Релвар эллипта

Содержание:

Применение при беременности и лактации
13 ответов
Категории
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
Похожие и рекомендуемые вопросы
Релвар Эллипта, инструкция по применению: способ и дозировка
- Правила применения ингалятора Эллипта
Побочные действия
Передозировка

Применение при беременности и лактации

Имеется недостаточно данных о применении Релвар Эллипта при беременности, в связи с чем использование препарата у беременных женщин возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превосходит любую возможную угрозу для плода.

Сведения о выделении флутиказона фуроата или вилантерола, либо их метаболитов во время лактации ограничены. Однако установлено, что другие ГКС и β₂-агонисты проникают в грудное молоко, поэтому исключить риск экскреции препарата вместе с молоком нельзя. После оценки соотношения пользы естественного вскармливания для ребенка и лечения для женщины необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или терапии препаратом.

Данных о влиянии Релвар Эллипта на фертильность человека нет. В процессе доклинических исследований влияние активных веществ лекарственного средства на фертильность не выявлено.

13 ответов

Инструкция по применению серетид мультидиск (seretide multidisk)

Не забывайте оценивать ответы врачей, помогите нам улучшить их, задавая дополнительные вопросы по теме этого вопроса.Также не забывайте благодарить врачей.

Ивахненко Евгений Федоровичпульмонолог 2017-02-26 21:22

Здравствуйте, Светлана!
Первоначально Релвар Элипта назначается на 3 месяца. Если приступов нет и состояние стабильное после 3 месяцев, то пациенту назначается Релвар Элипта в дозе 2292 мкг также 1 раз в день с обязательным полосканием полости рта. По стандарту проводится спирография с оценкой вентиляционных нарушений, анализ крови. Стоит сделать хотя бы это.

СВЕТЛАНА 2017-02-27 09:26

Добрый день, Евгений Федорович! Большое спасибо за ответ, вы мне очень помогли консультацией, потому что в ближайшее время попасть на прием не смогу. Планирую приехать месяца через 2 на консультацию для анализа крови и спирографии. А пока планирую до середины марта доингалировть третий релвар (как раз получится 3 месяца) и начну релвар 22/92. Евгений Федорович, скажите пожалуйста, имеет ли этот препарат привыкание и возможно ли в дальнейшем при отсутствии приступов постепенно прекратить полностью прием релвара?

Ивахненко Евгений Федоровичпульмонолог 2017-02-27 12:27

Зависимости данный препарат не вызывает, но есть зависимость от нормального дыхания. Нет ступенчатой схемы или каких-то специальных назначений для релвара, анора, спиолта или ультибро.

СВЕТЛАНА 2017-02-27 18:07

Спасибо за ответ, извините за беспокойство, но мне не совсем понятен ваш предыдущий ответ, в частноти, что означает «но есть зависимость от нормального дыхания». После отмены препарата могут возникнуть сложности с дыханием? И все-таки возможно ли когда-нибудь отказаться от приема релвара или это вообще уже невозможно и прийдется постоянно им пользоваться?

Ивахненко Евгений Федоровичпульмонолог 2017-02-27 20:41

При применение Релвара или других препаратов увеличиваются дыхательные объемы и скорости, а следовательно и толерантность к физическим нагрузкам. Это широко используют спортсмены, особенно лыжники, пловцы, биатлонисты и бегуны. После их отмены могут увеличиваться явления воспаления (астма — воспалительное заболевание) и уменьшаться объемы. С другой стороны можно заменить на другие, более бюджетные препараты типа Форадил комби, симбикорт или даже получать препараты по региональной льготе. При тяжелой астме отказаться от применения ингаляторов не получится, а при легкой вполне возможно.

СВЕТЛАНА 2017-02-28 10:54

Большое спасибо Евгений Федорович за столь подробный ответ и уделенное мне время. Я так понимаю 3 месяца принимается релвар 22/184, затем еще 3 месяца релвар 22/92 при условии хорошего самочувствия и отсутствия жалоб, а далее ингаляция 1 раз в 2 дня или иная схема уменьшения дозы вплоть до полного отказа от данного препарата? При условии конечно отсутствия любого проявления болезни. Спрашиваю так подробно, потому что сложно найти врача, разбирающегося как вы в данном вопросе. Просто до обращения в стационар я пошла в свою поликлинику. В поликлинике терапевт мне сказала: «»Я же не пульмонолог, что вы от меня хотите! » А то, что 80% сидящих в коридоре пациентов с заболеваниями органов дыхания пришли к ней, ее видно мало заботило. Она мне откровенно сказала, что не знает, чем мне снять приступ астмы кроме беродуала и его аналогов, поэтому уж извините меня за столь тщательный расспрос, еще раз спасибо.

Ивахненко Евгений Федоровичпульмонолог 2017-02-28 14:02

Успехов!

Ивахненко Евгений Федоровичпульмонолог 2017-10-30 19:33

Учитывая, что астма возникла на фоне стресса при потери близкого человека, имеет смысл пройти спирографию. Проба не обязательна, но стоит отменить все препараты хотя бы на 48 часов. Что в крови?

Жанна 2017-11-27 22:38

Здравствуйте! Я принимаю релвор по назначение врача Врач назначен на 3 месяца. Мне легче дышется но я не могу не принемать отдышка не проходит у же 4 месяц принимаю без назначение. Можно Ее принимать дальше? Спасибо большое!

Ивахненко Евгений Федоровичпульмонолог 2017-11-27 22:45

Релвар может быть использован достаточно длительное время. Это один из самых безопасных препаратов. Не забывайте полоскать рот, пить не менее 1.5 литров воды и 10 тысяч шагов в день.

Ивахненко Евгений Федоровичпульмонолог 2018-01-18 20:14

Если приступов нет, погода и условия жизни хорошие можно испол зовать по потребности.

Наташа 2019-09-24 16:26

Здравствуйте, у мамы (65л) впервве поставили брон астму и врач назначил рельвар элипта (22/92мкг) «по 1 вд. 1 р в сутки. Начались сильные головные боли. Мог ли повлиять ингалятор и как его отменить. Спасибо

Ивахненко Евгений Федоровичпульмонолог 2019-09-24 17:17

Насколько выраженная одышка и помогает ли релвар Вашей маме?

Категории

Спирива

АллергологАнестезиолог-реаниматологВенерологГастроэнтерологГематологГенетикГинекологГомеопатДерматологДетский гинекологДетский неврологДетский урологДетский хирургДетский эндокринологДиетологИммунологИнфекционистКардиологКосметологЛогопедЛорМаммологМедицинский юристНаркологНевропатологНейрохирургНефрологНутрициологОнкологОнкоурологОртопед-травматологОфтальмологПедиатрПластический хирургПроктологПсихиатрПсихологПульмонологРевматологРентгенологСексолог-АндрологСтоматологТерапевтТрихологУрологФармацевтФитотерапевтФлебологХирургЭндокринолог

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Приступы хобл

Клинически существенные взаимодействия препаратов, косвенные флутиказона фуроат / вилантеролом в клинических дозах, считаются маловероятными в связи с низкими плазменными концентрациями, которые достигаются после ингаляции.

Бета-блокаторы

Блокаторы бета 2 адренорецепторов могут ослаблять или оказывать антагонистическое действие в агонистов бета 2 адренорецепторов. Необходимо избегать одновременного применения неселективных и селективных блокаторов бета 2 адренорецепторов, если не будет убедительных причин их применения.

Ингибиторы CYP3A4

Флютиказона фуроат и вилантерол быстро выводятся в результате расширенного эффекта первого прохождения, опосредованного ферментом печени CYP3A4.

Необходима осторожность при одновременном применении с сильными ингибиторами CYP 3A4 (например кетоконазол, ритонавиром), поскольку существует возможность повышенного системного влияния флутиказона фуроат и вилантеролу, поэтому необходимо избегать одновременного применения. Исследование взаимодействия повторной дозы ингибитора CYP3A4 было проведено с участием здоровых добровольцев с применением комбинации флутиказона фуроат / вилантеролу (184/22 мкг) и сильного ингибитора CYP3A4 кетоконазола (400 мг). Одновременное применение повышало среднюю AUC (0-24) флутиказона фуроат и C max на 36% и 33% соответственно. Повышение влияния флутиказона фуроат связывалось с 27% уменьшением взвешенного среднего значения сывороточного кортизола за 0-24 часа. Одновременное применение повышало среднюю AUC (0-t) и C maxвилантеролу на 65% и 22% соответственно. Повышение влияния вилантеролу не вязалось с повышением системного влияния на частоту сердечных сокращений, уровень калия в крови или продолжительность интервала QTcF, связанного с бета 2 агонистом.

Ингибиторы P-гликопротеина

Флютиказона фуроат и вилантерол являются субстратами P-гликопротеина (P-gp). Исследования клинической фармакологии среди здоровых добровольцев с одновременным применением вилантеролу и сильнодействующего ингибитора P-gp, а также ингибитора CYP3A4 среднего действия верапамила не показало каких-либо существенного влияния на фармакокинетику вилантеролу.Исследования клинической фармакологии со специфическим ингибитором P-gp и флутиказона фуроат не проводилось.

Симпатомиметики

Одновременное применение с другими симпатомиметиками (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии) может вызвать нежелательных реакций на флутиказона фуроат / вилантерол. Препарат Релвар Еллипта нельзя применять одновременно с другими агонистами бета 2адренорецепторов длительного действия или препаратами, содержащими агонисты бета 2адренорецепторов длительного действия.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия

Вилантерол и флутиказона фуроат относятся к двум классам лекарственных препаратов — синтетический глюкокортикостероид и селективный бета2- адреномиметик длительного действия.

Фармакодинамические эффекты

Вилантерола трифенатат относится к классу селективных бета2-адреномиметиков длительного действия (ДДБА).

Фармакологические эффекты агонистов бета2-адренорецепторов, включая вилантерола трифенатат, по крайней мере, частично связаны со стимуляцией нутриклеточной аденилатциклазы — фермента, который катализирует превращение аденозинтрифосфата (АТФ) в циклический 3’,5’-аденозинмонофосфат (циклический АМФ). Повышение уровня циклического АМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов и угнетению высвобождения из клеток (в первую очередь из тучных клеток) медиаторов реакций гиперчувствительности немедленного типа.

Флутиказона фуроат является синтетическим трёхфтористым глюкокортикостероидом с выраженным противовоспалительным действием. Точный механизм действия, позволяющий купировать симптомы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), неизвестен. Глюкокортикостероиды продемонстрировали широкий спектр действия на различные типы клеток (например, эозинофилы, макрофаги, лимфоциты) и медиаторы (например, цитокины и хемокины, участвующие в процессе воспаления).

Между глюкокортикостероидами и ДДБА происходят молекулярные взаимодействия, в результате которых стероидные гормоны активируют ген бета2-адренорецептора, повышая число восприимчивых адренорецепторов. ДДБА связываются с глюкокортикостероидным рецептором, обеспечивая его стероидозависимую активацию и стимулируя трапелокацию в ядро клетки. Эти синергические взаимодействия приводят к усилению противовоспалительной активности, что было продемонстрировано в экспериментах in vitro и in vivo с различными клетками воспаления, участвующими в патофизиологических процессах развития бронхиальной астмы и ХОБЛ. Результаты клинических исследований с использованием бноптатов дыхательных путей также продемонстрировали синергию глюкокортикостероидов и ДДБА, возникающую при назначении этих препаратов пациентам с ХОБЛ в терапевтических дозах.

Релвар Эллипта, инструкция по применению: способ и дозировка

Релвар Эллипта используют только ингаляционно, один раз в сутки (утром или вечером в одно и то же время). После проведения ингаляции рекомендуется прополоскать рот водой, не глотая ее.

Пациентам с бронхиальной астмой требуется осуществлять ингаляции препарата даже при бессимптомном течении заболевания. В случае возникновения в период между введениями симптомов астмы для срочного ослабления их выраженности следует применить β₂-агонисты короткого действия в ингаляционной форме. Врачу нужно регулярно оценивать состояние больного для своевременного назначения, при необходимости, оптимальной дозировки Релвар Эллипта. Корректировать режим дозирования допускается только после консультации лечащего врача.

Подросткам старше 12 лет и взрослым рекомендуется проводить 1 ингаляцию в сутки в дозе 22 мкг + 92 мкг или в дозе 22 мкг + 184 мкг.

Релвар Эллипт 22 мкг + 92 мкг назначается в качестве начальной дозы пациентам, которым необходимы низкие или средние дозы ингаляционных ГКС в комбинации с β₂-агонистами длительного действия, а дозировка 22 мкг + 184 мкг – пациентам, которым необходима более высокая доза ингаляционных ГКС в сочетании с β₂-агонистами.

Если введение препарата в дозировке 22 мкг + 92 мкг не может привести к адекватному контролю бронхиальной астмы, для обеспечения улучшения контроля над течением заболевания возможно увеличение дозы до 22 мкг + 184 мкг.

Взрослым больным с ХОБЛ рекомендуется проводить 1 ингаляцию Релвар Эллипт 22 мкг + 92 мкг в сутки; не следует использовать для терапии данного заболевания препарат в дозировке 22 мкг + 184 мкг.

Правила применения ингалятора Эллипта

Если ингалятор используется впервые, в специальной подготовке к его эксплуатации или в проверке правильности его работы нет необходимости. Следует соблюдать поэтапно указанные ниже рекомендации по применению:

Контейнер, в который упакован ингалятор, содержит влагопоглощающий пакетик с силикагелем, не предназначенный для ингаляций или употребления в пищу, его требуется утилизировать.
После того, как ингалятор будет вынут из контейнера, находящуюся в закрытом положении крышку до введения препарата открывать не следует. Если открыть и закрыть крышку ингалятора без приема лекарственного средства, произойдет потеря дозы. Данная потерянная доза будет надежно закрыта внутри ингалятора и недоступна для приема. Случайно ввести большую или двойную дозу за одну ингаляцию невозможно.
После каждого открытия крышки одна доза препарата готова к проведению ингаляции. Счетчик доз демонстрирует сколько доз Релвар Эллипта осталось в ингаляторе. До начала проведения первой процедуры счетчик показывает точно 30 доз, при последующем каждом открытии крышки ингалятора число доз уменьшается на одну. Когда останется менее 10 доз, половина счетчика приобретет красный цвет. После введения последней дозы средства половина счетчика будет окрашена в красный цвет, он покажет цифру 0, это будет означать, что ингалятор пуст. Если после этого открыть крышку, то счетчик станет красным полностью.
В случае готовности к введению препарата следует открыть крышку и опустить ее вниз до щелчка. Препарат готов к проведению ингаляции, если счетчик уменьшил число доз на единицу. Если же количество доз после щелчка не убавилось, ингалятор не готов к подаче препарата. В данном случае требуется обратиться по телефону или по адресу, указанному в разделе «За дополнительной информацией обращаться». Встряхивать ингалятор нельзя!
В ходе проведения процедуры до приема препарата требуется произвести максимально глубокий выдох, удерживая ингалятор на некотором расстоянии возле рта. Выдыхать при этом в ингалятор не следует.
Плотно охватив мундштук губами и, не закрывая одновременно вентиляционное отверстие пальцами, следует сделать один равномерный, долгий и глубокий вдох. Требуется задержать дыхание настолько, насколько это возможно, но не менее 3–4 секунд. Затем нужно извлечь ингалятор изо рта и спокойно и медленно выдохнуть. В случае правильного проведения процедуры может не ощущаться поступление лекарственного средства или не чувствоваться его вкус.
При необходимости до закрытия крышки следует очистить мундштук сухой бумажной салфеткой. Для полного закрытия мундштука требуется подтянуть крышку вверх до упора. После применения ингалятора рекомендуется прополоскать рот водой для снижения риска развития таких побочных реакций, как боль в полости рта и горле.

Побочные действия

Нежелательные реакции, отмечаемые в процессе масштабных клинических исследований среди больных с бронхиальной астмой и ХОБЛ:

нервная система: очень часто – головная боль;
инфекционные и паразитарные поражения: часто – кандидоз полости рта и глотки, грипп, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, пневмония;
сердечно-сосудистая система: нечасто – экстрасистолия;
пищеварительная система: часто – боль в животе;
дыхательная система: очень часто – назофарингит; часто – ринит, фарингит, синусит, кашель, дисфония, орофарингеальная боль;
костно-мышечная система: часто – боль в спине, артралгия, переломы;
общие расстройства: часто – лихорадка.

Профили безопасности Релвар Эллипта у больных с ХОБЛ и бронхиальной астмой были подобны, кроме пневмонии и переломов, наблюдавшихся наиболее часто во время клинических исследований у больных, страдающих ХОБЛ.

Нарушения, зафиксированные согласно данным пострегистрационного наблюдения:

иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности, в т. ч. крапивница, сыпь, ангионевротический отек, анафилаксия;
сердечно-сосудистая система: редко – учащенное сердцебиение, тахикардия;
дыхательная система: редко – парадоксальный бронхоспазм;
костно-мышечная система: часто – мышечный спазм;
нервная система: редко – тремор;
нарушения психики: редко – тревожность.

Передозировка

Сведения о передозировке при сочетанном использовании вилантерола и флутиказона фуроата отсутствуют. На фоне передозировки Релвар Эллипта может наблюдаться возникновение симптомов, вызванных действием его отдельных составляющих, и являющихся характерными для передозировки ингаляционными ГКС и β₂-агонистами.

Специфические методы терапии передозировки отсутствуют. Рекомендовано симптоматическое лечение, а также наблюдение за пациентом, если это необходимо. Кардиоселективные β-адреноблокаторы назначаются только при возникновении выраженных реакций передозировки вилантерола, невосприимчивых к поддерживающей терапии

В случае наличия эпизодов бронхоспазма в анамнезе кардиоселективные β-адреноблокаторы требуется использовать с осторожностью