Таблетки мифепристон

История Мифепристона

Наша страна имеет практический и успешный опыт применения лекарств для прерывания беременности. Медикаментозное прерывание беременности в Москве медицинские центры начали предлагать с конца 90-х годов 20 века. О его преимуществах можно говорить, основываясь на отзывах и результатах клинических испытаний, проведенных в Научном центре акушерства, гинекологии и перинатологии под руководством академика В.И.Кулакова, Московском областном научно-исследовательском центре акушерства и гинекологии под руководством В.И.Краснопольского. Апробации таблеток мифепристона успешно прошли в конце 1990-х годов и в многих других клиниках столицы, в частности в отделении физиологии и патологии репродуктивной функции женщины ВНИЦ ОЗМР СССР в 1988 г. (препарат RU-486) и в МОННИАГ. Препарат Мифегин (действующее вещество мифепристон) в 1999 году был официально зарегистрирован в РФ.

Примечательно, что в «Методических рекомендациях», изданных Министерством обороны РФ совместно с Главным военным клиническим госпиталем им. Н.Н.Бурденко в 2000 г., говорится: «…Наиболее важным для военно-медицинской службы является возможность использовать данный препарат для прерывания беременности медикаментозным путём в отдаленных и закрытых гарнизонах, в отдельных частях и на кораблях, где отсутствует гинеколог».

Клиническими рекомендациями (протоколом лечения) прерывание беременности мифепристоном разрешено в амбулаторных условиях в сроках до 49 дней аменореи. Это обосновано высокой степенью доказательности его эффективности и безопасности, что опирается на отзывы женщин, кто делал данную процедуры, мнения врачей гинекологов, многочисленные исследования, рекомендации профессиональных сообществ других стран (RCOG, ACOG) и ВОЗ (2012), а также имеющийся опыт медицинских центров в Москве и частных клиники в большинстве регионов Российской Федерации.

Производитель:
ООО «Изварино Фарма», 108817, г. Москва, п. Внуковское, Внуковское ш., 5-й км., домовл. 1, стр. 1. Компания «Изварино Фарма» в 2007г получила права на маркетинг и дистрибуцию лекарственного средства Мифегин на основе мифепристона в России.

Гарантии качества таблеток:
Сертификаты и Декларации

Цели и ограничения

При необходимости прерывать вынашивание плода «Мифепристон» запрещено принимать, если есть подозрение на прикрепление плодового яйца вне маточной полости. Нельзя использовать средство, если клинические исследования не подтвердили факт зачатия, в то время как с последнего менструального кровотечения прошло 42 дня, а до этого женщина использовала гормональные противозачаточные или внутриматочную спираль.

При необходимости подготовиться к родам «Мифепристон» можно использовать, если исключен тяжелый гестоз, эклампсия и предшествующее ей состояние. Нельзя употреблять препарат, если роды предполагаются раньше или позже положенного срока.

Крайне аккуратно описываемый состав используют на фоне ХОБЛ, астмы в тяжелой форме. Ограничениями считаются повышенное давление, ХСН и сбои в частоте, скорости, ритмичности сердцебиения.

Как действует Мифепристон при прерывании беременности

Мифепристон является стероидным антигестагенным средством. Производитель в инструкции по применению указывает, что при приеме данного вещества внутрь на рецепторном уровне блокируется действие прогестерона.

После употребления таблеток для аборта Мифепристон миометрий начинает сокращаться активнее. При этом в хориодецидуальных клетках высвобождается интерлейкин-8, это способствует повышению восприимчивости мышечного слоя матки к простагландинам. Абортивное действие усиливается, если при беременности принять его с синтетическим заменителем простагландинов. В таких целях используют Мизопростол, Миролют, Сайтотек. Такие сведения указаны даже в инструкции по применению.

После употребления Мифепристона и простагландинов, таблеток для прерывания беременности, децидуальная оболочка плодного яйца начинает отслаиваться, и оно выходит из полости матки, как при выкидыше.

Внимание! Такой способ прерывания беременности нельзя регулярно использовать вместо обычной контрацепции.

Особые рекомендации

Перед использованием медикамента «Мифепристон» женщине рекомендуется пройти обследование на предмет противопоказаний. Кроме того, пациентка обязана сообщить доктору о наличии сопутствующих патологий, вредных привычек, а также имплантов.

Терапию препаратом «Мифепристон» категорически запрещено совмещать с приемом алкогольных напитков, поскольку они способны существенно снижать его эффективность. После осуществления аборта возникает выраженное кровотечение, а спиртное способствует их усилению, что может привести приведет к большой потере крови.

Помимо этого, нежелательно применять данное медицинское средство женщинам, которые курят, в случае, когда возраст превышает 35 лет.

История создания и способ использования

Препарат «Мифепристон», отзывы о котором многообразны, был создан в 80-е годы во Франции. В течение многолетних исследований врачи смогли определить правильную и наиболее безопасную схему его применения. Так, в 1988 году во Франции лекарство «Мифепристон» впервые было использовано на практике в качестве медикаментозного абортивного средства на 1 триместре беременности. Начиная с 1990 годов его более обширно стали использовать в Великобритании и Швеции, а с 1997 г. – в США. Как правило, таблетки «Мифепристон» не используются самостоятельно, они, по сути, подготавливают матку к сокращениям, увеличивая чувствительность миометрия к простагландинам, поэтому на данный момент их назначают в комплексе с простагландинами. После назначения таблеток «Мифепристон» в объеме 600 мг с дополнительным введением через 1,5-2 суток простагландина прерывание беременности наблюдается в 95% случаев.

Применение

1. В дозе 600 мг в комбинации с простагландинами используется для медикаментозного аборта (искусственного прерывания беременности) на ранних сроках с эффективностью 98 %. (Для усиления эффекта применяют синтетический аналог простагладина мизопростол в дозе 400 мкг.).
2. В дозе 200 мг в комбинации с мизопростолом — для медикаментозного прерывания беременности на любом сроке (в РФ — только на ранних сроках) с эффективностью 98 %.
3. В дозе 200 мг дважды — для индукции родов при доношенной беременности.
4. В дозе 50 мг — для лечения миомы матки.
5. В дозе 10 мг — для экстренной контрацепции с эффективностью 99 %.

Применение во время беременности ведёт к гибели плодного яйца, отторжению эндометрия и раскрытию шейки матки в течение 48 часов после приёма медикамента. По стандартной схеме после мифепристона пациентка принимает препарат простагландина через 36−48 часов, благодаря чему происходит сокращение матки и запускается механизм прерывания беременности. Мифепристон действует на протяжении всей беременности, однако применение препарата на более поздних сроках беременности (после 12 недель) возможно только по медицинским или социальным показаниям.

Приём препарата производится в присутствии врача, пациентка должна находиться под медицинским наблюдением не меньше 2 часов после приёма мифепристона. Через 8−14 дней необходимо пройти клиническое обследование, в том числе УЗИ матки, чтобы убедиться в полном изгнании плода. При отсутствии эффекта (неполный аборт, продолжающаяся беременность) на 14 день необходимо выполнить прерывание беременности другим методом (хирургический аборт, вакуум-аспирация, дилатация и кюретаж, [[аборт#дилатация и эвакуация|дилатация и эвакуация).

Общие противопоказания

Недостаточность надпочечников, печени или почек; порфирия; длительный приём глюкокортикостероидов; анемия; кахексия; тяжёлая форма бронхиальной астмы; воспалительные заболевания половых органов; миома матки больших размеров; нарушения гемостаза и лечение коагулянтами; тяжёлая экстрагенитальная патология; курение в возрасте старше 35 лет.

Противопоказания при прерывании беременности

Внематочная беременность; присутствие внутриматочного контрацептива в матке; противопоказания против применения мизопростола.

Противопоказания при подготовке и индукции родов

Гестоз тяжёлой степени; преэклампсия и эклампсия; тяжёлые формы гемолитической болезни плода; кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии; недоношенная или переношенная беременность; предлежание плаценты, отслоение плаценты; противопоказания против естественных родов (аномальное положение плода и другие).

Особые указания

Применяется с осторожностью в случае миомы матки, артериальной гипертензии, нарушениях сердечного ритма, бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни лёгких.

Побочные действия

В результате применения мифепристона возможны серьёзные побочные эффекты и осложнения вплоть до смертельного исхода.

Список возможных побочных эффектов

Перечень побочных эффектов предназначен прежде всего для врача. Вовсе не обязательно, что препарат вызовет перечисленные нежелательные действия, однако, если они возникнут, они могут быть вызваны именно действием лекарства. В этом случае врача-специалиста может принять решение о снижении дозировки, об отмене препарата или о его замене.

• Ноющая боль внизу живота.
• Диспепсические явления в виде дискомфорта в области живота.
• Нарушение стула и перистальтики кишечника.
• Повышение температуры.
• Слабость.
• Сильная головная боль, головокружение, потеря сознания.
• Тошнота и рвота.
• Маточное кровотечение.
• Редкие случаи аллергических реакций: сыпь, крапивница.
• Осложнения:

• обильное маточное кровотечение (в 5 % случаев);
• воспаление матки и придатков;
• инфекция матки и мочевыводящих путей;
• эндометрит, вызванный Clostridium Sordellii в результате интравагинального введения простагладинов;
• сепсис.

Возможные осложнения

Во время применения данного медикаментозного средства женщинам следует крайне внимательно отнестись к своему здоровью и самочувствию. Поскольку при подобной терапии могут возникать некоторые непредсказуемые осложнения, которые становятся причиной тяжелых состояний и даже летального исхода.

Итак, каковы возможные последствия от «Мифепристона»?

Если у женщины открывается внезапное кровотечение уже после медикаментозного аборта, когда основное уже закончилось – это главный повод обращения к врачу, поскольку это может говорить о том, что в матке остались частицы зародышевых оболочек. Кроме этого, если основное кровотечение довольно сильное и женщина теряет большой объем крови, находясь при этом дома, необходимо срочно отправиться в стационар.

Главным условие подобного вида абортов является то, что после них рекомендуется следить УЗИ, которое подтвердит факт совершения аборта. Ни в коем случае не стоит игнорировать это правило, потому что при незавершенном выкидыше могут возникнуть очень тяжелые для женщины осложнения.

Инструкция на Мифепристон

Таблетки мифепристон препятствуют связыванию прогестерона — гормона, отвечающего за сохранение беременности, — соответствующими рецепторами в матке. Блокада рецепторов прогестерона приводит к разрушению капилляров в слизистой оболочке матки, синтезу простагландинов — сокращающих веществ — в эпителии слизистой оболочки матки. Возросшие в результате этого концентрации простагландинов и индуцируют сокращения матки. Изменения, происходящие в отторгающейся ткани эндометрия, напоминают те, что имеются при воспалении, и сопровождаются дополнительным высвобождением простагландинов.

Подобные изменения происходят и в шейке матки. Это объясняется увеличением количества рецепторов простагландина под влиянием приёма мифепристона в тканях слизистой шейки матки. Началу сокращений матки предшествует размягчение и расширение шейки матки. Перечисленные изменения имеют сложный характер и до конца не выяснены. Благодаря своему действию на эндометрий, миометрий и шейку матки таблетки мифепристон (или французский мифегин) с мизопростолом и нашли применение для прерывания беременности сроком до 6 — 7 недель в сочетании с аналогом простагландина.

Показания к применению

1. Для прерывания беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи, комбинация мифепристон и мизопростол).
Принимают внутрь, в присутствии гинеколога, однократно 600 мг (не ранее, чем через 1-1.5 ч после приема пищи, запивая 100 мл воды). С целью усиления эффекта мифепристона по специальной схеме назначают синтетический. простагландин — мизопростол или ему подобный Миролют, Топогин). Через 48-72 ч после приема препарата поддержки пациентка должна пройти УЗИ-контроль. Через 10-14 дней повторно проводят клиническое обследование и УЗИ малого таза, а также определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения произошедшего выкидыша и его результата.

2. Подготовка и стимуляция родов при доношенной беременности.
Выпивают таблетки мифепристона внутрь, в присутствии врача или среднего медицинского персонала. Схема — однократно 200 мг мифепристона. Через 24 часа — повторный прием 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей.

3. Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 часов после незащищенного полового акта.
Прием внутрь в дозе 10 мг (вне зависимости от фазы менструального цикла), за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта). Наиболее известные названия «Гинепристон» и «Женале».

4. Лечение лейомиомы матки размером до 12 недель (таблетки 50 мг).
Принимают мифепристон без мизопростола в дозе 50 мг 1 раз/сут, длительность лечения — 3 мес. Схему приема разрабатывает и назначает врач гинеколог-эндокринолог.

Противопоказания

1. Индивидуальная непереносимость;
2. Беременность, не подтверждённая клинически;
3. Беременность на фоне ношения ВМС;
4. Рубец на матке;
5. Подозрение на внематочную беременность;
6. Миома матки;
7. Надпочечниковая, почечная и/или печёночная недостаточность;
8. Воспалительные заболевания влагалища;
9. Длительное лечение кортикостероидами;
10. Нарушение свертываемости крови,;
11. Анемия средней и тяжёлой степени;
12. Курящие женщины старше 35 лет;
13. Бронхиальная астма.
     

Особые рекомендации.
В случае неэффективности медикаментозного аборта мифепристоном, беременность необходимо будет прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода). Грудное вскармливание прекращают на 14 дней после приема. Использование препарата требует предупреждения резус-конфликта у женщин с отрицательным резусом крови (введение антирезусного иммуноглобулина). Применяют эти таблетки только в медицинском учреждении под контролем подготовленного по данной теме врача акушера-гинеколога.

Купить Мифепристон

Довольно часто приходится слышать вопросы: «Купить мифепристон и мизопростол с доставкой», «Какая цена в аптеке, если без рецепта» и т.п. Стоимость процедуры прерывания беременности с его использованием, указывается на специализированных медицинских сайтах для ознакомления. Легальная продажа мифепристона в аптеках Москвы и других городах по рецепту или без него равнозначно запрещена.
Реализация подобных лекарственных средств через аптечные и торговые сети не производится и все подобные предложения на запрос «Заказать мифепристон в Москве», в том числе через интернет, находятся вне правового поля. Применение его, также как и мифегина и мизопростола, допускается только в лечебных заведениях и платных клиниках при наличии у них лицензии на медицинскую деятельность в области гинекологии и акушерства.
 

Нельзя!

Запрещено проверять на себе действие «Мифепристона», если выявлена повышенная чувствительность к каким-либо веществам, присутствующим в составе медикамента – это касается и основного соединения, и вспомогательных. Запрещено проходить описанный курс на фоне недостаточности работы надпочечников, печени, почек в острой форме или хронике. «Мифепристон» нельзя использовать, если женщина продолжительное время использовала глюкокортикостероиды. Противопоказаниями являются порфирия, маточная миома, маточный рубец, анемия и сбои гемостаза. Нельзя употреблять состав, если недавно был пройден курс препаратов, разжижающих кровь.

Противопоказанием для приема «Мифепристона» выступает воспалительный процесс в репродуктивной системе или экстрагенитальная патология, протекающая очень тяжело. В возрасте старше 35 лет и при пристрастии к курению «Мифепристон» строго противопоказан без проведения предварительных осмотров и анализов.

Дополнительная информация

Перед применением Мифепристона женщина обязательно должна пройти врачебное обследование на предмет возможных противопоказаний к приему препарата. Пациентка должна сообщить врачу о возможном наличии заболеваний, вредных привычек, имплантов.

Лечение Мифепристоном нельзя совмещать с алкоголем, т.к. спиртные напитки блокируют действие препарата. После проведения аборта обязательно возникает кровотечение, а алкоголь может усилить их выделение, что приведет к сильной потере крови. Также нежелательно применять препарат женщинам, которые курят, если возраст женщины превышает 35 лет.

Можно ли купить Мифепистон без назначения врача? Обычно продажа Мифепристона происходит по врачебным показаниям в специализированных клиниках, где осуществляется платная процедура прекращения беременности. Если назначается Мифепристон сколько будет стоить препарат зависит от клиники – обычно в стоимость препарата входит помимо самого лекарства еще врачебный осмотр и проведение двух УЗИ.

Если самостоятельно покупать Мифепристон цена его может варьироваться от ряда факторов, в зависимости от места продажа. Средняя стоимость препарата в Москве составляет 4000-5000 руб.

Прерывание беременности медикаментозным способом признано наиболее безопасным методом аборта. Отзывы врачей свидетельствуют, что схема приёма Мифепристона эффективна только при беременности, срок которой не превышает шести недель. На более поздних сроках эффективность прерывания беременности значительно снижается.

Перед приемом Мифепристона назначается ряд анализов, чтобы убедиться в здоровье женщины. Именно этот вариант аборта врачи считают наиболее щадящим и безопасным для женского организма, нежели хирургическое вмешательство

Отзывы пациенток о препарате положительны – женщины отмечают высокую эффективность Мифепристона для прерывания беременности и стимуляции родов. Некоторые отмечают наличие побочных эффектов при приеме лекарства, которые, однако, достаточно быстро исчезают. Женщины, рожавшие с помощью Мифепристона, не отмечали никаких негативных последствий для себя и малыша.

https://youtube.com/watch?v=SbWMJmv-AVA

Осложнения

Некоторые женщины сталкиваются с развитием осложнений после применения таблеток. К ним относят:

• воспаление матки, придатков;
• обострение инфекций мочевыводящих путей;
• кровотечение;
• инфекционное поражение (сепсис).

Минимизировать риск появления осложнений можно, если для прерывания беременности обратиться в специализированное медицинское учреждение и выполнять все рекомендации врача. Желательно находиться в стационаре гинекологического отделения или иметь возможность быстро туда добраться. При открытии обильного маточного кровотечения рекомендуют незамедлительно провести кюретаж – выскабливание маточной полости.

Побочные эффекты и противопоказания

При правильном использовании Мифепристона лекарственное средство не воздействует отрицательно на здоровье женщины, но в отдельных случаях могут наблюдаться некоторые побочные эффекты:

• Общая слабость;
• Тошнота и рвота;
• Возникновение в нижней части живота дискомфорта;
• Астения;
• Головная боль;
• Гипертермия.

Также любой медикаментозный аборт связан с проявлениями негативного характера в виде:

• Болезненных ощущений внизу живота;
• Специфических кровянистых выделений;
• Обострения воспалительных процессов придатков и матки.

Когда запрещено использовать Мифепристон:

1. При прерывании беременности:

• Неподтвержденная беременность;
• Внематочная беременность;
• Беременность свыше 42 дней;
• Миома матки;
• Беременность, возникшая при использовании внутриматочных контрацептивов либо после прекращения приема гормональных контрацептивов.

1. Стимулирование и подготовка к родам:

• Эклампсия и преэклампсия;
• Миома матки;
• Тяжелый гестоз;
• Переношенная (недоношенная) беременность.

1. Терапия лейомиомы матки:

• Опухоли на яичниках;
• Лактация;
• Гиперплазия эндометрия;
• Беременность;
• Миоматозные узлы.

1. Общие противопоказания:

• Недостаточность надпочечников;
• Порфирия;
• Анемия;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• Рубец на матке;
• Печеночная и почечная недостаточность;
• Воспалительные процессы в половых органах;
• Нарушение гемостаза;
• Экстрагенитальные патологии.

С осторожностью назначается препарат пациенткам с бронхиальной астмой, сердечной недостаточностью, аритмией, обструктивными хроническими заболеваниями, артериальной гипертензией. Поскольку лекарство активно борется с определенным гормоном, то избежать побочных эффектов практически невозможно

Они не слишком серьезные, но ощущения слабости, рвоту и прочее придется перетерпеть

Поскольку лекарство активно борется с определенным гормоном, то избежать побочных эффектов практически невозможно. Они не слишком серьезные, но ощущения слабости, рвоту и прочее придется перетерпеть

Стимуляция родов в Мифепристоном

Стимуляция родов — необходимая мера в случае с продолжающейся свыше нормального срока беременностью, то есть когда она длится 42 недели и более. Есть несколько способов спровоцировать родовую деятельность у женщины.

Выбор врачи делают в зависимости от стадии созревания шейки матки и технической оснащенности роддома. В этой статье речь пойдет о таблетках для стимуляции родов под названием мифепристон. Лекарство это дорогое, и имеется в наличии не во всех родильных домах. Но для начала разберемся в тех случаях, когда его можно и нужно давать будущей маме.

Показания к стимуляции родов

Как мы уже сказали, основное — это переношенная беременность. А еще, частичное или полное отхождение околоплодных вод, когда родовая деятельность сама не начинается.

Но больше вопросов возникает с первым обстоятельством. Как понять, что женщина носит плод уже более срока? Самым надежным будет пройти УЗИ

Там врач обратит внимание на количество околоплодных вод, состояние детского места, проверит, в порядке ли кровотоки в пуповине и плаценте. И если есть нарушения — это свидетельствует о переношенной беременности

А если по УЗИ все более или менее хорошо, но уже почти 42 акушерские недели беременности. Что делать тогда? В этих случаях врачи еще раз внимательно пересматривают сроки беременности.

Известно, что беременность длится 280 дней. Но это если считать ее продолжительность от первого дня последнего менструального цикла. Причем при условии цикла с продолжительностью 28 дней. Но ведь далеко не у всех женщин цикл длится именно 28 дней. У многих он вообще не регулярный, а потому доношенной беременность может быть и не через 280 дней от первого дня последних месячных, а черед 290, например, или через 275… Но нас интересует в данном случае поздняя овуляция.

Самым точным является определение срока беременности от дня зачатия. Тогда к нему нужно прибавить 266 дней, чтобы узнать дату родов. Но так как дата зачатия редко когда бывает известна, берут за основу сроки, которые поставили на УЗИ. Обязательно до срока 16 недель, потом это неинформативно. Довольно точным является определение срока по УЗИ — первому скринингу. Но еще точнее — по КТР эмбриона на самом раннем сроке, как только он становится виден с помощью ультразвука, примерно в 6-7 недель. Тогда срок можно определить с точностью до дня.

Если женщина не делала УЗИ на таких ранних сроках, берется в расчет самое раннее. Причем если срок по нему с акушерским (по месячным) разнится более, чем на 5-7 дней, срок корректируют в зависимости от результата УЗИ и высчитывают ПДР.

Другие показания, чтобы провести естественную и медикаментозную стимуляцию:

• длительная, вялотекущая преэклампсия (поздний гестоз);
• некоторые заболевания матери, в том числе онкологические;
• незрелая шейка матки на сроке около 40 недель;
• резус-конфликт;
• мертвый плод.

Иногда врачи решаются на назначение мифепристона для стимуляции родовой деятельности из-за крупного плода у женщины. Но это не правильно. Если имеет место несоответствие размеров таза и плода, а выясняется это уже в процессе родов — выполняется хирургическое родоразрешение. Если же врач еще и советует стимулироваться в какой-то определенный день, то, вероятно, делает это лишь для своего удобства.