишечный тракт практически полностью всасывается, биодоступность составляет около 90 %. Максимальное содержание главного вещества в плазме крови обнаруживается через 5-6 часов после однократного применения. На качество всасывания не оказывает влияния прием пищи.

Мелоксикам прекрасно связывается с белками, особенно с альбуминами, проникает в синовиальную жидкость. Основной метаболизм препарата осуществляется в печени. Выведение с мочой и калом в течение 15-20 часов. Проблемы незначительного характера в работе печени и почек не приводят к накоплению действующего вещества в организме.

От чего помогает Мелоксикам-Тева

Это лекарство, обладая анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действиями, имеет широкий спектр применения. Мелоксикам помогает при сильной суставной, мышечной боли. Он эффективно устраняет лихорадку, назначается при первичной дисменорее, воспалительных процессах, которые сопровождаются болевым синдромом.

Такое действие препарата обусловлено свойствами активного компонента. Он угнетает производство простагландинов (являются медиаторами воспаления), за счет чего и обуславливается его противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действия. Фармацевты не могут описать точный механизм воздействия этого вещества, как и других НПВС.

При внутримышечных уколах препарата его биодоступности достигает 100%. При внутреннем приеме средства его биодоступность несколько снижается, но остается достаточно высокой – до 89%.

Показания к применению лекарства такие:

• боль при ревматоидном артрите;
• обострение анкилозирующего спондилита;
• остеоартрит;
• дегенеративные изменения суставной ткани;
• артроз.

В отдельных случаях лекарство рекомендуется для снятия суставной, мышечной боли при травмах.

Побочные действия

Прием препарата «Мелоксикам-Тева» может вызвать такие нежелательные реакции организма, как:

• рвота, тошнота, боль в желудке, запор, вздутие живота, диарея, колит, гастрит;
• анемия, лейкопения, изменение формулы лейкоцитов, тромбоцитопения;
• зуд кожи, сыпь, крапивница, буллезные высыпания, эритема мультиформная, повышение чувствительности к ультрафиолету;
• бронхоспазм, приступы астмы;
• головная боль и головокружение, шум в ушах, усталость, потеря ориентации;
• периферические отеки, повышение артериального давления, тахикардия;
• изменения работы почек (повышение креатинина, мочевины);
• острая недостаточность почек;
• конъюнктивит, потеря остроты зрения;
• отек Квинке, анафилактический шок.

Мелоксикам -Тева противопоказания

Гиперчувствительность к мелоксикаму или вспомогательным компонентам препарата; непереносимость ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда; период после проведения аортокоронарного шунтирования; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и др. НПВП (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); редкие наследственные заболевания (непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция); цереброваскулярное или иное.; кровотечение/кровоизлияние; декомпенсированная сердечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), если не проводится гемодиализ; беременность, кормление грудью, детский возраст до 15 лет.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; хроническая сердечная недостаточность; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; наличие инфекции Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное использование НПВП; частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикоиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Побочные явления во время терапии

Необходимо отметить, что таблетки «Мелоксикам-Тева» при приеме могут спровоцировать следующие нежелательные эффекты:

Нарушения в пищеварительном тракте: часто наблюдается тошнота и рвота, боли в животе, нарушение стула. У некоторых пациентов отмечалось развитие стоматита, отрыжка, кровотечение в ЖКТ. Очень редко диагностировались гепатит, колит или гастрит.

• Прием «Мелоксикама-Тева» (инструкция по применению описывает такие случаи) провоцирует часто развитие анемии, иногда анализы показывают тромбоцитопению, лейкопению или агранулоцитоз.
• На кожных покровах появляются высыпания, зуд, крапивница. Редко развивается токсический эпидермальный некролиз, эритема и фотосенсибилизация.
• Со стороны органов дыхания отмечается бронхоспазм. Если имеет место повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, то может развиться приступ астмы.
• Нервная система может отреагировать на терапию «Мелоксикамом-Тева» (отзывы это подтверждают) головными болями, головокружением, усталостью и сонливостью. Редко появляется спутанность сознания, эмоциональная нестабильность.
• Если есть склонность к гипертонии, то прием препарата может спровоцировать повышение давления, нарушение сердечного ритма. Некоторые пациенты отмечают появление отечности и приливов.
• Анализ мочи показывает изменение показателей функции почек, редко развивается почечная недостаточность, нефрит.
• Органы зрения также могут пострадать: нарушается четкость зрения, развивается конъюнктивит. Может быть затронут вестибулярный аппарат, тогда появляется шум в ушах, нарушение ориентации в пространстве.
• Совсем редко наблюдаются аллергические реакции на препарат.
• Страдает печень, проявляется желтуха, развивается гепатит и печеночная недостаточность.
• Некоторые пациенты отмечали появление боли в спине, суставах.
• Пациенты, которым препарат был назначен в уколах, отмечают появление болезненности в месте инъекции, припухлости, отека, который может затрагивать даже ноги. Некоторые говорят о гриппоподобном состоянии.

Если назначаются с препаратом «Мелоксикам-Тева» уколы, отзывы пациентов отмечают такие же побочные явления.

Прием при беременности и кормлении грудью

Доказано, что угнетение производства простагландинов оказывает негативное воздействие на плод, поэтому использование препарата во время 1 и 3 триместров запрещено, за исключением случаев острой необходимости, при условии использования минимальной дозировки

С осторожностью лекарство назначается во 2 триместре

Что касается лактации, то НПВС могут проникать в грудное молоко, поэтому прием таких препаратов должен быть максимально осторожным. Но при кормлении грудью Мелоксикам не запрещен.

Необходимо учитывать, что это лекарство понижает фертильность, поэтому при планировании беременности его прием нужно прекратить.

Таблетки Мелоксикам-Тева состав

Активное вещество: мелоксикам — 7,5 мг и 15 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 77,2/69,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 56,0/56,0 мг, натрия цитрата дигидрат 18,0/18,0 мг, повидон-КЗО 6,0/6,0 мг, кросповидон 12,0/12,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5/1,5 мг, магния стеарат 1,8/1,8 мг.

Фотография упаковки таблеток мелоксикам -тева по 7,5 мг, на которой указан состав

Фотография упаковки таблеток мелоксикам -тева по 15 мг, на которой указан состав

Описание

Таблетки 7,5 мг

Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской, желтого цвета, с легкой «мраморностью». На одной из сторон разделительная риска, на другой — гравировка «MLX 7,5».

Таблетки 15 мг

Таблетки овальной формы желтого цвета, с легкой «мраморностью». На одной из сторон разделительная риска, на другой — гравировка «MLX 15».

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код ATX: М01АС06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландина в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность при приеме внутрь — 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. Максимальная концентрация (Сmax) достигается в течение 5-6 ч после однократного приема препарата. При приеме внутрь в дозах 7,5 и 15 мг концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3-5 дней. При длительном применении (более 1 года), концентрации сходны с концентрациями, которые отмечаются после первого достижения равновесных концентраций. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4-1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг — 0,8-2,0 мкг/мл (приведены, соответственно, значения Cmin до Стах).
Проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме.
Почти полностью метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов.Основной метаболит, 5-карбоксимелоксикам (60% дозы препарата), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 6-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% дозы). Важную роль в метаболизме мелоксикама играет изофермент CYP2C9, и в меньшей степени изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится не менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде обнаруживается в следовых количествах. Средний период полувыведения (Т) составляет 15-20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Печеночная и слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность не оказывают существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения (Vd) может привести к более высоким концентрациям несвязанного мелоксикама, у таких пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.
У пожилых пациентов средний плазменный клиренс снижается. Vd в среднем 11 л.

Побочные действия и передозировка

Не стоит скрывать, что таблетки нередко провоцируют нежелательные эффекты.

Можно выделить самые распространённые реакции:

• Довольно часто замечаются нарушения в ЖКТ. Болит область живота, появляется тошнота, возникает расстройство стула. Иногда диагностируется гепатит и гастрит.
• В инструкции указано, что может развиться анемия или тромбоцитопения.
• Наличие у пациента гипертонии вызывает скачки давления и сбивает сердечный ритм. Иногда у больных появляется отёчность.
• Нередко на коже возникают высыпания, которые сопровождаются зудом. В некоторых случаях развивается эритема.
• Анализ мочи может указывать на ухудшение работы почек. Часто развивается нефрит или почечная недостаточность.
• Нервная система реагирует на Мелоксикам-Тева неожиданными головокружениями, болью в голове и ощущением сильной усталости. Крайне редко, но может появиться эмоциональная нестабильность, а также спутанность сознания.
• Страдает и зрение: развивается конъюнктивит и снижается чёткость восприятия.
• Аллергические реакции отмечаются очень редко.
• Вне всякого сомнения, препарат отрицательно действует на печень. Возникает гепатит и проявляется желтуха.

Побочные явления от инъекций те же самые, но добавляются отёки в месте укола.

Если превышена дозировка, то возникает тошнота и болезненные ощущения в животе, но явления обратимые при симптоматической терапии. Кроме промывания желудка желательно принять таблетку Колестирамина.

Противопоказания

А знаете ли вы, что…

Следующий факт

Существуют состояния и болезни, при которых применение этого лекарственного средства запрещено.

Использование таблеток не приветствуется в данных случаях:

• При гиперчувствительности к какому-либо компоненту препарата.
• При бронхиальной астме.
• Если в анамнезе присутствуют кишечные кровотечения.
• После операции по коронарному шунтированию.
• Когда имеются почечные болезни.
• При наличии проблем с сердцем.
• Если появляются реакции на средства паразолоновой группы.
• При непереносимости лактозы.
• Во время лактации.
• Запрещено применение в лечении до 15 лет.

К ограничениям для инъекций нужно добавить:

• Плохая свёртываемость крови.
• Ограничение для использования детей.
• В анамнезе указано наличие гиперкалиемии.

Прием при беременности

Беременным женщинам лечение этим препаратом запрещено. Только в крайнем случае разрешено, но в минимальной дозе. Проведённые исследования подтвердили, что Мелоксиам-Тева приводит к врождённому пороку сердца у ребёнка, а иногда к выкидышу.

Кроме этого, препарат может спровоцировать в период беременности следующие отклонения:

• Раннее блокирование артериального протока.
• Возникновение лёгочной гипертензии у плода.
• Вызывает продолжительные кровотечения.
• Негативно влияет на почки беременной женщины.
• Увеличивает время родов.

Все указанные противопоказания нужно обязательно учитывать в период лечения.

Видео: «Мелоксикам-Тева в растворе 15 мг»

Важные указания при приеме «Мелоксикама-Тева»

Есть группы пациентов, которым не запрещена терапия препаратом, но к лечению стоит относиться с особой осторожностью. Предостережения можно указать следующие:

Пациенты, которые в анамнезе имеют патологии ЖКТ, терапию должны проходить под постоянным контролем врача.
Если имеет место прием антикоагулянтов, то возрастает риск развития эрозивных поражений.
Наличие заболеваний желудка и кишечника повышает риск кишечных кровотечений, язв, перфораций, особенно у пожилых пациентов.
Если во время терапии на коже появились высыпания, зуд, то стоит обсудить с врачом вопрос снижение дозировки или замену препарата.
Если во время лечения у пациента наблюдается в анализах усиление активности печеночных трансаминаз, то прием лекарства стоит прекратить.
У больных с нарушением кровотока в почках терапия «Мелоксикамом-Тева» (инструкция по применению, отзывы подтверждают данную информацию) чревата декомпенсацией скрытой почечной недостаточности

Чаще всего такое осложнение наблюдается у пациентов пенсионного возраста, при наличии сердечной недостаточности, цирроза печени, серьезных патологий почек.
Осторожно необходимо подходить к лечению, если больной принимает диуретические препараты, ингибиторы АПФ или перенес хирургическое вмешательство.
При наличии наследственной непереносимости галактозы или лактазной недостаточности препарат принимать не стоит.
Осторожно следует водить автотранспорт, особенно если среди побочных проявлений есть нарушения четкости зрения.
Прием одновременно «Мелоксикама-Тева» и мочегонных препаратов должен сопровождаться употреблением большого количества жидкости.
Осторожно прописывается лекарство больным престарелого возраста в связи с наличием серьезных нежелательных проявлений.
На фоне приема алкогольных напитков или соматических патологий могут отмечаться серьезные осложнения.
Некротический синдром требует осторожного приема препарата.
Ишемическая болезнь сердца.
Сахарный диабет.
Наличие патологий периферических сосудов.
Курение.
Прием глюкокортикостероидов.
Необходимо подумать перед тем, как приступить к терапии, женщинам, которые планируют в ближайшее время забеременеть. Препарат негативно сказывается на репродуктивной функции.

Если назначаются врачом уколы «Мелоксикама-Тева», инструкция по применению обращает внимание на такие же особенности терапии

Фармакологическое действие

Медикамент, производный энолиевой кислоты зарекомендовал себя как действенное средство для лечения болезней костно-мышечной системы. Быстро избавляет от боли, устраняет воспаление, понижает температуру тела. Длительное применение обеспечивает стойкий терапевтический эффект.

«Мелоксикам-Тева» – лекарственное средство нестероидной противовоспалительной группы. Действует как жаропонижающее и обезболивающее средство. Симптомы уходят благодаря торможению активности фермента простагландина, влияющего на очаг воспаления.

Препарат защищает слизистую желудка от негативного влияния химических компонентов, принимает участие в регулировке системы кровообращения в почках.

После попадания в ЖКТ таблетки усваиваются на 89%. Предельный показатель содержания активного компонента в плазме крови обнаруживают спустя 5-7 часов после применения. Прием еды не влияет на биодоступность препарата. Действующее вещество вступает в связь с белками и попадает в синовиальную жидкость.

Процесс распада компонента происходит под воздействием ферментов печени. Полное выведение из организма вместе с калом и мочой происходит через 15-20 часов. Незначительные нарушения функций печени не способствуют накоплению мелоксикама в организме.