Пульмикорт (pulmicort) инструкция по применению

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Дозировка подбирается индивидуально. Рекомендуемые дозировки лекарства в случае начала ингаляционной глюкокортикоидной терапии в период тяжелых обострений бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозировки или отмены приема пероральных ГКС, следующие:

Дети старше 6 лет — 100–800 мкг/сут (общая суточная дозировка может быть разделена на 2–4 ингаляции). В случае если рекомендуемая дозировка не превышает 400 мкг/сут, всю дозу лекарства возможно принять за 1 раз (единовременно).

У детей переход на однократный прием лекарства должен проводиться под наблюдением педиатра.

Взрослые — обычная дозировка составляет 200–800 мкг/сут (общая суточная дозировка может быть разделена на 2–4 ингаляции). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная дозировка может быть увеличена до 1600 мкг.

В случае если рекомендуемая дозировка не превышает 400 мкг/сут, всю дозу лекарства возможно принять за 1 раз (единовременно).

При подборе поддерживающей дозировки нужно стремиться к назначению минимальной эффективной дозировки.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции 1 дозировки составляет несколько часов. Максимальный терапевтический результат достигается через 1–2 нед после лечения. Пульмикорт Турбухалер оказывает профилактическое воздействие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Продемонстрирована лучшая эффективность будесонида при применении Турбухалера по сравнению с аналогичной дозой будесонида в форме дозированного аэрозоля. В случае перевода пациента, находящегося в стабильном состоянии, с Пульмикорта в аэрозольной форме на Пульмикорт Турбухалер, надлежит рассмотреть способность снижения суточной дозировки будесонида.

Для усиления терапевтического эффекта возможно рекомендовать увеличение суточной дозировки Пульмикорта Турбухалера вместо комбинации лекарства с пероральными ГКС, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные ГКС

Отмену приема пероральных ГКС нужно проводить на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней предлогается принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных ГКС в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных ГКС надлежит постепенно снижать (в частности, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени

Принимая во внимание выведение будесонида за счет биотрансформации в печени, возможно ожидать увеличение длительности действия лекарства у пациентов с выраженным циррозом печени

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия будесонида с иными препаратами, используемыми для терапии бронхиальной астмы, не наблюдалось.

При необходимости одновременного применения кетоконазола следует снизить дозу будесонида и максимально увеличить интервал между их приемами.

Уровень концентрации будесонида в плазме крови значительно повышает итраконазол, потенциальный ингибитор CYP3A4.

Применение бета-адреностимуляторов для проведения предварительной ингаляции способствует расширению бронхов, улучшению поступления будесонида в дыхательные пути, усилению его терапевтического эффекта.

При сочетании с фенитоином, фенобарбиталом, рифампицином действие Пульмикорта снижается, а в комбинации с эстрогенами, метандростенолоном – повышается.

Аналоги

В аптечных сетях реализуются и другие средства на основе будесонида. Существуют следующие аналоги Пульмикорт турбухалер:

• Буденит Стери-Неб;
• Будесонид-натив и другие.

Буденит Стери-Неб представляет собой мелкодисперсную жидкость, предназначенную для проведения ингаляций с помощью небулайзера. Активное вещество в составе препарата начинает действовать примерно через 60-120 минут после проведения процедуры. Устойчивое улучшение состояния отмечается через пару недель использования. Средство рекомендовано для предотвращения приступов астмы, но не эффективно при остром бронхоспазме. Препарат не доступен в форме многоразового ингалятора.

Будесонид-натив оказывает выраженное бронхолитическое и глюкокортикостероидное действие. Используется для местного применения. Вводится ингаляционно с помощью небулайзера. Показанием к назначению, как и в случае с Пульмикорт турбухалер, являются бронхиальная астма и ХОБЛ. Средство не реализуется в виде аэрозоля, поэтому не может считаться полноценной заменой.

Решение о назначении любого препарата принимает врач

Что лучше Пульмикорт или Симбикорт?

Симбикорт турбухалер – комбинированный лекарственный препарат, ключевыми компонентами которого являются будесонид и формотерол. Последний представляет собой бронхолитик, чья эффективность обусловлена избирательным воздействием на бета-рецепторы. Симбикорт способствует:

• купированию воспаления;
• снятию бронхоспазма;
• избавлению от аллергии.

Кроме того, препарат оказывает глюкокортикостероидное действие. Его рекомендуют пациентам с диагностированной бронхиальной астмой или хронической обструкцией легких. Средство реализуется в виде многоразовых порошковых ингаляторов. Действительно, Симбикорт и Пульмикорт турбухалер достаточно похожи, что порождает вопрос о том, что же лучше выбрать для лечения.

Обзор отзывов

Преимущественно отзывы о Пульмикорт турбухалер написаны в положительном ключе, а средняя оценка пациентов составляет 4,2-4,8 балла из 5 возможных. К достоинствам препарата относят:

• высокую эффективность;
• скорость действия;
• возможность лечения в период вынашивания ребенка;
• удобный флакон.

Положительный опыт описывают и отзывы, рассказывающие о лечении детей. Однако существуют и отрицательные стороны использования Пульмикорт турбухалер. Наиболее очевидным недостатком является высокая стоимость. Кроме того, многие боятся использовать гормональные препараты для избавления от патологий дыхательных путей.

Инструкция по применению ингалятора с дозой будесонида 100мкг, 200мкг

К проведению фармакологической терапии следует подойти со всей ответственностью. Нюансы использования средства Пульмикорт турбухалер подробно описаны в инструкции по применению. Отклонение от правил допустимо только по рекомендации терапевта или пульмонолога.

В каких случаях назначается?

Многоразовый порошковый ингалятор Пульмикорт турбухалер эффективен при серьезных патологиях дыхательных путей. Он рекомендован при обнаружении заболеваний, вызванных затяжным воспалительным процессом.

Таблица 1. В каких случаях эффективен порошковый ингалятор

Действующее вещество

Согласно инструкции по применению активным компонентом в многодозовом ингаляторе служит будесонид. Это глюкокортикоидный гормон, предназначенный для локального использования. Именно он и обуславливает такие действия Пульмикорт турбухалер, как:

• противовоспалительное;
• антигистаминное;
• иммунодепрессивное;
• противошоковое;
• антитоксическое.

Полностью механизм действия глюкокортикоидного гормона доподлинно не изучен, однако выраженный местный противовоспалительный эффект активного компонента – доказанный факт. Скорость структурных изменений, поражающих легочную ткань и сосуды, значительно снижается за счет сокращения ответа на выброс гистамина.

Механизм действия

Терапевтическое действие Пульмикорта основано на его противовоспалительных и противоаллергических эффектах. Будесонид уменьшает проявление воспалительного процесса благодаря препятствию образованию арахидоновой кислоты, которая играет ключевую роль в образовании медиаторов аллергии. Препарат снижает накопление нейтрофилов, снижает экссудацию в воспаленной ткани, препятствует высвобождению макрофагов, снижает инфильтрацию воспалительного процесса. Под действием Пульмикорта не развивается аллергическая реакция за счет угнетения тучных клеток, и медиаторы аллергии не выделяются.  Пульмикорт снижает процесс экссудации в воспаленных тканях.

Взаимодействие с пероральными глюкокортикостероидами

Необходимо прекратить прием пероральных глюкокортикостероидов в том случае, если состояние пациента стабилизировалось. В течение десяти дней принимается высокая доза ингалятора Пульмикорта вместе с назначенными глюкокортикостероидами. Затем дозировка таблеток постепенно снижается до минимального уровня. В большинстве случаев удается полностью отказаться от их приема.

Данных о приеме пульмикорта в виде ингалятора у людей с почечной недостаточностью или при нарушениях работы этого органа. Возможно увеличение длительности эффекта у пациентов с циррозом печени.

Ингалятор пульмикорт турбухалер позволяет устанавливать дозировку и вдыхать препарат в маленьких количествах. При каждом вдохе происходит доставка вещества в легкие

Важно вдохнуть сильно и глубоко

Необходимо произвести следующие действия:

Открутить и снять колпачок
Ингалятор надо держать в вертикальном положении дозатором вниз

В ингалятор помещается доза – для этого надо повернуть дозатор до упора против часовой стрелки, после чего он возвращается в исходное положение.
Произвести выдох до того, как мундштук окажется во рту.
Мундштук осторожно сжимается губами и зубами, вдохнуть нужно глубоко через рот. Если необходимо получить больше одной дозы, то вдох повторяется 2-5 раз.
Ингалятор закрывается колпачком, а рот полоскается водой.
Количество порошка небольшое, поэтому его вкус может не почувствоваться

Но если следовать инструкции, необходимая доза будет получена.
Мундштук должен очищаться регулярно снаружи с помощью сухой ткани. Вода или другая жидкость использоваться при этом не должна.
Если на индикаторе появилась красная отметка, это говорит о том, что осталось около 20 доз. Когда она достигнет нижнего края, ингалятор пуст.

Инструкция по применению для ингаляций

Режим и доза Пульмикорта назначается в каждом случае отдельно с учетом состояния пациента, возраста, стадии развития заболевания. Перед применением суспензии в виде ингаляции необходимо изучить инструкцию по применению и точно узнать, как разводить, с чем и сколько раз в день применять.

Дозировка

Препарат используется в медицине у детей, начиная с полугодика и заканчивая пожилыми людьми. Первое введение препарата в организм должно соответствовать минимальной дозе и не превышать 0,5 мг в сутки. По усмотрению врача максимальное суточное введение может быть увеличено до 1 мг, но не более. Для взрослых и пожилых людей начальная доза составляет 1-2 мг в сутки. В сутки можно вводить до 4 мг.

В зависимости от объема препарата дозировка будесонида отличается. При объеме Пульмикорта 0,25 мг/мл будесонида содержится:

1. в 1 мл – 2,5 мкг;
2. в 2 мл – 5 мкг;
3. в 3 мл – 7,5 мкг;
4. в 4 мл – 10 мкг.

При объеме будесонида 0,5 мг/мл содержится:

1. в 2 мл – 10 мкг;
2. в 3 мл – 15 мкг;
3. в 4 мл – 20 мкг.

Как разводить?

Перед применением суспензии в виде ингаляции необходимо точно знать, как разводить препарат. Лечащий врач должен определить, с каким другим препаратом лучше всего разводить Пульмикорт. Чаще всего разводят со стерильным раствором 0,9% хлорида натрия. Для усиления действия Пульмикорта могут назначать разведение с сальбутамолом, тербуталином, фенотеролом, ацетилцистеином и др. Разводят объемом до 2-х мл.

Как ингалировать?

Для ингаляции Пульмикортом подходит только компрессорный небулайзер. Другие виды небулайзеров не подходят. Чтобы провести процедуру верно, необходимо следовать правилам:

1. Соединить небулайзер с компрессором.
2. Настроить воздушным поток в пределах 5-8 л/мин.
3. Заполнить небулайзер необходимым объемом препарата.
4. Провести надлежащее информирование пациента от том, как правильно вдыхать.
5. После окончания процедуры небулайзер и мундштук (в случае использования маски, и ее) промыть теплой водой с очищающим средством, смыть и высушить.

Так как используется суспензия для ингаляции, пациента необходимо предупредить, чтобы он не пугался и вдыхал-выдыхал медленно и ровно.

Как хранить после вскрытия?

Перед использованием Пульмикорта необходимо знать, как хранить препарат после вскрытия. Будесонид при соприкосновении с воздухом может подвергаться окислительно-восстановительным процессам. Поэтому контейнер после вскрытия хранится не более 12 часов, в течение которого препарат желательно использовать. Рекомендуется держать контейнер в темном и сухом месте.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP 3A4. В случае если будесонид и кетоканазол или втракойазол или другие потенциальные ингибиторы CYP 3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления гипофизарно-надпочечниковой функции особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов

В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт Турбухалер) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции

У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гормональную функцию надпочечников. Также пациентам может потребоваться назначение пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д

Также пациентам может потребоваться назначение пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

При переходе с пероральных глюкокортикостерондов на Пульмикорт Турбухалер пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС .

Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например ринита и экземы которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста.

Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости обращения к лечащему врачу в случае снижения эффективности терапии бронходилататорами короткого действия, так как самостоятельное увеличение частоты использования препарата может привести к отсрочке назначения адекватного лечения. В случае внезапного ухудшения состояния необходимо рассмотреть возможность проведения курса лечения пероральными глюкокортикостероидами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пульмикорт Турбухалер не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Фармакокинетика

Абсорбция

Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. После ингаляция с использованием Турбухалера около 25-35% от измеренной дозы попадает в легкие. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 мин после ингаляции. Системная биодоступность препарата составляет около 38% принятой дозы.

Метаболизм и распределение

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной (более 90%) биотрансформацип в печени с образованием метаболитов с низкой глюкоокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидроксибудесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение

Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP 3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в коньюгированной форме. Незначительное количество неизмененного будесонида выводится с мочой. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокипетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек неизвестна. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Обзор отзывов о лечении детей

В большинстве отзывов при применении Пульмикорта у детей родители отзываются положительно, говорят о быстром действии препарата. При бронхите прием препарата облегчает течение болезни, и на следующий раз бронхит легче лечить и быстрее.

Одна мама рассказывает, что при ларингите у ребенка были проблемы с дыханием, по рекомендации врача приобрели Пульмикорт. Состояние ребенка улучшилось и нормальное дыхание восстановилось.

У детей, страдающих бронхитом на фоне бронхиальной астмы, препарат оказывает терапевтическое действие довольно быстро и облегчает состояние ребенка.

Многие дети в детском возрасте страдают ларингитом. Как только начинают проявляться первые симптомы, мамы дают Пульмикорт и удается избежать дальнейшего развития болезни.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Будесонид является глюкокортикостероидом с сильным местным противовоспалительным действием.
Точный механизм действия глюкокортикостероидов при лечении бронхиальной астмы до конца не ясен. Противовоспалительное действие, такое как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и цитокин-опосредованного иммунного ответа, возможно, является наиболее важным. Аффинность будесонида к рецепторам глюкокортикостероидов в 15 раз выше, чем у преднизолона. Противовоспалительный эффект будесонида опосредуется снижением степени обструкции дыхательных путей во время раннего и позднего аллергического ответа. Будесонид уменьшает реактивность дыхательных путей в ответ на ингаляцию гистамина и метахолина.
Чем раньше с момента установки диагноза бронхиальная астма персистирующего течения начато лечение будесонидом, тем большее улучшение функции лёгких следует ожидать.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта Турбухалера. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.
Применение будесоиида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто.
Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать замедление роста.
Отмечена исходно небольшая, как правило, транзиторная задержка роста (примерно на 1 см), обычно в течение первого года лечения. В ходе долгосрочных исследований в условиях клинической практики показано, что дети и подростки, получавшие терапию ингаляционным будесонидом, в среднем достигают расчетного роста для взрослых. Однако в долгосрочном двойном слепом исследовании преимущественно без титрации дозы будесонида до минимальной эффективной, рост детей и подростков, принимавших ингаляционный будесонид, по достижении взрослого возраста в среднем был на 1,2 см меньше, чем в группе плацебо (см. рекомендации по дозированию и контролю роста в разделах «Способ применения и дозы» и «Особые указания»). Терапия ингаляционным будесонидом один или два раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.
Терапия ингаляционным будесонидом один или два раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.