Копаксон-тева (copaxone-teva) инструкция по применению

Испытания и плацебо

Проводились исследования «Копаксона-Тева». Их итоги приведены в сопровождающей продукт инструкции. Уточняется, что сравнивали группы плацебо и людей, получавших препарат. Организовали четыре испытания с регистрацией результата по формату двойных слепых с контролем плацебо. Привлекли 512 персон, нуждавшихся в инъекциях медикамента каждый день, и 509 человек, получавших 36 месяцев подряд плацебо.

В трех испытаниях принимали участие 269 персон с РРР-склерозом. Они получали рассматриваемое средство каждый день, длительность курса составила 35 месяцев. В оппозиции им изучали группу из 271 человека. Эти лица получали плацебо. Четвертое испытание организовали с привлечением 243 больных, у которых зафиксировали первый клинический рецидив болезни, а также 238 человек, которым давали плацебо. Длительность испытательных работ составила 36 месяцев.

Состав и фармакологические свойства препарата копаксон

Копаксон выпускается в виде раствора для подкожного введения. В одном миллилитре раствора содержится 20мг активного вещества глатирамера ацетата и вспомогательные компоненты: маннит (маннитол), вода для инъекций. Раствор может быть бесцветным или слегка жёлтого цвета, немного опалесцирует. Препарат относится к фармакологической группе иммуномодулирующих средств.

Копаксон (глатирамера ацетат) – является уксуснокислая соль смеси синтетических полипептидов, которые образованы четырьмя природными аминокислотами:

• L-глутаминовой кислотой;
• L-аланином;
• L-тирозином;
• L-лизином.

Препарат по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина. Глатирамера ацетат оказывает иммуномодулирующее действие и обладает способностью блокировать миелин-специфические аутоиммунные реакции, которые принимают участие в механизме разрушения миелиновой оболочки нервных проводников центральной нервной системы при рассеянном склерозе.

Он способен конкурентно замещать основной белок миелина, миелиновый олигодендроцитарный гликопротеин и протеолипидный протеин в местах связывания с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса 2, которые расположены на антиген-представляющих клетках. Вследствие конкурентного вытеснения происходят две реакции: стимуляция антиген-специфических супрессорных Т-лимфоцитов и торможение антиген- специфических эффекторных Т-лимфоцитов. Активированные Т-супрессорные лимфоциты проникают в центральную нервную систему. Они попадают в участок воспаления в центральной нервной системе, лимфоциты реактивируются антигенами миелина и начинают продуцировать противовоспалительные цитокины (небольшие пептидные информационные молекулы). Цитокины уменьшают местное воспаление.

Глатирамера ацетат стимулирует выработку нейротрофического фактора Тh2-клетками и защищает мозговые структуры от повреждения (оказывает нейропротективное действие). Препарат не влияет на основные звенья нормальных иммунных реакций организма.

Как уменьшить выраженность местных реакций?

Учитывая регулярность введения препарата, у части больных, возникают местные реакции на инъекции. Существует несколько простых приемов, позволяющих уменьшить их выраженность и частоту:

• всегда меняйте место инъекции, ведите дневник для записи последовательности мест инъекций;
• вводите и вынимайте иглу перпендикулярно коже, не смещая кожу;
• не спешите с введением препарата, постарайтесь во время проведения инъекции находится в тихой, спокойной обстановке;
• не вводите препарат после занятий спортом, после горячей ванны или душа;
• используйте рекомендованные места для инъекций, избегайте тех мест, где не удается захватить складку в 2,5 — 5 см кожи;
• при инъекции в труднодоступные места используйте автоинжектор, выставив его глубину в соответствии с толщиной подкожной клетчатки в месте укола;
• чтобы снизить риск инфекций, не забывайте мыть руки перед введением, не касайтесь кожи и волос после мытья рук;
• место инъекции должно быть чистым и сухим;
• избегайте инъекций в области, где трение и давление одежды или ремня может вызвать раздражение кожи;
• мышцы в области инъекции должны быть полностью расслабленными, не вводите в спазмированные области;
• не посещайте солярий и не используйте лосьоны для загара, это может вызвать раздражение кожи;
• не вводите препарат в стрии (видимые на коже растяжки) и в места, где в коже видны проходящие мелкие сосуды;
• не вводите препарат во внутреннюю поверхность плеча или бедра;
• вводимый препарат не должен быть холодным: достаньте его из холодильника за 20 — 30 минут до инъекции, перед уколом подержите шприц несколько минут в руке; место введения также не должно быть холодным или очень теплым на ощупь;
• не растирайте место инъекции после укола, просто прижмите ватным тампоном;
• чтобы игла была сухой, после снятия серого колпачка стряхните избыток препарата.

Побочные действия

Препарат Копаксон-Тева безопасен и нормально переносится пациентами. В отдельных случаях могут наблюдаться нижеперечисленные побочные реакции.

Со стороны обмена веществ: анорексия, повышение массы тела, непереносимость алкоголя, подагра, гиперлипидемия, гипернатриемия, снижение концентрации ферритина в сыворотке крови.

Со стороны органа зрения: диплопия, дефект полей зрения, нарушение движения глаз, катаракта, поражение роговицы, сухость склеры и роговицы, субконъюнктивальное кровоизлияние, птоз века, мидриаз, нистагм, атрофия зрительного нерва, нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и равновесия: головная боль, нарушение слуха.

Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия, синусовая брадикардия, пароксизмальная тахикардия, повышение АД, варикозное расширение вен.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желчно-каменная болезнь, гепатомегалия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: экхимоз, гипергидроз, кожная сыпь, зуд, крапивница, контактный дерматит, узловатая эритема, кожные узелки.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия, боль в шейном отделе позвоночника, боль в спине, артрит, бурсит, боль в боку, мышечная атрофия, остеоартрит.

Со стороны половых органов и молочных желез: аменорея, увеличение молочных желез, эректильная дисфункция, пролапс тазовых органов, отклонение лабораторных показателей в мазках из канала шейки матки, нарушение менструального цикла, вульвовагинальные нарушения.

Инфекции: отит, бронхит, гастроэнтерит, обострение заболеваний, вызываемых Herpes simplex, ринит, вагинальный кандидоз, воспаление подкожно-жировой клетчатки, фурункулез, пиелонефрит, опоясывающий герпес.

Прочие: реакции непосредственно после инъекции*, астения, усталость, озноб, повышение температуры тела, носовое кровотечение, периферические отеки, состояние похмелья.

* Реакции непосредственно после инъекции: местные реакции — боль, покраснение, отек, абсцесс, гематома, липоатрофия, некроз кожи; системные реакции — приливы крови, боль в груди, ощущение сердцебиения, состояние тревоги, одышка, затрудненное глотание, крапивница. Указанные симптомы носят временный и ограниченный характер и не требуют специального вмешательства; они могут также начаться спустя несколько месяцев после начала терапии, больной может испытывать тот или иной симптом эпизодически.

Рекомендации и правила применения

Инструкция «Копаксона-Тева» обращает внимание: каждый шприц с медикаментом используют один раз. Перед началом введения лекарства своими силами нужно удостовериться в наличии всех необходимых предметов в зоне доступа

Больному понадобятся шприц с препаратом, контейнер для утилизации использованных шприцев, тампон из ваты, обработанный спиртом. Перед постановкой укола шприц вынимают из упаковки, снимают кусочек бумаги, предусмотренный производителем для защиты продукта. Выдерживают наполненное лекарством изделие в условиях комнатной температуры не менее трети часа, затем промывают руки, используя антибактериальное мыло. Шприц внимательно изучают для проверки качества жидкости. Если видны взвешенные частицы, цвет препарата трансформировался, нужно утилизировать испорченный продукт.

Если препарат в порядке, выбирают зону введения. Самостоятельно можно ставить инъекцию в бедро, ягодицы, верхние конечности. Можно вводить препарат в живот вблизи пупка – в радиусе пяти сантиметров. Если какой-то участок тела болит, утеряна пигментация, он покраснел, появились узелки или плотные формирования, в такое место укол не делают. Каждая инъекционная зона достаточно большая, чтобы ее хватило для нескольких введений. Желательно составить для себя схему, которую всегда держат под рукой. Чтобы ввести препарат в руку или ягодицу, возможно, придется попросить помощи стороннего человека.

Побочные эффекты

• болезненность;
• отечность;
• покраснение;
• ощущение жжения;
• зуд.

абсцессгематомаСистемные побочные эффекты Копаксона, касающиеся различных органов и систем, отражены в таблице:

симптом

Данные фармакоэкономических исследований.

Помимо клинической эффективности существенная роль в современном здравоохранении отводится фармакоэкономическим показателям терапии. В 2001 году подобный фармакоэкономический анализ терапии Копаксоном был проведен в нашей стране: с использованием метода стоимость/эффективность показано, что, несмотря на высокую стоимость, лечение препаратом Копаксон оправдано с экономических позиций. Расходы на терапию оказались меньше прямых медицинских и немедицинских расходов, а также потерь в связи с развитием нетрудоспособности.

Недавно в США были также проведены два сравнительных фармакоэкономических исследования: сопоставление терапии Копаксоном и Ребифом, а также Копаксоном и Натализумабом. В первом показано, что частота обострений при ремитирующем рассеянном склерозе, а также прямые медицинские расходы на фоне применения Копаксона были ниже по сравнению с терапией Ребифом. При сопоставлении с недавно вышедшим на рынок Натализумабом учитывали экономическую эффективность терапии и показатель продолжительности жизни, соотнесенный с качеством жизни (QALY): при одинаковых результатах показателя качества жизни расходы в группе Натализумаба существенно превысили расходы в группе, получавшей Копаксон. Помимо стандартных для анализа терапии рассеянного склероза расходов, также учитывались возможные траты на лечение такого грозного осложнения как прогрессирующая мультифокальная энцефалопатия, случаи которого регистрировались на фоне применения Натализумаба.

Рациональным и более простым подходом в фармакоэкономических исследованиях является расчет пропущенного рабочего времени на фоне терапии. При сравнении ГА, интерферона β-1а и интерферона β-1b, только ГА достоверно снижал количество пропущенных рабочих дней. Несмотря на то, что все препараты снижали частоту обострений, именно на фоне лечения Копаксоном-Тева отмечалось существенное снижение утомляемости больных. Таким образом, видимо в связи с уменьшением утомляемости у пациентов, получавших Копаксон-Тева, увеличивалось количество дней выхода на работу. При опросе работающих лиц с диагнозом рассеянный склероз было установлено, что пациенты придают большое значение работе, как из экономических соображений, так и с позиций самореализации и адаптации в обществе.

История создания.

Копаксон (Тева) был создан в ходе экспериментов на мышиной модели экспериментального аллергического энцефалита (ЭАЭ) в научном институте имени Вайсмана (Израиль). С целью активировать аутоиммунные реакции и вызвать развитие экспериментального аллергического энцефалита мышам вводились пептиды (кополимеры), сходные по аминокислотной последовательности с основным белком миелина (ОБМ). Всего было синтезировано и протестировано 11 различных кополимеров. Неожиданно оказалось, что кополимеры не могут вызвать ЭАЭ. Напротив, они уменьшают проявления ЭАЭ у животных с уже развившимся заболеванием (Teitelbaum, 1971). С этого момента началась серия экспериментов на животных: глатирамера ацетат уменьшал выраженность ЭАЭ на моделях мышей, крыс, морских свинок и приматов. Наиболее эффективным оказался кополимер-1 (глатирамера ацетат, Копаксон). Известно, что макаки-резус и бабуины при развитии ЭАЭ, индуцированного ОБМ, погибают через 2 недели после начала клинических проявлений. Введение же им ГА вызывало обратное развитие симптоматики. Значимых побочных эффектов, а также мутагенного действия отмечено не было.

Первые клинические исследования ГА были начаты в 1977 году. Abramsky с соавт. подкожно вводили малые дозы (2–3 мг) препарата небольшому числу больных с острым рассеянным энцефаломиелитом и пациентам в развёрнутой стадии рассеянного склероза. И хотя полученные положительные результаты из-за недостаточной дозы и малого числа больных нельзя было считать достоверными, это исследование подтвердило безопасность применения КопаксонаÒ. В 1982 году Bornstein с соавт. провели предварительное открытое исследование КопаксонаÒ у больных с ремиттирующей и хронической прогрессирующей формой рассеянного склероза. Исследователи вводили препарат подкожно в дозе 20 мг и также отметили хорошую переносимость. В дальнейшем именно дозировка 20 мг стала рекомендоваться для лечения. У 5 из 16 больных было отмечено улучшение или стабилизация состояния. Только в 1991 году процедура синтеза Копаксона была стандартизована и было начато двойное слепое плацебоконтролируемое исследование, проходившее в 11 центрах в США (3 фаза): в течение 2 лет 251 пациент с ремиттирующей формой рассеянного склероза получал Копаксон. Частота обострений достоверно снизилась за этот период на 32%, уровень инвалидизации в группе, получавшей препарат, оставался стабильным или снижался, в то время как в группе плацебо — нарастал (Johnson, Brooks, 1995). В 1996 году препарат был одобрен федеральным ведомством США для лечения ремиттирующей формы рассеянного склероза. Работа над совершенствованием препарата продолжается и сейчас. В 2007 году успешно завершено исследование, продемонстрировавшее эффективность применения Копаксона-Тева при клинически изолированном синдроме. Проводится исследование FORTE, в котором оценивается эффективность двойной дозы ГА (40 мг).

Наши специалисты

Алексей Владимирович Васильев

Руководитель НПЦ болезни двигательного нейрона/БАС, кандидат медицинских наук, врач высшей категории

Ольга Владимировна Бойко

Невролог, доктор медицинских наук

Алексей Николаевич Бойко

Руководитель НПЦ демиелинизирующих заболеваний, невролог, доктор медицинских наук, профессор

Дарья Дмитриевна Елисеева

Невролог, кандидат медицинских наук

Игорь Сергеевич Мацокин

Невролог

Полина Юрьевна Вахромеева

Невролог

Константин Юрьевич Казанцев

Невролог, ведущий специалист отделения неврологии

Елена Александровна Чечет

Невролог

Андрей Игоревич Волков

Невролог, кандидат медицинских наук

Способ применения

Для взрослых:

для взрослых рекомендуемая доза составляет 40 мг глатирамера ацетата (один предварительно наполненный шприц), которая вводится п/к 3 раза в неделю. Перерыв между инъекциями должен составлять минимум 48 ч. Рекомендуется применять препарат в одни и те же дни каждую неделю.Продолжительность лечения Копаксоном 40 не установлена.Решение о продолжительности лечения принимает врач индивидуально для каждого случая.Пациенты пожилого возраста. Применение Копаксона 40 у пациентов пожилого возраста специально не исследовалось.Пациенты с нарушением функции почек. Специальных исследований по применению Копаксона 40 у пациентов с нарушением функции почек не проводилось.Пациентам следует предоставить инструкции по технике самостоятельного введения препарата и обеспечить наблюдение врача во время первого самостоятельного введения и в последующие 30 мин.С целью уменьшения вероятности возникновения раздражения или боли в месте инъекции каждое последующее введение препарата следует осуществлять в другое место

Препарат можно вводить в живот, руки, бедра и ягодицы.Общие рекомендации по применениюПри осуществлении инъекции препарата Копаксон 40 важно придерживаться нижеуказанных правил:–вводить препарат только п/к;–применять в дозе, которую назначил врач;–использовать шприц для осуществления инъекции только один раз, неиспользованный препарат или остатки — уничтожить;–не смешивать и не вводить Копаксон 40 одновременно с другими препаратами;–при наличии в р-ре взвешенных частиц не применять этот предварительно наполненный шприц, следует взять другую упаковку.Инструкции по применению1. Перед введением препарата следует убедиться в наличии всего необходимого для инъекции:–один блистер препарата Копаксон 40, который содержит предварительно наполненный шприц;–утилизационный контейнер для использованных шприцев и игл.2

Взять один блистер с заполненным шприцем из общей упаковки. Все неиспользованные шприцы необходимо хранить в оригинальной упаковке.3. Если препарат хранился в холодильнике, следует выдержать блистер с предварительно наполненным шприцем при комнатной температуре не менее 20 мин и убедиться, что он нагрелся до комнатной температуры.4. Перед введением препарата необходимо тщательно вымыть руки с мылом.5. Выбрать участок для инъекции. Возможные точки на теле для инъекций находятся на руках, бедрах, ягодицах, животе (околопупочной участок). Внутри каждого инъекционного участка есть много точек для укола. Следует каждый раз использовать другую точку для укола для уменьшения вероятности возникновения раздражения или боли в месте инъекции.Необходимо постоянно менять точки инъекций внутри конкретного участка.Не следует осуществлять инъекцию в одно и то же место.Не следует использовать для инъекции болезненные точки, обесцвеченные участки кожи или участки с уплотнениями и узелками.Рекомендовано расписать порядок изменения мест для осуществления инъекций и вносить соответствующие пометки в дневник инъекций. Некоторые участки тела являются неудобными для осуществления инъекции самостоятельно (например руки). В таких случаях может потребоваться посторонняя помощь.6. Достать шприц из защитной блистерной упаковки, удалив бумажную маркировку.7. Шприц взять в руку, которой пишут, и держать так, как карандаш. Снять защитный колпачок с иглы.8. Слегка собрать кожу в складку большим и указательным пальцами.9. Ввести иглу в кожу. Препарат вводят, равномерно нажимая на поршень шприца вниз до его полного опорожнения.10. Удалить шприц с иглой движением вертикально вверх.11. Использованный шприц положить в утилизационный контейнер.Дети. Не проводилось клинических или фармакокинетических исследований с участием детей или подростков. Отсутствует достаточная информация о применении Копаксона 40 у детей (в возрасте до 18 лет) для того, чтобы предоставить какие-либо рекомендации по его применению. Поэтому не следует применять Копаксон 40 у данной возрастной категории.

Фармакодинамика

Копаксон-Тева (глатирамера ацетат) считается уксуснокислой солью смеси синтетических полипептидов, образованных 4 природными аминокислотами: L-глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином, и по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина.

Глатирамера ацетат изменяет течение патологического процесса при демиелинизирующем заболевании ЦНС — рассеянном склерозе, который относится к аутоиммунным заболеваниям, изменяющим соотношение Т-супрессоров в организме. Глатирамера ацетат осуществляет иммуномодулирующее воздействие в месте инъекции. Его терапевтический результат опосредуется через системное распространение активированных Т-супрессоров. Глатирамера ацетат обладает специфическим механизмом действия, в основе которого лежит возможность конкурентно замещать антигены миелина — основной белок миелина, миелиновый олигодендроцитарный гликопротеин и протеолипидный протеин в местах связывания с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса 2, расположенных на антигенпредставляющих клетках. Следствием конкурентного вытеснения являются две реакции: стимуляция антигенспецифических супрессорных Т-лимфоцитов (Th2-типа) и торможение антигенспецифических эффекторных Т-лимфоцитов (Th1-типа). Активированные Т-супрессорные лимфоциты поступают в системную циркуляцию и проникают в ЦНС. Попадая в участок воспаления в ЦНС, указанные Т-лимфоциты реактивируются антигенами миелина, что приводит к продукции ими противовоспалительных цитокинов (в т.ч. ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10). Эти цитокины уменьшают локальное воспаление, подавляя местный воспалительный Т-клеточный ответ, что ведет к накоплению специфических противовоспалительных клеток Th2-типа и торможению провоспалительной системы Th1-клеток.

Кроме того, глатирамера ацетат стимулирует синтез нейротрофического фактора Th2-клетками и защищает мозговые структуры от повреждения (нейропротективное воздействие). Глатирамера ацетат не оказывает генерализованное воздействие на основные звенья нормальных иммунных реакций организма, что принципиально отличает его от неспецифических иммуномодуляторов, включая препараты бета-интерферонов. Образующиеся антитела к глатирамера ацетату при длительном использовании не обладают нейтрализующим действием, снижающим клинический результат лекарства.

Фармакологическое действие

Механизм действия глатирамера ацетата у пациентов с рассеянным склерозом не до конца изучен. Полагают, что глатирамера ацетат изменяет иммунные процессы, предположительно играющие основную роль в патогенезе рассеянного склероза. Данная гипотеза подтверждается результатами исследований, проведенных с целью изучения патогенеза экспериментального аллергического энцефаломиелита (ЭАЭ). ЭАЭ часто используют в качестве экспериментальной модели рассеянного склероза. Исследования, проведенные на животных и с участием пациентов с рассеянным склерозом, показали, что введение глатирамера ацетата вызывает периферическую индукцию и активацию глатирамера ацетат-специфических супрессорных Т-лимфоцитов.Рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз. Результаты 12-месячного плацебо-контролируемого исследования подтвердили эффективность препарата Копаксон 40 в дозировке 40 мг/мл при п/к введении 3 раза в неделю в отношении снижения частоты обострений.При проведении регистрационного клинического исследования критерием включения пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом было по меньшей мере одно документально подтвержденное клиническое обострение за последние 12 мес или 2 обострения за последние 24 мес, или одно обострение за последние 12–24 мес при наличии по меньшей мере одного очага, накапливающего контраст (Gd+) и визуализируемого на Т1-взвешенных МРТ изображениях за последние 12 мес.Первичной целью исследования было определение общего количества подтвержденных обострений. Вторичной целью — определение совокупного числа новых/увеличившихся очагов, выявляемых на Т2-взвешенных МРТ-изображениях, и совокупное число очагов, накапливающих контраст и визуализируемых на Т1-взвешенных изображениях на 6-м и 12-м мес исследования.В исследование было рандомизировано 1404 пациента в соотношении 2:1 в группу, получавшую лечение препаратом Копаксон 40 в дозе 40 мг/мл (n=943), или в группу плацебо (n=461) соответственно. Обе группы были сопоставимы по исходным демографическим показателям, особенностям течения рассеянного склероза и МРТ параметрам. Пациенты имели в среднем 2 обострения заболевания в течение 2 лет до скрининга.По сравнению с группой плацебо, у пациентов, получавших препарат Копаксон 40 в дозе 40 мг/мл 3 раза в неделю, наблюдалось статистически значимое снижение частоты обострений и совокупного количества очагов на Т2-взвешенных изображениях и очагов, накапливающих контраст на Т1-взвешенных изображениях, что соответствует терапевтическому эффекту препарата Копаксон-Тева 20 мг/мл при его ежедневном введении.Прямой сравнительный анализ эффективности и безопасности препарата в дозе 20 мг/мл (при ежедневном введении) и 40 мг/мл (при 3-кратном еженедельном введении) в рамках данного исследования не проводился.При проведении данного 12-месячного исследования не было получено доказательств влияния препарата на прогрессирование инвалидизации или длительности обострений. В настоящее время нет данных относительно применения препарата у пациентов с первично- или вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом.

Копаксон (Copaxone )

Копаксон (глатиромерацетат) – препарат, действующие вещества которого, отличны от других КРАБов, являющимися препаратами интерферонотерапии. Действующее вещество Ребифа, Авонекса и Бетаферона – интерферон-бета – его молекулы идентичны интерферону-бета человека. Эффект от применения этих препаратов достигается за счет снижения иммунной реакции, в результате которой иммунная система атакует нервные клетки.

Копаксон (глатиромерацетат) представляет собой соединение, состоящее из 4 аминокислот. Эти аминокислоты по химическому строению, сходны с основным белком миелина. Копаксон блокирует аутоиммунные реакции, приводящие к разрушению миелина. Таким образом, побочные эффекты, которые возникают при применении Копаксона, отличны от побочных эффектов остальных КРАБов: его инъекции не вызывают гриппоподобные симптомы, депрессию, потенциальные повреждения печени, не воздействуют на белые клетки крови или функцию щитовидной железы.

Все это позволяет Копаксону быть препаратом выбора для тех пациентов, которые не могут позволить себе «терять» несколько дней в неделю из-за побочных эффектов бета-интерферонов.

Эффективность применения Копаксона в целом сопоставима с эффективностью других лекарственных препаратов КРАБ: сокращение частоты и тяжести обострений на одну треть по сравнению с плацебо у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим типом течения РС. Кроме того, следует упомянуть о том, что по некоторым данным, максимальная эффективность от применения Копаксона достигается в течение 6-9 месяцев, поэтому некоторые врачи не рекомендуют терапию Копаксоном пациентам с агрессивным течением РРС.

Копаксон вводится каждый день, в отличие от Авонекса (один раз в неделю), Ребифа (три раза в неделю) или Бетаферона (через день). Самым существенным и наиболее распространенным побочным эффектом при применении Копаксона являются местные реакции: в месте введения препарата возможны отек, зуд, болезненность. Инъекции Копаксона могут привести к липоатрофии — разрушению жировых клеток, которое локализуется в областях, где вводился препарат.

Частота и риски

Указанный в инструкции к «Копаксону» состав объясняет, почему возможны такие реакции – это обусловлено переносимостью организмом ацетата глатирамера. Лекарственное средство чаще становится причиной нежелательных местных явлений. Сравнение частоты возникновения локальных отрицательных эффектов и сопровождающих первые минуты после введения препарата для «Копаксона» 40 мг и вдвое менее насыщенного выпуска доказывают: первый реже становится причиной негативного состояния больного. Локальные реакции в среднем наблюдались вдвое реже, частота для преследующих введение откликов тела сократилась приблизительно на 25%. Не зафиксировано ни одного случая некротических процессов в зоне введения средства.

Аналоги

• Актинолизат – раствор, вводится внутримышечно;
• Аффинолейкин – лиофилизат для приготовления раствора, вводится подкожно;
• Вобэ-мугос Е – таблетки, принимаются внутрь;
• Вобэнзим – таблетки, принимаются внутрь;
• Глутоксим – раствор, вводится инъекционно;
• Дезоксинат – раствор, вводится внутримышечно и подкожно;
• Задаксин – лиофилизат для приготовления раствора, вводится подкожно;
• Иммунал – таблетки или раствор, принимаются внутрь;
• Имунофан – раствор, вводится подкожно или внутримышечно;
• Имунофан – суппозитории, вводятся ректально;
• Метилурацил – суппозитории, вводятся ректально;
• Моликсан – раствор, вводится внутривенно и внутримышечно;
• Натрия дезоксирибонуклеат – раствор, вводится внутривенно и внутримышечно;
• Нейроферон – таблетки, рассасываются;
• Пирогенал – раствор, вводится инъекционно или суппозитории ректальные;
• Полиоксидоний – лиофилизат для приготовления раствора, вводится инъекционно или суппозитории влагалищные и ректальные;
• Рибомунил – таблетки или гранулы, принимаются внутрь;
• Стемокин – раствор, вводится внутримышечно;
• Тактивин – раствор, вводится инъекционно;
• Тамерит – порошок для приготовления раствора, вводится внутримышечно;
• Тималин – лиофилизат для приготовления раствора, вводится внутримышечно;
• Флогэнзим – таблетки, принимаются внутрь;
• Циклоферон – раствор и лиофилизат, вводятся внутримышечно;
• Эрбисол – раствор, вводится внутривенно и внутримышечно.